医美政策与监管

它们可以为各州在如何运营其计划方面提供额外的灵活性，超越现行法律下可用的相当大的灵活性。豁免通常反映了各州确定的优先事项以及从一届总统政府到另一届政府不断变化的优先事项。几乎所有州都至少有一个活跃的第1115条款豁免，有些州有多个1115豁免。请参阅“关键主题地图”选项卡以了解最近的豁免趋势讨论。

本页面跟踪与资格、福利、健康社会决定因素和其他服务提供系统改革相关的已批准和待批准的第1115条款豁免规定（包括扩展和限制），一旦此类豁免发布到Medicaid.gov的州豁免列表中。有关纳入标准和每个规定的更多信息，以及缩写词列表，请参阅定义选项卡。

2025年预算协调立法要求各州从2027年1月1日开始，将ACA医疗补助扩展组中成年人的医疗补助资格条件设定为满足工作要求，但各州可以选择使用1115豁免更早实施要求。

在联邦协调立法通过之前以及自第二届特朗普政府开始以来，一些州表现出通过1115豁免推行工作要求的政策的新兴趣。然而，由于联邦工作要求的通过，一些州可能不再推进提议的1115豁免。蒙大拿州是自2025年预算协调立法通过以来唯一提交豁免的州。目前尚不清楚CMS将如何处理寻求提前实施并偏离法律规定的联邦要求的待批准1115豁免。

第一届特朗普政府鼓励并批准了以满足工作要求为条件的1115示范豁免，这些豁免随后被拜登政府撤销或由各州撤回。目前，乔治亚州是唯一一个在拜登政府试图阻止其豁免的诉讼后仍保留医疗补助工作要求豁免的州。

第1115条款豁免通常反映了各州确定的优先事项以及从一届总统政府到另一届政府不断变化的优先事项。拜登政府关键的1115举措包括解决参保者健康相关社会需求（HRSN）的豁免、为被监禁者提供释放前覆盖的豁免，以及为儿童提供多年连续资格的豁免。

2025年3月，特朗普政府撤销了拜登政府发布的HRSN指南。CMS表示这不会使现有的HRSN 1115批准无效，但今后他们将根据具体情况考虑HRSN / SDOH请求。2025年4月，特朗普政府宣布将逐步取消豁免中“指定州健康计划”（DSHP）的联邦资金。2025年7月，特朗普政府发布指南，表示不会批准（新的）或延长（现有的）针对儿童或成人的连续资格豁免。CMS还在7月宣布将逐步取消旨在加强初级保健、行为健康、牙科以及家庭和社区服务的医疗补助劳动力的举措。

大约三年前，“外泌体”这个词悄然进入了护肤词典。快进到2025年，它似乎无处不在：一家美容院的新闻稿最近吹捧其新的“外泌体穹顶”（一个未来主义的圆形建筑，您可以在那里体验外泌体疗法）。美容师坚称这不是“普通的穹顶”。你在美容货架上看到的外泌体面霜呢？据称也不是普通的面霜。

从科学角度讲，外泌体是细胞释放的微小结构，含有蛋白质、脂质和遗传物质等分子。经委员会认证的皮肤科医生Ellen Marmur医学博士说，您可以将它们视为微观的运输卡车——气泡状的形式，通过传递其分子货物来促进细胞间的沟通和协调。

围绕外泌体和皮肤的讨论最初集中在外泌体疗法上：一种在诊所进行的治疗，涉及在微针和激光换肤后，在面部涂抹含有这些微小结构的局部用药。尽管目前市场上没有FDA批准的外泌体治疗方法，但JuveXO和Exovex是专为这些程序后在诊所使用而设计的注入外泌体产品线的例子。

经委员会认证的皮肤科医生Marnie Nussbaum医学博士解释说，在实验室环境中，外泌体已被证明可以提高生长因子的浓度，从而增加胶原蛋白和弹性蛋白，导致皮肤松弛改善、色素沉着减少和伤口愈合。简而言之，在微针和激光治疗后将外泌体厚厚地涂在脸上可能会减少愈合时间并改善皮肤质量。

