【美国佛罗里达州迈阿密】赴迈阿密整容年轻母亲术后数小时死亡 死因查明

【编者按】

这起发生在迈阿密的医疗悲剧,揭露了无证术后恢复机构的致命隐患。当整容手术与不规范用药相遇,一个年轻生命就此陨落。阿莫妮克的离世不仅是一个家庭的破碎,更是对医疗美容行业监管的沉重拷问。我们呼吁相关部门加强监管,避免类似悲剧重演,也提醒消费者在选择医美服务时务必审慎。

迈阿密
“我每天都得提醒自己这是真的,”米勒在4月的一次采访中告诉NBC6,”她不会再打电话,不会再发短信……阿莫妮克不会回来了。”

医疗记录显示,一名年轻母亲在前往迈阿密接受整容手术后数小时,在一家无证术后恢复屋内死亡,死因是她体内危险药物的混合作用。
NBC6获悉,处方药和定制街头药物的混合使用导致这名年轻母亲死亡。她于3月前往迈阿密接受整容手术,几小时后在一家无证手术恢复屋内去世。
迈阿密-戴德县法医办公室的记录显示,28岁的阿莫妮克·米勒的死因是急性复合药物中毒。
阿莫妮克的母亲瓦基拉·米勒因调查正在进行而不愿接受镜头采访,但告诉NBC6,得知女儿的死亡原因让她心碎。
阿莫妮克和她的妹妹基拉·巴恩斯于3月一起前往迈阿密进行整容手术。一段本应是冒险的经历,最终以悲剧告终。

“我女儿本应在这里陪伴她的女儿,不幸的是,她不在人世了,”米勒在4月说道。

当时,阿莫妮克的母亲表示,姐妹俩都在西弗拉格勒街的Avana整形外科诊所接受了手术,然后来到了这里——西南第四街的一处住宅,该处自称是凯拉的恢复屋。根据迈阿密警方的报告,几小时后,阿莫妮克去世,留下她一岁的女儿。
NBC6获得的法医办公室记录显示,阿莫妮克的死因是急性复合药物中毒。
他们发现处方止痛药羟考酮和一种名为溴马西泮的未管制药物的混合物导致了阿莫妮克的死亡。在法医报告中,他们将溴马西泮描述为一种”强效定制……[药物],常见于假冒药片或粉末中”。
法医办公室报告指出,”在[阿莫妮克]手术后数小时内使用这些药物导致了致命后果”,并补充说没有”急性手术并发症”的证据。

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“根据基拉的说法,他们给了她肌肉松弛剂,可能还有,呃,多片Percocet和肌肉松弛剂,”米勒说。

根据提供给法医的初步警方死亡调查报告,恢复屋的所有者凯拉·奥利弗告诉调查人员,她给阿莫妮克服用了两片Percocet,并且没有行医执照。
阿莫妮克的妹妹基拉也告诉警方,奥利弗从基拉的处方中给了阿莫妮克数量不明的肌肉松弛剂,并从”一个无标签的药瓶”中给了两片Percocet,因为阿莫妮克的”药物还没有准备好”。

“据我们所知,她实际的处方药从未从药房取走,”米勒当时说。

奥利弗的律师目前拒绝置评。
奥利弗此前曾告诉调查人员,在恢复屋只给阿莫妮克服用了处方药。

“我从未想过我会为我的女儿,为我的孩子准备讣告,”米勒说,”她很聪明,非常聪明。她很美丽……这是一个巨大的损失。”

法医报告继续指出,两种药物的联合使用会影响呼吸,并增加睡眠期间死亡的风险。
尽管瓦基拉·米勒因调查正在进行而目前拒绝在镜头前发言,但她表示她每天都在试图弄清楚这是如何发生的,并希望确保这种情况不再发生。
她随后创建了一份在线请愿书,推动针对南佛罗里达州无证恢复屋的新法律。

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迈阿密警方尚未回应更新情况的请求。Avana整形外科诊所的代表表示不予置评。

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⏰ 发布时间: 2025年06月16日

【澳大利亚】值得了解的名人塑形疗法

【编者按】

当”紧致”不再依赖针剂与手术,一场以淋巴引流、口腔护理等非侵入式疗法为代表的塑形新风潮正悄然兴起。本文带你探访这一健康革命背后的技术革新与消费心理,看当代人如何以更温和的方式,在追求美的道路上实现身心平衡。

