骨髓抽吸浓缩物(间充质干细胞)关节内注射治疗KL III级和IV级膝骨关节炎:37例膝关节4年随访结果

【编者按】

细胞疗法为重度骨关节炎治疗带来新希望。最新研究显示,骨髓抽吸浓缩物注射治疗在4年随访中展现出显著疗效,患者膝关节功能评分持续改善,且无一例需进行关节置换。这项前瞻性研究为KL III-IV级重度膝骨关节炎患者提供了可靠的中期临床证据,标志着再生医学在骨科领域的应用取得重要突破。

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摘要

基于细胞的疗法应用日益广泛,骨髓抽吸浓缩物(BMAC)显示出令人鼓舞的短期至中期效果,优于透明质酸和富血小板血浆(PRP)。大多数研究描述的是轻度至中度关节炎患者,而KL III级和IV级膝骨关节炎患者的结果仅限于短期评估。因此,这项前瞻性研究旨在探讨BMAC注射治疗重度膝骨关节炎患者的中期结果。

BMAC取自髂嵴,采用先前发表的仰卧位镇痛镇静下髂嵴“重定向技术”获取,并注射到患者的骨关节炎膝关节中。患者接受了4年随访。总共37名参与者测量了WOMAC、IKDC、SF 36和步行距离。

从第一年开始,IKDC和WOMAC有所改善,从第2年开始到中期随访出现显著改善:IKDC从56±12(范围34-81)显著增加到73±13(范围45-100),p<0.001。WOMAC从40±23(范围6-96)显著降低到18±18(范围0-67),p<0.001。37个膝关节中有35个从第一次到最后一次随访时IKDC和WOMAC评分均有改善。没有一例需要植入假体。进行了精细的统计分析以排除协变量和混杂因素(年龄、时间、BMI等)。

“总之,这是首个对37个骨关节炎膝关节进行BMAC注射并随访4年的研究,显示IKDC和WOMAC评分显著改善,成功率达95%,步行距离显著改善。”
临床相关性

描述了BMAC注射治疗重度膝骨关节炎的4年结果。

引言

骨关节炎(OA)是最常见的慢性关节疾病,是老年人残疾的主要原因,也是高社会成本的来源。全球范围内,OA患病病例从1990年的2.48亿增加到2019年的5.28亿,增长了113%,其中膝骨关节炎对总体负担贡献最大。

由于流行病学情况(年龄、肥胖、运动活动、出生率、性别等),膝关节置换术的数量将在全球范围内呈指数级增长,这将导致未来大多数经合组织国家面临具有挑战性的医疗支出和骨科医生需求未得到满足的问题。此外,膝关节植入物的可能翻修仍然是一个额外的负担。

因此,在膝关节炎治疗中生物制剂的使用日益增多。接受富血小板血浆(PRP)或骨髓抽吸浓缩物(BMAC)注射(也被描述为“间充质干细胞疗法”)的膝骨关节炎患者比接受透明质酸的患者有更好的结果。

最近,所谓的“间充质干细胞”给药引发了一阵热潮:目前在EudraCT上注册的98项间充质干细胞临床试验中,总共有22项(22%)涉及骨骼应用(骨、肌腱修复、骨关节炎)。然而,在大多数研究中,使用的是骨髓抽吸物(BMA)或骨髓抽吸浓缩物(BMAC)。

自2013年以来,多项随机对照试验证实了BMA或BMAC注射治疗膝关节炎的可行性和安全性,确定了临床疗效的指征,并证明了功能上的显著改善(与透明质酸和/或PRP相比)。

最初假设骨髓来源的细胞会随着年龄增长而退化,但最近一项规模大70倍的研究表明,成年人的干细胞数量或多或少保持不变。然而,不同解剖部位之间的细胞数量存在差异:髂嵴(前部或后部相同)优于胫骨。

上述所有引用的研究仅涉及Kellgren-Lawrence分级I-III级的关节炎患者。据我们所知,只有一篇关于膝关节IV级关节炎的系统评价,且没有证据。

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⏰ 发布时间: 2024年02月01日

【伊朗】脂肪注射疗法为逆转秃顶带来希望

【编者按】

脱发不仅是生理问题,更深刻影响着患者的心理健康与社交生活。最新研究表明,脂肪注射疗法在抑制炎症、促进毛发再生方面展现出良好潜力,为脱发治疗提供了新思路。这项发现不仅拓展了临床治疗路径,更提醒我们关注脱发人群的心理需求——恢复的不仅是头发,更是面对生活的信心与勇气。

