【美国】买家警惕:不法分子利用最低免税额货物进行非法活动

【编者按】

小包裹暗藏大风险。随着跨境电商的迅猛发展,美国日均处理400万件免税小包裹,其中不乏假冒商品、致命毒品及制毒原料。数据显示,2023财年85%的健康安全违规查获品来自小包裹,揭示出最低免税额政策正被不法分子利用。消费者在享受便捷购物的同时,更需警惕这些”隐形杀手”对个人与社会造成的双重危害。

CBP personnel look at suspicious merchandise in a de minimis package
最低免税额货物激增带来的风险
“与普遍看法相反,好东西并不总是装在小包裹里。在2023财年,美国海关与边境保护局因健康和安全违规而查获的货物中,85%都是小包裹。”

受在线购物推动,免税的最低免税额货物——总价值800美元或以下的包裹——正在激增,并将消费者置于风险之中。
目前,最低免税额货物占进入美国所有货物的92%,这一数字正在以惊人比例增长。CBP每天处理约400万件最低免税额货物,高于去年的280万件。不法分子正在利用这种数量激增来贩运假冒商品、危险毒品和其他非法物品,包括前体化学品以及用于制造芬太尼和其他合成药物的压片机和模具等材料,这些药物正在导致美国人死亡。

纽约肯尼迪机场的处理压力

CBP去年处理的超过10亿件最低免税额货物中,大部分是通过空运环境处理的。其中约8亿件(88%)通过国际邮件、UPS、DHL和FedEx等快递服务,或作为商业航班的货物运输抵达。在纽约约翰·F·肯尼迪国际机场,处理了所有最低免税额货物的25%,数量惊人。

“在任何一天,我们可能接收和处理75万到100万件最低免税额货物,”肯尼迪机场货物运营助理港口主任安德鲁·伦纳说。”我们的资源有限,只有这么多员工。即使我将员工数量增加一倍甚至三倍,从物理上来说也不可能查看其中的很大一部分。因此,由于数量庞大,这是一种非常容易被利用的进入美国的方式。”
走私手法与农产品风险

不法分子采用多种技术走私物品或逃避关税。商品低估价值、商品错误分类、不准确或模糊的货物描述,以及将有害产品描述为无害物品,只是其中的一些策略。

Chief Supervisory CBP Officer Eric Zizelman examines the contents of an express cargo shipment at the Port of Cincinnati
“我们遇到过申报为鞋类和夹克的货物,但发现里面是走私的牛肉、猪肉和家禽动物产品,”伦纳说。”这些产品在美国是被禁止的,因为存在外来动物疾病的风险。如果美国爆发动物疾病,可能对美国经济和世界经济产生重大影响。”
“仅今年到目前为止,在肯尼迪机场,我们已在最低免税额环境中查获了超过33,000磅违禁动物产品。我们查获这些产品的许多国家都受到非洲猪瘟、口蹄疫和禽流感的影响。”
毒品走私通道

最低免税额货物也是非法药物的主要通道。

“贩毒组织利用最低免税额进口前体化学品、压片机和压片模具,以制造假冒药品,让人相信’哦,那只是羟考酮’,而实际上这些药片是非法生产的,并掺有致命剂量的芬太尼、赛拉嗪和硝氮烯化合物,”伦纳解释说。
“不幸的是,在肯尼迪机场,我们每周至少看到几次赛拉嗪和硝氮烯,数量从几克到一磅或更多不等,”伦纳强调了这个问题的严重性,并补充说,”根据疾病控制与预防中心的数据,2023年有107,543例过量死亡,这相当于美国每5分钟就有一人因过量服用而死亡。这完全不可接受,必须停止。”

CBP personnel examine cargo from Bangkok, Thailand
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⏰ 发布时间: 2025年09月20日