In my quest for eternal youth, and a snatched jawline that rivals Angelia Jolie, I've discovered a breaking beauty trend that's less about needles and more about sculpting. Pictured: Elise Wilson for the Daily Mail
非手术塑形新趋势
“在我追求永恒青春和媲美安吉丽娜·朱莉的紧致下颌线的过程中,我发现了一个迫不及待要分享的全新美容趋势”

一场健康革命正悄然席卷整个行业,有趣的是,它更注重塑形而非注射。从下颌线到双下巴,从大腿内侧到浮肿的眼睛,我们不再仅仅依赖注射或手术来实现令人向往的’紧致’外观。

专家们正在使用和推广更放松的疗法,如淋巴引流、口腔内面部护理和巴西式身体按摩,这些都承诺能在不使用针剂的情况下塑形、排毒和提拉。

名人青睐的口腔面部护理

被称为”口腔融合面部护理”的专业塑形疗法备受梅根·马克尔和凯特·摩丝等名人喜爱。这种护理不仅能带来光泽,更能实现显著的塑形效果。

“名人们喜欢在重大活动前做口腔融合面部护理,”April说,”它能立即带来惊艳效果,且无需恢复期”

淋巴引流按摩的益处

这种疗法不仅仅是放松,更是一种强大的健康工具。

“它有助于促进血液循环,提高能量水平和思维清晰度,同时支持免疫系统和减轻压力,”Dani说,”许多人发现它能改善睡眠,创造整体的轻盈和平静感”

需要澄清的是,淋巴引流并不能燃烧脂肪。常见的误解是它能融化脂肪细胞,但实际上它帮助身体排出多余的液体和毒素。在面部,定期淋巴引流有助于消除浮肿、提亮肤色和改善肤质,同时辅助身体的自然排毒过程。

Experts are using and promoting far more relaxing treatments like lymphatic drainage, buccal facials, and Brazilian-style body massages that promise to contour, detoxify, and lift without a needle in sight. Celebrities like Nicole Kidman (pictured), Meghan Markle and Kate Moss are confirmed fans
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⏰ 发布时间: 2025年06月15日

【巴西】整形外科产品市场需求展望2025-2035

【编者按】

随着医疗美容需求的持续增长,巴西整形外科市场正经历快速发展。本文从医疗环保实践与医疗旅游两个维度,探讨了可重复使用器械的推广价值及巴西作为全球整形外科目的地的竞争优势,为理解医疗美容行业可持续发展提供了重要视角。

Cosmetic Surgery Products Market Analysis By Technique
包装与环境实践

医疗废物的最小化是可重复使用外科设备日益普及的原因之一。
庞大人口对美容改善需求的增长,加上医疗保健的快速进步,主要推动了巴西整形外科产品市场的快速增长。目前,许多人转向吸脂、丰胸和非手术面部年轻化治疗。这一增长趋势得益于可支配收入的增加、美容文化的普及以及大量合格整形外科医生的可获得性。

医疗旅游热潮

巴西是全球最受欢迎的整形外科目的地,吸引着寻求在多个领域获得经济实惠且高质量治疗的外国患者。

市场前景分析

整形外科产品市场预计到2025年将达到223.2亿美元,到2035年增长至486.3亿美元,复合年增长率为8.1%。按产品类型划分,注射剂(特别是肉毒杆菌毒素)预计将在2025年占据35.0%的市场份额,而面部应用领域预计将占据40.0%的市场份额。

Cosmetic Surgery Products Market

整形外科产品市场预计将从2025年的223.2亿美元增长至2035年的486.3亿美元,在预测期内以8.1%的复合年增长率扩张。该市场的增长受到整形外科手术接受度提高、可支配收入增加以及个人改善外貌愿望增强的推动。
随着更多人寻求非侵入性或微创手术来实现美容改善,对整形外科产品(包括植入物、注射剂和激光设备)的需求激增。

非手术程序驱动因素

推动市场的关键因素之一是肉毒杆菌毒素注射、真皮填充剂和激光治疗等非手术程序的日益普及。这些程序几乎不需要恢复时间,深受寻求快速有效结果而无需侵入性手术的个人欢迎。
技术进步进一步支持了整形外科产品市场,产品配方、输送机制和技术的创新提高了整形手术的安全性、有效性和舒适度。