Fat injection therapy offers hope for reversing baldness
研究意义
“脱发可能通过限制患者的社交生活来降低他们的生活质量和自信心。因此,治疗的主要目标是限制或阻止炎症、瘢痕形成和脱发的进展。”研究作者写道。
“脂肪注射对毛发再生的良好效果、有限的副作用以及消退的炎症可以证明其在治疗脱发方面的有效性和安全性。”
研究重点

该技术涉及提取脂肪组织(通常来自患者的大腿),然后每隔三个月将约20毫升的这种脂肪组织注射到头皮中。
这项技术应用于一个研究组,包括四名男性型秃顶男性和五名女性。治疗后六个月观察到的结果令人鼓舞。

关键发现

患者头发厚度显著增加,表现为头发更浓密、单根发丝更粗。此外,”拉发测试”显示脱发减少。
研究人员检查了十份关于脂肪注射治疗脱发的病例报告和研究。研究团队得出结论,这种治疗方法能有效控制头皮炎症,这对提高头发密度和直径至关重要。
专家指出,脂肪组织是丰富的干细胞来源,这可能是诱导毛发再生的关键。

脂肪组织

脂肪组织在毛发再生中的作用与其产生”生长因子”有关。这些分子被认为可以对抗炎症,从而保护毛囊免受损伤。
这种注射技术已在面部年轻化的整容手术中很受欢迎,已显示出轻微且不严重的副作用,如暂时性瘀伤和治疗后的轻度疼痛。

研究意义

研究人员强调了”自体脂肪组织移植”在治疗脱发方面的创新性和潜在有效性。这种方法在现有治疗方法(如毛发移植和微针)中脱颖而出,这些方法都有其局限性。
鉴于脱发对患者生活质量的重大影响,专家强调需要新的有效治疗方法。

Chrissy Sexton
关于脱发的更多信息

脱发是指头发脱落,可以以各种形式出现,影响所有年龄和性别的人。这不仅仅是一个美容问题,而且由于其对容貌和自尊的影响,可能产生深远的心理影响。
雄激素性脱发是最常见的类型,也称为男性或女性型秃顶。这种类型主要是遗传性的,涉及头发的模式性变薄。在男性中,通常从前额发际线后退和头顶变薄开始,而在女性中,通常表现为整体变薄而没有发际线后退。
斑秃是一种自身免疫性疾病,身体的免疫系统攻击毛囊,导致斑片状脱发。在严重的情况下,它可能发展为完全的头皮脱发(全秃)甚至所有体毛脱落(普秃)。
瘢痕性脱发,如扁平苔藓性脱发和额部纤维化脱发,涉及破坏毛囊的炎症,导致永久性脱发。由于毛囊损伤的不可逆性,这些通常更难治疗。
牵引性脱发是由头发长期受到张力引起的,通常是由于某些发型如紧辫子或马尾辫。如果及早发现,是可以预防和治疗的。
休止期脱发是一种暂时性脱发形式,通常由压力、疾病、荷尔蒙变化或药物引发。它通常表现为头皮上弥漫性头发变薄。
脱发的治疗因类型和严重程度而异。从用于模式性秃顶的米诺地尔和非那雄胺等药物,用于斑秃的皮质类固醇,到更先进的疗法如毛发移植手术。
新兴治疗方法,如伊朗医科大学研究中描述的脂肪注射,显示出为受此病症影响的人们提供新希望的潜力。
该研究发表在《美容皮肤病学杂志》上。

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⏰ 发布时间: 2023年11月30日

【欧盟】欧盟绿色声明新规:打击虚假环保宣传,保护消费者权益

【编者按】

当前市场上环保标签鱼龙混杂,”绿色清洗”现象频发,消费者常陷于真假难辨的困境。欧盟此次推出的新法规直击行业痛点,以数据揭示半数环保声明存在信息失真问题。这不仅关乎消费者权益保护,更是推动企业诚信竞争、构建绿色经济的关键举措。当”环保”不再沦为营销话术,可持续消费才能真正照亮产业转型之路。

概述

如今,消费者很难理解产品(包括商品和服务)和公司环境绩效上的众多标签。
一些环保声明不可靠,消费者对其信任度极低。消费者可能被误导,公司可能对其环境影响或益处给出虚假印象——这种做法被称为“绿色清洗”。
通过一项关于绿色声明的新法律提案,欧盟正在采取行动解决绿色清洗问题,保护消费者和环境。
确保环境标签和声明可信可靠,将使消费者能够做出更明智的购买决策。这也将促进致力于提高产品及活动环境可持续性的企业的竞争力。