【美国】FDA严厉打击复方GLP-1药物的在线广告

【编者按】

美国食品药品监督管理局近日开展全国性执法行动,向多家远程医疗平台及健康诊所发出警告信,直指其通过网络非法销售未经批准的药物。此次行动涉及知名企业,凸显监管部门对网络药品安全的重视。在数字医疗快速发展的当下,如何平衡创新与合规、保障患者用药安全,值得行业深思。

FDA首次全国执法行动
“通过互联网向美国消费者非法销售未经批准和错误标识的药物”

周二,该机构发布了50多封警告信,发送给包括Hims & Hers Health在内的各种健康诊所和远程医疗平台,指控其”通过互联网向美国消费者非法销售未经批准和错误标识的药物”。
这些信件由药物评估与研究中心发出,由该部门主任George Tidmarsh医学博士、哲学博士于2025年9月9日签署。

虚假宣传问题
Alivia Kaylor, MSc

警告信指出,公司声称复方GLP-1药物(如司美格鲁肽和替尔泊肽)与FDA批准的品牌(Wegovy、Ozempic、Mounjaro、Zepbound)相当,尽管这些药物未经FDA审查或批准。

法律依据
复方药物政策

根据FDCA第503A和503B条[21 U.S.C. §§ 353a, 353b],当前FDA政策仅允许为特定患者处方或国家短缺清单上的药物进行复方配制。
虽然替尔泊肽和司美格鲁肽于2022年被添加到短缺清单中,但复方配制者被指示在今年早些时候逐步取消临时复方配制许可。

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然而,由于对GLP-1药物需求上升而开发新收入来源的许多远程医疗提供商,继续以个性化名义销售大规模生产的复方制剂。

合规要求

为符合要求,受审查的公司必须立即停止暗示其复方GLP-1产品获得FDA批准或具有与品牌版本相同审查水平的说法。
所有宣传材料也必须准确反映这些产品未经批准的状态。
FDA要求在15个工作日内提供书面回复,详细说明为纠正违规行为和防止再次发生所采取的步骤,包括所有相关支持文件。

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“未能充分解决任何违规行为可能导致法律行动,包括但不限于查封和禁令,恕不另行通知”
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⏰ 发布时间: 2025年09月18日

【美国俄亥俄州派克县】派克县水疗中心’黑市’减肥针案新起诉书揭露

【编者按】

打着”健康美容”的幌子,暗行非法药品交易——这起水疗中心黑市药品案警示我们,医疗美容市场乱象亟待整治。执法部门联合行动揭开了”护肤减肥注射剂”背后的真相:未经批准的药物从黑市流入,不仅牟取暴利,更危及消费者健康。此案提醒消费者选择医美服务时务必核实资质,同时呼吁监管部门加强整治,铲除这类披着合法外衣的非法交易。

Busted Arrests Portsmouth Scioto County Mugshots
执法行动与指控详情

执法部门指控,看似时尚的水疗服务实际上是黑市药品交易的一部分——这些产品被包装为护肤和减肥注射剂。派克县检察官最新披露的信息揭示了针对该水疗中心及其业主指控的具体性质。
2025年9月18日,南俄亥俄州有组织和重大犯罪特别工作组——与俄亥俄州药房委员会、赛欧托县和派克县警长办公室、派克县检察官办公室、韦弗利警察局以及俄亥俄州改造局合作——在派克县和赛欧托县执行了多项搜查令。
调查人员表示,未经批准的药物被作为健康和护肤治疗销售,宣传为融化脂肪和提升能量的方法。实际上,这些注射剂据称是从黑市非法获取的,存在严重的健康风险,目的是为了获取巨额利润。

大陪审团起诉

在派克县大陪审团六月任期(八月会议)期间,对Pure Bliss Aesthetics and Spa水疗中心(位于韦弗利西埃米特大道360号3号套房)及其业主Haley Schackart(又名Haley Borders)提出了秘密起诉。
指控包括:
• 参与腐败活动模式(二级重罪)
• 篡改药物(三级重罪)
• 销售或使用未经FDA批准的药物(五级重罪)
• 欺骗获取危险药物(五级重罪)
• 电信欺诈(五级重罪)
• 销售、购买、分发或交付危险药物(一级轻罪)

