【瑞士苏黎世】欧洲研究综述发现干细胞疗法治疗慢性疼痛安全有效

【编者按】

干细胞疗法作为再生医学的重要分支,其安全性与有效性一直备受关注。欧洲再生医学学会最新研究通过对全球70余项临床试验的系统性回顾,证实间充质基质细胞在治疗慢性疼痛与退行性疾病中的显著价值。这一发现不仅为骨关节炎、椎间盘退变等顽疾提供了新的治疗思路,更标志着干细胞临床研究从探索阶段迈向规范化应用的重要转折。随着循证医学证据的不断积累,干细胞技术有望为更多患者带来曙光。

Operating Room
欧洲干细胞疗法研究综述发现

对70多项临床试验的综述表明,使用间充质基质细胞(MSCs)的干细胞疗法是治疗慢性疼痛和退行性疾病的安全有效方法。
欧洲再生医学学会于2025年6月发表的研究证实了干细胞疗法在骨关节炎治疗、退行性椎间盘疾病和运动损伤方面的有效性。

欧洲学会关于干细胞疗法的研究结果

欧洲学会的分析回顾了2015年至2024年间在欧洲、亚洲和北美进行的干细胞治疗程序。虽然研究包括了胚胎干细胞、诱导多能干细胞(iPSCs)和MSCs,但发现MSC治疗是最安全的选择。

“这些发现也与我们在实践中观察到的结果一致,”苏黎世再生医学专家Karin Hoffmann博士表示。”当患者在GMP认证中心接受MSC治疗时,不良反应的风险很低,但供体和患者都需要进行适当的筛查。”

胚胎干细胞和iPSCs的使用面临挑战,包括肿瘤风险和伦理问题。相比之下,MSCs具有更好的安全性,因为它们来源于患者的骨髓、脂肪或经批准的胎盘组织供体。

干细胞疗法中安全性的重要性

干细胞显示出修复受损组织、减少肿胀并可能恢复活动能力的能力,但其安全性取决于细胞类型和临床标准。
骨关节炎影响全球超过5亿人,是导致活动能力恶化的主要原因。目前治疗骨关节炎的方法,包括抗炎药物、类固醇和手术,仍然昂贵且具有侵入性,同时只能提供短期益处。
瑞士干细胞疗法作为一种非侵入性再生治疗选择。

“干细胞疗法不仅能修复受损细胞,”Hoffmann博士说。”它还能促进身体自我愈合,为恢复创造更健康的环境。”
MSCs在干细胞领域的作用机制

MSCs作为成人干细胞疗法的主要形式,通过释放生化信号来促进周围组织自我修复。这可以:
– 减少有害炎症

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– 刺激新血管生长(新生血管形成)
– 调节免疫和神经系统信号
2023年发表在《JAMA Neurology》上的一篇综述发现,MSCs能有效促进稳定的组织再生。

流程和标准决定成败

该综述强调,即使是最安全的干细胞类型,如果处理不当也可能存在风险。从供体筛查到细胞给药的所有阶段都必须遵守良好生产规范(GMP)标准。在GMP认证实验室中,供体组织需经过严格的污染和遗传稳定性测试。
医生在批准治疗前会通过病史、实验室工作和特定影像学检查来评估患者。

“适当控制的临床环境可以最大限度地降低风险并优化效益,”Hoffmann博士说。”安全有效的手术与危险手术之间的区别通常取决于这些步骤的执行严格程度。”
外泌体疗法的作用

干细胞治疗领域的另一个新组成部分是外泌体疗法。外泌体是携带蛋白质、RNA和其他分子指令的小囊泡,可以促进修复并减轻周围组织的炎症。
2024年发表在《再生生物学杂志》上的一项研究发现,外泌体疗法可以延长MSC干预的寿命,并在治疗后数周或数月内增强组织愈合。由于它们很少引起免疫排斥,外泌体通常用作后续治疗,甚至可以在医疗监督下在家中进行。

干细胞应用的临床前景

越来越多的临床证据和持续研究使干细胞疗法更接近主流化。
根据Li和Bai(2025)最近的综述,使用联合疗法,包括将MSC疗法与外泌体治疗和预处理策略相结合,可能会改善患者的治疗效果。
然而,Hoffmann博士警告说,干细胞并非万能药。但如果负责任和合乎道德地应用,它们可以对生活质量产生积极影响。