“53%的绿色声明提供模糊、误导性或无根据的信息”
“40%的声明没有支持证据”
“一半的绿色标签提供薄弱或不存在的验证”
“欧盟有230个可持续性标签和100个绿色能源标签,透明度水平差异很大”
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目标

绿色声明提案旨在:
– 使绿色声明在整个欧盟范围内可靠、可比和可验证
– 保护消费者免受绿色清洗
– 通过使消费者能够做出明智的购买决策,促进创建循环和绿色的欧盟经济
– 在产品环境绩效方面帮助建立公平竞争环境

法律

2023年3月,欧盟委员会通过了关于绿色声明的指令提案。该提案补充并进一步实施了关于在绿色转型中赋权消费者的指令提案。

关键措施

为确保消费者收到关于产品的可靠、可比和可验证的环境信息,提案包括:
– 关于公司应如何证明其环境声明和标签的明确标准
– 要求这些声明和标签由独立且经认可的验证机构检查
– 关于环境标签计划治理的新规则,以确保其稳固、透明和可靠
该提案针对企业向消费者自愿做出的、涵盖产品或交易者自身环境影响、方面或绩效、目前未被其他欧盟规则涵盖的明确声明。
绿色声明的一些示例:
– “包装采用30%再生塑料制成”
– “公司自2015年以来环境足迹减少20%”

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– “与该产品相关的二氧化碳排放量相比2020年减半”

时间线

2023年3月
欧盟委员会通过关于绿色声明的指令提案
该提案要求公司使用稳健、科学基础和可验证的方法来证实其关于产品及组织的环境方面或绩效的声明。
2022年3月
欧盟委员会通过关于在绿色转型中赋权消费者的指令提案
该提案旨在确保消费者在购买产品前获得关于产品耐用性和可修复性的充分信息。它将加强对消费者免受不可靠或虚假环境声明的保护。

相关政策和现有标签

作为欧洲绿色协议的一部分,循环经济行动计划的一项行动是提出公司使用稳健、科学基础和可验证的方法来证实其环境声明。
绿色声明提案与其他欧盟政策密切相关,包括:
– 在绿色转型中赋权消费者
– 可持续产品的生态设计
– 从农场到餐桌战略
– 可持续食品系统的相关立法框架
现有标签和计划:
欧盟生态标签 – 欧盟官方自愿性产品环境卓越标签

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EMAS – 欧盟官方生态管理和审计计划,用于改善公司的环境绩效

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⏰ 发布时间: 2023年03月01日

臭氧疗法:定义、用途与副作用

【编者按】

臭氧疗法作为一种新兴的医疗方式,通过提升人体氧气含量来激活免疫系统与促进细胞再生,其作用机制与临床应用引发广泛关注。本期专题将系统解析臭氧疗法的原理、操作方式及潜在价值,帮助读者科学认识这一疗法在促进组织修复与免疫功能调节中的独特作用。

什么是臭氧疗法?

臭氧疗法使用通过臭氧发生器设备产生的医疗级臭氧。臭氧疗法的目的是增加体内的氧气含量。

“更高的氧气水平可以增强免疫系统,同时促进愈合,”Tejwani医生解释道。”它通过细胞再生——替换或修复受损细胞的过程来实现这一点。”
臭氧疗法的实施方式

有几种方法可以施用臭氧气体,但不应该吸入。这可能导致严重的刺激和肺部积液。更安全的臭氧疗法实施方法包括:

– 通过将身体某部分暴露于保护罩下的臭氧气体中,或将臭氧溶液涂抹在皮肤上(通常用于伤口愈合)
– 将气体吹入体内,通常通过耳朵、直肠或阴道
– 与血液混合。臭氧气体可以溶解在血液样本中,然后通过称为自体血疗法的过程通过静脉重新引入体内
– 通过摄入溶解在油或水中的少量臭氧气体
– 通过含有氧气和臭氧混合物的注射剂注入肌肉

臭氧疗法的潜在健康益处

有低质量和有限的证据表明臭氧疗法可能提供健康益处。这些包括:

– 免疫系统支持,因为臭氧疗法激活免疫系统并增强免疫力
– 改善血液循环,因为更多氧气输送到细胞、组织和器官
– 通过阻止细菌、病毒和真菌的生长并减少其存活来提供保护
– 减少氧化应激,这是细胞损伤性自由基和保护性抗氧化剂之间的不平衡,可能导致炎症和慢性疾病

“臭氧疗法功能类似于抗氧化剂或抗炎剂,”Tejwani医生说。”它可能潜在地用于任何类型的炎症,无论是在伤口中还是与糖尿病或关节炎等疾病相关。”