“根据检察官的说法,这项起诉源于俄亥俄州药房委员会的长期调查。该委员会已暂停了Schackart的执照并处以罚款,但她据称继续销售注射用、未经FDA批准的减肥药物。”
从水疗菜单到法庭记录

在Facebook上,Schackart将自己列为韦弗利水疗中心的业主,并宣传如Lipo-Mino、Tri Immune和B12注射等治疗——声称能够”轻松燃烧脂肪”和”提升能量”。该水疗中心将这些产品宣传为健康和护肤辅助品,但Schackart仅持有美容师执照,而非医疗专业人员。

“FDA尚未批准任何用于美容或减肥目的的脂肪溶解注射剂。联邦官员警告,黑市化合物可能导致感染、囊肿、皮肤畸形、疼痛结节和永久性疤痕。”
减肥注射剂:蓬勃业务与危险黑市

此案突显了随着全国对Ozempic和Wegovy等减肥注射剂的热潮而出现的风险。虽然合法的处方版本获得FDA批准并受到严格监管,但其流行度推动了在水疗中心和在线销售的”仿制品”黑市蓬勃发展。承诺快速见效的患者可能被注射危险、未受监管的物质。
南俄亥俄州有组织和重大犯罪特别工作组感谢俄亥俄州改造局在搜查期间提供K9单位。调查仍在进行中,派克县和赛欧托县的检察官正在审查证据以提出额外指控。

Haley Borders Schackart
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⏰ 发布时间: 2025年09月18日

【韩国首尔】[深度报道] 整形、美容与樱花:韩国如何成为世界美容诊所

【编者按】

首尔江南区新沙洞正以”医疗美容街”的独特定位,成为韩国医疗旅游的亮眼名片。数据显示,外国游客在韩医美消费已超越传统旅游业态,折射出韩国美容产业在国际市场的强大吸引力。这一现象不仅体现了全球对韩国医美技术的认可,更揭示了医疗旅游作为新兴消费增长点的巨大潜力。

首尔江南区新沙洞地铁站周边迅速崛起为韩国医疗旅游新地标

首尔江南区新沙洞地铁站周边正迅速崛起为韩国医疗旅游的新地标。道山大路两侧密集排列着皮肤科与整形外科诊所,形成了特色鲜明的”医疗美容街”。每天,旅游大巴在此停靠——并非载客购物观光,而是专程接送前来体验韩国医美的外国访客。

据保健福祉部数据,2024年近92万名外国患者在韩使用境外信用卡支付医疗费用,总额达1.4万亿韩元(约合10亿美元)。其中仅整形与皮肤科消费就达9449亿韩元,远超百货、免税店及酒店等行业。

保健福祉部海外市场课长金东贤表示:”韩国化妆品及其他美容相关产业已在国际市场建立良好声誉与可信形象,这是众多外国人频繁选择来韩接受皮肤科与整形诊疗的主因之一。”
皮肤科首超整形外科成医疗旅游新支柱

2024年,皮肤科诊疗首次占据赴韩外国患者就诊量半数以上,达56.6%,超越整形外科成为最热门领域。全年共70.5万名外国访客接受皮肤治疗——较上年激增近两倍。相较之下,选择整形外科的外国患者仅14万人次,不足皮肤科总量的五分之一。

42岁医美经纪人吴莉拉从业已二十年。

她回忆道:”2000年代初,韩流推动整形行业进入黄金期。颧骨、下颌角手术曾是暴利项目,不少医院彻夜数钱。”

吴莉拉认为韩国整形产业正经历结构性转型。

“国内需求萎缩而医生数量增加,拉低手术价格。医院不得不积极开拓海外市场。同时,见效快、复购率高的皮肤治疗逐渐取代传统整形,成为医疗旅游新支柱。”