Cosmetic Surgery Products Market Analysis By Product

社交媒体和名人文化的日益增长影响也促进了整形外科产品需求的增长,因为个人更有动力改善自己的外貌。此外,整形手术融资选择的日益增多使更广泛的消费者能够获得这些手术。这种消费者行为的转变预计将继续推动整形外科产品的需求,因为更多人将自我护理和美容改善放在优先位置。

“2025年1月12日,高德美报告称对注射美容治疗的需求显著激增,特别是在经历’Ozempic脸’的人群中——这个术语指的是与GLP-1减肥药物(如Ozempic)快速减肥相关的面部下垂。首席执行官Flemming Ørnskov强调,老年人,尤其是60岁以上的人,越来越多地寻求治疗来解决面部容量流失问题。”

高德美的注射产品,包括Dysport和Sculptra,已成为这些患者的热门选择。尽管2024年前三季度在美国的销售额增长了2.5%,但高德美希望通过最近FDA批准Nemluvio用于特应性皮炎来提振美国销售额。这在公司的新闻稿中正式宣布。随着整形外科技术的不断进步和消费者兴趣的增长,整形外科产品市场将在未来十年实现大幅增长。

投资细分市场分析

全球整形外科产品市场预计将在2025年至2035年间显著增长。关键细分市场包括注射剂(特别是肉毒杆菌毒素)和面部应用。这些细分市场受益于对非侵入性美容程序日益增长的需求,这是由消费者对保持年轻外貌兴趣增加所驱动的。艾尔建和Revance Therapeutics等主要参与者正在不断创新以满足市场需求。

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肉毒杆菌毒素注射剂引领市场

肉毒杆菌毒素注射剂凭借其非侵入性优势引领市场

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⏰ 发布时间: 2025年06月14日

【美国纽约】填充剂能维持多久?医生按部位详细解析

【编者按】

填充剂的持久性并非一成不变,其效果维持时间受产品类型、注射技术及个体差异共同影响。透明质酸填充剂与生物刺激型填充剂作用机制不同,前者即时充盈,后者促进胶原再生,选择时需结合部位与需求。专业医生的精准判断与操作,是延长效果的关键。理性认知、科学选择,方能获得理想而持久的改善。

填充剂持久性的影响因素
“有人认为填充剂对每个人的消退速度都一样,但事实并非如此,”纽约皮肤科医生Julie Russak博士表示,”可见的体积可能消退得更快,但皮肤中的变化通常会持续更长时间,特别是如果你使用刺激胶原蛋白生成的产品。”

传统透明质酸填充剂与生物刺激填充剂的关键区别在于:Juvedérm、Restylane和RHA等透明质酸填充剂通过将水分吸入治疗区域来提供即时体积;而Sculptra和Radiesse等生物刺激填充剂需要更长时间才能显示效果,但通过触发身体胶原蛋白生成来帮助重建结构。

“当你用正确的技术将合适的填充剂匹配到正确的位置时,它对持久性会产生巨大影响,”佛罗里达州西棕榈滩皮肤科医生Kenneth Beer博士说。
太阳穴

持续时间:透明质酸填充剂6-18个月,生物刺激填充剂最长24个月
由于太阳穴是低活动区域,填充剂往往比更活跃区域持久得多。

“太阳穴由于深度和静态特性而具有较长的持续时间,”Russak博士解释,”我经常在这里使用Sculptra或Voluma,能看到18个月或更长时间的效果。”
“这些填充剂可以持续15到24个月以上,具体取决于个人新陈代谢,”加州弗雷斯诺皮肤科医生Regine Mathieu博士说,并补充说随着时间的推移进行维护治疗可以延长效果。
泪沟

持续时间:透明质酸填充剂9-12个月
治疗眼下区域需要仔细选择产品和技术。

“虽然可见效果可能在一年内消退,但从技术上讲,一些填充剂可能仍然存在,”Russak博士说,”这并不意味着应该补填。通常最好让它完全消退后再治疗,以避免浮肿或不规则。”
脸颊

持续时间:透明质酸填充剂6-9个月,生物刺激填充剂最长24个月
脸颊填充剂提供体积和中面部支撑,通常以微妙但有影响力的方式改善面部轮廓。

“当结合组织紧致或再生疗法时,我在脸颊部位能看到12到24个月的效果,”Russak博士说。
“放置在骨骼上的内聚性填充剂比注射得更浅的较软产品持续时间更长,”Desai博士强调,”Sculptra和Radiesse都是生物刺激性的,往往能提供渐进但持久的效果。”
鼻唇沟