我们也开始看到外泌体在脱发领域的潜在用途。

但证据仍然是传闻性的。“你会在这里和那里找到一些研究——主要是小型研究、病例报告或仅涉及少数患者的系列研究。”

那么，对于您在医生办公室之外的护肤程序来说，这意味着什么？大多数吹捧外泌体作为活性成分的产品都专注于 rejuvenation 和 regeneration，声称可以解决细纹、皱纹和皮肤松弛等可见的衰老迹象，但目前缺乏支持这些说法的科学依据，而且没有用于化妆品用途的外泌体采购或制造的行业标准化或监管。

然而，炒作只会继续增长。那么这些东西真的有效吗？我们应该担心产品安全吗？公司到底从哪里获得所有这些外泌体？我们询问了皮肤科医生和化妆品化学家的想法。以下是我们最大的八个要点。

1. 询问13位皮肤科医生和化学家关于外泌体护肤产品的好处，你会得到13种不同的答案。

当我们第一次开始报道外泌体在护肤中的作用时，我们收到的回答夹杂着这样的短语：“它们可能会这样做，”或者，“我猜，理论上，它们可能……”

Nussbaum博士希望外泌体能够增强皮肤修复过程。与其他局部护肤成分相比，Marmur博士说，由于外泌体的保护结构，它们可能在皮肤的防御环境中存活更长时间。

2. 他们中的许多人可以达成共识的一点是：外泌体产品上市太快了。

让我们把这一点说清楚：我们交谈过的没有人能明确地说外泌体护肤产品有效。Schlesinger博士说，有太多的未知数，无法自信地将使用过程中看到的好处归因于非处方局部护肤中的外泌体。

Marmur博士同意。“一方面，外泌体确实代表了一种新颖且有前途的皮肤再生方法，”她说。另一方面，这些发布“已经超过了科学。”她继续说，

3. 您产品中的外泌体通常来自三个有机来源。

人类
一些产品注入了由人类干细胞或血液中的血小板产生的外泌体。Marmur博士解释说，理论上，“人类外泌体与我们自己的细胞‘说同一种语言’，使它们更容易传递信息并触发变化，如增加胶原蛋白或愈合。”然而，来自有机来源（如人类干细胞）的外泌体内部的材料根据确切来源而有所不同。

含有源自人类的外泌体的产品的一个例子是Dr. Barbara Sturm Exoso-Metic Face Serum。

北卡罗来纳州牙科检查委员会确认，在Valleygate牙科手术中心一名2岁幼儿死亡前，未进行任何牙科手术。

北卡罗来纳州格林斯伯勒——北卡罗来纳州牙科检查委员会确定，在导致一名2岁幼儿死亡的医疗紧急情况发生前，未进行任何牙科手术。
您可能还记得今年7月，2岁的Er’Mias Mitchell在前往格林斯伯勒Valleygate牙科手术中心进行牙冠修复后死亡。
根据委员会的说法，在该幼儿死亡前未对其执行牙科手术。他们还确定没有牙医或牙科人员给予他麻醉或镇静药物，这些服务是由”其他持牌医疗提供者”实施的。

在北卡罗来纳州公布调查结果后，Valleygate牙科手术中心发表了以下声明：

Mitchell的死因仍在调查中。

Charleetra Hornes指控她在亚特兰大Goals整形外科进行整容手术时遭受伤害导致毁容。
徐医生（Andrew S. Hsu）是一名获得委员会认证的普通外科医生，他是疫情期间加入亚特兰大Goals美容与整形外科中心的六名外州医生之一。这些外科医生获得了在佐治亚州执业的临时执照——这是州官员为应对新冠疫情爆发对更多医务人员需求而授予的，尽管该中心专门从事选择性整容手术，如巴西提臀术（BBL）和抽脂术，这些手术需用现金或信贷支付。

