长寿医学进展真实存在,骗局也同样如此

【编者按】

在长寿热潮席卷全球的当下,科学进步与商业炒作并存。本文揭示了这一领域的关键矛盾:实验室数据与临床证据之间的鸿沟。面对市场上琳琅满目的”长寿产品”,消费者需要擦亮双眼,理性看待科学研究的渐进性,警惕那些打着科学旗号却缺乏充分人体试验证据的商业宣传。唯有掌握科学常识,才能在这场生命科技革命中明辨真伪,做出明智选择。

Abstract illustration of a brightly colored pelvis with stylized internal organs and a red flower in the center, symbolizing vitality and longevity, set against a pink and purple background.
长寿热潮中的机遇与风险
“不幸的是,科学研究需要时间,在研究人员开发新疗法的同时,许多人将继续从长寿革命中获利,将补充剂或健康设备包装成更长寿、更健康生活的关键——这些产品虽然有前景的实验室数据,但缺乏适当的人类证据。”

这就是为什么理解长寿科学现在比以往任何时候都更加关键——为了避免上当受骗。

长寿领域的现状

几乎每周都有关于延缓衰老的科学突破(或至少声称如此)的新闻报道。与此同时,社交媒体上充斥着推销补充剂和饮食计划的广告和网红,声称能帮助我们活得更久。

显然,长寿领域正迎来高光时刻,但这究竟是医学科学的下一场革命,还是注定昙花一现的健康热潮?

答案可能是两者兼有。历史上充斥着以药丸或药剂形式兜售永葆青春的骗子,而今天的许多长寿企业家很可能也会加入他们的行列。但长寿进入公众视野是有原因的:科学家们正在取得令人难以置信的突破性进展,这些进展可能帮助我们活得更久、更健康。

衰老的科学原理

老年人显然更有可能死亡,但风险增加的幅度相当惊人:一个人的死亡风险每八年翻一番。这意味着当你20多岁时,你在某一年死亡的概率可能是千分之一,但当你90多岁时,你的风险可能超过六分之一——就像掷骰子决定生死。

这种风险上升背后的原因是随着年龄增长,患癌症、心脏病、痴呆症等疾病的风险同样急剧增加。如果我们能找出减缓甚至逆转生物衰老过程的方法,我们就能降低患上这些疾病的风险。

“第一批长寿药物可能会在今天大多数在世的人有生之年获得批准——甚至可能在未来五年内。”
延缓衰老的巨大潜力

很难夸大这可能对人类产生的影响。研究人员估计,即使是治愈癌症也只能将平均预期寿命延长两到三年,因为那些幸运存活下来的人几年后会死于心脏病发作或痴呆症。然而,治疗潜在的衰老过程将同时减缓癌症、痴呆症和其他疾病的进展。我们将保护自己免受人类大多数致命杀手的侵害。

几十年来,大多数科学家认为减缓衰老是不可能的,这也是历史上许多研究人员忽视这一领域的原因。这种缺乏关注和可信度导致了资金不足——美国国立卫生研究院在癌症研究上的投资比衰老生物学多近20倍。减缓衰老也是一个巨大的挑战,因为测试干预措施的试验可能需要数十年——如果治疗有效,人类可以活80年以上,甚至可能更久。

长寿研究的重大突破

在过去的几十年里,长寿研究取得了重大进展。在1990年代,科学家们发现改变线虫DNA中的单个基因可以使其寿命翻倍。虽然这一发现不会直接适用于人类(我们比蠕虫复杂一些),但它让科学界认识到衰老并非某种不可能理解的复杂过程。与此同时,基因编辑技术正在迅速改进,意味着我们拥有了利用这一发现所需的工具。

自那时起,科学家们发现了所谓的衰老过程的标志,即我们变老背后的基本细胞和分子驱动因素。从分子层面(对我们DNA或构成细胞的蛋白质的损伤)到系统层面(荷尔蒙变化和免疫系统效率的逐渐丧失),我们比以往任何时候都更清楚地了解从皱纹、白发到癌症和痴呆症等各种现象的驱动因素。

“一种技术使114岁老人的细胞几乎与生命最初时刻的细胞无法区分。”

从生物医学的角度来看,这些发展令人兴奋。一旦你知道某事物的驱动因素,你就有更好的机会找出如何减缓它,实验室和动物测试为我们提供了数十个有前景的线索,用于减缓——甚至可能逆转——人类衰老。这些方法包括减少动物的卡路里摄入以显著延长它们的健康寿命,到对蠕虫DNA进行单字母改变使其寿命延长十倍。我们甚至可以采用一种称为表观遗传重编程的技术,该技术已被用于使114岁老人的细胞几乎与生命最初时刻的细胞无法区分。

还有越来越多有前景的药物——目前的领先者是雷帕霉素和阿卡波糖两种药物的组合,可以使小鼠寿命延长30-40%。同时,给予衰老细胞清除药物(senolytics)的小鼠寿命更长,患癌症的频率更低,心脏问题更少。它们还能跑得更远更快,经历更少的认知衰退,而且坦率地说,看起来状态极佳。