34岁新加坡人、前新航空乘傅多米尼克便是例证。他12年前移居韩国,先后任职公关公司及整形医院。长期行业浸淫中,他发现部分医院术后护理不足,甚至存在过度收费现象。

2024年他创立江南医疗导览,现已与超200家涵盖皮肤科、整形外科、眼科及牙科的医院合作,为不谙韩语的外籍人士提供安心就医服务。

然而这一优势正面临挑战。韩国政府近日宣布,自2026年1月1日起,取消外籍人士医美诊疗10%退税政策。据企划财政部与韩国保健产业振兴院数据,2024年仅美容整形服务退税额就达955亿韩元。

大韩整形外科医师协会警告:”退税是吸引外国患者的关键机制。若取消,韩国价格竞争力将大幅削弱,客源可能流向他国。”

该协会以英国为例:2021年取消购物退税后,伦敦迅速丧失”全球顶级购物街”地位,消费大量转移至巴黎与米兰。

皮肤科与整形外科的高盈利性使这些专科吸引力与日俱增,间接导致韩国医疗体系结构性失衡:基础医疗领域长期人力短缺,而医美产业快速扩张。

与此形成鲜明对比的是,整形外科与皮肤科医师数量激增。2012至2022年间,整形外科医师从1003人增至1769人,皮肤科医师从1435人增至2003人——增幅均超30%。未完成住院医师培训的普通科医生进入医美市场的趋势也日益显著。2018至2022年新开设的979家普通科诊所中,21.9%提供皮肤科服务,10.7%开展整形业务。

在韩国,医生分为普通科与专科两类。普通科医生仅需执业执照即可开设诊所,而专科医生必须完成4-5年实习与住院医师培训,获得国家认证的专科资格后,方可在招牌上使用”皮肤科专科医生””整形外科专科医生”等头衔。

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⏰ 发布时间: 2025年09月18日

【美国】美国FDA向制药公司发出警告信,指控误导性广告

【编者按】

药品安全关乎公众健康,虚假宣传不仅误导消费者,更可能延误治疗。FDA此次对多家药企发出警告,直击其通过模糊表述、不当类比等方式误导消费者的营销乱象。监管部门及时出手规范市场,既是对消费者权益的保障,也是对行业健康发展的必要警示。医药宣传必须恪守真实、准确的底线,任何试图打擦边球的行为都应受到严格约束。

US FDA issues warning letters to drug companies alleging misleading advertisements
具体违规行为

根据FDA的说法,这些公司的营销通过虚假暗示其产品等同于FDA批准的产品,或未能披露这些药物的局限性,从而错误标识了某些处方药。有争议的声明包括诸如产品含有”与Ozempic和Wegovy相同的活性成分”或”临床验证成分”等表述。

“这些信件指示许多公司停止使用这种促销语言和与FDA批准产品的比较。”
FDA关切与企业回应

在2025年9月9日的FDA新闻稿中,该机构对患者未能获得关于药品信息的平衡观点表示关切。在信件发布后,Hims & Hers Health表示期待与该机构”进行沟通”。Hims和Hers网站特别将其减肥计划营销为经济实惠的选择。他们还指出,复方药品未经FDA批准。

整改要求

这些信件要求公司在15天内提交解决任何违规行为的计划。

The US Withdrawal from the Universal Periodic Review Undermines Global Human Rights Accountability
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⏰ 发布时间: 2025年09月17日

【韩国】我试用了这些爆红的韩国面膜——肌肤从未如此光滑

【编者按】

在快节奏的现代生活中,兼顾事业与家庭的女性如何高效护肤?本文通过一位忙碌妈妈的亲身体验,揭示了韩国面膜如何以创新科技解决这一痛点。从贴合工艺到即时效果,韩国护肤产品正以其实用性与高效性重新定义日常美容routine。让我们一同探索,这片小小面膜背后所承载的护肤智慧与时间管理哲学。

best korean face masks elle
“作为一名帮助经营家族企业的忙碌妈妈,我没有时间可以浪费。这就是为什么我喜欢TimeSavvy面膜。它见效快且效果显著!我的皮肤在几分钟内就能获得水疗般的光泽。双层保护膜完美贴合且固定不移位——不会滑动,不会弄脏。即使在最忙碌的日子里,它也成为我快速有效自我护理的首选。”
韩国护肤领先优势

