【编者按】
Sofwave Medical Ltd的无创美容医疗设备获日本监管批准，标志着该企业成功打入亚太核心市场。在全球医美需求持续攀升的背景下，这一突破不仅展现了科技创新与市场拓展的深度融合，更揭示了医疗美容行业在人口老龄化及技术迭代驱动下的巨大潜力。企业如何把握区域机遇、构建差异化优势，值得行业持续关注。
技术获批
加利福尼亚州圣克莱门特，2025年4月21日（环球新闻通讯社）——基于能量的无创美容医疗设备新兴领导者Sofwave Medical Ltd（”公司”）（TASE：SOFW）今日宣布，日本药品医疗器械管理局（PMDA）已批准该公司商业化销售Sofwave的SUPERB™技术。日本的市场批准进一步扩展了Sofwave在亚太地区的销售范围，该地区现在包括日本、澳大利亚、台湾和韩国等主要区域医疗美容设备市场。
“我们很高兴在2025年将Sofwave的商业范围扩展到日本，这使我们能够在亚太地区的主要市场销售更多设备，”Sofwave首席执行官Louis Scafuri表示。”在日本这个全球最大的医疗技术市场之一获得监管批准，代表着扩大设备销售和品牌知名度的重大增长机会，这两者都受到GLP1反向激动剂减肥药物的快速普及、人口老龄化以及对微创医疗美容程序日益增长的需求的推动。凭借强大的市场进入战略，包括不断增长的分销网络、专门的内部销售、营销和现场团队，以及通过传统、数字和社交媒体营销活动支持的消费者意识提高，我们期待继续扩大Sofwave的商业足迹。”
市场地位
根据国际美容整形外科学会（ISAPS）在2023年和2024年进行的最新全球调查，日本在2022年代表了全球第三大非手术医疗美容程序市场，并在2023年在所有排名国家中拥有第三高的整形外科医生数量。
技术介绍
Sofwave Medical Ltd采用其专有的突破性技术实施了创新的皱纹减少提升和脂肪团治疗方法。SUPERB™（同步超声平行束技术）已获得FDA批准，用于改善面部线条和皱纹、提升眉毛和提升松弛的下颏组织（下巴下方），改善上臂皮肤松弛外观，以及短期改善脂肪团外观和治疗痤疮疤痕。公司的Pure Impact™模块使用第四代EMS技术，并获准用于肌肉塑形。Sofwave的产品为医生提供了智能而简单、有效且安全的美容解决方案。