Illustration of two human profiles facing opposite directions, overlaid with a stylized DNA double helix and circular patterns, on a gradient background.
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⏰ 发布时间: 2025年10月01日

【韩国】尤金承认注射肉毒杆菌:简单疗程如何保持她紧致年轻的V脸

【编者按】

在追求”冻龄”的娱乐圈,尤金坦诚分享肉毒杆菌美容经历,既展现了明星面对衰老的真实焦虑,也折射出当代人对医美边界的探索。当”天然美”与”科技美”的讨论再度引发关注,这位资深艺人的坦然告白或许能带来更开放的美容观念对话——在尊重个人选择的同时,我们更应思考何为健康可持续的美丽定义。

Eugene’s Botox confession: How one simple procedure keeps her face slim and youthful
尤金的肉毒杆菌告白

44岁的演员、第一代K-pop组合S.E.S.前成员尤金透露,她保持年轻V脸的秘诀是她定期接受的一项美容疗程——而且不是整形手术。

“我注射肉毒杆菌。如果不注射,我的肌肉会变大。”

当被问及是否曾接受过改变面部特征的整形手术时,尤金表示没有。歌手金钟国补充道:

“也许你看起来这么年轻是因为你什么都没做。”

尽管如此,尤金承认随着年龄增长,诱惑也在增加:

“我最近在拍电视剧,当我看着监视器时,我的嘴唇看起来太小了。我甚至考虑过做丰唇。”

主持人迅速劝阻她:

“什么都别做,”和“那只是贪心。”

即使尤金坚持说“只是一点点”,金钟国也警告:

“对你来说可能很小,但其他人都会注意到。”
肉毒杆菌:减少皱纹和瘦脸

尤金提到的肉毒杆菌治疗涉及注射肉毒杆菌毒素,这是一种神经毒素,可暂时阻断或放松肌肉运动。这可以防止过度肌肉收缩,从而减少面部表情纹,并有助于防止皱纹加深。

当注射到下颌肌肉时——如尤金的情况——肉毒杆菌还可以缩小肌肉尺寸,创造出更纤细、更有轮廓的下颌线。治疗通常每三到六个月重复一次,虽然可能出现轻微肿胀、瘀伤或不适,但该程序被认为是相对安全的。

然而,医生警告说,过量剂量或错误注射到敏感区域可能导致面部僵硬或不自然的外观。还建议患者在几天内避免剧烈运动、桑拿或触摸注射部位,以防止溶液扩散。

丰唇:增加体积和重塑唇形

尤金考虑的丰唇程序涉及注射透明质酸以增加体积或重塑唇形。效果立即可见,通常持续六个月到一年。

手术后可能出现暂时性肿胀、瘀伤和疼痛,错误注射到血管中可能导致色素沉着,或在极少数情况下导致组织坏死。技术不佳可能导致不对称或肿块,而过多的填充物可能使嘴唇看起来不自然或夸张。

为获得最佳效果,专家建议在治疗后24小时内避免对嘴唇施加过度压力或运动。大多数瘀伤和肿胀在几天内消退,敷冰可以帮助缓解不适。如果不对称或肿块持续存在,需要回诊复查。

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⏰ 发布时间: 2025年09月27日

射频美容设备市场规模预计到2034年将达到40.1亿美元

【编者按】

射频美容设备市场正迎来快速增长期,预计未来十年将以超10%的年复合增长率持续扩张。这一趋势背后,反映了消费者对非侵入性美容需求的显著提升,以及全球范围内皮肤抗衰老意识的普遍增强。技术的迭代与区域市场的差异化发展,将进一步推动行业格局演变,值得持续关注。

Radiofrequency-Based Aesthetic Devices Market Size 2025 to 2034
射频美容设备市场规模

全球射频美容设备市场规模在2024年达到14.7亿美元,预计将从2025年的16.3亿美元增长至2034年的约40.1亿美元,在2025年至2034年期间以10.56%的复合年增长率扩张。市场增长受到非侵入性美容程序需求上升、皮肤年轻化意识增强以及射频技术进步推动。

市场亮点

– 北美在2024年主导射频美容设备市场,占有42%的份额
– 亚太地区预计在2025年至2034年间以最快的复合年增长率增长
– 按产品类型,平台系统/控制台细分在2024年占据72%的市场份额
– 配件、软件及服务合同细分预计在预测期内以最高复合年增长率增长
– 按射频技术/模式,多极射频细分在2024年以40%的份额主导市场
– 分数微针射频预计在未来时期以最快速度增长
– 按应用/适应症,皮肤紧致和皱纹减少细分在2024年占据38%的市场份额

Radiofrequency-Based Aesthetic Devices Market Share, By Product Type, 2024 (%)

