再生医学

基于细胞的疗法应用日益广泛，骨髓抽吸浓缩物（BMAC）显示出令人鼓舞的短期至中期效果，优于透明质酸和富血小板血浆（PRP）。大多数研究描述的是轻度至中度关节炎患者，而KL III级和IV级膝骨关节炎患者的结果仅限于短期评估。因此，这项前瞻性研究旨在探讨BMAC注射治疗重度膝骨关节炎患者的中期结果。

BMAC取自髂嵴，采用先前发表的仰卧位镇痛镇静下髂嵴“重定向技术”获取，并注射到患者的骨关节炎膝关节中。患者接受了4年随访。总共37名参与者测量了WOMAC、IKDC、SF 36和步行距离。

从第一年开始，IKDC和WOMAC有所改善，从第2年开始到中期随访出现显著改善：IKDC从56±12（范围34-81）显著增加到73±13（范围45-100），p<0.001。WOMAC从40±23（范围6-96）显著降低到18±18（范围0-67），p<0.001。37个膝关节中有35个从第一次到最后一次随访时IKDC和WOMAC评分均有改善。没有一例需要植入假体。进行了精细的统计分析以排除协变量和混杂因素（年龄、时间、BMI等）。

描述了BMAC注射治疗重度膝骨关节炎的4年结果。

骨关节炎（OA）是最常见的慢性关节疾病，是老年人残疾的主要原因，也是高社会成本的来源。全球范围内，OA患病病例从1990年的2.48亿增加到2019年的5.28亿，增长了113%，其中膝骨关节炎对总体负担贡献最大。

由于流行病学情况（年龄、肥胖、运动活动、出生率、性别等），膝关节置换术的数量将在全球范围内呈指数级增长，这将导致未来大多数经合组织国家面临具有挑战性的医疗支出和骨科医生需求未得到满足的问题。此外，膝关节植入物的可能翻修仍然是一个额外的负担。

因此，在膝关节炎治疗中生物制剂的使用日益增多。接受富血小板血浆（PRP）或骨髓抽吸浓缩物（BMAC）注射（也被描述为“间充质干细胞疗法”）的膝骨关节炎患者比接受透明质酸的患者有更好的结果。

最近，所谓的“间充质干细胞”给药引发了一阵热潮：目前在EudraCT上注册的98项间充质干细胞临床试验中，总共有22项（22%）涉及骨骼应用（骨、肌腱修复、骨关节炎）。然而，在大多数研究中，使用的是骨髓抽吸物（BMA）或骨髓抽吸浓缩物（BMAC）。

自2013年以来，多项随机对照试验证实了BMA或BMAC注射治疗膝关节炎的可行性和安全性，确定了临床疗效的指征，并证明了功能上的显著改善（与透明质酸和/或PRP相比）。

最初假设骨髓来源的细胞会随着年龄增长而退化，但最近一项规模大70倍的研究表明，成年人的干细胞数量或多或少保持不变。然而，不同解剖部位之间的细胞数量存在差异：髂嵴（前部或后部相同）优于胫骨。

上述所有引用的研究仅涉及Kellgren-Lawrence分级I-III级的关节炎患者。据我们所知，只有一篇关于膝关节IV级关节炎的系统评价，且没有证据。