持续时间:透明质酸填充剂6-12个月
由于这个区域在日常表情中不断移动,填充剂往往分解得更快。

“你需要一些灵活但有支撑力的东西,这样即使在你微笑或说话时,效果看起来也很自然,”Russak博士说。
“患者通常认为这里的填充剂会像脸颊一样持久,但情况很少如此,”Desai博士说,”运动起着重要作用,所以通常需要更早进行补填。”
嘴唇

持续时间:透明质酸填充剂6-9个月
嘴唇是填充剂持续时间最短的区域之一,因为它们处于持续运动中且血管丰富。

“我发现唇部填充剂似乎能持续接近九个月,”纽约皮肤科医生Eli Levine博士说,”但另一个因素是美学。唇部填充不足仍然看起来很好,但过度填充看起来很糟糕。我宁愿让所有唇部填充剂都消失后再添加更多。”
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⏰ 发布时间: 2025年06月13日

整形外科所谓的’难以察觉’时代如何进一步污名化衰老

【编者按】

从社交媒体直播到日常美容话题,整形手术正经历着从隐秘到公开的转变。本文作者以亲身经历展现了当代医美文化的演变——人们不再追求戏剧性的改变,而是希望通过微调展现”更好的自己”。当注射针剂与滤镜美颜共同构成这个时代的审美符号,我们或许需要思考:在追求美丽的道路上,如何平衡社会潮流与个人特质?

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整形手术趋势的演变

我第一次在脸上注射东西是在Facebook Live上为《Allure》进行的直播。我在上东区注射瑞蓝丝丽丰唇时,有数百名用户观看。给我注射的皮肤科医生坚持说她不会过度填充我的嘴唇。不可否认,这是我对这个手术最担心的——不是疼痛或潜在的副作用,而是我的嘴唇可能会过度填充,让我永远保持鸭子嘴的表情。

“我的大多数客户不希望别人明显看出他们做过什么,”她说。”他们只是想看起来像自己,但更好。”

我进入美容行业的时候,#KylieJennerChallenge很流行,Instagram滤镜被认为是标配,眉毛在美容行业建立了自己的帝国。2010年代经历了一场美容文化的演变,使医疗美容变得常态化,让我们得以一窥”美化香肠”是如何制作的。

‘难以察觉’时代的到来

我没有预料到接下来会发生什么,但我越来越多地听说整形外科进入了一个所谓的”难以察觉”时代。《Dazed》、《Byrdie》都报道过,引用了林赛·罗韩的焕然一新。《Elle》写到了向更端庄美学的”氛围转变”。而《Airmail Look》将”填充物盲目”描述为Z世代对注射采取保守方法的动力。

“整形手术趋势并不像在头发上系个蝴蝶结然后称之为’娇俏’那么简单。”
对衰老的污名化影响

将”难以察觉”框定为一种趋势可能会产生一些不太微妙的负面后果。如果每个人都突然看起来如此”难以察觉”地完美无瑕,我们对衰老的看法就会变得扭曲,当我们看到自然成熟的身体出现任何变化迹象时,可能会引起焦虑和恐惧。

“这让所有这些整形手术’微调’对那些负担得起的人来说似乎更有吸引力,甚至更紧迫——而对那些负担不起的人来说则更令人沮丧。我们正在绕回原点,再次污名化变老。”

健康运动确实试图强调终生的幸福和衰老的特权。然而,我仍然听到衰老被框定为一种必须管理的美学状况,而不是生命的自然轨迹。

美容的可及性问题

美容往往掩盖了实现它所需的劳动。它的相对轻松和回报是富裕阶层享有的地位象征。我们这些无法跟上的人可能会在一个坚持认为美容是为每个人的文化中重新评估我们的自我价值——即使它对低于某个税级的人来说变得越来越难以企及。

“美容是为每个人准备的——还是只为那些负担得起的人?”
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⏰ 发布时间: 2025年06月10日

【日本】日本面部注射市场预计到2033年估值将达11.213亿美元 | Astute Analytica

【编者按】

日本面部注射市场正经历审批提速与监管收紧的双重变革。数字化流程将审批周期缩短至10个月,但认证医师稀缺与不良反应事件倒逼监管强化。企业需平衡效率与合规,通过投资临床研究、建立医患信任,在机遇与挑战并存的市场中稳健前行。