– 身体塑形/周径减少细分预计在未来几年以最高复合年增长率扩张
– 按最终用户/渠道,医疗美容/皮肤科诊所细分在2024年以55%的份额主导市场
– 医疗水疗和美容连锁细分预计在预测期内快速增长
– 按使用模式/消耗品模型,定期维护的可重复使用手柄细分在2024年占据70%的市场份额
– 一次性尖端/盒式细分预计在2025年至2034年间以最快复合年增长率增长
– 按部署模式,办公室专业使用细分在2024年以85%的份额引领市场
– 家用射频设备细分预计在预测期内以显著复合年增长率增长

市场规模和预测

– 2024年市场规模:14.7亿美元
– 2025年市场规模:16.3亿美元

Radiofrequency-Based Aesthetic Devices Market Share, By RF Technology / Modality , 2024 (%)

– 2034年预测市场规模:40.1亿美元
– 复合年增长率(2025-2034):10.56%
– 2024年最大市场:北美
– 增长最快市场:亚太地区

什么是射频美容设备市场?

射频美容设备市场涵盖办公室和家用系统,这些系统使用射频能量(单极、双极、多极、分数、微针射频和混合射频+能量组合)在皮肤和皮下组织中产生热效应,用于皮肤紧致、皱纹减少、身体塑形、橘皮组织减少、疤痕重塑和胶原蛋白诱导。射频设备用于皮肤科和医疗美容诊所、医疗水疗中心,并越来越多地用于门诊手术中心。市场的收入池由资本设备销售(OEM系统)、经常性消耗品/配件、程序量和软件/维护合同驱动;增长受到微创程序需求增长、联合疗法以及新兴市场采用的支撑。

人工智能对射频美容设备市场的影响

人工智能通过提高治疗精度、个性化和整体疗效,正在显著改变射频美容设备市场。人工智能算法被集成到射频系统中,用于分析皮肤类型、实时监测治疗参数,并自动调整能量水平以获得最佳效果,降低烧伤或无效治疗的风险。这提高了安全性和患者满意度,带来更大的信任和更广泛的采用。此外,人工智能驱动的数据分析帮助从业者跟踪患者进展和结果,简化临床工作流程。随着个性化和结果驱动的美容治疗需求增长,人工智能集成正在成为下一代射频设备的关键差异化因素。

射频美容设备市场的主要趋势

人工智能集成用于个性化治疗:

Radiofrequency-Based Aesthetic Devices Market Share, By Application, 2024 (%)
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⏰ 发布时间: 2025年09月26日

高强度聚焦超声市场规模预计到2034年将达到27亿美元

【编者按】

随着医疗技术不断进步,高强度聚焦超声作为非侵入性治疗手段正迎来快速发展期。数据显示,该领域市场规模将在未来十年保持稳健增长,这不仅反映了医疗美容与肿瘤治疗需求的提升,更揭示了精准、微创技术在现代医疗中的核心地位。这一趋势为医疗行业创新与投资布局提供了重要参考。

