【英国苏格兰】苏格兰成为欧洲无监管填充剂注射最严重地区

【编者按】

美容行业乱象频发,监管缺失已成隐患。苏格兰地区因缺乏对美容注射服务的立法规范,导致不合格从业者泛滥,危及消费者健康安全。当前亟需建立行业准入门槛,明确医疗美容的专业属性,保护公众免受无资质服务的伤害。监管部门应尽快完善相关法规,还消费者一个安全、透明的美容市场环境。

Renata Wojno
医疗专业人士警告

医疗专业人士警告,苏格兰已成为欧洲不合格美容师为顾客注射美容填充剂的”最严重国家”。
他们表示,由于没有立法阻止任何人在社交媒体上宣传提供美容治疗服务,英国民众正受到伤害。而在苏格兰,甚至没有禁止18岁以下未成年人接受这些治疗的规定。
英国美容护士协会(BACN)表示,大多数其他国家都有规定,只允许经过培训的医疗专业人员进行这些程序。

专业人士观点
“世界各地的同事们都对非医疗资质人员被法律允许治疗公众感到震惊和难以置信。”

BACN的Jackie Partridge表示:”在英国,我们的同事在世界其他地方看来就是个笑话,而苏格兰是英国最糟糕的。”
2021年,英格兰已禁止18岁以下人士接受填充剂或肉毒杆菌注射。然而,医疗专家表示苏格兰情况严重,因为没有禁令。
他们声称英格兰的年轻人正跨境前往苏格兰接受填充剂治疗。

young woman being injected
“我们一直在要求更新进展,但到目前为止他们还没有这方面的议程。”

来自英国政府批准的美容治疗注册机构SaveFace的Ashton Collins表示,她原本以为苏格兰会跟进这一举措。

“由于苏格兰缺乏行动,我们现在看到来自纽卡斯尔等地的人们前往苏格兰,因为他们可以在18岁以下接受治疗而无需任何询问。”
“年复一年,近90%向我们报告的人是在社交媒体上找到他们的治疗师,而且这些人每年都在变得更年轻。”
治疗风险与并发症

每年苏格兰有数万人接受皮肤填充剂治疗。这通常是通过面部注射来帮助填充皱纹和增加组织体积。
但随着其受欢迎程度的增加,并发症也在增加,包括感染风险、动脉阻塞、坏死、失明和中风。

监管现状

2022年,苏格兰政府表示将确保所有美容治疗都由经过适当培训的专业人员进行,但此后没有公布任何细节。

Renata

苏格兰部长们没有给出进一步监管的时间表,而英国政府表示将在今年春天公布其对许可计划咨询的回应。

“苏格兰发生的情况真的很不幸。”

SaveFace表示,社交媒体已成为人们落入不安全之手的”催化剂”。

“近年来,进行这些程序的非资质人员数量’激增’。”
患者案例

注射是在她家的扩建部分进行的,而不是在临床环境中——这在目前是合法的。
当Renata的皮肤变色并形成肿块后,她向注册诊所寻求帮助,被告知她现在面临永久性损伤或至少花费4000英镑的私人手术之间的选择。

“我刚刚失去了自信,”她告诉BBC苏格兰。”看着镜子很困难,因为我只能看到眼睛下面的肿块,我知道当人们看着我时,他们只看到肿块。这就是为什么我需要强迫自己做手术并花钱。”

损伤的程度意味着Renata可能需要额外的手术,以及激光治疗来矫正变色。

Frances Traill

帮助Renata的注册诊所主任、处方护士Frances Turner Traill担心,如果没有监管,患者可能会死亡。

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⏰ 发布时间: 2024年03月20日

【美国洛杉矶】我尝试了Daxxify除皱针 – 效果持续时间远超肉毒杆菌

【编者按】

随着医美技术的不断发展,Daxxify作为新一代注射剂备受关注。本文通过亲身测试,探讨其相比传统肉毒杆菌是否具有更持久的疗效。专家指出,更长的维持时间可为忙碌的现代人提供便利,部分人群甚至可实现每年仅需两次治疗。让我们跟随作者的体验,了解这一新兴医美选择的实际效果。

daxxify before and after
Daxxify真的比肉毒杆菌持续时间更长吗?我亲自测试了这款热门注射剂
“许多患者都很忙碌,所以拥有一个持续时间更长的治疗选择确实很有益处”
“有些患者可能每年只需要两次治疗”
什么是Daxxify?