市场概况与监管环境

2024年最新PMDA数据显示,得益于数字化提交流程,新型注射剂的审批时间已从往年的14个月缩短至平均10个月。然而,去年仅有1,200名认证皮肤科医生和整形外科医生获准进行高级注射治疗,限制了服务的可及性。2023年东京发生的涉及50名患者的超适应症使用填充剂事件等知名不良反应案例,加强了上市后监管。对于利益相关者而言,在这一环境中航行需要健全的合规策略和对本地临床研究的投资。与认证从业者建立合作伙伴关系并专注于透明沟通,有助于克服日本面部注射市场的障碍,确保信任和市场渗透。

文化因素影响

截至2024年,文化细微差别深刻影响着日本面部注射市场,塑造着美丽观念和治疗选择。日本”勿体無”(避免浪费)的精神延伸到保持年轻外貌,作为自我关爱和尊重的一种形式。微妙之处受到珍视,消费者偏爱用于轻微改善(如抚平鼻唇沟)而非大胆转变的注射剂,这与追求戏剧性变化的韩国等市场形成区别。

日本面部注射市场在自然美容趋势、技术创新和城市需求的推动下蓬勃发展。尽管面临监管和农村地区的挑战,文化转变和经济因素仍推动着持续增长潜力。

日本面部注射市场2024年估值为5.0818亿美元,预计到2033年将达到11.2131亿美元,在2025-2033年预测期间以9.52%的复合年增长率增长。

消费者行为转变

日本面部注射市场正在经历消费者行为的显著转变,越来越倾向于微妙、自然的外观改善而非戏剧性转变。年轻人群,特别是20-30岁群体,越来越多地选择预防性治疗如肉毒杆菌毒素以延缓衰老迹象。Instagram和TikTok等社交媒体平台在塑造美丽理想方面发挥着关键作用,影响者将注射剂推广为自我护理的常规部分。此外,受社会对男性美容和专业竞争力的接受度提高推动,寻求面部注射的男性消费者明显增加。

“这一趋势与日本文化对’可爱’和精致美学的强调相一致,推动了对增强面部和谐产品的需求。”

根据日本美容医学协会2024年的一项调查,去年有超过60,000名男性接受了注射治疗,较往年大幅增加。东京和大阪等城市中心的诊所报告称,用于下颌线轮廓塑造和眼下年轻化的透明质酸填充剂需求激增。此外,混合工作环境的兴起减少了对恢复期的担忧,鼓励更多人安排快速程序。随着消费者意识的提高,品牌正专注于个性化治疗计划,确保在这个不断发展的日本面部注射市场中的安全性和满意度。

日本面部注射市场关键发现

市场预测(2033)
11.2131亿美元

复合年增长率
9.52%

按产品类型
肉毒杆菌毒素/保妥适 (55.97%)

按年龄组
35-50岁 (51.72%)

按性别
女性 (81.62%)

按诊所类型
皮肤科诊所 (35.45%)

按应用
减少皱纹 (39.97%)

主要驱动因素
日本快速老龄化社会寻求非手术面部年轻化解决方案
日本年轻专业人士对美容程序的接受度提高
专门为亚洲面部解剖结构开发的先进注射技术

主要趋势
微剂量方法在日本因自然效果而日益流行
东京千禧一代和Z世代更早开始预防性治疗
全国日本美容诊所整合AI面部分析

主要挑战
严格的PMDA法规限制新产品批准和创新
高培训要求导致各县认证注射师短缺
中等收入消费者的价格敏感度限制市场扩张潜力

技术突破重新定义美容治疗

在日本面部注射市场,技术创新是关键增长驱动力,新配方和输送方法提高了治疗精度和效果。先进的微滴注射技术因其能够提供自然效果而日益流行,特别是对于眼下等精细区域。此外,AI驱动的咨询工具正在改变患者体验,能够模拟治疗后结果。主要品牌也在开发针对亚洲皮肤类型量身定制的具有生物相容性材料的更持久填充剂。