结论
Operating Room

欧洲再生医学学会进行的2025年综述表明,当患者在适当的医疗监督下接受基于MSC的干细胞治疗时,该疗法仍然是安全的。日益增多的骨关节炎病例将推动对基于证据的、对患者安全的再生医学解决方案的需求。患者需要选择合格的提供者,同时检查他们的资质,并选择经过临床研究证实的治疗方法。

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⏰ 发布时间: 2025年09月09日

【新加坡】新加坡部分私立医院将延迟接入国家电子健康记录系统

【编者按】

医疗数据整合是提升诊疗效率、保障患者安全的重要举措。新加坡部分私立医院因系统对接问题推迟接入国家电子健康记录系统,反映出医疗信息化进程中数据标准统一与系统兼容性的现实挑战。在数字化转型加速的当下,如何平衡技术升级与实施可行性,确保医疗数据既互联互通又安全规范,值得相关部门与医疗机构持续关注与协同推进。

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医院接入延迟情况

新加坡 – 并非所有九家私立医院都能按原计划在2025年底前将其患者的健康记录上传至国家数据库。

“汤申医疗中心和阿尔维尼亚山医院向《海峡时报》表示,由于需要将现有电子病历系统中的数据库整理成与国家电子健康记录(NEHR)格式相匹配,他们将面临延迟。”
NEHR系统介绍

NEHR于2011年推出,作为一个集中存储库,收录诊断、药物、过敏史和实验室报告等基本健康数据。通过NEHR,患者在就诊不同医疗机构时无需重复进行医学检查或携带纸质医疗报告和扫描结果。中央存储库还能最大限度降低患者被开具过敏药物的风险。医生也能节省时间,为患者做出更好、更快的决策。

各医院进展

承担全国90%急症医院工作量的公立医院自2011年起就开始使用NEHR。参与健康SG计划的基层护理提供者,如综合诊疗所和全科医生诊所,此后也逐步加入。

鹰阁医院于8月率先接入,在最初三天内上传了65名新入院患者的数据。IHH医疗保健新加坡公司(管理鹰阁、伊丽莎白、伊丽莎白诺维娜和百汇东医院)表示,其余三家医院有望在2025年底前完成整合。莱佛士医院也表示预计在2025年底前完成与NEHR的整合。

“花拉公园医院向《海峡时报》表示,将于11月开始数据上传。”
“克劳福德医院表示正与机构和合作伙伴密切合作以赶上2025年底的最后期限,但提到包括将其系统技术规范与NEHR对齐在内的挑战。”
“克劳福德医院发言人表示:’与大多数大型系统集成项目一样,存在固有挑战,如对齐技术规范、确保强大的数据安全性和调整操作流程。在数据上传方面,我们也在采取谨慎措施来保障准确性、患者保密性以及符合数据保护要求。'”

汤申医疗中心表示要到2026年第二季度才能完成整合。

“其发言人表示:’我们认识到需要进行严格的测试和验证以确保安全准确的数据上传,并致力于维持该质量标准。'”

阿尔维尼亚山医院也目标在2026年第一季度开始向NEHR上传数据。发言人表示主要挑战在于对齐NEHR要求的新数据格式。

法规要求

卫生部计划通过《健康信息法案》强制全国向NEHR上传数据。该法案原定于2024年上半年提交议会,但已被推迟。

向NEHR上传数据的私立医院需要遵守《医疗保健提供者网络和数据安全指南》中规定的强制性安全要求,包括系统和软件的频繁及时更新、为员工配备网络卫生实践以及强制性报告网络安全事件和数据泄露。私立医院已需要遵守《医疗保健服务法》和《个人数据保护法》下的数据保护要求,但HIB将明确规定通过NEHR可以进行何种共享。

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⏰ 发布时间: 2025年09月09日

【阿联酋阿布扎比】阿联酋法院在患者死亡后为整容外科医生制定新规

【编者按】

阿联酋联邦最高法院近日作出里程碑式判决,首次明确整容外科医生需对手术效果承担直接责任,而不仅限于履行基本医疗义务。这一裁决通过区分治疗医学与美容手术的法律边界,为医美行业的责任认定树立新标准,将推动全球范围内对整形医疗规范的重新审视。医疗美容作为特殊消费行为,其权责关系正迎来更严格的法律界定。