Daxxify,更正式的名称为DaxibotulinumtoxinA-lanm,也可简称为Daxi。这种长效配方已经研发了一段时间。有趣的是:它最初是一种外用配方,可以涂抹在薄皮肤上,作为无需针头治疗皱纹的新方法。

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“FDA要求Revance(Daxxify的母公司)将其分子作为注射剂与肉毒杆菌注射剂进行测试,结果发现它的持续时间更长”

经过三十年的开发和成功的临床试验(包括有史以来针对眉间纹进行的最大临床项目),Revance Aesthetics终于在2022年9月8日宣布获得FDA批准。

Daxxify如何工作?它与肉毒杆菌有何不同?

使用毒素放松面部皱纹的想法并不新鲜,但Daxxify是第一个声称持续时间至少是肉毒杆菌、Xeomin或Jeuveau两倍的产品(这些产品基本相同,只是不同公司的产品)。

“Daxxify的关键在于高度纯化的150-kDa核心神经毒素与其专有稳定赋形剂肽(RTP004)的组合,而不是使用人血清白蛋白”
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“这种新肽就像一个小磁铁,能将药物更长时间地保持在神经细胞膜附近,因此更多的药物能够到达其目标,这可能解释了为什么它的持续时间更长”
我的Daxxify体验

在7月份的第一次Daxxify预约中,我去洛杉矶找了Shamban医生,我之前多次找她进行各种注射和美容服务。注射Daxxify的过程基本上与注射肉毒杆菌相同。她在相同的区域注射了配方:额头、鱼尾纹和眉间的11字纹。整个过程很快,大约15分钟。

我的效果

关于这种治疗的一个好处可能是你听说过的”肽光焕发”。我可以说这个传言是真的。当我第二天早上醒来时,在注射后24小时内,我注意到皮肤整体光泽有所改善。我的皮肤看起来更紧致、更明亮——几乎像是无毛孔的玻璃肌。对我来说,那种光泽持续了大约一个月。

daxxify before and after
“我们给完全起效留出两周时间,然后才会考虑补针”

在两周时,由于我注射的单位数与肉毒杆菌完全相同,效果是相同的:感觉自然,不僵硬,但肌肉引起的皱纹显著减少。

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⏰ 发布时间: 2024年02月20日

骨髓抽吸浓缩物(间充质干细胞)关节内注射治疗KL III级和IV级膝骨关节炎:37例膝关节4年随访结果

【编者按】

细胞疗法为重度骨关节炎治疗带来新希望。最新研究显示,骨髓抽吸浓缩物注射治疗在4年随访中展现出显著疗效,患者膝关节功能评分持续改善,且无一例需进行关节置换。这项前瞻性研究为KL III-IV级重度膝骨关节炎患者提供了可靠的中期临床证据,标志着再生医学在骨科领域的应用取得重要突破。

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摘要

基于细胞的疗法应用日益广泛,骨髓抽吸浓缩物(BMAC)显示出令人鼓舞的短期至中期效果,优于透明质酸和富血小板血浆(PRP)。大多数研究描述的是轻度至中度关节炎患者,而KL III级和IV级膝骨关节炎患者的结果仅限于短期评估。因此,这项前瞻性研究旨在探讨BMAC注射治疗重度膝骨关节炎患者的中期结果。

BMAC取自髂嵴,采用先前发表的仰卧位镇痛镇静下髂嵴“重定向技术”获取,并注射到患者的骨关节炎膝关节中。患者接受了4年随访。总共37名参与者测量了WOMAC、IKDC、SF 36和步行距离。

从第一年开始,IKDC和WOMAC有所改善,从第2年开始到中期随访出现显著改善:IKDC从56±12(范围34-81)显著增加到73±13(范围45-100),p<0.001。WOMAC从40±23(范围6-96)显著降低到18±18(范围0-67),p<0.001。37个膝关节中有35个从第一次到最后一次随访时IKDC和WOMAC评分均有改善。没有一例需要植入假体。进行了精细的统计分析以排除协变量和混杂因素(年龄、时间、BMI等)。

“总之,这是首个对37个骨关节炎膝关节进行BMAC注射并随访4年的研究,显示IKDC和WOMAC评分显著改善,成功率达95%,步行距离显著改善。”
临床相关性

描述了BMAC注射治疗重度膝骨关节炎的4年结果。

引言

骨关节炎(OA)是最常见的慢性关节疾病,是老年人残疾的主要原因,也是高社会成本的来源。全球范围内,OA患病病例从1990年的2.48亿增加到2019年的5.28亿,增长了113%,其中膝骨关节炎对总体负担贡献最大。

