【美国芝加哥】医疗水疗中心在全国蓬勃发展,但其房地产潜力暗藏细则

【编者按】

医疗美容行业正迎来前所未有的发展机遇。从资深从业者的亲身经历,到行业数据的直观呈现,无不揭示着这个价值170亿美元市场的蓬勃生机。随着消费需求升级和监管环境变化,医疗水疗中心正在重塑美容健康产业的格局。本期报道通过详实的数据和从业者视角,为您解析这一快速扩张的行业现象及其背后的商业逻辑。

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行业爆发式增长

对于像Steven Dayan这样的资深美容师来说,新医疗水疗中心的快速扩张与他2000年刚入行时的状况相去甚远。这位获得委员会认证的面部整形外科医生、芝加哥老城Impressions Face + Body创始人表示,25年前从事这类工作的人要少得多。
医疗水疗中心正在全国各地的临街店铺和办公楼中如雨后春笋般涌现,由高利润程序和宽松监管推动的房地产热潮正在形成。
根据《美国医疗水疗协会2023年行业状况报告》,提供肉毒杆菌、填充剂和GLP-1注射等先进非手术美容治疗的医疗水疗设施代表着一个价值170亿美元的产业,雇佣了10万人。
全国医疗水疗中心的数量从2022年的约8900家跃升至2023年的约10500家,平均年收入约为140万美元。平均每位患者每次就诊花费527美元,每个水疗中心每月平均接待245名患者,生意相当可观。

监管挑战与风险

但随着医疗水疗中心成为零售和混合用途空间的常见设施,它们的快速增长正在考验现有监管的极限。行业专家和法律专业人士表示,不均衡的监管环境造成了混乱和风险,主要集中在谁有资格执行某些程序以及这些企业如何运营上。
有些人担心这种繁荣可能会破灭。

“它们无处不在,”Dayan说。”每周都有新的医疗水疗中心。它们在商场开业,在街角开业,美容院自己也这样做。”
“找到一个空间也非常困难,因为现在有所有这些考虑因素,比如房东在该区域内是否已经有其他医疗水疗中心,”Miriam说。

Dayan说,一个突出的问题是该行业是否已达到饱和点。
但监管问题同样棘手,可能会使那些希望从这一趋势中获利的人及其患者面临风险。一些州开始对这个基本上不受监管的行业采取行动,该行业现在允许许多非医生,如护士、医师助理甚至无执照的工作人员,执行肉毒杆菌或激光换肤等治疗。
许多程序已经安全地进行。但医疗水疗设施的激增以及围绕谁可以执行程序的监管缺失,对一些患者造成了灾难性影响。

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一名德克萨斯州妇女在德克萨斯州的一家水疗中心接受无执照个人的静脉注射治疗后死亡。一位有抱负的加州网红接受了旨在提高能量和燃烧体脂的治疗,结果却感染了耐药性感染,两年多后仍然留有疤痕并处于恢复中。
近年来,针对医疗水疗中心的医疗事故索赔导致了巨大损失。2023年,法院对宾夕法尼亚州的一家医疗水疗中心作出了120万美元的判决,原因是该中心一名执照被暂停的护士进行了拙劣的下巴注射。

“在法律允许的范围内,这些人被允许执业,也许当他们没有完全具备资格时,然后这就导致了这种损害,”代表医疗保健提供者并就诉讼和监管事务提供咨询的Fenton Jurkowitz Law Group的助理律师Anne Schneider说。
融资推动扩张

与此同时,开设医疗水疗设施和为消费者提供程序融资比以往任何时候都更容易,使它们成为热门的房地产资产。
与医疗水疗中心合作提供消费贷款的PowerPay创始人兼首席执行官Mike Petrakis在给Bisnow的电子邮件中表示,过去几年他看到了消费者对医疗水疗程序融资需求的显著增长。他说,疫情后这一趋势加速,因为消费者将支出重点转向健康、自我护理和美容增强。
Petrakis说,医疗水疗用户通常为身体轮廓塑造、激光脱毛、皮肤紧致、注射剂以及微针或其他皮肤年轻化疗法等治疗融资。这已成为运营商通过降低治疗成本障碍来增长的工具。

“我们还看到融资在使医疗水疗中心能够扩展到新的零售领域方面发挥了关键作用,因为它提高了它们吸引更广泛客户群的能力,”Petrakis在一份声明中说。
质量担忧与行业前景