UAE court redefines liability of cosmetic surgeons
阿联酋法院重新定义整容外科医生责任

阿布扎比:阿联酋联邦最高法院发布了一项具有先例意义的判决,重新定义了整容外科医生的责任,要求他们对实现预期结果负责,而不仅仅是履行应有的谨慎义务。

该裁决由法院行政庭于9月1日在第722/2025号案件中作出,由法官穆罕默德·阿卜杜勒拉赫曼·贾拉赫主持,法官达乌德·易卜拉欣·阿布·舒瓦里布和哈桑·穆罕默德·哈桑·亨德博士组成合议庭。

治疗医学与整容手术的区别

在判决理由中,法院区分了治疗医学和选择性整容手术。与普通医生有义务提供适当医疗护理不同,整容外科医生必须提供承诺的美学效果,因为患者寻求此类手术不是为了挽救生命,而是为了改变身体特征。

“外科医生必须选择适合缺陷或畸形的方法,并确保患者术后状况优于术前,符合既定的科学和专业标准。”
裁决背后的医疗事故案件

该裁决源于一起医疗事故案件,一名整容外科医生在身体轮廓塑造手术中无正当理由偏离了公认的实践标准。患者后来死亡,法院将死亡与外科医生的疏忽联系起来。

确立的两项新原则

法院确立了两项关键原则:

整容外科医生有严格的责任保证患者安全,确保手术、工具或药物不会产生新的风险或疾病。如果风险超过潜在收益,即使有患者同意,也不得进行选择性手术。

医疗责任最高委员会的决定是行政性的,因此可以接受司法审查。法院可以审查委员会的结论是否基于合理的医学和法律依据,以及错误和伤害是否得到适当关联。

呼吁更新立法

在结语中,最高法院敦促立法者引入更新的立法,以减少快速扩张的整容手术领域的错误。

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⏰ 发布时间: 2025年09月08日

【美国】医生对可能导致毁容的’DIY肉毒杆菌’趋势发出警告

【编者按】

当”变美”变成一场豪赌,社交媒体上的DIY美容风潮正悄然埋下致命隐患。韩国预混式注射产品Innotox以”医美平替”之名走红网络,却让消费者在缺乏急救条件的家中直面过敏性休克的生死考验。FDA未批准的医疗级成分、非专业的操作环境、被价格掩盖的医疗风险,这场美丽的冒险实则是对生命的漠视。医美本质是医疗行为,任何绕过专业医师的”自助式”美容,都可能让追求美的道路变成通往急救室的捷径。

Megan Carlisle, 35, posted a video to TikTok showing the results of the Botox that left her chin 'messed up' with strange swelling and lumpy appearance. She did not state where she had the treatment administered
医生警告
“存在严重的过敏反应风险,可能导致过敏性休克,当这种情况在家中发生时,你将没有所需的应急工具包,这意味着这可能是致命的。”

整形外科集团联合创始人Mo Akhavani博士告诉本网站。
医生们正在警告一种席卷社交媒体的潜在致命美容趋势:DIY肉毒杆菌。
数千个视频显示人们用一种名为Innotox的产品自行注射面部,这是医疗级肉毒杆菌的DIY替代品。
Innotox是韩国的注册商标注射产品,含有与肉毒杆菌相同的活性成分——A型肉毒杆菌毒素。
然而,与作为脱水粉末需要无菌盐水稀释的肉毒杆菌不同,Innotox专为消费者在家使用而设计,溶液预先混合在小瓶中,可直接注射。
它未经FDA批准,但可以从多个在线商店购买。对消费者最大的吸引力在于,在家注射Innotox比由持牌医疗专业人员注射肉毒杆菌便宜得多。
在线购买100单位的Innotox小瓶约需60美元,可用于全脸治疗,而使用肉毒杆菌进行相同治疗在皮肤科医生或美容师处需花费约1000美元。

社交媒体趋势

在TikTok上,数十名用户分享了他们使用Innotox的经历,许多视频片段显示他们将自己的脸注射这种物质。
但医学专家表示,这一趋势极其令人担忧,业余注射者出现不良面部麻痹和注射部位感染等并发症的风险很高。
一些视频片段显示他们事先在脸上做标记,以便精确注射Innotox。其他帖子展示了自行注射Innotox的结果,除皱、麻痹效果在几天后显现。

专家观点

纽约美容皮肤科医生Michele Green博士告诉每日邮报:

“该产品在美国非法销售,未经FDA安全性和有效性测试或审查。它在社交媒体上日益流行和自我注射的趋势带来重大风险,因为这种物质不能安全地注射到身体的任何地方,只应由持牌专业人员如委员会认证的皮肤科医生进行注射。”

注射肉毒杆菌需要详细了解面部解剖结构,以瞄准特定肌肉并避开神经和血管。缺乏解剖学知识可能导致瘀伤、眼睑下垂、眉毛不均匀或”僵硬”外观等并发症。

风险警告

Green博士表示:

“由于据说Innotox持续时间更长,这些副作用可能会持续更长时间。如果你注射到错误位置,还有可能造成永久性神经损伤和持续疼痛。然后是美容风险。过度注射可能导致浮肿外观,需要数月才能自行消退,或导致面部看起来下垂,就像中风一样。”

医生警告,由于在线市场缺乏监管、质量控制和灭菌,DIY Innotox套件还有更高的假冒风险。假冒肉毒杆菌可能极其危险,因为产品不受监管,通常含有未知、不无菌或不正确的成分,可能导致严重疾病、毁容和危及生命的肉毒中毒。
当毒素扩散到注射部位以外并影响身体其他区域时,就会发生肉毒中毒或肉毒杆菌中毒。如果严重且未治疗,可能导致麻痹甚至死亡,高达十分之一的肉毒中毒病例是致命的。

Botox is typically safe but complications can occur if injected improperly or at the wrong dose. Whitney Buha, 34, from Chicago, Illinois, is pictured with a droopy eyelid after getting Botox. It is unclear where she got it done
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⏰ 发布时间: 2025年09月08日

【澳大利亚悉尼】震惊澳大利亚的防晒霜丑闻 – 世界皮肤癌之都

【编者按】

当防晒霜从保护者变成隐患,我们该如何面对这场信任危机?本文揭示的不仅是产品安全问题,更折射出在皮肤癌高发国家,人们对防晒认知的集体焦虑。在监管缺位与商业宣传的夹缝中,消费者权益该如何保障?这起事件值得每个人深思。

Getty Images A spectator uses an umbrella to shield herself from the sun as another applies sunscreen during the men's singles third round match between Luxembourg's Gilles Muller and Spain's Pablo Carreno Busta on day five of the Australian Open tennis tournament in Melbourne on January 19, 2018.
防晒霜丑闻震惊澳大利亚

和许多澳大利亚人一样,Rach在世界上皮肤癌发病率最高的国家长大,从小就”害怕阳光”。

她的童年以臭名昭著的”不戴帽子,不准玩耍”规则为特征,这在澳大利亚学校很常见,90年代的广告警告说阳光会让人得癌症,防晒霜管在她家的每个门口站岗。

这使得现年34岁的她成为那种每天虔诚地多次涂抹防晒霜、不戴帽子几乎不出门的人。

“我只是很困惑,我有点生气,因为我想,’你在开玩笑吗?'”Rach告诉BBC。”我以为我做了所有正确的事情,但它还是发生在我身上。”

当她得知自己使用多年的防晒霜不可靠,并且根据一些测试几乎完全没有提供防晒保护时,这种愤怒加剧了。

独立测试结果

一家值得信赖的消费者权益倡导组织的独立分析发现,澳大利亚几种最受欢迎且昂贵的防晒霜并未提供它们声称的保护,引发了一场全国性丑闻。

顾客们强烈反对,该国医疗监管机构展开了调查,多款产品下架,全球防晒霜监管问题也受到质疑。

“这绝对不是澳大利亚独有的问题,”化妆品化学家Michelle Wong告诉BBC。
测试结果令人震惊

当Choice Australia在6月份发布其严厉报告时,立即引起了轰动。该组织在澳大利亚一家独立认证实验室测试了20种防晒霜,发现16种不符合包装上列出的SPF(防晒系数)等级。

Ultra Violette的Lean Screen SPF 50+ Mattifying Zinc Skinscreen(Rach说她专门使用的面部产品)是发现的”最严重失败”。它的测试结果为SPF 4,这让Choice非常震惊,以至于委托进行了第二次测试,结果类似。

其他不符合其SPF声明的产品包括Neutrogena、Banana Boat、Bondi Sands和Cancer Council的产品 – 但它们都拒绝了Choice的调查结果,并表示他们自己的独立测试显示他们的防晒霜如广告所述有效。