由于流行病学情况(年龄、肥胖、运动活动、出生率、性别等),膝关节置换术的数量将在全球范围内呈指数级增长,这将导致未来大多数经合组织国家面临具有挑战性的医疗支出和骨科医生需求未得到满足的问题。此外,膝关节植入物的可能翻修仍然是一个额外的负担。

因此,在膝关节炎治疗中生物制剂的使用日益增多。接受富血小板血浆(PRP)或骨髓抽吸浓缩物(BMAC)注射(也被描述为“间充质干细胞疗法”)的膝骨关节炎患者比接受透明质酸的患者有更好的结果。

最近,所谓的“间充质干细胞”给药引发了一阵热潮:目前在EudraCT上注册的98项间充质干细胞临床试验中,总共有22项(22%)涉及骨骼应用(骨、肌腱修复、骨关节炎)。然而,在大多数研究中,使用的是骨髓抽吸物(BMA)或骨髓抽吸浓缩物(BMAC)。

自2013年以来,多项随机对照试验证实了BMA或BMAC注射治疗膝关节炎的可行性和安全性,确定了临床疗效的指征,并证明了功能上的显著改善(与透明质酸和/或PRP相比)。

最初假设骨髓来源的细胞会随着年龄增长而退化,但最近一项规模大70倍的研究表明,成年人的干细胞数量或多或少保持不变。然而,不同解剖部位之间的细胞数量存在差异:髂嵴(前部或后部相同)优于胫骨。

上述所有引用的研究仅涉及Kellgren-Lawrence分级I-III级的关节炎患者。据我们所知,只有一篇关于膝关节IV级关节炎的系统评价,且没有证据。

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⏰ 发布时间: 2024年02月01日

【英国伦敦/韩国首尔】柠檬瓶注射剂声称能溶解脂肪引发热潮,但医生质疑其安全性

【编者按】

近期,英国对“柠檬瓶”脂肪溶解注射剂的搜索量激增,引发广泛关注。然而,伴随热度而来的是日益增多的安全风险报告。该产品虽被宣传为“全天然”的强效替代疗法,但其成分缺乏科学验证,监管状况亦存疑。消费者需警惕,追求快速美容效果的同时,切勿忽视潜在的健康隐患。

谷歌数据显示,虽然英国对柠檬瓶的搜索在今年之前几乎不存在,但此后却激增——在9月份超过了”吸脂术”的搜索量,并远远超过了对其他脂肪溶解注射剂的兴趣。

最近几个月,与柠檬瓶相关的安全问题报告也有所增加。

“人们将其视为魔法棒般的治疗方法,却没有意识到其中涉及的风险。”

Save Face总监Ashton Collins表示,目前尚不清楚这些问题是由于技术、假冒产品还是官方柠檬瓶产品本身的问题造成的。但她表示,在每种情况下,顾客都支付了他们认为是柠檬瓶的治疗费用。

产品成分与监管状况

柠檬瓶由韩国首尔的Sid Medicos公司生产,被宣传为比其他脂肪溶解注射剂更强效、更安全、更有效。虽然竞争产品可能含有脱氧胆酸等经过安全测试并证明能溶解脂肪细胞的物质,但柠檬瓶不含这些成分,而是声称拥有”全天然成分”。

专家们还对柠檬瓶的监管状况表示担忧。营销材料显示,Sid Medicos将该产品宣传为肥胖的替代疗法。但它目前被归类为化妆品,这意味着它无需接受医疗器械所需的安全测试。

这种状况还意味着柠檬瓶可以由非医疗保健专业人员自由施用,这些人不受任何专业监督。

医生观点分歧

在伦敦西部切尔西的诊所,外科医生Vahe Karimyan博士表示,他经常看到客户要求使用柠檬瓶。到目前为止,他已经用该产品治疗了约200名患者,并表示他们对结果感到满意。

“我的个人评估和初步研究没有发现支持该产品功效和安全性的科学论文。”

来自111 Harley Street诊所的Yannis Alexandrides博士表示,证据”过于薄弱”,让他对提供柠檬瓶没有信心。

“这真的让我很担心,”医美医生、英国医美医学院理事Sophie Shotter博士说,”这是一种声称是行业内’最快、最强’脂肪溶解剂的产品,但似乎没有临床证据。”
安全投诉激增

经认证从业者注册机构Save Face表示,2023年迄今已记录了90起关于该产品的投诉——过去三个月有50起——而2022年全年只有1起投诉。

这些投诉包括客户声称效果不均匀、完全没有效果,或遭受长期瘀伤或肿胀、感染、脓肿,以及一例坏死(身体组织死亡)。

完整的成分列表似乎无法在线获取,上周对更多细节的请求也未得到回应。但公司网站称”关键成分”是菠萝蛋白酶、核黄素和卵磷脂,这些成分被注射到面部或身体的”顽固脂肪”区域。