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⏰ 发布时间: 2025年06月09日

【英国伦敦 / 阿联酋迪拜】最佳美容外科医生

【编者按】

在整形美容领域,选择一位经验丰富且技术精湛的医生至关重要。本文为您推荐两位在各自专业领域备受认可的专家:Adnan Tahir医生以吸脂手术的稳健手法著称,兼具重建外科的深厚背景;Georgios Orfaniotis医生则专精于面部提升与年轻化手术,被业内视为后起之秀。希望这份专业推荐能为您的医美选择提供有价值的参考。

Spear's Cosmetic Surgery Index
Adnan Tahir

专注于:吸脂和脂肪去除

排名:顶级推荐

机构:Cosmesurge

这位CosmeSurge顾问尤其以吸脂手术的稳健手法而闻名,同时在重建外科方面拥有深厚背景,职业生涯早期专注于创伤和烧伤治疗。

Georgios Orfaniotis

专注于:面部提升和面部年轻化

排名:顶级推荐

机构:-

被认为是可能有一天能与行业资深人士Rajiv Grover和Norman Waterhouse相媲美的后起之秀,Georgios Orfaniotis医生因其面部年轻化工作而受到赞誉。随着面部提升手术的普及,Orfaniotis表示他的服务需求很大。

“面部和颈部提升非常受欢迎,”他告诉Spear’s。”我的大多数患者都在寻求全面的面部焕新。”

他预计这一趋势将持续下去,无论肉毒杆菌和填充剂有多普遍——这些程序在过去十年中一直占据着头条新闻。

Rajiv Grover

专注于:面部提升和面部年轻化

排名:顶级推荐

机构:Rajiv Grover Clinic

哈佛医学院校友Rajiv Grover医生以其名字命名的哈利街诊所专门从事外科手术,包括鼻整形术、眉毛提升、眼睑整形术、面部提升、吸脂以及乳房增大和缩小。

Jaffer Khan

专注于:再生健康

排名:顶级推荐

机构:AEON Clinic

Jaffer Khan医生是中东地区最著名的医生之一,2023年他在迪拜亚特兰蒂斯皇家酒店建立了AEON诊所。该诊所自称是”再生医学和健康治疗的先驱”,提供从干细胞注射到激光治疗的各种服务。

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⏰ 发布时间: 2025年06月04日

【美国加州】Rion美学公司支持美国首个PEP™外泌体真皮注射研究者发起的临床试验启动

【编者按】

再生医学领域迎来新突破。Rion Aesthetics公司研发的纯化外泌体产品获FDA批准进入临床试验阶段,这项由权威专家主导的研究将探索其在真皮层应用的安全性。外泌体技术作为再生美学的新方向,其临床进展值得持续关注。

original Investigational platelet-derived PEP™ exosomes represent a promising area of research in regenerative aesthetics with ongoing study to explore their potential role in supporting cellular processes related to repair and rejuvenation.
临床试验启动

明尼苏达州罗切斯特–(美国商业资讯)–国际知名的再生美学公司Rion Aesthetics今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一项研究者发起的I期临床试验的新药研究申请(IND),该试验将评估纯化外泌体产品™(PEP™)注射到真皮层的效果。该研究由比佛利山临床测试中心赞助并独立开展,由加州双重认证面部整形外科医生John H. Joseph博士领导。

试验详情

这项I期研究者发起的试验旨在评估健康成人皮内注射纯化外泌体产品™(PEP™)的安全性
Rion Aesthetics是一家再生美学公司,提供研究产品和科研支持

thumbnail Investigational platelet-derived PEP™ exosomes represent a promising area of research in regenerative aesthetics with ongoing study to explore their potential role in supporting cellular processes related to repair and rejuvenation.

试验旨在生成安全性数据并支持未来的科学探索

产品特性

研究性血小板来源的PEP™外泌体代表了再生美学领域一个有前景的研究方向,目前正在进行研究以探索其在支持与修复和再生相关的细胞过程中的潜在作用。
PEP™是一种源自人类血小板的可常温保存的冻干粉末,是由临床阶段再生医学公司RION开发的研究性产品。PEP™正在研究中评估其对组织修复相关细胞过程(包括细胞生长、血管生成、炎症调节和细胞保护)的潜在影响。

Rion Aesthetics Logo
试验设计

这项研究者发起的试验将评估PEP™在接受计划性择期腹壁整形术的健康成人中皮内注射的安全性和耐受性。Rion Aesthetics为这项独立试验提供研究产品PEP™和科研支持。在FDA批准IND申请后,首批参与者的给药已于本月开始。