产品召回与回应

报告中被点名的品牌立即引起了轩然大波,也促使治疗用品协会(TGA)迅速回应,表示将调查这些发现并”根据需要采取监管行动”。

但不到两个月后,该公司宣布将召回Lean Screen,因为在八组不同的实验室测试中结果不一致。

“我们深感抱歉,我们的一个产品未能达到我们引以为傲、您也期望我们达到的标准,”该品牌在其Instagram账户上发布的声明中写道。

它补充说,它”此后已终止与初始测试实验室的关系”。

在过去两周内,其他品牌已”暂停”销售至少另外四款产品,这些产品均未包含在Choice报告中。

消费者信任危机

Rach知道无法证明她的诊断与她依赖的防晒霜品牌之间存在联系。她说她不是在声称存在这种联系。

“Ultra Violette对丑闻的回应就像’在肚子上踢了一脚’,”她说。”我只是经历了悲伤的五个阶段,你知道吗?我很生气,我很沮丧,我几乎在否认。”

像Rach一样,一群恼怒的顾客表示,这一事件动摇了他们对行业的信心。

“退款真的无法逆转多年的阳光伤害,对吧?”一位顾客在回应Ultra Violette的召回声明时写道。

一位发言人告诉BBC,Ultra Violette已重新测试所有其他产品并确认了它们的SPF等级。

“我们是第一个,也是目前16个未通过Choice测试的产品中唯一一个不仅暂停销售而且完全撤回产品、优先考虑安全、并为客户提供退款和产品代金券的品牌,”他们在声明中表示。
Marianna Massey/Getty Images Two women wipe sunscreen on the backs of two men on a beach. The men are wearing swimming shorts while the women are in shorts ad in one case a bikini top and the other a sleeveless white top
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⏰ 发布时间: 2025年09月06日

【美国】最低限度关税豁免终结如何给韩妆产品带来意外费用

【编者按】

跨境电商的便利背后,关税问题正成为消费者的隐形负担。本文通过一位韩妆消费者的真实经历,揭示了跨境购物中关税征收不透明、缺乏预警机制的现状。这不仅关乎个体消费体验,更折射出全球贸易规则与日常消费的断层。当”惊喜”变成”惊吓”,建立透明的关税预估体系或许应成为跨境电商服务的下一站升级。

Joseon beauty products: Day Dew Sunscreen, Daily Tinted Fluid Sunscreen
意外关税冲击韩妆消费者

上个月,Mackenzie Knight从主要韩妆在线零售商YesStyle购买了价值100美元的Joseon防晒霜和其他热门韩国护肤品。五天后,她收到全球航运公司DHL的一封电子邮件,内含20美元的关税账单。通知称,她有五天时间付款,否则她的订单将被退回。

“我很感激自己能够负担得起20美元,但意外收到这笔费用并不好受,”来自加州圣何塞的35岁Knight表示,”如果人们能够知道会被征收多少关税,比如有个计算器,那会很有帮助。”
最低限度条款终结的影响

最低限度条款允许价值低于800美元的包裹免税进口。现在这些包裹将被征收美国对其原产国设定的关税税率,或者80至200美元的固定费用,后者选项仅适用于六个月。
例如,韩国从今年夏天开始面临15%的互惠关税。
豁免的终结加上最近一轮关税已经动摇了韩国美容行业,该行业在过去十年在美国经历了持续繁荣。根据美国国际贸易委员会的数据,2024年美国进口了约17亿美元的韩妆产品,较上年增长超过50%。

“短期内,韩妆消费者可能面临’更高的价格、更少的品种和更长的交货时间’,”加州大学圣地亚哥分校经济学家Munseob Lee表示。
行业应对与未来展望

Lee表示,最低限度条款变化对韩妆行业的全面影响可能要到明年才会明朗,因为许多购物者和零售商已经囤积库存以应对更高的关税成本。

“我们只是接受了现实,今年将是最不盈利的年份之一,”美妆影响者和美国韩妆品牌Krave Beauty创始人Liah Yoo表示。

由于Krave Beauty在美国设有分销中心,不从韩国运输成品,Yoo表示最低限度豁免对她的业务影响不如直接进口关税那么大。她的包装和运营成本增加了,但Yoo表示由于持续的地缘政治不确定性,她暂缓提高价格。