Sid Medicos表示,这些成分随后共同作用,将脂肪细胞分解为脂肪酸,在你排尿时自然排出。

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⏰ 发布时间: 2023年12月23日

【伊朗】脂肪注射疗法为逆转秃顶带来希望

【编者按】

脱发不仅是生理问题,更深刻影响着患者的心理健康与社交生活。最新研究表明,脂肪注射疗法在抑制炎症、促进毛发再生方面展现出良好潜力,为脱发治疗提供了新思路。这项发现不仅拓展了临床治疗路径,更提醒我们关注脱发人群的心理需求——恢复的不仅是头发,更是面对生活的信心与勇气。

Fat injection therapy offers hope for reversing baldness
研究意义
“脱发可能通过限制患者的社交生活来降低他们的生活质量和自信心。因此,治疗的主要目标是限制或阻止炎症、瘢痕形成和脱发的进展。”研究作者写道。
“脂肪注射对毛发再生的良好效果、有限的副作用以及消退的炎症可以证明其在治疗脱发方面的有效性和安全性。”
研究重点

该技术涉及提取脂肪组织(通常来自患者的大腿),然后每隔三个月将约20毫升的这种脂肪组织注射到头皮中。
这项技术应用于一个研究组,包括四名男性型秃顶男性和五名女性。治疗后六个月观察到的结果令人鼓舞。

关键发现

患者头发厚度显著增加,表现为头发更浓密、单根发丝更粗。此外,”拉发测试”显示脱发减少。
研究人员检查了十份关于脂肪注射治疗脱发的病例报告和研究。研究团队得出结论,这种治疗方法能有效控制头皮炎症,这对提高头发密度和直径至关重要。
专家指出,脂肪组织是丰富的干细胞来源,这可能是诱导毛发再生的关键。

脂肪组织

脂肪组织在毛发再生中的作用与其产生”生长因子”有关。这些分子被认为可以对抗炎症,从而保护毛囊免受损伤。
这种注射技术已在面部年轻化的整容手术中很受欢迎,已显示出轻微且不严重的副作用,如暂时性瘀伤和治疗后的轻度疼痛。

研究意义

研究人员强调了”自体脂肪组织移植”在治疗脱发方面的创新性和潜在有效性。这种方法在现有治疗方法(如毛发移植和微针)中脱颖而出,这些方法都有其局限性。
鉴于脱发对患者生活质量的重大影响,专家强调需要新的有效治疗方法。

Chrissy Sexton
关于脱发的更多信息

脱发是指头发脱落,可以以各种形式出现,影响所有年龄和性别的人。这不仅仅是一个美容问题,而且由于其对容貌和自尊的影响,可能产生深远的心理影响。
雄激素性脱发是最常见的类型,也称为男性或女性型秃顶。这种类型主要是遗传性的,涉及头发的模式性变薄。在男性中,通常从前额发际线后退和头顶变薄开始,而在女性中,通常表现为整体变薄而没有发际线后退。
斑秃是一种自身免疫性疾病,身体的免疫系统攻击毛囊,导致斑片状脱发。在严重的情况下,它可能发展为完全的头皮脱发(全秃)甚至所有体毛脱落(普秃)。
瘢痕性脱发,如扁平苔藓性脱发和额部纤维化脱发,涉及破坏毛囊的炎症,导致永久性脱发。由于毛囊损伤的不可逆性,这些通常更难治疗。
牵引性脱发是由头发长期受到张力引起的,通常是由于某些发型如紧辫子或马尾辫。如果及早发现,是可以预防和治疗的。
休止期脱发是一种暂时性脱发形式,通常由压力、疾病、荷尔蒙变化或药物引发。它通常表现为头皮上弥漫性头发变薄。
脱发的治疗因类型和严重程度而异。从用于模式性秃顶的米诺地尔和非那雄胺等药物,用于斑秃的皮质类固醇,到更先进的疗法如毛发移植手术。
新兴治疗方法,如伊朗医科大学研究中描述的脂肪注射,显示出为受此病症影响的人们提供新希望的潜力。
该研究发表在《美容皮肤病学杂志》上。

