【编者按】
软骨损伤修复迎来创新突破。德国研发的胶原蛋白凝胶ChondroFiller®液体通过独特的水凝胶技术，在关节镜下实现精准植入，3-5分钟即可形成稳定填充。这款无细胞胶原基质摒弃传统骨钻孔操作，以更微创的方式激活人体自身软骨再生能力。全球超2万例临床实践印证了该技术的安全性与有效性，为软骨损伤患者提供了全新的治疗选择。
创新技术原理
德国研发的胶原蛋白凝胶ChondroFiller®液体在软骨损伤治疗中显示出良好效果，据临床实践和最新研究证实。自2013年上市以来，这款CE认证的医疗器械已在全球为超过20,000名患者完成植入。
该制剂由Meidrix Biomedicals公司与斯图加特弗劳恩霍夫界面工程与生物技术研究所(IGB)合作开发，是一种无细胞胶原基质，旨在刺激天然软骨再生。采用即用型双腔注射器供应，将纯化的I型胶原与中和溶液结合。在关节镜检查期间注入缺损区域后，粘稠混合物在3-5分钟内硬化，形成稳定的水凝胶，完美贴合损伤部位的大小和形状。与传统修复方法不同，该过程无需纤维蛋白胶或骨钻孔。
临床应用范围
该治疗适用于面积达3cm²的III-IV级软骨缺损，可用于膝关节、髋关节、肩关节和踝关节等大关节，以及手部小关节。通常一次微创手术即可完成，缩短手术时间并降低风险。
临床研究证据
“维罗纳大学医院对43名拇指基底骨关节炎患者进行的临床研究显示，单次注射后六个月的随访中，研究人员观察到疼痛显著减轻，握力和捏力改善，日常活动功能提升。在早期病例中，MRI扫描还显示关节炎症和骨水肿减少，无疾病进展迹象。”
未报告重大副作用，患者对门诊手术耐受良好。据意大利研究人员称，该疗法有助于延迟手术需求，特别适用于手术风险较高的晚期骨关节炎老年患者。
“另一项针对26名髋关节软骨缺损大于2cm²患者的前瞻性研究显示，在12-60个月的随访后，81%的患者获得良好或优秀结果，MRI扫描证实超过90%的病例实现显著愈合。髋关节功能改善中位数为改良Harris髋关节评分33分。”
临床试验和十余年医疗应用的综合证据表明，该凝胶是再生骨科领域安全、有效且经济高效的工具，有望改变软骨修复的护理标准。