“我最不想做的就是提高价格然后又因为贸易政策再次改变而回调,”她说,”希望到年底会有更确定的东西。”
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⏰ 发布时间: 2025年09月06日

退伍军人对退伍军人事务部的信任度

【编者按】

近八成退伍军人对VA服务表示信任,这一数据背后是1600万份调查反馈推动的医疗福利体系持续优化。倾听最真实的声音,才能打造最贴心的服务——这正是退役军人事务不断进步的核心动力。

Trust in VA over time
退伍军人对VA的信任度
“79.5%使用VA服务的退伍军人表示他们信任VA(2025年4月1日-6月30日)”
这对您的重要性

改善获取VA资源的途径始于倾听退伍军人社区的声音。退伍军人返回的超过1600万份数字调查正在促进VA提供护理、福利和服务方式的改进。

您可以采取的行动
“提供反馈,影响信任度”

如果您是现有的VA客户,请在预约后完成通过电子邮件发送给您的调查。您的反馈有助于设计简单、有效且富有同理心的VA客户体验。查看您的反馈如何发挥作用。探索自2016财年以来的VA信任分数和趋势。

常见问题解答

直接询问退伍军人、他们的家人、护理人员和幸存者关于他们在VA的经历,使VA的公务员能够更好地提供所需资源。在《联邦法规》中,VA确立了客户体验原则。

“VA将在提供护理、福利和纪念服务时提供最佳的客户体验。提供卓越的客户体验是所有VA员工的责任,并将以VA的核心价值观和特征为指导。”

客户体验是一个组织与客户在其关系持续期间互动的产物。VA通过易用性、有效性和情感来衡量这些互动,所有这些都会影响客户对组织的整体信任度。VA通过我们在提供护理、福利和服务时展示的易用性、有效性和情感来衡量客户体验和信任度。调查通过VA的Veterans Signals客户反馈计划定期发送给VA客户,并在与VA互动后发送。VA范围的信任分数是通过调查随机选择的最近与VA产品和服务有过互动的退伍军人来编制的。信任调查采用5点李克特量表进行测量。报告的数据是退伍军人对以下问题回答4-同意或5-非常同意的百分比:信任:“我相信VA会履行我们国家对退伍军人的承诺。”易用性:“我很容易获得我需要的护理或服务。”有效性:“我得到了我需要的护理或服务。”情感:“我感觉自己是一个受重视的客户。”2016年4月,退伍军人体验办公室(VEO)推出了Veterans Signals(VSignals),这是用于衡量对VA信任度的调查平台。VSignals平台还用于向管理和预算办公室(OMB)A-11通告报告。每个设施的VA领导层和公务员都可以访问VSignals客户反馈。例如,如果您在调查中赞扬了坦帕VA Charlie Clinic的护士,医院领导团队就会知道他们做得很好。改进的机会也是如此(领导团队可以实时访问您的反馈,以便在需要时快速调整)。

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⏰ 发布时间: 2025年09月05日

【印度海得拉巴】DataM Intelligence报告:整容手术市场规模预计到2033年达730.9亿美元,复合年增长率为7.9%

【编者按】

随着医疗美容技术的快速发展,微创手术正成为推动整容市场增长的重要引擎。数据显示,全球整容手术市场将在未来十年保持近8%的年均增速,其中肉毒杆菌注射、皮肤填充剂等微创项目表现尤为突出。这些手术凭借恢复快、风险低、价格亲民等优势,正获得越来越多消费者的青睐。本期聚焦微创美容新趋势,探讨其如何重塑医疗美容行业格局。

微创手术引领市场增长

根据DataM Intelligence的数据,全球整容手术市场规模在2024年达到358.6亿美元,预计到2033年将达到730.9亿美元,在2025-2033年预测期间以7.9%的复合年增长率增长。

“微创手术,如肉毒杆菌注射、皮肤填充剂和化学换肤,正处于整容手术市场增长的前沿。”

根据美国整形外科学会(ASPS)的数据,2020年进行了约1330万例微创手术,占1560万例整容手术总量的很大一部分。这些治疗具有恢复时间短、风险降低和价格实惠的优点,对消费者极具吸引力。预计在整个预测期内,对非手术选择的日益偏好将继续推动市场增长。