亚特兰大中心于2021年3月作为纽约Goals美容与整形外科的扩张项目宣布开业，该公司在八个州的约十几家手术诊所营销”精准身体轮廓塑造”，向患者承诺”一次就诊即可获得梦想身材”。

全国各地的整容手术连锁机构通过承诺”微创”手术来重塑身体或消除顽固脂肪来吸引患者——甚至为无法预付的人安排外部融资。每年有数十万患者接受此类手术，整形外科医生每年可赚取超过50万美元，这是美国医学中收入最高的专业之一。

但亚特兰大中心的早期因患者护理不达标的指控而蒙上阴影。法庭记录显示，至少有20名女性对该机构或其所有者和外科医生提起了医疗事故诉讼，其中几起后来被驳回。徐医生在针对亚特兰大中心的七起诉讼中被列为被告，比那里任何其他医生都多。第八名患者起诉徐医生，指控他在纽约Goals办公室进行的手术中存在疏忽。

KFF健康新闻的调查发现，受伤患者提起的诉讼一直伴随着该行业的发展，在某些案件中指控外科医生缺乏足够的培训、有医疗事故诉讼史或曾面临州医疗执照委员会的纪律处分——但仍跨州继续执业。

在亚特兰大的诉讼中，Goals否认有任何疏忽，并因患者签署了同意外部仲裁的文件而赢得了其中几起的驳回——这要求他们在法庭系统外私下解决争议。
然而，Goals在与一家医疗人员配备公司的单独合同纠纷中辩称，其几名亚特兰大外科医生，包括徐医生，确实容易出现问题——要么因为他们缺乏足够的培训，要么有不良记录，包括州医疗执照委员会对不当行为的调查，法庭记录显示。徐医生的一名亚特兰大患者在另一起诉讼中指控，由于在BBL和抽脂手术后有一块手术刀片留在她体内，她痛苦了一年多。

该诉讼还指控Goals进行消费者欺诈，因为其吹嘘其外科医生为”双重甚至三重委员会认证的整形外科医生”。根据投诉，Driscoll获得了美国耳鼻喉科委员会的认证，这是一个专注于头颈部治疗和手术的专业。
没有政府机构跟踪提供整容手术或任何其他类型手术的诊所的伤害或其他并发症发生率。在许多司法管辖区，包括佐治亚州，获取法庭记录——可能是发现问题的危险信号——是费力且昂贵的。

卫生部表示，修正草案将要求制定执行医美手术的资格和经验标准，并在事故发生后进行调查
卫生福利部部长石崇良周日表示，政府计划加强对医美手术的监管，包括对医美手术的安全风险进行分级，并为可执行这些手术的人员设定资格标准。
部长的评论是在台湾医疗改革基金会25周年活动间隙发表的，此前上周三一名男子在台北一家诊所接受阴茎增大手术后因麻醉死亡。
该诊所业主兼外科医生被发现曾涉及多起医疗纠纷并被罚款，但曾两次改名，诊所名称也多次变更。

石崇良表示，鉴于过去几年涉及医美手术的多起重大事件或死亡案例，卫福部将寻求修订《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》。
他说，修正将针对四个主要领域，首先是根据安全风险设定医生执行特定手术的资格。

Chokubi是日本用来描述年轻医生从医学院毕业后立即加入私立医美诊所趋势的术语。

石崇良表示，关于高风险手术，修订后的法规将要求外科医生完成特定的专业培训。

他说，其次，重大事件后应启动调查和监督质询，并必须责令诊所在规定时间内改进，同时诊所还应获得台湾医美品质认证联合委员会的四年认证。

石崇良表示，第三，违反医疗法规并被停业三个月以上的医美诊所名称应与医生执照号码一起公布，确保即使他们改名或诊所改名，人们也能识别。

他表示，卫福部计划下月公布该法的修正草案，经过60天的公众评论期后，修订后的法规可能在今年底或明年初生效。