正在进行研究以确定臭氧疗法的安全性和潜在用途。但它已被研究用于以下疾病:

– 呼吸障碍,如慢性阻塞性肺疾病(COPD)
– 癌症
– 糖尿病
– 纤维肌痛
– 免疫障碍,如人类免疫缺陷病毒(HIV)
– 肌肉骨骼障碍,如椎间盘突出或腕管综合征

臭氧疗法的副作用和风险

FDA尚未授权或监管臭氧疗法。目前,可能的副作用超过了潜在的健康益处。

臭氧疗法的一些潜在副作用包括:

– 空气栓塞:如果在静脉臭氧治疗期间形成气泡,可能导致静脉或动脉阻塞,以及可能严重的状况,如中风或心脏病发作
– 不适和痉挛:当臭氧气体吹入体内时,通常通过直肠,可能发生这些副作用
– 赫克斯海默反应:当臭氧疗法缓解炎症并杀死病毒和细菌时,您可能经历一些流感样症状

吸入臭氧气体的危险

吸入医疗级臭氧,即使剂量非常低,也是有害的。短期暴露于少量臭氧可能对肺部和呼吸系统造成严重和永久性损伤。

从不建议吸入臭氧,但可能意外发生——特别是如果您尝试自行施用。由于臭氧不可预测且不稳定,它需要精确控制使用量和施用方式。切勿尝试自行操作。

吸入臭氧的初始影响可能是眼睛灼痛、咳嗽、恶心或头痛。但长期影响可能很严重。

“如果您吸入环境中的臭氧,单次吸入后不会得肺病,”Tejwani医生说。”但如果您吸入一些不受监管和未标准化的臭氧量,可能潜在地导致急性肺损伤。”

随着时间的推移,吸入的臭氧可能导致慢性肺病,如哮喘或COPD,或恶化任何预先存在的肺病。

结论:臭氧疗法安全吗?
“只是没有足够的证据来确认臭氧疗法是安全的,”Tejwani医生警告说。
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⏰ 发布时间: 2022年12月21日

【加拿大】Healy设备:伪科学披上新外衣

【编者按】

在”自我疗愈”日益流行的当下,各类伪科学疗法正披着时尚外衣悄然复苏。从社交媒体的疗愈宣言,到打着”频率医学”旗号的电子设备,这些缺乏科学依据的干预手段往往利用人们对现代医学的疑虑趁虚而入。本文通过追溯伪科学医疗设备的历史沿革,揭示了其改头换面、循环再现的本质特征,值得每一位追求健康的人士警醒。

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伪科学泛滥
“我想成为一个自我疗愈者。”

克洛伊·安吉琳在Instagram上如此说道,她在该平台使用”自我疗愈妈妈”的名字。抗抑郁药和焦虑症药物让她感觉像个僵尸,因此她决定自我疗愈。但这并非完整的故事。诸如”自我疗愈”和”帮助身体自我修复”之类的表达,通常意味着要为医学之外的未经证实或已被证伪的干预措施付费。
Healy是一个案例研究,展示了伪科学健康设备如何在不利于消费者的监管环境中蓬勃发展。该设备声称使用”频率”来支持健康,这再次证明伪科学很少消亡。它们会休眠,然后醒来,披上最新的时尚外衣,准备诱惑新一代。
Healy的起源可以追溯到阿尔伯特·艾布拉姆斯博士和皇家·赖夫的频率医学设备。这个伪科学领域有不同的名称:生物共振、生物能量场理论,甚至是放射电子学。它们基于生物具有某种能量场的说法。通常,这种能量本质上是神秘的。有时,如Healy,它是电。据说当身体健康时,这个能量场以特定频率振动,而当身体生病时则以不同频率振动。生物共振设备旨在将正确的频率传递回身体,使其场再次和谐。

