【编者按】
随着非手术美容行业监管收紧,澳大利亚正将目光投向远程医疗领域。昆州卫生部长推动的新一轮改革,以及监管机构”将利润置于患者护理之上”的明确表态,预示着医疗美容行业将迎来更严格的合规要求。在数字化诊疗快速发展的当下,如何平衡医疗安全与商业利益,成为行业必须面对的重要课题。

监管新规出台
澳大利亚卫生从业者监管局(AHPRA)刚刚对非手术美容程序行业采取了监管措施,但昆士兰州卫生部长蒂姆·尼科尔斯正在推动更多改革——这次是针对远程医疗。
“AHPRA首席执行官贾斯汀·昂特斯坦纳在介绍指南时表示,如果发现’从业者将利润置于患者护理之上’,监管机构将毫不犹豫地采取行动。”
昆士兰州推动全国统一监管
不过,尼科尔斯先生希望在对胶原蛋白和肉毒杆菌毒素等美容注射剂的处方、持有和管理要求方面看到一致的监管。
他已将这个问题列入周五在珀斯举行的全国卫生部长会议的议程,该会议汇集了各州、领地和联邦卫生部长。

“我们需要在管理美容注射剂行业的法律法规方面实现全国一致性,以确保患者安全处于核心位置。”尼科尔斯先生说。
“需要有效的国家标准来确保患者安全,加强临床治理,并提高整个行业期望的明确性。”
昆士兰州的特殊背景
昆士兰州一直是与美容注射剂相关讨论的特别热点。
在今年之前,该州的《药物和毒物法案》在很大程度上被解释为允许护士经营的医疗美容诊所持有处方美容注射剂的库存,只要执业护士或医生下订单并开具处方,即使处方医生不一定在现场。

但在4月份,昆士兰州卫生部澄清,处方医生只有在诊所实际工作并行使专属保管权的情况下,才能购买附表4美容注射药物作为诊所库存,并且注册护士仅被允许为给药目的而持有S4美容注射药物。
远程医疗监管担忧
这一澄清立即遭到了由护士主导的美容诊所的反对,这些诊所一直在使用全科医生和执业护士的远程医疗服务来代替现场处方医生。
尼科尔斯先生表示,他担心各司法管辖区之间的不一致鼓励了一些运营商在最宽松的模式下构建业务并在全国范围内扩张,从而削弱了合法提供商。
“我担心的是,虽然远程医疗在初级卫生保健中为面对面护理提供了合法支持,但在美容注射剂行业内,存在一些没有临床责任的无良运营商,这可能对患者产生潜在的毁灭性后果。”他说。

“我已将考虑改进美容注射剂行业治理、监督和监管框架所需的工作列入卫生部长讨论议程。”
每个州和领地都管理自己的毒物立法,这些立法规定了可以获取、储存和开具不同药物处方的提供者类型。因此,协调全国范围内的法规需要每个州和领地的协调努力。