非手术治疗激增

微创技术的吸引力在于它们能够以最小的不适和停机时间提供显著的效果。这些治疗迎合了忙碌的生活方式,使患者能够快速恢复日常活动。基于激光的治疗和注射剂的创新进一步提高了这些程序的安全性和有效性,扩大了它们在不同市场的采用。

隆胸手术以36.5%市场份额领先

乳房整形手术细分市场,特别是隆胸和缩胸,在2024年占据了36.5%的市场份额,预计到2033年将继续主导市场。缩胸手术或缩乳术可去除多余的乳房脂肪、组织和皮肤,以减轻不适并改善大乳房个体的外观。ASPS报告显示,2021年进行了365,000例隆胸手术,其中148,000名女性选择植入物更换,71,000名选择移除植入物而不更换。乳房整形术的流行反映了其在美学改善和身体舒适度方面的双重益处,推动了其显著的市场地位。

北美占据40.7%市场份额

北美在2024年占全球整容手术市场的40.7%,这得益于对外部美学的强烈关注、整容手术的广泛接受度以及技术的进步。该地区的主导地位得到了健全的医疗基础设施和大量的手术和非手术程序的支持。ASPS数据显示,手术程序占治疗的54%,而非手术治疗在2021年增长了44%。女性占所有手术的94%,隆胸是最常见的手术程序。

新兴市场,特别是在亚太和拉丁美洲,由于可支配收入的增加和美学意识的增强,正在经历快速增长。巴西和韩国等国家在文化转变和先进治疗可及性提高的推动下,整容手术数量激增。随着医疗基础设施的改善和消费者需求的上升,这些地区为市场扩张提供了重要机会。

无证设施威胁行业增长

不受监管的市场细分的存在对整容手术行业构成了重大挑战。无证医疗水疗中心和非认证从业者的激增,特别是在巴西、韩国和美国等国家,导致不合格程序和失败手术的增加。这些设施通常使用劣质产品且缺乏合格专业人员,损害了消费者信任和市场信誉。监管机构正在努力解决这些问题,但非法供应商的持续存在仍然是市场持续增长的障碍。

主要公司

致力于市场增长的主要公司包括Solta Medical Inc.(Bausch Health Companies)、Candela Corporation、Cynosure Lutronic、Galderma、强生、Tiger Aesthetics Medical, LLC、Sinclair、POLYTECH Health & Aesthetics GmbH、Implantech、Batavia Biosciences等。

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⏰ 发布时间: 2025年08月26日

【美国】FTC长期要求产品必须为健康声明提供证据支持,MAHA诉讼或将颠覆这一原则

【编者按】

在监管政策松动的背景下,打着”医疗自由”旗号的产品宣传正挑战着科学验证的底线。本文揭示了健康产业中未经证实的疗效声明可能带来的公共风险,提醒我们思考:在追求个人健康选择权的同时,如何确保公众不被虚假承诺所误导?科学监管与商业创新之间需要找到平衡点。

A photo of a pile of xylitol chewing gum tablets in a variety of colors.
背景介绍

作者:Arthur Allen
2025年8月25日
(Kevin Carter/Getty Images)
别让Nathan Jones谈起木糖醇——他口香糖、鼻喷雾剂等产品中的活性成分。他会滔滔不绝地讲述其对抗蛀牙的神奇功效,以及对抗新冠、心脏病、阿尔茨海默病等各种疾病的潜力。
随着特朗普政府放松FTC、司法部和FDA对未经证实的健康声明的执法力度,Jones及其在”医疗自由”运动中的盟友正致力于永久性地削弱健康监管体系。

监管挑战

FTC和FDA没有足够的人员来严格监管健康声明,但卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在替代医学界的盟友认为这些机构已经管得太宽了。

“制药行业在美国拥有垄断地位,”Jones告诉KFF健康新闻。”消费者应该有权选择他们做什么,以及如何在医疗保健方面采取主动和应对措施。”