“这项试验标志着在扩展对PEP™外泌体的科学理解方面迈出了重要一步,”Rion Aesthetics首席执行官Alisa Lask表示。”我们很自豪能够支持对PEP™的独立科学研究,这是我们致力于推动再生美学创新承诺的一部分。”

该研究(NCT06429033)是一项I期临床试验,将招募最多九名接受腹壁整形术的健康成人参与者。该试验旨在评估皮内给药的血小板来源PEP™外泌体在健康志愿者中的安全性和耐受性。其他终点将包括组织分析,以评估PEP™对胶原蛋白和弹性蛋白等生物标志物的再生潜力。

Rion Aesthetics Logo
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⏰ 发布时间: 2025年06月03日

【澳大利亚】护士和牙医执行美容注射的’明确’新规

【编者按】

随着医美行业快速发展,非手术美容注射需求激增,从业者资质与操作规范问题日益凸显。澳大利亚监管机构出台新规,强化对牙医、护士等从业者的培训要求与经验门槛,凸显医疗安全应始终优先于商业利益。此举不仅为行业树立明确标准,更提醒消费者选择正规机构与持证医师的重要性,推动医美行业走向规范化、专业化发展。

监管机构加强美容注射行业规范

澳大利亚健康从业者监管机构针对执行非手术美容注射程序的牙医和护士推出了全面的新指南,旨在更好地保护公众免受将利润置于患者安全之上的从业者的伤害。

新规要求

澳大利亚健康从业者监管局(AHPRA)周二发布的新规定要求,医疗从业者在执行肉毒杆菌和填充剂注射等美容程序之前必须接受进一步的教育和培训。

这些规定还为想要从事注射工作的护士引入了最低经验期限要求。

护士和牙医多年来一直在价值数十亿美元的美容注射行业工作,但在为患者注射肉毒杆菌等神经毒素之前,他们不需要接受任何正式的额外教育或培训。

“这是一个不断增长的行业,我必须说,我们在某些情况下确实看到有人将利润置于患者安全之上。”

AHPRA首席执行官贾斯汀·昂特斯坦纳表示,并非所有美容注射从业者都会对这些更严格的规定感到满意,他预计有些人会选择离开这个行业。

“还会有其他人必须修改他们的商业模式和实践,以满足这些指南要求。”
执行时间表

护士和牙医有直到9月的时间来为这些变化做准备,并确保他们符合新的指南,这些指南与医生已经实施的指南保持一致。

“[之后]我们将识别那些做错事的人,并在需要时采取行动。”
安全问题和执法行动

最近出现了一系列非注册从业者和诊所对患者使用非品牌或过期的皮肤填充剂和肉毒杆菌的案例,导致患者在感染肉毒杆菌中毒后多次住院。

新南威尔士州医疗投诉委员会警告悉尼一家美容诊所的患者接受血源性病毒检测,因为发现证据表明非注册工作人员正在为患者注射皮肤填充剂和肉毒杆菌。

新的联邦指南是州和联邦监管机构的最新举措,他们一直在打击美容注射提供商,使一些诊所陷入混乱,因为他们争相确保符合法规。

远程医疗监管

AHPRA表示,它担心一些远程医疗从业者没有履行其专业义务,因为媒体报道显示患者有时在不到一分钟的时间内就能获得肉毒杆菌处方。

AHPRA的新指南强调,从业者有责任了解相关的州和联邦药物和毒物法律,那些开具美容注射处方的人仍然对患者负责,无论他们是否执行了该程序。

新从业者要求

从9月开始,护士将被要求完成12个月的全职实践期,然后才能扩大其执业范围以包括非手术美容程序。

指南指出,想要从事美容注射工作的从业者需要接受进一步的教育。

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⏰ 发布时间: 2025年06月02日

什么是外泌体?为什么它们会出现在你的护肤品中?