但Dayan说,许多经营此类设施的人经验质量较低。如果这成为标准,消费者可能会开始抵制。

“只有这么多人能成为职业球手、海豹突击队队员、NASA宇航员,”Dayan在谈到行业中不合格的从业者时说。”最终,当你不断培训人时,你会达到一个饱和点,你不再培养出任何优秀的人……这会导致什么并发症?平均结果不会那么好,因为你回归到了平均水平。”

当Dayan选择他在老城的新地点时,他确保为他的手术室分配了空间以执行某些程序。但开设小型医疗水疗中心进行肉毒杆菌、填充剂和一些激光治疗的运营商可以”在鞋盒里做”。
Skin Laser & Med Spa的所有者、居住在芝加哥Streeterville的Optima Signature的Kimberly Mack告诉Bisnow

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⏰ 发布时间: 2025年07月20日

【英国】英国发布健康警告:多例危及生命的肉毒杆菌中毒病例与类Botox产品有关

【编者按】

近期英国多地出现因注射类Botox产品引发的肉毒杆菌中毒病例,这一情况再次敲响医疗美容安全警钟。消费者在选择医美服务时,务必确认机构资质与产品来源,切勿因追求美丽忽视潜在健康风险。监管部门也需加强对非正规医美服务的整治力度,切实保障公众健康权益。

File pic: iStock
健康警告发布

英国卫生官员已就肉毒杆菌中毒发布警告,这是一种可导致瘫痪的危及生命的疾病,英国已有多个在接受涉及类Botox产品的手术后出现该病症。

英国卫生安全局(UKHSA)表示,”多名个体”在接受涉及肉毒杆菌毒素的美容程序后出现了呼吸困难等症状。肉毒杆菌毒素最著名的品牌名称是Botox。

据了解,相关从业者正在配合调查,并不再提供注射服务。

最新病例涉及英格兰东部和东米德兰兹地区进行的手术,与东北部最近的诊断无关。

病例统计数据

在6月4日至7月14日期间,英国共报告了38例医源性肉毒杆菌中毒病例。

专家警告
“与美容程序相关的肉毒杆菌中毒很罕见,但可能很严重。它是由肉毒梭菌产生的毒素引起的。这些毒素(但不是细菌)是Botox和类似产品中的活性成分。”

UKHSA的顾问医学微生物学家Gauri Godbole博士说:

“肉毒杆菌中毒的症状可能需要四周时间才会出现,”她补充道。症状包括眼睑下垂、视力模糊或复视、面部肌肉无力、吞咽困难、言语不清和呼吸困难。
医疗建议

任何最近接受过肉毒杆菌毒素治疗并出现症状的人应联系NHS 111寻求进一步建议。

NHS网站指出,包括使用抗毒素在内的治疗应在医院进行。

“当这些程序出错时,存在严重感染和永久性疤痕的风险,这就是为什么只有注册专业人员如医生、护士或药剂师处方者才能开具这些治疗。”

英格兰NHS二级护理联合国家医疗主任Meghana Pandit教授说:

制造商回应

英国Botox唯一商标所有者和制造商Allergan Aesthetics的发言人表示,该公司”怀疑使用的产品是假冒的,这进一步强调了确保通过信誉良好和可信赖的渠道获取正品的重要性。

“Allergan Aesthetics的首要任务是患者的健康和安全,所有关于假冒产品的报告都由我们的团队进行彻底调查。”
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⏰ 发布时间: 2025年07月18日

肉毒杆菌和填充剂日益流行,我们该如何讨论它们?

【编者按】

本文探讨了整形手术在社会认知中的双重标准,揭示了”自然美”与”人工美”背后潜藏的道德评判。当追求美丽被赋予道德标签,当手术效果被划分为”好”与”坏”,我们或许更应反思:这些评判标准本身是否也暗含着某种偏见?美的定义从来不是单一的,尊重个体选择或许比简单评判更为重要。