High Intensity Focused Ultrasound Market Size 2025 to 2034
什么是高强度聚焦超声市场规模?
“全球高强度聚焦超声市场规模在2024年达到13.4亿美元,预计将从2025年的14.4亿美元增长至2034年的约27亿美元,在2025年至2034年间以7.26%的复合年增长率扩张。市场增长受到对非侵入性治疗和美容程序需求增加、技术进步以及癌症等慢性病患病率上升的推动。”
市场亮点
  • 北美在2024年占据高强度聚焦超声市场39%的份额
  • 亚太地区预计在2025年至2034年间将经历最快增长
  • 按应用/临床适应症划分,肿瘤学领域在2024年以41%的份额主导市场
  • 按应用/临床适应症划分,神经学领域预计在未来几年将以最快速度增长
  • 按技术/模式划分,热消融HIFU领域在2024年以48%的份额领先市场
  • 按技术/模式划分,MR引导HIFU(MRgHIFU)领域预计在预测期内将以快速步伐增长
  • 按最终用户划分,医院领域在2024年贡献了52%的最大市场份额
  • 按最终用户划分,专科诊所领域预计在预测期内将以最高复合年增长率扩张
  • 按产品类型划分,治疗性HIFU系统领域在2024年以63%的份额主导市场
  • 按产品类型划分,美容HIFU设备领域预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长
市场规模和预测
  • 2024年市场规模:13.4亿美元
  • 2025年市场规模:14.4亿美元
  • 2034年预测市场规模:27亿美元
  • 复合年增长率(2025-2034):7.26%
  • 2024年最大市场:北美
  • 增长最快市场:亚太地区
什么是高强度聚焦超声市场?
“高强度聚焦超声(HIFU)市场涵盖非侵入性和微创治疗设备,这些设备向目标组织传递聚焦超声能量。HIFU产生局部热消融或机械效应来破坏病变组织,同时保护周围结构。该技术用于肿瘤学(实体瘤消融)、泌尿学(前列腺癌、良性前列腺增生)、妇科学(子宫肌瘤)、神经学(特发性震颤、帕金森病)、心脏病学和美容学(皮肤紧致、身体轮廓塑造、减脂)。市场增长受到对非侵入性疗法需求、各临床专业领域批准增加、在亚洲和欧洲采用扩大以及神经调节和美容学中新应用出现的推动。”
人工智能对高强度聚焦超声市场的影响
“人工智能(AI)通过提高治疗精度、实时监测和患者预后,正在显著改变市场。AI算法正被集成到HIFU系统中,以分析成像数据、优化能量传递并确保组织的准确定位,减少对周围区域损伤的风险。这使得程序更安全、更有效,特别是在肿瘤学和美容应用中。此外,AI支持预测分析和个性化治疗计划,这提高了临床效率和患者满意度。随着对非侵入性和数据驱动医疗保健需求的增长,AI驱动的HIFU系统在医疗和美容领域获得了强劲的吸引力。”
高强度聚焦超声市场的主要趋势是什么?
HIFU在肿瘤治疗中的扩展:
“HIFU越来越多地被用作治疗癌症的非侵入性替代方案,特别是前列腺癌、肝癌、胰腺癌和乳腺癌。其无需手术消融肿瘤的能力在寻求低风险治疗方案的患者和临床医生中越来越受欢迎。”
AI和成像技术的整合:
“先进的HIFU系统现在整合了AI算法和实时成像(如MRI和超声引导),以增强精度、监测组织反应并定制能量传递。这种整合提高了安全性、疗效和治疗信心。”
家用HIFU设备日益流行:
“用于家庭护肤的便携式和用户友好型HIFU设备正在进入市场,针对对自我护理和抗衰老治疗感兴趣的消费者。这些设备正在推动细分市场增长,特别是在亚洲和北美等注重美容的地区。”
在神经学和慢性疼痛应用中的使用增加:
“HIFU在治疗神经系统疾病和慢性疼痛方面显示出前景,为药物和侵入性手术提供了非侵入性替代方案。”
High Intensity Focused Ultrasound Market Share, By Application, 2024 (%)
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⏰ 发布时间: 2025年09月26日

皮肤增强剂市场规模预计到2034年将达到481亿美元

【编者按】

随着医美行业持续升温,皮肤增强剂市场正迎来精细化、专业化发展的新阶段。从透明质酸到微针技术,从面部年轻化到头皮护理,多元化的产品形态与创新技术正在重塑美容医疗的边界。本报告通过多维度市场细分,为您解析全球皮肤增强剂行业的发展脉络与未来趋势,助力从业者把握市场先机。

Skin Boosters Market Size 2025 to 2034
市场细分概览

皮肤增强剂市场(按产品类型:透明质酸皮肤增强剂、PRP与自体生物制剂、中胚层疗法、外用”增强剂”精华液与居家维护、输送设备与微注射系统;按技术/配方:优化用于皮内使用的交联HA、生物刺激微粒;按应用/适应症:面部皮肤年轻化、颈部与胸部、手部与手背年轻化、头皮;按输送/程序类型:微滴皮内注射、微针辅助输送、自动化微注射设备;按最终用户/渠道:皮肤科与整形外科诊所、医疗水疗与美容连锁店、门诊手术中心与医院、家庭使用;按商业模式/收入来源:程序费用与诊所服务、产品销售、设备与耗材)- 全球行业分析、规模、趋势、领先公司、区域展望和2025年至2034年预测

终端用户分布

按终端用户类型,皮肤科与整形外科诊所在2024年占据了最大的市场份额。

为何皮肤科和整形外科诊所主导市场?

皮肤科和整形外科诊所仍然是皮肤增强剂的主要终端用户,约占市场份额的60%。这些专业医疗机构是消费者寻求专业级皮肤护理的主要场所,特别是针对年轻化和抗衰老目的。

“诊所提供高水平的专业知识和个性化护理,确保为患者提供安全有效的治疗。与医疗专业人员相关的信任,加上解决复杂皮肤问题的能力,促成了该渠道的主导地位。”
U.S. Skin Boosters Market Size 2025 to 2034

皮肤科医生和整形外科医生越来越多地将皮肤增强剂纳入其服务范围,进一步巩固了他们在市场中的作用。随着对非侵入性美容程序需求的持续增长,诊所很可能仍然是高端治疗的首选。

市场规模数据

全球皮肤增强剂市场规模在2024年为141亿美元,预计将从2025年的159亿美元增长到2034年的约481亿美元,在2025年至2034年期间以13.05%的复合年增长率扩张。

“皮肤增强剂市场正在经历真正的重大发展。随着越来越多的人寻求微妙、自然的方式来改善皮肤,可注射皮肤增强剂迅速成为首选治疗方法。这些产品有助于从内部滋润皮肤,抚平细纹,恢复健康、光彩的外观,无需手术。”
市场亮点