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⏰ 发布时间: 2023年11月30日

【爱尔兰都柏林】全球肉毒杆菌毒素市场展望2023-2030:艾伯维和Merz Pharma等主要企业引领竞争

【编者按】

全球肉毒杆菌毒素市场正迎来快速增长期,预计到2030年市场规模将突破百亿美元。这一趋势不仅反映了医疗美容行业的蓬勃发展,也揭示了消费者对非侵入性美容治疗日益增长的需求。本文将从市场规模、区域发展等维度,为您解析这一领域的投资前景与发展机遇。

市场概况与增长预测

全球肉毒杆菌毒素市场在2022年估值约为56亿美元,预计到2030年将达到110亿美元的市场规模。这一强劲扩张归因于2022年至2030年分析期间预期的8.8%的稳定复合年增长率。

在此期间,作为市场关键细分领域之一的A型肉毒杆菌毒素预计将实现8.8%的同等复合年增长率,在分析期结束时达到110亿美元的市场价值。同时,B型肉毒杆菌毒素预计在未来八年内以7.4%的速度增长。

美国市场快速增长

美国肉毒杆菌毒素市场在2022年估值达到33亿美元。该市场显示出相当大的潜力,反映了对基于肉毒杆菌毒素产品和程序的蓬勃需求。美国市场的增长轨迹十分可观,在全球产业中占据重要份额。

中国市场预计激增16%复合年增长率

作为世界第二大经济体,中国的肉毒杆菌毒素市场预计将出现显著激增。该国预计到2030年将达到约12亿美元的市场规模。这一增长得益于2022年至2030年分析期间16%的显著复合年增长率。中国肉毒杆菌毒素市场的快速扩张凸显了其在推动全球产业增长和创新方面的关键作用。

日本、加拿大和德国的其他重要市场

其他几个地理市场也对肉毒杆菌毒素市场的全球扩张做出了重要贡献。日本和加拿大预计将实现稳定增长,在2022年至2030年期间的复合年增长率分别为8.6%和7.3%。在欧洲,德国预计在同一分析期间将保持约9.6%复合年增长率的令人印象深刻的增长速度。

肉毒杆菌毒素市场的主要参与者

肉毒杆菌毒素市场竞争激烈,拥有一系列推动行业创新和发展的知名企业。该市场的主要竞争对手包括28家特色公司,其中有:

  • 艾伯维公司
  • Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
  • Evolus公司
  • 高德美公司
  • 大熊制药有限公司
  • Revance Therapeutics公司
  • Protox有限公司
  • Medy-Tox
  • Jetema有限公司
  • Hugel公司

这些公司处于肉毒杆菌毒素市场的前沿,塑造其发展轨迹并为其持续增长做出贡献。

关键属性

报告属性
页数:353页
预测期:2022-2030年
2022年估计市场价值:56亿美元
2030年预测市场价值:110亿美元
复合年增长率:8.8%
覆盖区域:全球

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⏰ 发布时间: 2023年10月31日

【美国加州】调查发现:海军海豹突击队精英训练存在医疗护理不足和药物滥用问题

【编者按】

海军海豹突击队训练项目近日被曝存在系统性缺陷。调查报告显示,医疗护理体系混乱、监管缺失及药物滥用等问题,已对受训人员生命安全构成严重威胁。这一发现不仅揭示了特种部队训练机制中的深层隐患,更警示我们必须以最严格的标准审视军事训练体系,切实保障每一位士兵的生命安全与健康权益。

训练项目存在系统性缺陷

根据一项由去年一名水兵死亡事件引发的调查显示,海军海豹突击队的训练项目存在医疗护理方面的普遍缺陷、监管不力以及使用提高成绩的药物等问题,这些都增加了那些希望成为精英突击队员的人员受伤和死亡的风险。

“医疗监督和护理’组织混乱、整合不力、领导无方,使候选人面临重大风险'”

海军教育与训练司令部编制的近200页报告得出了这一结论。

医疗缺陷导致可预防死亡

这份高度批评性的报告称,医疗项目的缺陷”可能对海豹突击队候选人的健康和福祉产生最直接影响”,并且”特别”影响到死亡水兵凯尔·马伦。报告指出,如果这些缺陷得到解决,他的死亡本可以避免。

药物滥用问题长期存在

调查还深入探讨了水兵在试图通过海豹突击队资格课程时使用类固醇和类似违禁药物的长期问题。报告建议加强对这些药物的检测——这是海军和军方更广泛地一直缓慢采取的措施——并为军人提供更好的教育以防止使用。