Fake Botox has sickened patients nationwide. Here's what to know — and what to avoid
什么是”好”手术与”坏”手术的区别?
“我认为’好’的手术是微妙、看不见的,符合好莱坞强加给人的审美标准。而’坏’的手术则被认为是挑衅性的,或者某种程度上要求你去关注它。想要变美是坏的,天生美丽是好的。就好像我们看到他们试图追求美丽但在我们眼中失败了,这就变成了坏事。如果你想要美丽,这种欲望也必须是看不见的,或者你能隐藏起来的欲望。”
“我要补充的是,我认为这种’好’手术与’坏’手术的建构真正凸显了美丽的道德含义。最近一个突出的流行文化例子是,[有些人]称赞安妮·海瑟薇,说’这就是当你没有问题时的衰老方式’,好像做个好人就能保证你优雅地变老。这种愚蠢的道德判断真的根植于社会。我们在’好’手术和’坏’手术这种非常明确的道德语言中看到了这一点。”
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如何在避免粗鲁或非人化评论的同时讨论这些手术的文化影响?
“我认为有一种方式可以讨论当前我们对美丽的渴望正在发生什么,而不必特别针对任何一位名人,因为它确实影响着每个人。我喜欢将正在发生的事情称为’审美通胀’。这是过去十年中注射手术、极端护肤程序的正常化,改变了所有人的美丽基准标准。这是我们被评判的美丽标准。它影响我们如何被对待,影响我们的工作机会。我认为将其视为’哦,你不能评论别人的身体’而置之不理是非常危险的。这些标准影响着每个人。”
手术日益普遍意味着什么?我们该如何讨论?
Headshot of Liam McBain
“当我讨论这个问题时,我尽量不专注于个人选择,而是问,为什么这么多人决定做出这些非常相似的个人选择?个人偏好是由我们所处文化的政治塑造的。当然,现在很多女性更喜欢看起来更年轻。我不一定称其为个人偏好,而是在一个深度年龄歧视、性别歧视的社会中生存的逻辑反应。所以个人而言,我更感兴趣的是强调导致这些选择的条件,而不是赞扬或监管任何个人关于整容手术的选择。”
“是的,作为一个可能被描述为接受过大量整容手术的人,我认为我们生活在一个过度关注个人选择并将好的或坏的政治意义归因于美学可能对我们意味着什么的文化中。而且它很少关注那些通过这些手术致富的人,他们并不总是诚实地告诉你这些手术可能对你产生的长期影响。无论是吸脂疤痕、隆胸植入物引起的疾病,还是长期重复注射Juvéderm对面部的影响——外科医生自己通过这些手术赚了很多钱。我发现这比一群20多岁的年轻女性首先接受这些手术的想法更令人不安。”
“我还要补充的是,除了手术、注射剂甚至外用产品可能造成的身体伤害或风险之外,还有太多心理健康后果需要考虑。我们有如此多的研究,如此多的数据表明,美丽标准与外貌相关的焦虑、抑郁、饮食失调有关。你知道,我们做这些是为了增强自信。但是从你必须不断重复注射的注射剂,或者可能出错的手术中获得信心或自尊,长期后果是什么?”
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⏰ 发布时间: 2025年07月18日

【美国北卡罗来纳州格林斯伯】“我的宝宝没有呼吸了”:北卡罗来纳州儿童在口腔外科中心死亡事件内幕

【编者按】

一个本该充满希望的清晨,一段记录温馨互动的视频,竟成为这个家庭与孩子最后的珍贵记忆。这起发生在牙科诊所的悲剧,不仅是一个家庭的破碎,更敲响了医疗安全管理的警钟。当常规治疗演变成生死离别,我们有必要追问:儿童医疗麻醉的风险管控是否到位?术前评估与应急预案是否充分?愿这个悲伤的故事能推动医疗安全体系的完善,避免更多家庭承受这样的切肤之痛。

Er'Mias Mitchell (photo provided by family)
悲剧发生前的最后时刻

格林斯伯勒,北卡罗来纳州(WBTV)- David Mitchell举起手机开始录像,当时他2岁的儿子Er’Mias正在母亲膝上玩耍。

“你真是个大男孩了,”Shardé Sherrill在周四清晨一家人在格林斯伯勒Valleygate牙科手术中心等待时对儿子说。

Mitchell拍摄这段视频几分钟后,Er’Mias被带去做他父母认为相对简单的牙冠手术。这段视频标志着索尔兹伯里这家人最后一次见到活着的他。

紧急情况与沟通失败

这家人刚从纽约市家庭旅行回来。Er’Mias是个”奇迹”孩子:他的母亲曾被告知无法生育。
当Er’Mias被带去做手术时,他们在大厅等待。据他们了解,他接受了麻醉,但他们尚未看到医疗记录来确认。
等待期间,父母回忆看到一辆救护车停在外面然后离开。他们对骚动感到疑惑。
直到救护车离开后,大约在Er’Mias被带走四十分钟后,父母说一名工作人员进入大厅,要求他们跟她去一个单独的房间。
当晚晚些时候接受记者采访时,Sherrill难以用语言描述接下来发生的事情。她的姨妈Constance McCrae描述了当时的情绪。

