【编者按】
司美格鲁肽从短缺名单移除，标志着这一”网红减肥药”市场格局的重大转折。随着FDA解除限制，诺和诺德将获得更大维权空间，而复配药房则面临法律风险。这场围绕专利与可及性的博弈，折射出创新药在医疗需求与商业利益间的复杂平衡。监管部门如何在保障药品安全与促进市场竞争间取得平衡，值得持续关注。
司美格鲁肽因其减肥用途而广为人知，自2022年起在美国食品药品监督管理局国家短缺名单上停留了三年。但在2025年2月21日，FDA宣布有意将司美格鲁肽从该名单中移除，这实际上为诺和诺德（Ozempic和Wegovy的制造商）对生产和销售复配司美格鲁肽的药房和诊所提起更多诉讼扫清了道路。
FDA最初批准Ozempic作为2型糖尿病药物。几年前，医疗保健专业人员发现Ozempic可以导致食欲减退，服用该药的患者通常会减轻体重。由于随后需求突然激增，FDA于2022年将Ozempic和Wegovy列入其国家短缺名单。
当FDA批准的药物在短缺名单上时，对基本上是已批准药物复制品的复配药物的限制不适用。因此，全美各地的药房开始复配司美格鲁肽。不久后，2021年1月至2023年12月期间，司美格鲁肽的配药量增加了442%。
毫不意外的是，诺和诺德对复配药物的增加表示担忧，认为复配产品与更高的副作用风险相关。（目前尚不清楚复配是否分流了诺和诺德的任何销售额，因为大多数服用这些复配处方的患者不符合保险覆盖条件，而且Ozempic的价格远高于复配司美格鲁肽。）
例如，在Novo Nordisk A/S等人诉Goglia Nutrition, LLC案中，Goglia Nutrition提出动议要求驳回诉讼。Goglia Nutrition有两家独立的企业，G-Plans和Futurhealth。这些公司除了提供其他复配司美格鲁肽药物外，还提供Ozempic和Wegovy。用户登录这些公司的网站之一，填写信息表，并根据他们的回答获得与医生咨询的机会——或者选择司美格鲁肽，无论是复配还是非复配的。诺和诺德基于使用Ozempic和Wegovy商标指控商标侵权和不正当竞争。Goglia辩称法院应驳回诺和诺德的索赔，因为诺和诺德在公司之间提出了不当的集体指控，并且未能陈述商标侵权的法律索赔，因为Goglia Nutrition对商标的使用是指称性使用。截至本文撰写时，法院尚未对Goglia Nutrition的动议作出决定。