韩国护肤总是领先西方美容趋势十步,这已不是什么秘密。我们所了解和喜爱的许多护肤方法都源自韩国护肤规范,比如双重清洁甚至备受争议的10步护肤程序。但没有哪种美容进口产品能像最佳韩国面膜那样产生如此巨大的影响。

韩国面膜发展历程

Peach & Lily创始人Alicia Yoon分享道:”韩国人将面膜视为’必备护肤单品已有十五年以上历史。”我们对片状面膜的痴迷可以追溯到首先在韩国开始的趋势。由于该国使用面膜的历史更长,其品牌的面膜配方和种类也更加多样化,因此确实适合每个人。

最佳韩国面膜推荐
最佳过夜面膜

Medicube PDRN粉色胶原蛋白果冻凝胶面膜 – 19美元

PDRN Pink Collagen Jelly Gel Mask

优点:皮肤感觉凉爽,分两片设计更贴合
缺点:可能需要一些时间才能完全贴合面部
这款配方将源自鲑鱼精子的多聚脱氧核糖核苷酸注入皮肤,促进胶原蛋白生成。无论使用三到四个小时还是过夜,如果看到弹性和细纹外观有明显改善,请不要惊讶。
关键成分:水解胶原蛋白、烟酰胺、鲑鱼DNA

“是的,戴这个面膜时你看起来有点像恐怖片里的反派,但别担心——一旦取下面膜,你会发现皮肤得到舒缓并深度补水。我还没有戴着它过夜,但白天使用过,只能想象多戴几个小时皮肤会有多美。”——Carol Lee,美容作家
最佳奢华面膜

雪花秀润致焕活精华面膜 – 60美元
优点:保湿

First Care Activating Sheet Mask

缺点:需要经常调整以防滑动
这款面膜含有21天用量的精华液,提供焕发光泽的补水效果。
关键成分:人参和维生素C

“虽然我对润致焕活精华的热爱很深,但我通常与其他产品搭配使用来帮助舒缓和保湿皮肤。熟悉其功效后,每周使用它已成为一种舒适的习惯而非刻意选择。然而,这款面膜是10分钟的提醒,让人想起精华的神奇效果;在人参和其他护肤草药的加持下,我的脸吸收了精华液,醒来时皮肤饱满水润。”——Nerisha Penrose,ELLE.com美容商务编辑
最佳敏感肌肤面膜

兰芝抗敏修护睡眠面膜
优点:无香料,低过敏性
缺点:可能不适合非常敏感的皮肤

Hypoallergenic Cica Sleeping Mask
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⏰ 发布时间: 2025年09月17日

【美国】特朗普政府医疗健康行业政策更新

【编者按】

医保政策调整关乎民生福祉,也牵动产业发展。美国政府近期决定不将抗肥胖药物纳入医保覆盖范围,这一转变反映出药物可及性与医疗成本控制之间的复杂平衡。与此同时,白宫推动法规合法性审查,凸显制度框架对政策走向的深远影响。这些决策不仅影响患者用药选择,更将重塑医药市场格局,值得持续关注后续发展。

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政府决定不扩大肥胖药物医保覆盖

2025年4月4日,医疗保险和医疗补助服务中心在其2026年医疗保险优惠计划和D部分费率公告中,决定不将抗肥胖药物纳入医疗保险优惠计划和医疗保险D部分的覆盖范围。这一决定是在拜登政府早前提出扩大此类药物覆盖范围的提案之后作出的。