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“她给我们打了视频电话。当Shardé给我们打视频时,一定是出事了,”McCrae回忆道。”她说:’我的宝宝没有呼吸了。'”

家人表示,直到救护车离开后他们才被告知,让他们独自开车前往距离手术中心30分钟的医院寻找孩子。到那时,已经来不及告别了。

“你们坐在那里,等待,却从未通知他的父母,”McCrae含泪说道。”你们独自用救护车带走了这个婴儿,然后告诉他们需要去医院?搞什么鬼?”
机构回应与调查

在孩子死亡约30小时后,Valleygate首席执行官Virginia Jones在周五下午向媒体发表的声明中表示,他们无法回应关于何时通知父母的具体问题,但会在可能时发布更新。

“我们对昨天涉及我们一名患者的悲剧事件感到心碎,”Jones写道。”在这个难以想象的艰难时刻,我们的心与他们的家人和亲人同在。”

格林斯伯勒警方周四告诉WBTV,他们正在调查牙科手术中心地址发生的一名儿童死亡事件,但无法提供更多细节。
在声明中,Jones写道他们正在积极与相关机构审查昨天的情况,并将在适当时提供更新。

“虽然罕见,但在精心控制的情况下,并发症也可能意外发生,”声明说。

Er’Mias的父母表示,后来被告知麻醉和肺部出现了问题。他们要求但尚未收到就诊的医疗记录,因此无法确切核实发生了什么。

Contract between Hendrick Motorsports and ICE

他很健康,家人表示在手术前没有被告知任何风险。

“这个宝宝是去做牙科手术——牙科手术!”McCrae说。”又不是去做心脏直视手术。”
口腔手术死亡相对罕见

在周五上午的采访中,北卡罗来纳州牙科检查委员会执行主任向WBTV确认他们正在调查这起死亡事件。
但他们的调查可能权限有限,因为口腔手术中心的许可方式与牙科诊所不同。
Valleygate Dental在北卡罗来纳州经营手术中心,根据其网站,许多新地点即将开业。
Valleygate Dental的门诊手术中心由北卡罗来纳州卫生与公众服务部许可,涉及牙医和医生,后者由独立的北卡罗来纳州医学委员会许可。

“我们委员会的首要工作是确定死亡是否是由于不良牙科实践造成的,对此我们有管辖权,还是由于中心本身提供的麻醉造成的,”北卡罗来纳州牙科检查委员会执行主任Bobby White说。”如果是后者,那就不在我们的管辖范围内。”

麻醉师由医学委员会许可。北卡罗来纳州医学委员会发言人周五告诉WBTV,投诉和调查在采取公开行动之前或除非采取公开行动,否则仍属机密。
根据州牙科检查委员会的数据,自更严格的麻醉学规定实施以来,北卡罗来纳州在过去三十年中发生了八起口腔手术死亡事件——不包括Er’Mias。其中大多数死亡发生在过去13年。

Border Patrol agents started making arrests in Charlotte, N.C. on Nov. 15.

White认为Er’Mias的死亡可能是该时期首例儿科死亡。
在这些口腔手术死亡的背景下,White估计北卡罗来纳州每年在牙科手术中使用麻醉30万到40万次。

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⏰ 发布时间: 2025年07月18日

【美国北卡罗来纳州格林斯伯】官方称格林斯伯勒口腔外科中心涉及儿童死亡调查正在进行中

【编者按】

这起涉及幼儿的悲剧事件令人痛心。在警方调查尚未结束前,我们呼吁公众保持理性,避免对事件细节进行猜测。同时提醒家长在儿童接受医疗程序时,务必详细了解相关风险,并与医护人员充分沟通。本报将持续关注案件进展,并及时向公众传递权威信息。

city of randleman
事件概述

格林斯伯勒警方官员表示,一起涉及幼儿的死亡调查正在进行中。官员称他们在早上7点16分被派往Hickory Ridge Drive 510号处理”法律援助”服务呼叫。调查目前仍在积极进行中。

