【美国德克萨斯州达拉斯】美容师在医生办公室进行激光治疗导致患者面部烧伤

【编者按】

医疗诉讼中专家资质的认定,往往直接影响案件走向。本案揭示了一个关键问题:即便持有权威认证的医学专家,若其专业领域与争议医疗行为存在偏差,其报告的法律效力仍可能受到挑战。这提醒我们,在医疗纠纷处理中,不仅需要关注专家的头衔,更要审慎考察其专业背景与具体医疗行为的匹配度。司法实践对专家资质的严格审查,既是对专业精神的尊重,也是对司法公正的守护。

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专家报告资格争议

在这起IPL(强脉冲光)医疗过失诉讼中,原告提供了一份由委员会认证的整形外科医生出具的医学专家报告。虽然一般认为整形外科医生有资格就皮肤烧伤损害出具专家报告,但法律标准要求专家在报告及其随附简历中确立与争议医疗行为相关的资质。

“相关文件未能证明该整形外科专家对IPL操作或任何其他类型激光/光疗具备知识、技能、教育、经验或培训。其认证和整形外科资质本身不足以证明其在发表意见的主题领域具有专业知识。”
美容服务监管缺失

越来越多医生办公室将美容或水疗类服务纳入执业范围。然而,即使在医生办公室接受激光治疗,也不意味着服务提供者受过适当培训。
根据达拉斯患者提起的诉讼,她在接受强脉冲光治疗时就面临这种情况。IPL是一种手持设备,使用广谱光穿透皮肤至分子水平,常用于减少皮肤斑点、均匀肤质甚至脱毛。

美容师资质问题

本案原告前往产科医生处进行IPL脱毛治疗,尽管服务地点在医生办公室,但操作IPL设备的美容师没有任何正规医学培训。

Group B Streptococcus (GBS) Risks and Medical Malpractice: Protecting Mothers and Newborns
“在德克萨斯州,美容师由德州许可与监管部管理,执照要求包括:高中学历或同等学历、美容学校750小时培训、通过执照考试。”
医疗事故详情

患者在产科医生办公室接受的IPL治疗导致部分厚度一度烧伤和永久性疤痕。医疗责任诉讼中,原告指控美容师未受适当培训,且产科医生未充分培训或监督其员工。

“事实上,产科医生在操作过程中未直接监督美容师,患者仅在复诊时见到医生。产科医生立即发现问题并将患者转诊至皮肤科专家。”
诉讼程序争议

根据德克萨斯州民事实践与救济法典,原告拥有30天期限修正法院指出的专家报告缺陷。达拉斯上诉法院给予原告修正机会,认为此缺陷易于纠正。

“根据德州法律,上诉法院不得填补报告空白或进行推断。专家报告必须详细连接医疗标准、操作失误与损害近因关系。”
Misdiagnosed Breast Cancer and Medical Malpractice: What You Need to Know

原告于2019年提起诉讼,至2020年中案件将发回初审法院。由于侵权改革法规要求满足专家报告要求后方可进行证据开示,案件迄今无任何实质进展。

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⏰ 发布时间: 2020年08月18日

【英国】ASA驳回止痛CBD贴片广告 认定其为’声称医疗功效的未授权产品’

【编者按】

近期市场上出现宣称”CBD奇迹止痛贴”可治疗多种疾病的产品广告,其声称能缓解从慢性疼痛到糖尿病、心脏病等数十种健康问题。本刊提醒广大读者,此类宣传往往夸大功效,缺乏科学依据。任何医疗产品都需经过严格临床试验和监管审批,消费者在选购时应保持理性,勿轻信”包治百病”的营销话术。若确有健康问题,建议咨询正规医疗机构,在专业医师指导下进行治疗。

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“贴上它……忘记你的疼痛!CBD奇迹止痛贴!新型CBD奇迹贴片可减轻:慢性疼痛、焦虑、抑郁、失眠、糖尿病、记忆力差、心脏问题、高血糖等等……”
“奇迹止痛贴……为您提供全身完全、快速起效的疼痛缓解[…]有机CBD设计用于快速渗透皮肤……然而它是100%安全且不会上瘾的”
“用奇迹止痛贴告别所有类型的疼痛!偏头痛、背痛、神经损伤、纤维肌痛、关节痛、糖尿病神经痛、肌肉酸痛。使用奇迹止痛贴,您会感觉像换了个人”
监管评估

ASA的评估指出,医疗功效声明和适应症只能用于获得药品和保健品监管局(MHRA)许可或欧洲药品管理局(EMA)支持的医药产品。

ASA bars nutrient-packed drink ad and its hangover-addressing properties
“用奇迹止痛贴告别所有类型的疼痛”

以及一系列疾病列表如

“偏头痛、背痛、神经损伤、纤维肌痛、抑郁和糖尿病神经痛”

解读为声称能够治疗这些疾病。

Holland & Barrett’s use of ‘weight management’ term criticised by advertising watchdog
“设计用于快速渗透皮肤”

——这是一个医疗功效声明,要求产品获得医药许可。

“然而,我们了解到该产品没有获得MHRA的相关营销授权。”ASA表示。
“因此,不能为该产品做出医疗功效声明。
FENS 2019: Influencing positively in an online world of ‘loud, provocative voices’
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⏰ 发布时间: 2020年05月19日

【澳大利亚悉尼】美容诊所突袭查获非法进口产品,包括人胎盘注射剂

【编者按】

此次悉尼美容诊所突袭检查再次敲响警钟,非法进口医疗产品正通过灰色渠道流入市场。人胎盘注射剂等未注册产品的查获,暴露出医疗美容行业监管漏洞。消费者在选择医美服务时,务必确认机构资质与产品来源,切勿因追求美丽而忽视安全隐患。监管部门需持续加强跨境执法协作,筑牢医疗安全防线。