白宫指示机构废除被视为非法的法规

4月9日,白宫发布总统备忘录,指示联邦机构废除官员认为”非法”的法规,并”特别要根据美国最高法院的裁决评估每个现有法规的合法性”,包括Loper Bright案。备忘录指示机构”在符合《行政程序法》’正当理由’例外的情况下,无需通知和评论即可最终确定规则”。

美国农业部暂停拜登时代家禽沙门氏菌规定

4月24日,美国农业部宣布撤回拜登政府时期提出的《生禽产品沙门氏菌框架》规则。该规则”旨在减少与禽类产品相关的沙门氏菌疾病”。

FDA宣布收集药物配制信息

4月30日,FDA宣布收集药物配制实践信息,指出:

“FDA在外包设施检查期间持续发现令人担忧的质量和安全问题”

FDA计划向外包设施发送调查问卷,涵盖问题包括”外包设施在实施联邦现行良好生产规范要求时面临的挑战”、外包设施对适用于它们的联邦法律和政策的理解,以及”影响外包设施产品决策的财务和运营考虑因素”。

HHS和NIH开发”通用”疫苗

5月1日,卫生与公众服务部和国立卫生研究院宣布投资5亿美元开发”通用疫苗”。根据NIH的说法,该技术:

“将疫苗保护扩展到毒株特异性限制之外,并为流感病毒威胁做好准备——不仅是今天的,还有明天的——使用带入21世纪的传统疫苗技术”
HHS发布跨性别青年医疗保健报告

5月1日,HHS卫生助理部长办公室和人口事务办公室根据特朗普总统的行政命令发布了跨性别医疗保健审查报告。报告”总结、综合并批判性评估了关于促进因性别或与性别相关的社会期望而感到困扰的儿童和青少年健康与福祉的最佳实践的现有文献”。报告的关键建议写道:

“更强大的证据基础支持心理治疗方法来管理常见的共病心理健康状况。对于治疗儿科性别不安,心理治疗是内分泌和手术干预的非侵入性替代方案。证据的系统评价发现在这种情况下心理治疗没有不良影响的证据”
政府宣布削减DEA、CDC、NIH和其他HHS机构预算

5月2日,作为2026财年可自由支配资金更广泛建议的一部分,特朗普政府建议对HHS和其他健康相关机构进行各种削减。建议包括削减疾病控制中心35.88亿美元,削减NIH 179.65亿美元,削减CMS 6.74亿美元,以及许多其他削减。

特朗普总统签署行政命令限制功能获得研究资金

5月5日,特朗普总统签署了关于功能获得研究的”改善生物研究安全与保障”行政命令。该行政命令将功能获得研究称为”危险的”,并建议:

“如果不加以解决,[此类研究]可能导致在缺乏足够保障措施的环境中进行病原体(和潜在病原体)研究的扩散,即使在COVID-19揭示了此类做法的风险之后”

该命令”终止联邦对关注国家的外国实体进行的危险功能获得研究的资助”或监督不足,并命令科技政策办公室主任修订或替换2024年”美国政府关于关注的双重用途研究和增强大流行潜力的病原体监督政策”。

特朗普总统签署行政命令简化国内药品生产审批

特朗普总统签署行政命令,旨在简化国内药品生产的审批流程。

One Firm Worldwide
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⏰ 发布时间: 2025年09月12日

【中国北京】中国更多年轻人为追求’美丽理想’接受整形手术

【编者按】

近年来,医美年轻化趋势日益显著,暑假成为学生群体咨询整形的高峰期。这一现象既反映出当代青年对外貌自信的追求,也凸显了医美行业规范化的重要性。在尊重个人选择的同时,我们更需关注未成年人的身心健康,引导建立理性的审美观念。医美绝非人生捷径,内在修养与能力才是持久竞争力的核心。

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年轻患者趋势

中国医学科学院整形外科医院的郭鑫医生表示:”大约十年前,刚高中毕业或正在上大学的年轻患者数量开始上升,导致暑假期间咨询量激增。”