受害者身份

据其祖母确认,这名儿童为2岁的Er’Mias Mitchell。家人表示他预约了一个需要麻醉的手术,随后被告知他的肺部塌陷。

“我的心都碎了,这无法挽回。我从没想过我只能拥有我的宝贝两年。”
调查进展

北卡罗来纳州牙科检查委员会告诉WXII,他们将调查Mitchell死亡的相关情况。

“牙科委员会与所有为Er’Mias Mitchell的去世哀悼的人们站在一起,虽然对他的家人来说是陌生人,但我们对此悲剧消息深感悲痛。”
davie county senior living employee
“初步迹象表明,牙科委员会的调查将集中在这次死亡是否是由医疗服务提供者实施的镇静所致(牙科委员会对此没有管辖权),还是不当牙科治疗的结果,这当然在我们的管辖范围内。”
机构回应

Valleygate牙科外科中心首席执行官Virginia Jones博士向WXII发表声明:

“我们对昨天涉及我们一名患者的悲剧事件感到心碎。在这个难以想象的艰难时刻,我们的心与他们的家人和亲人同在。每位患者的健康和福祉是我们的最高优先事项。”
“我们的员工包括一系列经验丰富且获得委员会认证的医生麻醉师、认证注册护士麻醉师和护士。自2019年以来,已有超过13,000名患者在我们的格林斯伯勒门诊手术中心安全接受治疗。”
“虽然罕见,但在精心控制的情况下也可能意外发生并发症。我们正在与所有相关机构合作,积极审查昨天的情况。”
boonville fire department
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⏰ 发布时间: 2025年07月18日

【美国北卡罗来纳州格林斯伯】’没有家庭应该经历这种痛苦’ | 格林斯伯勒警方调查2岁男孩在牙科手术中心死亡事件

【编者按】

一则令人心碎的消息:北卡罗来纳州一名2岁男童在牙科手术中心接受常规牙冠修复时不幸离世。当麻醉与儿童医疗相遇,安全红线不容丝毫逾越。目前警方已介入调查,我们期待真相水落石出,更期盼此类悲剧能推动儿童医疗安全标准进一步完善。每个幼小生命的逝去都应敲响警钟。

Er'Mias Mitchell's family traveled from Salisbury for the boy's procedure on Thursday.
事件概述

北卡罗来纳州格林斯伯勒 — 格林斯伯勒警察局正在调查一名儿童的死亡事件,其家人称该儿童在当地一家牙科手术中心发生事故后死亡。
2岁男孩Er’Mias Mitchell的祖母告诉WFMY News 2,这家人周四从索尔兹伯里来到格林斯伯勒的Valleygate牙科手术中心,为孩子的前牙做牙冠修复。家人表示,男孩在早上6点左右进入手术室,30-40分钟内,救护车和警察就出现在该中心。

家属陈述

家人表示,孩子被救护车送往当地急诊室。家人还说,直到孩子被送往急诊室后,牙科手术中心才通知他们出现了问题。

“作为一个母亲,你能想象吗?你带着孩子来做牙科治疗,却无法带他回家,”孩子的姨祖母Constance McCrae说。”她坐在那里看着救护车驶过,”她谈到孩子的母亲时说。
“我不希望这种事情发生在我最坏的敌人身上。没有家庭应该经历我们今天遭受的痛苦,”Kyra Smith说。”这是我经历过的最糟糕的创伤经历——失去我的孩子,我的骨肉。”

Er’Mias的父母——David Mitchell和Sharde Sherrill——在周四晚上接受了WFMY News 2的采访。两人都悲痛欲绝,都想知道是什么原因导致了他们儿子的死亡。

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“一个小时过去了,我告诉他爸爸,’嗯,他应该差不多做完了,你知道,'”Sherill说。”接待员出来了。她在说Mitchell家的事。她说,’你们需要进这个房间。’在我踏进那个房间之前,我说,’David,有些不对劲。我很害怕。'”

Sherill告诉WFMY News 2,Er’Mias在4月份刚满2岁。她说他喜欢恐龙。

“他也很聪明,”Mitchell说。

两人也对牙科手术中心处理这种情况的方式感到不满。

“他们说他们给我的宝宝做了40分钟的心肺复苏,”Sherill说。”我说,’女士,大脑缺氧能坚持多久?为什么你们不在10分钟内到大厅告诉我我的孩子正在经历什么……然后我的儿子独自一人被救护车带走了。'”
手术中心回应

周五,Valleygate牙科手术中心发布了以下声明:

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“我们对昨天涉及我们一名患者的悲剧事件感到心碎。在这个难以想象的艰难时刻,我们的心与他们的家人和亲人同在。每位患者的健康和福祉是我们的最高优先事项。
我们的员工包括一系列经验丰富且获得委员会认证的医生麻醉师、认证注册护士麻醉师(CRNAs)和护士。我们的专业人员致力于提供一个关怀、培育的环境,其中舒适、牙齿健康和安全至关重要。自2019年以来,已有超过13,000名患者在我们格林斯伯勒的门诊手术中心安全接受了护理。虽然罕见,但在精心控制的情况下也可能意外发生并发症。
我们正在与所有相关机构合作,积极审查昨天的情况。我们仍然专注于安全、透明度以及患者对我们的信任。虽然我们目前无法评论具体细节,但我们将适时提供更新,并以尊重患者家庭隐私的方式进行。”
监管机构调查

北卡罗来纳州牙科委员会表示将调查此事件。
该委员会还与WFMY News 2分享了以下声明:

“首先,牙科委员会的所有成员和工作人员与所有哀悼Er’Mias Mitchell死亡的人站在一起,虽然与他的家人素不相识,但我们对此悲剧消息深感悲痛。
A video of Er'Mias Mitchell with his parents, David Mitchell and Sharde Sherrill. Source: David Mitchell
其次,公众可以相信牙科委员会将全面调查他死亡的相关情况。目前,我们请求您和您的观众考虑到这一事件并非发生在牙科诊所。Valleygate牙科手术中心似乎是一家经认证的手术中心,同时使用医疗和牙科专业人员的服务,并且不受北卡罗来纳州牙科委员会许可、认证或认可。相反,它通过北卡罗来纳州卫生与公众服务部获得许可。早期迹象表明,牙科委员会的调查将侧重于这一死亡是否是由医疗服务提供者实施的镇静所致(牙科委员会对此没有管辖权),还是不当牙科治疗的结果,这当然在我们的管辖范围内。”
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⏰ 发布时间: 2025年07月17日

【英国】新研究显示:50%女性在接受美容程序后需要医疗帮助

【编者按】

爱美之心人皆有之,但追求美丽的同时更需警惕潜在风险。英国最新调查显示,非手术美容程序暗藏隐患,半数接受者竟需医疗援助。这组触目惊心的数字警示我们:美容消费绝非小事,选择正规机构、了解操作资质、评估潜在风险,应当成为每位求美者的必修课。在医美行业快速发展的今天,加强行业监管、提升消费者安全意识刻不容缓。

Close-up of woman receiving dermal filler injection from aesthetic practitioner
调查揭示非手术美容程序风险

英国独立电视台日间节目《今晨》的一项调查揭示了未经监管的美容治疗的危险性,发现50%接受过非手术美容程序的女性事后需要医疗援助。

更令人担忧的是,15%的受访者表示,由于这些治疗引发的并发症,她们最终住院或前往急诊室。

医生警告美容程序风险

在节目播出前,《今晨》的全科医生佐伊·威廉姆斯博士评论道:

“我对《今晨》调查的结果感到震惊。我理解美容程序非常有吸引力,低廉的价格极具诱惑力,但我敦促观众保持警惕,为自己发声并提出问题,确保他们接受的治疗是安全的。”
亲身经历揭示美容注射风险

节目还将包括治疗出现严重问题的女性的第一手叙述。

其中一位林赛·万利斯分享了她在别人家中接受抗皱注射的经历:

“我去别人家里接受抗皱注射,我以前做过,所以不觉得会有问题。我不知道抗皱治疗可能很危险,但九天后我住院了。我感觉身体正在关闭,无法呼吸。这毁了我的生活。”
行业缺乏透明度

主持人阿什利·詹姆斯将公开谈论她自己在美容程序方面的经历以及行业缺乏透明度的问题:

“围绕非手术美容程序存在太多羞耻和秘密,然而很多人——尤其是女性——都在接受这些程序,无论她们是否承认。《今晨》的调查让我意识到,我从未想过检查给我注射抗皱针的人是否有医疗资格,或者使用的产品是否在英国获得许可。我只是假设它们是。这很可怕。我希望从一开始就更多地了解风险,我知道我不是一个人。”
呼吁紧急监管行动

节目还收录了政府认可的美容从业者注册机构Save Face的专家建议。

Save Face主任阿什顿·柯林斯评论调查结果时表示:

“鉴于ITV《今晨》的这项新调查,Save Face敦促政府对我们紧急请求采取行动,成立专门工作组,确保现有法律得到有效执行,并禁止在商业街进行高风险程序。”
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⏰ 发布时间: 2025年07月16日