按地区划分,北美在2024年主导市场,占据45%的最大市场份额。

Skin Boosters Market Share, By Region, 2024 (%)

按地区划分,亚太地区预计在2025年至2034年间以12%的最快复合年增长率扩张。
按产品类型,透明质酸皮肤增强剂细分市场在2024年占据最大市场份额。
按应用类型,面部皮肤年轻化细分市场在2024年占据55%的最大市场份额。

从利基到必需品:全球皮肤增强剂繁荣图景
Skin Boosters Market Share, By Product Type, 2024 (%)
“当今的美容市场不再仅仅是关于化妆品和面霜;它关乎表面之下发生的事情。全球皮肤增强剂市场正乘着这股浪潮,在北美、欧洲和亚太地区强劲增长,非侵入性美容治疗现在已成为主流护肤程序的一部分。”

无论是快速的午间程序还是长期护肤计划中的预防步骤,皮肤增强剂在各个年龄组和性别中都越来越受欢迎。

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⏰ 发布时间: 2025年09月26日

【阿联酋迪拜】艾尔建美学将在迪拜AMWC展示多模式治疗方案并持续致力于皮肤质量提升

【编者按】

随着全球医美市场对自然化、个性化治疗需求的日益增长,艾尔建美学推出的AA Signature™多模式治疗方案以整体性诊疗思维回应了这一趋势。该方案通过整合产品组合与专业医疗支持,在超过25个国家验证了其临床价值,其“提升-轮廓-肤质”的三维治疗架构,为医美行业提供了可复制的标准化实践范式。值得关注的是,这种基于循证医学的方案化诊疗模式,或将推动医美行业从单点技术向系统化解决方案的转型升级。

AA Signature™多模式治疗方案全球发布

IRVINE, Calif., 2025年9月25日 /PRNewswire/ — 艾尔建美学(艾伯维公司,NYSE: ABBV)将在即将于2025年10月1日星期三至10月3日星期五在迪拜举行的国际知名抗衰老医学世界大会(AMWC)上向全球观众展示全面的AA Signature™多模式治疗方案。

AA Signature™治疗方案利用艾尔建美学的领先产品组合,并得到针对医疗专业人士的先进教育和商业资源支持。该方案旨在满足不断变化的患者需求并提升临床实践,今年已在超过25个国家*成功推出,并计划进一步扩展。这种基于方案的方法目前针对全球公认的不同患者需求,包括提升、清晰轮廓和改善皮肤质量。

“全球美学趋势正朝着更自然、个性化的外观转变。AA Signature™治疗方案旨在满足这些新兴的患者需求,提供一种整体方法,识别并与每位患者的独特目标保持一致。该方法利用艾尔建美学先进且多功能的组合产品,使医疗专业人士能够提供多模式治疗计划,实现定制化效果,加强患者关系并鼓励长期留存。”

艾尔建美学国际高级副总裁Mark Wilson表示:”自推出AA Signature™以来,我们收到了医疗从业者的极佳反馈,我们期待在未来几个月继续展示实际结果和数据。”

AMWC迪拜2025 AMI研讨会

艾尔建医学研究所主办的研讨会’用艾尔建美学新Signature方法和MD Codes™十年卓越经验设计患者外观’将于10月1日星期三上午11点至下午1点在迪拜君悦酒店Baniyas宴会厅1举行。

Mauricio de Maio将探讨医学美学的范式转变并解析新的AA Signature™方法。将进行AA Signature™ Lift Up的现场注射演示,重点关注多模式方法如何帮助满足患者需求,包括提升、结构和皮肤紧致度,因为研究发现患者渴望提升和更清晰的外观。

艾尔建美学全球医学事务皮肤质量多模式掌握研讨会

单一策略治疗计划可能不足以释放皮肤的全部潜力,多模式方法是今年医学研讨会的重点,’掌握皮肤质量 – 整合美学模式实现整体皮肤质量改善’将于10月1日星期三下午2点至4点在迪拜君悦酒店Al Ameera宴会厅2举行。

鉴于94%的人希望改善面部皮肤质量,艾尔建美学汇集了全球知名美学领袖Rami Abadi博士、Sylwia Godlewska博士、Maurizio Cavallini博士和Mansi Mukherjee博士,深入探讨与皮肤质量相关的患者需求,并探索在临床实践中整合整体、多模式美学方法——包括透明质酸、生物刺激剂和混合注射剂——以提升皮肤质量和患者满意度。

专家见面会

艾尔建美学将在为期三天的活动中在B100展位举办一系列专家见面会,包括:

  • 与Mansi Mukherjee博士和Yehia El Garem教授的”可预测、已验证、受青睐”
  • 与Akiko Imaizumi博士和Rami Abadi博士的”从患者需求到实践:通过AA Signature™提升长期价值”
  • 与Raafat Lakis博士和Minoka Nadesan博士的”AA Signature™ SKIN360″
  • 与Sami Alissa博士和Wei-Ting Chang博士的”AA Signature™ LIFT UP”
新临床数据