马伦死亡事件详情

马伦在去年完成艰苦的地狱周测试后几小时内因急性肺炎倒下并死亡。海军特种作战司令部10月发布的报告得出结论,这位来自新泽西州马纳拉潘的24岁年轻人”因公殉职,并非由于自身不当行为”。报告称没有提高成绩药物的证据,但他有心脏肥大的问题导致死亡。然而,报告指出,由于缺乏所需的血液和尿液样本,他没有接受某些类固醇检测,后来在他的汽车中发现了多瓶药物和注射器。

地狱周训练强度

在为期五天半的测试中,包括基本水下爆破、生存和其他战斗战术,水兵们只被允许睡两次觉,每次仅两小时。这项测试考验身体、心理和精神力量以及领导技能,如此艰苦以至于至少50%至60%的人无法完成。

海军回应与改革措施

海军领导人在他去世后进行了多次审查和调查,这份最新报告就医疗护理人员配置和培训以及药物检测提出了一系列冗长的改革建议。

“我们作为海军海上特种作战部队的有效性需要要求严格、高风险训练”

海军特种作战司令部司令基思·戴维德斯少将表示,海军将从悲剧中吸取教训,并已采取措施防止再次发生。

“调查’暴露了一种需要彻底改变的文化,海军已经充分表明他们将实施重大变革,以解决导致凯尔死亡的严重缺陷指挥结构和接二连三的失败'”

美国众议员克里斯·史密斯在声明中如此表示。

家属呼吁问责

马伦的母亲雷吉娜是一名注册护士,她发誓要努力推动变革,确保这种情况不会发生在另一个家庭。

“看着发生的严重失败,需要严肃问责。问责的下一阶段是我关注的重点”
已实施的改进措施

司令部已采取措施彻底改革程序,增加医务人员并改善他们的培训,特别是针对地狱周期间常见的心脏和呼吸问题。指挥官们还在进行更多的药物检测和心脏筛查。

训练文化问题

最新报告指出,特种作战部队通常需要执行高风险的军事行动,因此需要严格的训练。但报告称,近年来海豹突击队教官似乎专注于淘汰候选人,而不是教学或指导。报告称,加剧这一问题的是,候选人往往不愿寻求医疗护理,因为这会被视为软弱,并可能使他们被淘汰出课程或延迟完成。

训练选拔数据

根据海军数据,每年约有888名海豹突击队候选人被考虑,目标是毕业175人。报告称:”在不适和某些身体状态下降的情况下继续训练的能力被教官视为积极特质,这一点候选人也理解。”因此,候选人会继续坚持,不向医务人员或领导报告伤病,并且有使用药物帮助他们继续下去的压力。

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⏰ 发布时间: 2023年05月26日

利多卡因(不含肾上腺素)对肉毒杆菌毒素注射疼痛及2周并发症的影响:一项双盲随机安慰剂对照临床试验

【编者按】

本研究填补了肉毒杆菌毒素注射疼痛管理领域的重要空白,首次通过大规模随机对照试验证实利多卡因稀释剂可显著降低注射疼痛且不影响安全性。这一发现为临床操作提供了循证依据,有望改善求美者的治疗体验。研究设计严谨,采用多中心双盲方法,结果具有较高参考价值。

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摘要

目前尚无研究评估单独将利多卡因加入肉毒杆菌毒素中对其疼痛或并发症的影响。关于用其他材料稀释肉毒杆菌毒素的研究也极少,规模小且方法学受限。因此,我们首次旨在评估将单独利多卡因加入A型肉毒杆菌毒素对注射后疼痛和并发症的影响。

在这项为期2周的前瞻性、多中心、双盲随机安慰剂对照临床试验中,纳入了729名参与者(667名女性)。他们被随机分配到安慰剂组和利多卡因稀释组(约2:1),然后再分为两种毒素品牌(Dysport与Xeomin)。因此,共有4个亚组。在2个实验亚组中,肉毒杆菌毒素用不含肾上腺素的2%利多卡因稀释;在2个对照组中,肉毒杆菌毒素用生理盐水作为安慰剂稀释。注射后记录疼痛水平(采用0到10的11级数字评分量表)。2周后,根据参与者的报告和外科医生的观察评估注射后并发症。使用三因素协方差分析、多元二元逻辑回归和双变量分析数据(α=0.05,β≤0.1)。

“利多卡因组(n=263)和安慰剂组(n=466)的平均±标准差疼痛水平分别为3.51±2.04和4.15±2.35。’Xeomin-利多卡因(n=61)、Dysport-利多卡因(n=202)、Xeomin-安慰剂(n=133)和Dysport-安慰剂(n=333)’亚组的平均±标准差疼痛水平分别为3.39±1.86、3.55±2.09、4.61±2.49和3.97±2.24。”