司法部针对未成年人跨性别护理发出传票:医疗服务提供者须知

【编者按】

面对日益复杂的医疗合规环境,医疗服务提供者需清醒认识到联邦执法的新动向。本文系统梳理了司法部在医疗欺诈调查中可能援引的三大法律武器及其适用情形,既揭示了传统执法边界的拓展,也警示了刑事指控的风险。在合规要求日趋严格的当下,这份法律风险指南值得医疗机构管理者深入研读。

Erek L. Barron
了解法律背景

任何面临联邦传票的医疗服务提供者都应了解司法部可能采取的法律理论以及可用的辩护策略。根据公告对”医疗欺诈”的强调以及司法部民事部门最近发布的备忘录,有几项联邦法规似乎相关,包括《虚假申报法》、《食品、药品和化妆品法》以及刑事医疗欺诈法规。

“政府可能会指控提供者向联邦医疗保健项目(如医疗补助或TRICARE)提交虚假索赔。《虚假申报法》针对任何’明知故犯地提出或导致提出虚假或欺诈性付款或批准索赔’的人。”

索赔可能被视为事实虚假(为未提供的服务计费)或法律虚假(未能遵守实质性要求)。司法部还可能试图将FD&C法的错误标签规定应用于为超说明书用途开具FDA批准药物的医生,尽管此类索赔相对新颖,并可能代表传统执法的潜在问题扩展。更重要的是,根据刑事医疗欺诈法规,可能对欺诈医疗福利计划(包括商业健康计划)的计划提起刑事指控,这需要排除合理怀疑地证明故意意图。

辩护策略

医疗服务提供者可能对这些潜在索赔有几个强有力的辩护理由。例如,如果面临FCA或刑事欺诈索赔,提供者可能辩称护理是医疗必要的,并证明治疗遵循了主要医学协会认可的既定护理标准。如果编码是问题,提供者可以尝试证明他们的编码基于诊断条件和提供的服务是准确的。无论如何,提供者可以辩称善意且无意欺诈政府,正如FCA的”明知”标准所要求的。对于因超说明书开具FDA批准药物而产生的错误标签指控的辩护可能是,此类活动属于公认的医疗实践和专业判断范围,或者医生与个别患者关于超说明书治疗风险和益处的私人沟通不会导致药品在FD&C法下被错误标签。

挑战联邦传票

提供者可能有几个依据根据《联邦刑事诉讼规则》17(c)(2)条提出撤销动议,包括传票相对于任何合法需求过于繁重,或者它构成”钓鱼执法”而非针对特定不当行为的有针对性调查。宪法隐私保护也可以通过辩称未成年人的敏感医疗信息超过调查利益而提出。提供者还可以辩称传票侵犯了医患特权,或者以其他方式侵犯了医疗实践。

提供者的战略考虑

收到与性别确认护理相关传票的提供者应鉴于联邦调查的复杂性立即采取行动。例如,应考虑在律师-客户特权保护下对计费和临床文档实践进行内部审计。

“可能需要更广泛的协调辩护策略,包括与其他目标提供者组成联合辩护小组,以促进信息共享、协调法律策略和资源汇集。”

例如,聘请共享医学专家建立护理标准证据可能有效反驳政府的叙述。此外,通过法庭之友简报寻求医学协会和专业组织的支持,可以为不熟悉相关医疗标准的法院提供额外的可信度和教育价值。

更广泛背景

司法部的公告代表了联邦医疗欺诈执法的重大发展。传票的范围和协调性表明这是一项全面调查,可能为医疗实践争议领域的未来执法行动设定先例。医疗服务提供者应认识到,这种规模的联邦调查通常涉及大量资源和延长时间表,因此早期准备和战略法律顾问对于保护专业利益和患者护理义务至关重要。

“下一个目标可能是制药商和分销商以及在线药店。正如最近帖子中讨论的,民事部门已宣布打算使用FD&C法和其他法律追究制造商和分销商对FDA批准产品使用做出虚假陈述以促进未成年人所谓的’性别转变’,以及涉嫌非法销售此类产品的’经销商’(例如药店)。”
Karen S. Lovitch
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⏰ 发布时间: 2025年07月09日

【中国北京】中国扩大打击非法肉毒杆菌培训课程

【编者按】

医疗美容行业乱象频发,非法速成培训暗藏风险。卫生部门重拳出击,强化肉毒毒素等医美项目监管,直指”几天速成”的行业痼疾。这不仅关乎行业规范,更涉及公众健康安全。整治非法医美培训势在必行,期待监管利剑能切实斩断灰色产业链,让求美之路不再危机四伏。