此外,个性化美学方法和皮肤质量是7份电子海报的主题,这些海报涉及各种产品、治疗和适应症,进一步体现了艾尔建美学的承诺。

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⏰ 发布时间: 2025年09月25日

【欧盟】欧盟医疗器械法规:当无医疗用途产品与药用物质相遇

【编者按】

欧盟新规将美容产品纳入监管视野,填补了长期存在的法律空白。从彩色隐形眼镜到皮肤填充剂,这些看似与医疗无关的产品实则潜藏风险。编者提醒,消费者需警惕”非医疗用途”不等于”低风险”的认知误区,相关企业更应主动适应监管升级,共同筑牢安全防线。

欧盟MDR的主要变化

与之前的指令90/385/EEC(有源植入式医疗器械指令)和93/42/EEC(医疗器械指令)相比,法规(EU) 2017/745(医疗器械法规[MDR])引入的一项重大变化是包含了无预期医疗用途的产品,如欧盟MDR附件XVI所列(参见下表1)。这一补充旨在弥补无预期医疗用途但与医疗器械具有相似风险状况产品的监管空白。这些包括彩色隐形眼镜或皮肤填充剂等美容和生活方式产品,这些产品已对使用者造成严重伤害。

“无预期医疗用途”这一术语与具有医疗用途的产品相比,并不一定反映较低的风险或临床相关性。

用于美容程序的附件XVI产品可能包含药用物质(例如盐酸利多卡因)、动物组织(例如牛胶原蛋白)或动物来源物质(禽类透明质酸),或者可能包括源自人血的物质(自体)的治疗。

制造商的合规要求

除了考虑额外的立法外,无预期医疗用途产品的制造商还必须应用一套针对其附件XVI组的统一风险管理和临床评估要求。这些在法规(EU) 2022/2346中定义,该法规设定了通用规范(CS),提供了进一步的产品特定和具有法律约束力的标准。

监管复杂性

除了通用规范外,此类产品的制造商必须在考虑以下多个指导文件的基础上,仔细应对各种监管交叉点:
– 医疗器械与其他类型产品之间的区分及其分类
– 咨询程序及其文件编制
– 关于编制结构良好的通用技术文件(CTD)的若干ICH指南

“考虑到2027年和2028年快速临近的最后期限的复杂过渡条款,对制造商(例如对具有双重产品的制造商,即同时具有医疗和非医疗用途的产品)的影响可能很大。”
欧盟MDR范围、通用规范和指令2001/83/EC

范围扩展到无预期医疗用途的产品(第1条第2款和第3款)反映了对与某些功能和医疗器械类似的美容和化妆品相关的风险日益增长的担忧。它为所有利益相关者强调了一些关键原则,例如:

借鉴医疗器械经验:即使产品仅用于美容目的,制造商和公告机构也必须考虑用于类似医疗器械产品的最先进实践和统一标准。

临床研究:在欧盟进行的涉及无预期医疗用途产品的任何临床研究必须满足欧盟MDR为医疗器械定义的相同监管和临床要求。

双重用途产品:某些产品同时具有医疗和非医疗预期用途。一个例子是皮肤填充剂,它可用于美容面部增强,也可用于治疗与HIV相关的面部脂肪萎缩。对于这些产品,制造商必须同时遵守两套要求——医疗器械的要求和无预期医疗用途产品的要求。

通用规范(CS)

引入附件XVI产品通用规范的法规(EU) 2022/2346标志着重要里程碑,于2023年6月生效,并规定了如何将欧盟MDR附件I下的一般安全和性能要求中规定的风险管理应用于这些产品。这使得公告机构能够为附件XVI中的这些产品颁发证书。

例如,通用规范的附件IV为皮肤填充剂制造商设定了具体要求,以证明他们如何解决:
– 与产品主要物质、透明质酸及其来源相关的固有风险
– 最终材料(凝胶)特性,如流变性、交联度和生物相容性

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⏰ 发布时间: 2025年09月24日

【英国】美容编辑亲测:2025年9款最佳面部按摩工具,打造光滑肌肤

【编者按】

在这个追求精致护肤的时代,面部按摩工具已成为美容达人的必备利器。从平价玉石刮痧板到奢华黑曜石滚轮,我们精选了九款各具特色的面部按摩神器,助您在家也能享受专业级护理体验。无论您追求提亮紧致,还是注重护肤吸收,这份清单都能满足您的需求。

Tighten and smooth skin with these gadgets
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1. 最佳面部按摩工具整体奖:FaceGym加重面部球 – 35英镑
2. 最佳预算面部按摩工具:Green People玉石刮痧按摩工具 – 16英镑
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4. 最佳眼部区域按摩工具:Espa东陵玉眼部轮廓按摩工具 – 30英镑
5. 最佳深层按摩工具:Brushworks面部塑形锌滚轮 – 20英镑
6. 最佳美学面部按摩工具:Inlight Beauty紫水晶刮痧板 – 43英镑
7. 最佳奢华面部按摩器:Foreo bear – 160英镑