利多卡因的加入(P=0.001)、Dysport品牌(P=0.030)和较年轻的年龄(P=0.032)[但非性别(P=0.406)]减轻了疼痛。对于2周并发症,唯一显著的发现是观察到衰老与不对称性增加(P=0.022,OR=1.032)和需要补注射(P=0.039,OR=1.021)之间的关联。

“单独使用利多卡因(不含肾上腺素或其他成分)稀释肉毒杆菌毒素可以减轻疼痛,而不影响注射后并发症。毒素品牌可能导致不同程度的疼痛。衰老(而非性别)可能增加疼痛。除衰老导致的不对称性和需要肉毒杆菌毒素补注射外,2周并发症不受任何因素影响。”
引言

在发现肉毒杆菌毒素对乙酰胆碱释放和神经肌肉传递的阻断作用后,它已被用于多种目的,包括治疗斜视、面神经麻痹引起的面部不对称、眼睑痉挛、颈肌张力障碍、偏头痛,甚至多汗症和膀胱过度活动症。A型肉毒杆菌毒素(BTX-A)因其并发症风险低且微创,在美容领域已变得相当普遍。BTX-A是治疗前额、眶周外侧皱纹以及眉间纹最常见的常规美容方法之一。

然而,肉毒杆菌毒素的使用并非没有问题。注射疼痛是患者报告的最常见并发症,这可能会阻止一些患者接受治疗。此外,有时毒素可能扩散并意外麻痹不需要的肌肉,导致如上睑下垂等并发症。另一个挑战是常见注射区域(前额、眉间区域和眼部)血管丰富;这增加了目标肌肉中毒素被冲刷以及毒素意外扩散到邻近肌肉的风险。为了解决这些问题,一些作者建议将常用的含肾上腺素的盐酸利多卡因加入肉毒杆菌毒素中。这样,利多卡因可以减轻毒素的疼痛,而血管收缩剂肾上腺素可以减少毒素扩散到不需要的区域,同时减少毒素和利多卡因的冲刷。

利多卡因作为一种血管扩张剂,除了减轻疼痛外,可能还具有额外的临床优势。一些外科医生和皮肤科医生认为,加入利多卡因可能会增强肉毒杆菌毒素的疗效或延长其作用时间。

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⏰ 发布时间: 2023年05月14日

【澳大利亚昆士兰】两种整容手术培训项目的对比

【编者按】

整容手术行业乱象频发,规范管理刻不容缓。昆士兰州率先出台认证标准并推动立法改革,标志着澳大利亚整容医疗监管迈出关键一步。新规通过严格界定手术资质、强化患者评估流程、限制营销宣传等措施,为医患双方建立起更可靠的安全屏障。这一制度创新对全球医疗美容行业监管具有重要借鉴意义。

昆士兰立法规范整容手术行业

整容手术认可认证标准终于出台,为澳大利亚首批受监管的整容外科医生铺平了道路。

澳大利亚医学委员会正在大力宣传这一新标准。

认证标准的发布恰逢昆士兰州卫生部长伊薇特·达斯提出立法,改革问题重重的整容手术行业。

昆士兰是《卫生从业者监管国家法律》的主管辖区,实际上这意味着AHPRA使用的法律体系的重大变更需通过昆士兰议会。

新法规主要变化

对全科医生而言,新法律下的主要变化是要求寻求整容手术的患者必须获得其常规全科医生的转诊。

一些18岁以下的患者还需要由全科医生筛查是否存在身体畸形障碍等心理健康问题。

这些措施仅适用于涉及皮肤切割的整容手术程序——整容注射和激光治疗不需要转诊或事先筛查。

外科医生的头衔也将受到法律限制,仅限于注册为外科、妇产科或眼科专家的临床医生。

从7月起,任何使用该头衔但不具备上述资格的人将面临最高三年监禁和6万澳元罚款。

获得整容手术注册认可但不是RACS会员的医生将不允许自称外科医生。

培训项目认证之争

现在认证标准已经发布,医学院和组织可以申请将其现有的整容手术培训项目获得AMC认证。

一旦这些培训项目获得认证,这些项目的毕业生可以申请在其注册中获得整容手术认可,并自称整容外科医生。

声称拥有现成整容手术培训项目的两个团体是ACCSM和ASAPS。

虽然所有ASAPS临床医生都完成了AMC认证的外科培训,并注册为专科整容外科医生,但迄今为止ACCSM的培训项目尚未获得认证。

另一方面,ACCSM一直认为ASAPS临床医生在美学方面的专门培训不足。

在这两个组织中,只有ACCSM支持AHPRA最终采用的整容手术认可模式。

“我们多年来一直努力争取AMC认证,但大约十年前被拒绝了……理由是成为认证学院必须证明对澳大利亚人口本身有益。”