“毫无疑问,整形手术可以改善一个人的外貌,而被认为有吸引力能显著影响年轻人的生活轨迹。”郭医生说道。

郭医生指出,大多数年轻患者都有父母陪同,父母大多允许甚至鼓励手术。中国规定18岁以下者接受整形手术需获得父母同意,且禁止医生引诱未成年人接受医美服务。

专业建议

中日友好医院整形外科主任王成元医生表示,年龄是评估整形手术候选人的关键考虑因素。

7月份在国家卫健委新闻发布会上,医学专家明确指出,由于身心发育不成熟,应建议18岁以下人群不要进行整形手术。

首都医科大学附属北京安定医院治疗师徐高阳医生建议,考虑整形手术的年轻人应在做出最终决定前观察至少六个月的冷静期。

个人经历
“我一直很害怕,”来自山东省的18岁女孩Irene(为保护隐私使用英文名)说,”但我完全信任医生,相信无论要忍受什么,当手术结束后看起来比以前的自己更好时,一切都是值得的。”

三年后的今天,Irene正在澳大利亚学习。她仍然记得手术前那些不眠之夜,对手术刀的恐惧,以及在家一个月的恢复期,等待眼睛周围的肿胀和淤青消退。

市场数据

市场研究数据显示,中国医美市场(包括整形手术和微创美容治疗)从2015年的650亿元增长到2024年的近3000亿元,预计未来四年将保持约10%的年增长率。

虽然核心消费群体仍然是26至40岁的人群,但越来越多的青少年和20岁出头的年轻人也在推动市场扩张。

热门项目

郭医生表示,双眼皮手术(通过制造褶皱使眼睛看起来更大更亮)和去除遗传性眼袋手术是年轻患者最追捧的治疗项目之一。其他流行的手术包括假体隆鼻,以及通过注射瘦脸和缩窄下颌线。

改变的动力

同龄人压力和社交媒体上理想化的身体形象往往会在年轻人心中产生想要更好看的欲望。

高中时,Irene因眼睑下垂和单眼皮被同学嘲笑。当时,以大圆眼和小下巴为特征的”娃娃脸”造型在网上很流行。

2022年,她在艺术学院入学考试期间遇到了许多漂亮女孩后,更加坚定了做双眼皮手术的决心。

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⏰ 发布时间: 2025年09月11日

【澳大利亚昆士兰】美容注射剂监管之路尚未终结

【编者按】

随着非手术美容行业监管收紧,澳大利亚正将目光投向远程医疗领域。昆州卫生部长推动的新一轮改革,以及监管机构”将利润置于患者护理之上”的明确表态,预示着医疗美容行业将迎来更严格的合规要求。在数字化诊疗快速发展的当下,如何平衡医疗安全与商业利益,成为行业必须面对的重要课题。

监管新规出台

澳大利亚卫生从业者监管局(AHPRA)刚刚对非手术美容程序行业采取了监管措施,但昆士兰州卫生部长蒂姆·尼科尔斯正在推动更多改革——这次是针对远程医疗。

“AHPRA首席执行官贾斯汀·昂特斯坦纳在介绍指南时表示,如果发现’从业者将利润置于患者护理之上’,监管机构将毫不犹豫地采取行动。”
昆士兰州推动全国统一监管

不过,尼科尔斯先生希望在对胶原蛋白和肉毒杆菌毒素等美容注射剂的处方、持有和管理要求方面看到一致的监管。
他已将这个问题列入周五在珀斯举行的全国卫生部长会议的议程,该会议汇集了各州、领地和联邦卫生部长。

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“我们需要在管理美容注射剂行业的法律法规方面实现全国一致性,以确保患者安全处于核心位置。”尼科尔斯先生说。
“需要有效的国家标准来确保患者安全,加强临床治理,并提高整个行业期望的明确性。”
昆士兰州的特殊背景