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8. 最佳放松面部按摩工具:Ranavat坎萨棒排毒面部按摩工具 – 70英镑
9. 最佳护肤品吸收按摩工具:Susanne Kaufmann黑曜石面部滚轮 – 230英镑

“这款双头滚轮配有纸板收纳盒,方便您在使用间隙妥善存放,包装背面包含全脸使用说明。它有一个天然玉手柄和两个不同尺寸的玉滚轮——我发现较小的那个非常适合触及鼻子和眼下区域。”

面部按摩工具在设计上差异很大,但它们都有相同的目标:促进血液循环、紧致肌肤,并帮助减少浮肿。但这并非一刀切;选择合适的工具很大程度上取决于您喜欢如何按摩面部以及您想要解决的具体问题。

Best moisturisers for dry skin, tried and tested by a beauty editor in her 40s

那么,面部按摩工具实际上是如何工作的呢?这一切都与淋巴引流有关。这是一种温和的按摩技术,有助于刺激淋巴系统。它能促进液体流动,减少浮肿,并支持排毒。这反过来又能促进皮肤看起来和感觉更健康。
在面部按摩器方面,有些设计比其他设计更为人所知。热门选择包括扁平石质刮痧板,这是一种中国按摩工具,旨在刺激软组织循环和增加血流量。其他工具采用滚轮、魔杖甚至振动面部按摩器的形式。它们由各种材料制成,包括紫水晶、玉石和锌,以获得额外的健康益处。

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⏰ 发布时间: 2025年09月23日

【中国北京】中国消费价格战蔓延至肉毒杆菌和护肤领域

【编者按】

医美行业价格战愈演愈烈,新氧国际将化学焕肤价格压至149元新低,直指韩国医美价格水平。这场由通缩引发的价格竞争已从汽车、快餐蔓延至医美领域,消费者虽能享受低价服务,但行业健康发展更需注重服务品质与医疗安全。如何在价格竞争与专业规范间取得平衡,将成为医美行业面临的重要课题。

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价格战席卷医美行业

北京——首先,席卷中国经济的通缩浪潮冲击了汽车和快餐行业。现在,这股浪潮正蔓延至肉毒杆菌和光子嫩肤领域。

新氧国际已在中国主要城市开设了33家连锁诊所,提供149元(27新元)的化学焕肤和399元的补水嫩肤项目,将这些医美项目的价格推至新低。尽管如此,该公司认为还有进一步降价空间,目标是接近全球低价医美标杆——韩国的治疗费用。

此举可能在中国估值380亿美元(49亿新元)的医美行业引发价格战,这种态势与整个消费行业如出一辙,已为中国消费者带来了50美分的晚餐和4200美元的电动汽车。

电商巨头加入竞争

电商巨头京东已在北京开设了两家美容诊所,在某些项目上甚至比新氧价格更低。尽管京东的规模尚小,但这家大型电商平台的进入预示着该领域的竞争将日趋激烈。

新氧的目标不仅是压低本土行业价格,还要提供足够低的价格来阻止中国消费者前往韩国进行医美治疗。韩国诊所提供的肉毒杆菌等产品价格低至每100单位约30美元——约为新氧收费的20%。不过,中国消费者还需额外支付数百美元的机票和酒店费用,这使得赴韩医美的总成本可能高于在上海或北京注射。

“随着我们增加门店密度并使价格接近韩国水平,我相信越来越多的消费者会选择在国内接受这些治疗。”新氧首席执行官金星在接受采访时表示,”我们现在看到许多消费者习惯每一两个月注射一次水光针,同样地,每一两个月进行一次光子嫩肤。到那时,便利性可能变得极其重要。”
韩国医美市场吸引力

韩国保健福祉部表示,2024年前往韩国接受治疗的外国人数量达到创纪录的117万,其中被质量、安全和有竞争力价格吸引的中国消费者占22%。根据Statista数据,韩国美容和个人护理行业预计2025年收入将达到157亿美元,其中护肤品是最大细分市场,达97亿美元。

低价策略与扩张计划

金星表示,新氧计划依靠便利性来吸引那些已将肉毒杆菌等治疗作为日常护理的顾客。该公司目标是在年底前在中国开设50家诊所,并在八年内达到1000家——在商业中心拥有足够多的门店,让顾客能在15分钟内到达。

“北京公司能够保持低价得益于大规模采购策略,以及在化妆品预订行业经营十多年后在中国建立的广泛品牌知名度降低了营销费用。”金星说。

该公司还通过与一些中国皮肤填充剂供应商达成一系列独家分销协议,消除了昂贵的中介环节——甚至自行生产部分治疗产品,于2021年与韩国供应商东邦医疗合作在当地生产注射剂。