【编者按】

当”外泌体”成为护肤界新宠,科学界却敲响警钟。专家指出,现有技术尚无法保证外泌体在护肤品中的活性与稳定性,商家宣传难以验证。在社交媒体营销与高端护肤概念的包装下,消费者需警惕科技名词背后的商业陷阱,理性看待所谓”再生奇迹”,莫为伪科学买单。

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专家质疑
“目前没有任何技术能让制造商将外泌体放入瓶中,放在货架上,并防止它们降解,”一位专门从事再生美学的委员会认证整形和重建外科医生表示。”即使他们说’我们放了x量’,也无法验证有多少仍然活跃。他们不会将其写入书面文件或在宣誓下作证。”

如今,你可能已经在你的”为你推荐”页面上看到”外泌体”这个词,可能夹在蜗牛粘液的促销代码和某人制作牛脂的内容之间。在SkinTok上滚动足够长时间,你会看到大量宣传外泌体疗法、外泌体精华和外泌体治疗的视频,承诺能带来天使般的皮肤健康。

护肤品公司已经抓住了这个术语。作为神奇的再生剂进行营销,你会在300美元的面部护理菜单、微针后程序以及影响者的护肤程序中找到它们。

什么是外泌体?

外泌体是细胞内的微小囊泡,或者科学家可能称之为细胞外囊泡。它们充当微小的邮袋,通过细胞膜将mRNA、脂质和其他遗传物质从一个细胞运送到另一个细胞。

外泌体是身体内部信息系统的一部分,调节从细胞生长到激素产生和基因表达的一切。它们是微观的,直径约40到100纳米,如此之小以至于相比之下红细胞看起来很大。科学家早在1960年代就在显微镜下首次发现了它们,但直到2000年代初才获得显著关注。

为什么外泌体存在争议?

在医学上,外泌体正在被研究用于癌症疗法、神经退行性疾病和药物递送系统。因为它们反映了它们来源细胞的状态,癌细胞通常释放含有独特分子指纹的外泌体。科学家已经在使用这些生物标志物来协助早期诊断前列腺癌等疾病。在一系列疾病中进行早期无创检测的潜力是巨大的。

因为外泌体可以穿越生物屏障并递送货物,研究人员也在探索它们作为靶向药物的载体。此外,它们在伤口愈合、炎症减少和组织再生方面具有潜力。

自然,美容行业也注意到了。现在,外泌体出现在保湿霜、精华液和头发注射剂中,承诺修复皮肤屏障、促进胶原蛋白生产和逆转衰老。

但这就是问题变得模糊的地方。大多数已发表的关于外泌体护肤的临床研究都是小规模的或缺乏严格对照。与药物不同,外泌体没有固定组成或标准化剂量,并且缺乏良好的生产规范(GMPs)。这种可变性使得患者结果难以预测。它们的内容可能批次不同。来源也各不相同——从间充质干细胞和血小板到植物细胞和脐带组织。

“并非所有外泌体都是相同的,”销售所谓外泌体护肤品的护肤品牌Exotropin联合创始人Jodi Gurney说。”来源、生产过程和货物都决定了它们的有效性。”

如果公司要将外泌体纯化到药物级标准,他们需要将其归类为药物。许多人将它们与传统的护肤成分如透明质酸或维生素C结合以规避这一点。这也意味着如果消费者注意到积极效果,可能是由于添加剂(而不是所谓的外泌体)。

它们安全吗?

外泌体不是活细胞,因此它们比干细胞疗法风险更小。然而,它们具有生物活性,意味着污染是一个严重问题。不适当的纯化可能导致产品含有不需要的货物:病毒miRNA、免疫抑制剂和肿瘤生长因子(仅举几例)。

“我个人避免在我的实践中使用非自体外泌体,除非我能彻底审查产品的来源、安全数据和作用机制,”专门研究头发和头皮疾病的皮肤科医生Hannah Kopelman在给WIRED的电子邮件中写道。”美国食品药品监督管理局已就未经批准的外泌体产品的误用发出警告,作为从业者,这引起了红旗。除非我完全自信,否则我不能良心提供我不会在自己或自己家人身上使用的产品。”

Kopelman指出,一些外泌体衍生产品被错误标记为生物医学药品,而它们仅仅是经过最低限度处理的人体组织,这受到更宽松的安全标准约束。她关注了这种炒作,特别是在再生医学中,外泌体被吹捧为脱发和毛囊再生的疗法。许多患者带着对戏剧性结果的期望进入,通常受到影响者推荐的影响。她说,她的部分角色是将这些期望建立在科学基础上。

截至目前,没有任何基于外泌体的护肤产品或治疗获得FDA批准。化妆品公司不需要证明治疗有效,只需要证明他们的产品不会造成伤害。

对外泌体的最终结论
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⏰ 发布时间: 2025年05月30日