昆士兰州一直是与美容注射剂相关讨论的特别热点。
在今年之前,该州的《药物和毒物法案》在很大程度上被解释为允许护士经营的医疗美容诊所持有处方美容注射剂的库存,只要执业护士或医生下订单并开具处方,即使处方医生不一定在现场。

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但在4月份,昆士兰州卫生部澄清,处方医生只有在诊所实际工作并行使专属保管权的情况下,才能购买附表4美容注射药物作为诊所库存,并且注册护士仅被允许为给药目的而持有S4美容注射药物。

远程医疗监管担忧

这一澄清立即遭到了由护士主导的美容诊所的反对,这些诊所一直在使用全科医生和执业护士的远程医疗服务来代替现场处方医生。
尼科尔斯先生表示,他担心各司法管辖区之间的不一致鼓励了一些运营商在最宽松的模式下构建业务并在全国范围内扩张,从而削弱了合法提供商。

“我担心的是,虽然远程医疗在初级卫生保健中为面对面护理提供了合法支持,但在美容注射剂行业内,存在一些没有临床责任的无良运营商,这可能对患者产生潜在的毁灭性后果。”他说。
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“我已将考虑改进美容注射剂行业治理、监督和监管框架所需的工作列入卫生部长讨论议程。”

每个州和领地都管理自己的毒物立法,这些立法规定了可以获取、储存和开具不同药物处方的提供者类型。因此,协调全国范围内的法规需要每个州和领地的协调努力。

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⏰ 发布时间: 2025年09月11日

【英国北萨默塞特】关于美容程序的警告发布

【编者按】

随着非手术美容需求激增,行业安全监管却存在明显空白。北萨默塞特地区投诉激增的现象警示我们,缺乏强制性从业标准可能使消费者面临健康风险。议会启动的常态化检查机制值得肯定,但更需推动建立行业准入门槛与标准化培训体系。消费者在选择美容服务时,务必核实机构资质,把安全置于美丽之前。

A woman receiving a dermal filler injection
美容行业安全警告

北萨默塞特议会敦促居民在考虑非手术美容程序时要谨慎,此前美容行业不安全操作的投诉有所增加。

虽然诸如皮肤填充剂和肉毒杆菌等治疗的受欢迎程度正在迅速增长,但在英国,从业者没有法律要求达到培训或感染控制的最低标准。

议会采取行动

北萨默塞特议会正在采取积极措施,以提高当地美容行业的安全性。议会的食品和商业安全团队现已将对提供美容治疗的场所的检查纳入其工作计划,并计划每月进行一次检查,同时回应所有收到的投诉。

在最近的一个案例中,议会向一名从业者发出了22份健康和安全禁令通知,禁止其执行某些程序,直到他们能够证明自己安全操作为止。

官员警告
“侵入性治疗如注射和线雕提升,如果不安全进行,可能带来严重的健康风险。我们亲眼目睹了在没有适当培训或卫生标准的情况下进行美容程序所涉及的风险。”
“虽然许多从业者是负责任且训练有素的,但目前缺乏监管正在使人们面临风险。如果您正在考虑进行任何类型的美容程序,重要的是要采取明智的预防措施并首先提出正确的问题。”

北萨默塞特议会社区安全内阁成员詹姆斯·克莱顿议员表示。

消费者指南

对于任何考虑进行美容程序的人,北萨默塞特议会制作了一份有用的问题清单。请访问 www.n-somerset.gov.uk/cosmetic 获取完整列表,以帮助选择安全且信誉良好的从业者。

“在新的全英国许可规则出台之前,我们将继续使用现有的健康和安全法律,在北萨默塞特社区健康面临直接风险时进行干预并采取行动,”克莱顿议员补充道。

任何担心当地诊所、沙龙或个人提供美容程序的安全性或不卫生情况的人,应将其担忧报告至 [email protected] 或健康与安全执行局(HSE)。

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⏰ 发布时间: 2025年09月11日