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打击非法医美培训

中国卫生部门承诺打击医疗美容行业的违规行为,并加强对肉毒杆菌毒素(一种抗皱注射剂,通常称为Botox)的监管。此前有媒体报道揭露了声称能在几天内教会美容手术的非法速成课程。

培训课程风险

这些培训项目声称学员可以在三到四天内掌握注射和线雕等非手术美容程序,甚至包括一些手术治疗。

据中央电视台报道,这些项目已在北京、上海以及广东省的深圳和广州等至少20个城市推出。

真实案例警示

在福建省福州市最近的一次培训中,一名在酒店房间接受项目参与者注射肉毒杆菌的女孩突然昏倒,被送往急诊。两天后她恢复意识并出院。

政府监管措施

国家卫生健康委员会于7月3日表示,已指示地方当局核实调查相关报道,并严惩参与任何非法活动的人员。

“委员会还将与相关部门合作,进一步加强医疗美容行业不当行为的监管,促进跨机构协调处理违规行为,并继续打击非法行为,有效保障公众健康权益。”

委员会强调,任何机构在未获得医疗机构执业许可证或诊所注册证书的情况下不得提供医疗美容服务。

提供此类服务的医生必须拥有医师资格证书和医师执业证书——这通常需要近十年的正规教育——以及医疗美容医师资格。

药品监管系统

国家药品监督管理局于7月3日表示,已建立国家药品追溯监管系统,监控肉毒杆菌产品的分销并防止非法使用。

该局表示将继续加强对药品质量和安全的监管,并将与公安机关合作打击犯罪活动。

行业现状与风险

中国的医疗美容市场估计已从2015年的约6400万元人民币飙升至2024年的3000多亿元人民币。

专家警告

中国医学科学院整形外科医院主任医师王永前博士表示,在无证机构进行美容注射的有害反应可能包括因违反严格无菌规程导致的感染、过敏以及假产品引起的并发症。

“非医疗专业人员可能会意外地将填充剂注入血管,这可能导致皮肤坏死、失明甚至中风。”
“非医疗机构也缺乏有效的急救护理,在严重过敏反应或栓塞的情况下无法提供及时的急救。”

他补充说:

“美容治疗本质上是医疗程序。建议消费者不要在美容院、美甲工作室和其他非医疗机构接受手术、激光或注射治疗,或在家自行注射抗皱针。”

随着学生暑假的开始,他还建议未成年人不要进行美容手术,因为他们的生理发育不完全,审美观念仍在发展中。

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⏰ 发布时间: 2025年07月07日

【越南】越南发布化妆品管理法令草案 – 监管新闻 – 个人及家居护理产品

【编者按】

越南近期向WTO提交《化妆品管理法令草案》,计划于2026年7月正式实施。该法规涵盖产品定义、安全标准、标签规范等10章69条内容,标志着越南化妆品监管体系将迎来重要变革。相关企业需密切关注法规动态,提前调整产品合规策略,以应对即将实施的新规要求。

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越南发布化妆品管理法令草案

2025年7月4日
来自CIRS

2025年6月17日,越南卫生部向WTO提交了G/TBT/N/VNM/349号通报,宣布了拟议的《化妆品管理法令草案》。该法令草案预计将于2025年9月获批,并于2026年7月1日生效。评议截止期为通报之日起60天。

化妆品管理法令草案主要内容

《化妆品管理法令草案》包含10章69条,具体包括:

第一章 总则

适用范围、定义和化妆品安全要求。

第二章 化妆品分类和分组

基于配方、预期用途和给药途径的分类;分类和分组程序。

第三章 化妆品产品通报

所有化妆品在越南生产或流通前必须进行通报。卫生部负责进口化妆品,省级人民委员会负责国产化妆品。

第四章 化妆品生产

获得化妆品生产资格证的条件:符合东盟CGMP要求;证书撤销依据。

第五章 化妆品进出口

进出口条件;自由销售证书(CFS)要求。

第七章 质量控制抽样

化妆品抽样的原则、权限和责任:质量评估的资金和检测。

第八章 不合格产品的暂停、召回、销毁和处理

暂停、召回和销毁的依据和程序;通报的拒绝;权限和责任。

第九章 实施

化妆品行业各部委、机构、组织和个人的责任。

第十章 执行规定

过渡性规定、生效日期、参考条款和执行责任。

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⏰ 发布时间: 2025年07月04日