低价策略的双刃剑效应

然而,削减医美项目价格可能被证明是一把双刃剑,特别是在互联网巨头京东、美团和抖音涉足新氧核心预订业务、挤压其利润率的情况下。中国企业为吸引顾客不断降价已导致”内卷”状态,过度竞争正在推动收益不断减少。

根据彭博社汇编的数据,该公司在过去四年中有三年出现亏损,预计2025年将继续亏损。尽管第二季度美容诊所收入激增426%,首次超过其原始预订平台。

此外,虽然Loviselle优惠吸引了一些寻求优惠的美容爱好者,但中国社交媒体上广泛讨论了这种打折治疗是否有效。

对超低价治疗的怀疑源于中国消费者和一些医生对本地制造的医疗保健品——从仿制药到婴儿配方奶粉——质量是否能够媲美更昂贵的外国产品的普遍不信任。

出现问题的可能性可能会促使更多节俭的客户继续寻求在韩国治疗,或选择价格更高但经过验证的本地精品诊所。

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⏰ 发布时间: 2025年09月22日

【美国德州奥斯汀】皮肤助推剂市场规模预计到2032年将达到32.5亿美元

【编者按】

随着”颜值经济”持续升温,非侵入式医美赛道正迎来爆发式增长。皮肤助推剂市场在五年内预计突破30亿美元的规模,折射出当代消费者从”治疗”到”预防”的护肤理念升级。透明质酸、外泌体等生物活性成分的广泛应用,标志着美容行业与生物科技的深度融合。这片蓝海市场既蕴藏着巨大商机,也呼唤更规范的行业标准与更透明的成分披露机制。

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市场概况

全球皮肤助推剂市场正在迅速扩张,这得益于对非侵入性美容程序的需求不断增长,这些程序能够增加皮肤的水分、弹性和光滑度。

“根据S&S Insider的数据,全球皮肤助推剂市场在2024年估计为13.1亿美元,预计到2032年将达到32.5亿美元,从2025年到2032年的复合年增长率为11.89%。”

这种指数级增长是由消费者对非手术美容程序的偏好增加所推动的,这些程序能够改善皮肤的保湿性、弹性和光滑度。由再生活性成分(如透明质酸、外泌体和聚脱氧核糖核苷酸)驱动的预防性护肤正在改变美容和皮肤科领域。

区域市场分析

美国皮肤助推剂市场预计将从2024年的3.4亿美元增长到2032年的8.1亿美元,复合年增长率为11.61%。北美是市场控制的据点,拥有强大的医疗水疗中心、皮肤科诊所和FDA批准的先进技术生态系统。

亚太地区是皮肤助推剂市场增长最快的地区,在预测期内复合年增长率为12.70%。这一增长是由不断增长的中产阶级人口、对美容治疗需求的增加以及消费者对年轻肌肤兴趣的上升所推动的。

细分市场分析

按类型:中胚层疗法细分市场在2024年占据皮肤助推剂市场份额的59.6%,并预计在整个预测期内显示最快的增长,这归因于其长期使用经验以及简单、微创且有效的皮肤再生方法。由于对家用设备需求的增加和在年轻一代中的普及,微针细分市场在整个预测期内将显著增长。

按成分:透明质酸细分市场占据皮肤助推剂市场的最大份额,约为55.4%,这归因于其临床证明的有效性、完善的安全性以及在各种医用皮肤填充剂中的接受度。聚脱氧核糖核苷酸细分市场预计在预测期内显示最快的增长,这是由于消费者对再生美学和细胞修复疗法的兴趣和需求不断增加。

按性别:女性细分市场在2024年占据皮肤助推剂市场份额的74.15%,这是由于较高的美学意识和对非侵入性皮肤再生治疗的高需求。

按最终用途:由于在放松、水疗般环境中进行的微创美容程序需求增加,2024年皮肤助推剂市场由医疗水疗中心细分市场主导。皮肤科诊所细分市场因患者对临床指导、循证护肤治疗需求的增加而实现显著增长。

主要参与者

皮肤助推剂市场报告列出的主要参与者包括:Revance Therapeutics、Allergan Aesthetics (AbbVie)、Galderma、Teoxane Laboratories、Merz Pharma、Revive Pharma、Laboratoires Filorga、Croma-Pharma、BioScience、RegenLab、Caregen、Haohai Biological Technology、Bloomage Biotechnology、Cytocare (Revitacare)、Anika Therapeutics、Prollenium Medical Technologies、Dermedics Laboratory、Hugel、Medytox、IBSA Institut Biochimique。

最新动态

2025年6月 – AbbVie的子公司Allergan Aesthetics宣布,美国食品药品监督管理局已接受其关于JUVÉDERM SKINVIVE的补充上市前批准申请进行审查。该申请请求批准用于治疗颈部皱纹和恢复颈部外观。JUVÉDERM SKINVIVE目前在美国被批准用于改善21岁及以上成年人脸颊皮肤的平滑度。

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⏰ 发布时间: 2025年09月22日