当肯尼迪于2月成为卫生与公众服务部部长时,Jones和美国自然健康联盟的其他成员欣喜若狂。该联盟包括替代医学从业者、疫苗怀疑论者和”天然”疗法支持者。

监管力度减弱

几十年来,FDA有权召回危险产品并核查健康声明,尽管其人员远远不足以监管庞大的700亿美元补充剂行业。
FTC传统上更具威慑力,曾成功起诉做出无根据声明的公司。例如,该机构去年赢得了一项针对某公司宣传其补充剂”经临床证明”能改善记忆力的判决。
特朗普领导下的FTC尚未宣布对补充剂制造商采取任何新的执法行动,并且政府已撤销了几项与新冠相关的FTC行动。3月,FTC撤销了2021年对Jones和Xlear提起的诉讼,该诉讼涉及将其”无药物”鼻腔冲洗液作为新冠预防和治疗手段进行营销。
6月,Jones提起诉讼反击,要求法官禁止FTC要求健康产品营销商通过临床试验等令人信服的证据来支持其声明——这是FTC自1984年以来一直坚持的立场。

法律挑战

Xlear希望该诉讼能根据去年最高法院的Loper Bright裁决进行审理,该裁决赋予法院更多权力来质疑联邦机构对其管辖法律解释的权威性。
5月,自然健康联盟与Xlear一起提交了一份请愿书,要求FTC放弃要求公司提供支持健康声明的实质性证据的规定,并撤销2022年指南,该指南通常要求公司进行随机临床试验来证明其声明。

执法现状

与此同时,随着肯尼迪政府中充斥着非传统健康产品的支持者,”执法力度有所下降,”Housman表示。

A photo of the Federal Trade Commission's logo on the outside of a building.
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⏰ 发布时间: 2025年08月25日

【印度】CCPA对VLCC处以30万卢比罚款 因误导性广告并警告美容诊所勿做虚假宣传

【编者按】

印度监管部门近期连续对美容机构发布误导性广告开出罚单,警示医疗美容行业需规范营销宣传。以”FDA认证”为噱头、滥用疗效对比图等手法,不仅误导消费者,更可能延误真正需要的治疗。监管部门的重拳出击,为行业划清了营销红线,也提醒消费者理性看待美容广告,切勿轻信”神奇疗效”。

CCPA fines VLCC Rs 3 lakh for misleading ads; warns beauty clinics against false claims
监管处罚

印度中央消费者保护管理局(CCPA)对VLCC有限公司处以30万卢比罚款,因其发布有关使用美国FDA批准的CoolSculpting程序的减脂和塑身治疗的误导性广告。

此前不久,CCPA已对Kaya有限公司因类似违规行为处以相同金额罚款,该公司的广告声称”非手术减脂”和”通过CoolSculpting轻松减寸”,同时使用前后对比图片,将治疗歪曲为减肥解决方案。Kaya已遵守规定并缴纳罚款。

误导性宣传内容

监管机构根据投诉和对塑身美容行业广告的常规监控采取行动。发现VLCC通过将CoolSculpting和其他程序宣传为永久性减肥解决方案来误导消费者,夸大承诺包括:

  • “一次治疗减重高达600克和7厘米”
  • “一次治疗永久减一个尺码”
  • “一小时减一个尺码”
  • “通过脂肪激光一次治疗减6厘米和400克”
“此类广告远远超出了CoolSculpting机器实际获批的范围,该机器仅获准用于特定身体部位的局部减脂,而非用于减肥。”
设备真实适用范围

由Zeltiq Aesthetics制造的CoolSculpting机器获得美国FDA批准,用于治疗大腿、腹部、侧腹、上臂、背部脂肪、文胸脂肪、香蕉卷和下巴下方的局部脂肪凸起。

  • 它不是减肥治疗
  • 提交给FDA的临床试验仅涉及57名白种人、西班牙裔和非裔美国人参与者,没有印度或亚洲代表
  • 美国FDA未批准CoolSculpting在印度使用

通过省略这些关键事实,VLCC被认定违反2019年《消费者保护法》误导消费者。

整改要求

除罚款外,VLCC被指示在所有未来广告中严格遵守以下条件:

  • 披露针对的具体身体部位、BMI限制为30或以下,以及FDA批准的包含/排除标准
  • 明确声明:”CoolSculpting程序用于治疗局部脂肪沉积,而非减肥”
  • 告知消费者缺乏印度人口测试以及FDA未批准在印度使用
  • 将宣传内容严格限制在FDA批准的范围内
  • 删除免除法律责任的不公平合同条款
“该机构还警告印度所有使用CoolSculpting机器的美容诊所、健康中心和服务提供商严格遵守这些规范。违规行为可能招致罚款、停止误导性广告和法律诉讼。”
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⏰ 发布时间: 2025年08月25日