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我们关于生物的科学理解——一个相当广泛和复杂的理解——并不支持这些说法,尽管这些围绕”频率”的简单化想法以前已被揭穿,但它们不断重新出现。怀疑论社区是关于骗局、欺诈和健康欺诈历史的丰富知识库。当我们面对新的健康设备及其声称的作用机制时,像Quackwatch、The Skeptic’s Dictionary和Science-Based Medicine这样的网站就派上用场了。很多时候,这只是重新包装的伪科学。
Healy声称关注的不是神秘能量,而是活细胞膜两侧可测量的电压。这种电压是真实的。然而,与Healy声称的相反,我们健康的细胞并不都具有-70到-50毫伏之间的电压,而我们患病的细胞也不会简单地失去这种电势直到达到0。(在Healy的宣传材料和网络研讨会中,这一说法得到了贝克尔和诺登斯特罗姆两位教授工作的支持。正如阿尔琼·尼迪加卢在他批评Healy的视频中指出的那样,这两个人有一些疯狂的想法……)也没有任何机制表明,像Healy这样通过电极向我们的身体传递微弱电流的设备,可以在不影响健康细胞的情况下恢复患病细胞的”正确”电压。这种干预与一厢情愿的想法没有区别。
然而,在个性化健康时代,Healy是营销的胜利。虽然它的祖先,如皇家·赖夫的设备,旨在利用通用频率,但Healy通过据称扫描你的身体来找出它当前需要什么,并提供正确的疗愈频率,从而给你个性化的频率。(虽然这是一个经常提到的卖点,但只有最昂贵的Healy设备提供此扫描功能。)该设备迎合你的特定需求的想法当然很诱人,但它也使其声称无法证伪。如果你身体的”频率需求”——无论这意味着什么——每分钟都在变化,我们如何区分Healy告诉我们需要的和计算机随机选择频率程序会给我们带来的?

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他接着声称Healy在美国获得了FDA的批准,但这并不属实。

文字游戏

FDA的官方印章具有令人向往的分量,这就是为什么许多销售伪科学产品的公司寻求它。但魔鬼在细节中。例如,在膳食补充剂的情况下,小字将揭示补充剂本身并未获得FDA批准(FDA没有批准膳食补充剂安全性和有效性的权力)。相反,FDA标志用于表明该补充剂是在FDA注册的设施中生产的。仅此而已。FDA通常不分析膳食补充剂的内容,因为他们没有资源这样做。买家需谨慎。
就Healy设备而言,它并未获得FDA的批准。

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⏰ 发布时间: 2022年12月02日

【泰国清迈】革命性创新:无蛋白质肉毒杆菌

【编者按】

随着医美行业蓬勃发展,面对琳琅满目的项目与机构,消费者该如何选择?本文指出,医生的专业素养与临床经验才是医美效果的核心保障。在追求美丽的道路上,选择具备扎实医学背景的执业医师,比盲目追逐新兴技术更为重要。让我们透过专业皮肤科医师的视角,审视医美行业的专业价值与选择之道。

医学美容的快速发展

医学美容正在快速发展,新的研究和技术为医生提供了培训和工具,以更好地满足患者的美容和皮肤需求。因此,对于寻求美容治疗的新手客户来说,在众多的诊所、医生、治疗和药物中可能会感到相当困惑和畏惧。
归根结底,医生的教育和专业知识至关重要。一位好医生会知道应该投资什么设备,使用什么药物,采取什么行动方案,并且凭借经验能够提供最佳建议和治疗。

专业皮肤科医生团队

皮肤科医生夫妇Chatbongkoch Khemacheewakul和Peerapong Sudsanguan都是清迈大学医学院的毕业生。在获得医学学位和实习后,他们进入了泰国皮肤病研究所学习,并且都是认证的皮肤科医生,这是一个很少有美容医生掌握的学科,这意味着他们不仅仅是美容从业者,而且对皮肤以及围绕皮肤学的所有问题和解决方案都有深入的了解。

非手术美容解决方案

为了满足寻求美容和抗衰老治疗的客户需求,医生们提供各种非手术解决方案:
• 激光紧肤:使用红外激光加热皮肤表面的胶原蛋白,使皮肤收缩和紧致的微创非手术治疗
• 长脉冲Nd-Yag激光:产生近红外波长的激光,能深入皮肤并显著加热深层皮肤组织,如大血管和血管病变
• 射频技术:使用射频能量加热组织并刺激皮下胶原蛋白生成的美容技术,减少细纹出现并使皮肤光滑
• 微针新胶原生成和电穿孔:旨在通过恢复胶原蛋白并将维生素推入皮肤来改善皱纹和疤痕外观的微创皮肤再生治疗
• 皮内生长因子注射:含有一系列蛋白质复合物的注射刺激毛囊,可促进头发生长
其他提供的服务包括标准的皮肤治疗,如填充剂用于丰盈和重塑等。

革命性的无蛋白质肉毒杆菌

钻石毒素是最新的革命性发明,现在去除了所有复合蛋白,因此肉毒杆菌是唯一的活性神经毒素。这种高度纯化的活性神经毒素是下一代美国FDA批准的药物,通过其制造商XEOMIN最初将其用作治疗剂的使用,已经证明了其安全性的良好记录。
这种高度纯化的产品是市场上最安全、最有效和最高效的治疗方法,可在Skin Dream诊所的两个分店找到。

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⏰ 发布时间: 2017年07月01日