突袭行动查获非法产品

悉尼七家美容诊所遭到卫生当局突击检查,这是对非法进口美容产品和无证护士调查的一部分。

突击检查在海马克特(悉尼内城区)和车士活(悉尼北部)的四家诊所中发现了未在澳大利亚治疗用品注册表上列出的产品和设备。

新南威尔士州卫生部表示,这些产品是从中国和韩国非法进口到澳大利亚的。

查获物品包括抗生素、肉毒杆菌毒素注射剂、透明质酸皮肤填充剂注射剂、极高浓度利多卡因局部麻醉霜、抗菌洗剂、维生素注射剂和用于治疗疱疹的抗病毒药片。

“我们还发现了一些人胎盘注射剂安瓿。”
调查起因

医疗投诉委员会表示,此次调查是由上月悉尼一家美容院35岁的黄珍(Jean Huang)在接受失败的丰胸手术后死亡事件引发的。

在奇彭代尔Medi Beauty Clinic工作的两名女性(黄女士是该诊所经理)已被指控过失杀人和使用毒药危害生命。

首席卫生官克里·尚特博士说:”调查关注的是有关一些美容诊所护士未注册开具或使用美容药物的指控。”
“我们还在调查与这些诊所相关的医疗从业者,以确定他们是否对这些产品(如肉毒杆菌和皮肤填充剂)进行了专业监督,因为这些产品实际上是处方药。”

目前尚未有人被捕。

卫生部长警告

卫生部长布拉德·哈扎德敦促任何接受美容治疗或手术的人检查他们的从业者是否持有执照。

“将你的身体交给可能使用非法产品的人——你甚至可能不知道产品中含有什么——可能由没有任何医疗培训的人来操作,这确实是一种危险的行为。”他说。
“我认为有些人认为打肉毒杆菌就像喝杯茶一样,但事实并非如此。它实际上可能具有潜在的危险性。”

哈扎德先生表示,这是一个全国性问题,因为有些人会前往其他州以利用立法上的管辖差异。他呼吁联邦卫生部长格雷格·亨特制定国家战略。

产品质量和安全未知

新南威尔士州卫生部表示,供应未在澳大利亚治疗用品注册表上列出的商品是非法的。

一位发言人说:”这些产品……未经治疗用品协会对质量、安全性和有效性进行评估,因此其质量和安全性未知。”

突击检查还发现了医疗设备,包括注射器、插管、输液器、缝合线和纱布包。如果未在注册表上列出,供应即为非法。

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⏰ 发布时间: 2017年09月29日

【泰国清迈】革命性创新:无蛋白质肉毒杆菌

【编者按】

随着医美行业蓬勃发展,面对琳琅满目的项目与机构,消费者该如何选择?本文指出,医生的专业素养与临床经验才是医美效果的核心保障。在追求美丽的道路上,选择具备扎实医学背景的执业医师,比盲目追逐新兴技术更为重要。让我们透过专业皮肤科医师的视角,审视医美行业的专业价值与选择之道。

医学美容的快速发展

医学美容正在快速发展,新的研究和技术为医生提供了培训和工具,以更好地满足患者的美容和皮肤需求。因此,对于寻求美容治疗的新手客户来说,在众多的诊所、医生、治疗和药物中可能会感到相当困惑和畏惧。
归根结底,医生的教育和专业知识至关重要。一位好医生会知道应该投资什么设备,使用什么药物,采取什么行动方案,并且凭借经验能够提供最佳建议和治疗。

专业皮肤科医生团队

皮肤科医生夫妇Chatbongkoch Khemacheewakul和Peerapong Sudsanguan都是清迈大学医学院的毕业生。在获得医学学位和实习后,他们进入了泰国皮肤病研究所学习,并且都是认证的皮肤科医生,这是一个很少有美容医生掌握的学科,这意味着他们不仅仅是美容从业者,而且对皮肤以及围绕皮肤学的所有问题和解决方案都有深入的了解。

非手术美容解决方案

为了满足寻求美容和抗衰老治疗的客户需求,医生们提供各种非手术解决方案:
• 激光紧肤:使用红外激光加热皮肤表面的胶原蛋白,使皮肤收缩和紧致的微创非手术治疗
• 长脉冲Nd-Yag激光:产生近红外波长的激光,能深入皮肤并显著加热深层皮肤组织,如大血管和血管病变
• 射频技术:使用射频能量加热组织并刺激皮下胶原蛋白生成的美容技术,减少细纹出现并使皮肤光滑
• 微针新胶原生成和电穿孔:旨在通过恢复胶原蛋白并将维生素推入皮肤来改善皱纹和疤痕外观的微创皮肤再生治疗
• 皮内生长因子注射:含有一系列蛋白质复合物的注射刺激毛囊,可促进头发生长
其他提供的服务包括标准的皮肤治疗,如填充剂用于丰盈和重塑等。

革命性的无蛋白质肉毒杆菌

钻石毒素是最新的革命性发明,现在去除了所有复合蛋白,因此肉毒杆菌是唯一的活性神经毒素。这种高度纯化的活性神经毒素是下一代美国FDA批准的药物,通过其制造商XEOMIN最初将其用作治疗剂的使用,已经证明了其安全性的良好记录。
这种高度纯化的产品是市场上最安全、最有效和最高效的治疗方法,可在Skin Dream诊所的两个分店找到。

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⏰ 发布时间: 2017年07月01日