ACCSM的秘书兼医学院长罗纳德·费纳博士告诉《医学共和国》,其培训项目未获AMC认证并非因为存在缺陷或质量差。

认可途径是ACCSM证明其培训项目能够经受严格认证过程的机会。

“我们的项目相当完善,但这些标准总是需要一定程度的调整。我认为这适用于所有学院,不仅是我们。我的理解是,目前还没有任何学院真正准备好……因为整容手术是一个新的实体。”
行业专家观点

AMC主席杰夫·麦科尔教授表示,这些标准”旨在使整容手术对人们更安全”,这体现在构成认证标准核心的成果声明中。

该文件没有详细说明毕业生需要能够执行的具体程序,而是定义了高层次的知识、技能和专业行为。

重点放在评估患者的身心适宜性、知情同意、临床治理和道德实践上。

ASAPS主席蒂莫西·爱德华兹博士将认证标准描述为”严格”,并表示他怀疑除RACS外的任何学院都能满足所有要求。

“只有外科医学院,通过公立医院系统,能够提供培训专科外科医生所需的监督下的实践外科培训。”

他表示,ACCSM是一个小型组织,没有资源开展适当的外科培训项目。

鉴于RACS会员无论是否获得整容医学认可都有权使用外科医生头衔,目前尚不清楚该外科学院是否会参与获得整容手术认可认证。

“我们假设训练有素的外科医生不需要接受任何与认可模式相关的东西。我们将其视为B级、不合格的资格,FRACS外科医生不会希望与之关联。”
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⏰ 发布时间: 2023年04月21日

【美国纽约/洛杉矶】我尝试了Daxxify——号称效果持久时间两倍于肉毒杆菌的新型竞争对手

【编者按】

在神经调节剂市场,Daxxify以其突破性的持久效果引发关注。临床数据显示,其抚纹效果平均可持续六个月,达到传统肉毒杆菌产品的两倍,精准解决了消费者对效果时长效短的痛点。这一创新不仅重新定义了抗皱治疗的时长标准,更预示着医美领域技术迭代的新方向。

Beauty writer after receiving a Daxxify treatment
Daxxify与肉毒杆菌的区别
“神经调节剂的满意度极高,但患者最常见的抱怨就是效果持续时间不够长,而这正是Daxxify所提供的”

纽约市认证皮肤科医生Elyse Love博士表示。在临床研究中,Daxxify(也称Daxi)的抚纹效果平均持续六个月,大约是肉毒杆菌、Dysport、Jeuveau和Xeomin的两倍。因此,Love博士说”它已成为神经调节剂领域备受欢迎的新成员”。

使用体验与剂量

为了亲身体验Daxi与其他神经调节剂的差异,我拜访了洛杉矶Westside诊所的认证医师助理Hannah Hunt。Hunt表示:”我们12月开始为患者提供这项服务”,并提到她首先在自己和其他办公室志愿者身上使用以获得第一手数据。”我们只对长期使用其他神经毒素效果良好的老患者使用。我也用在那些希望更长时间保持较少活动度的人身上,但这并不适合所有人”。

由于我不特别追求”冻结”效果,Hunt对我使用了较轻的剂量——确切说是26个单位,分布在我的额头(技术上属于超适应症使用)和眉间纹区域。这只占FDA批准的单独治疗眉间区域40个单位剂量的65%。值得注意的是,FDA批准的肉毒杆菌治疗眉间纹的剂量仅为一半,即20个单位。

效果特点

Marchbein博士和Hunt都表示,与肉毒杆菌或Dysport相比,Daxi能带来更光滑、更不易动的外观,这就是为什么在决定使用哪种产品以及使用多少单位之前,询问患者期望效果很重要。在我的案例中,Hunt换回肉毒杆菌进行超适应症的唇部翻转注射,也引用了美容界普遍缺乏在该区域使用Daxxify知识的原因。

实际效果持续时间

当然,目前还没有实际数据支持Daxi能持续六到九个月的说法。而且一些专家告诉《Allure》,他们注射的剂量往往少于Daxi研究中使用的剂量(而不是注射与肉毒杆菌相同的量),患者可能体验到的时间可能少于研究中发现的平均六个月。

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⏰ 发布时间: 2023年02月24日