【编者按】
口服减肥药的即将问世，为肥胖治疗领域带来新的可能。在提升用药便利性的同时，医学界也关注着患者依从性与合理用药的挑战。新药研发永不止步，科学审慎地评估每种治疗方案，才能让技术进步真正惠及健康。
GLP-1口服减肥药即将获批
随着一种GLP-1口服减肥药预计将在年底前获得FDA批准，肥胖医学医生表示他们正在为更高的需求做准备，并已经在回答有关这一预期新选择的问题。
关于有多少人可能会放弃注射剂而选择口服药，预测意见不一，一些医生担心滥用问题，主要是患者漏服或加倍剂量。虽然医生们欢迎这一新选择，但许多人也指出，还有其他一系列正在研发的药物看起来与预期的新口服药一样好甚至更好。
口服司美格鲁肽减肥药
FDA于5月接受了诺和诺德公司的新药申请，这是一种研究性的每日一次25毫克口服Wegovy（司美格鲁肽），用于患有肥胖或超重并伴有一种或多种合并症的成年人的慢性体重管理，以及降低超重或肥胖并伴有心血管疾病的成年人的主要不良心血管事件风险。
预计将在2025年第四季度做出决定。
诺和诺德发言人在6月底表示，目前尚无成本信息。
OASIS 4试验结果：13.6% vs 2.2%的减重
FDA的申请基于3期OASIS 4试验的结果，该试验于11月在圣安东尼奥的肥胖周会议上公布。
“该试验表明，25毫克剂量可能是最佳选择。”
这项双盲、安慰剂对照的64周多中心试验将307名超重或肥胖参与者按2:1的比例随机分配到25毫克司美格鲁肽组或安慰剂组。总共有167名干预组参与者和76名安慰剂组参与者完成了试验。
平均年龄为48岁，体重为105.9公斤。司美格鲁肽组平均减重13.6%，而安慰剂组为2.2%。所有不良事件在两组间具有可比性——司美格鲁肽组为93.1%，安慰剂组为85.3%；司美格鲁肽组的严重不良事件发生率（3.9%）低于安慰剂组（8.8%）。
虽然干预组中有79.2%的人减重5%或更多，但安慰剂组中也有31.1%的人做到了这一点。
司美格鲁肽组的身体功能改善更多；心脏代谢风险因素的改善在司美格鲁肽组也更大。
医生为需求激增做准备
医生们告诉Medscape Medical News，口服司美格鲁肽减肥药肯定会有需求，尽管专家们对其需求规模存在分歧，并指出保险覆盖范围和成本等未知因素会影响人们的决定。
“保险覆盖和成本很重要，决定了谁能使用这种药物。”西雅图Providence Swedish减肥服务中心的肥胖医学医生Delilah Strother博士说。
虽然许多人已经习惯了自我注射，但并非所有人都如此。
“实际上，我们每周都有人来我们办公室让我们给他们注射，”马萨诸塞州洛厄尔的胃肠病学和肥胖医学医生Supriya Rao博士说，”他们害怕针头。人们能够理解服用药片的概念。”
然而，Rao认为那些使用注射剂并且对此满意的人会继续使用。但即便如此，她说，未知因素一如既往是保险。
“我们已经听到一些传言，说某些[保险计划]将从明年开始不再覆盖[减肥]注射剂，”她说。
虽然成本尚不确定，但Rao预测口服药会比注射剂便宜，并推测：”保险公司可能更愿意承担口服药，而不是注射剂。”
医生们表示，他们经常被问到”口服药什么时候上市？”这个问题，而且多年来一直如此。
“许多人都好奇口服版本是否同样有效，副作用方面如何比较，以及转换对他们是否有意义，”南加州医疗系统Hoag的内分泌学家Urvi Vyas博士说，”人们对此充满热情，尤其是那些在每周注射的后勤安排或不适方面遇到困难的人。”
“目前，’不到5%的患者要求口服选择，’Strother说，’但一旦口服选择开始广告宣传，我怀疑所有患者都会对口服作为一线治疗更感兴趣。'”
丹佛的医师助理Tanna Donalson表示，口服药对旅行者来说将是一个福音，因为服药比注射更容易。它也将帮助那些有冷藏问题的人。（诺和诺德建议将Wegovy笔存放在冰箱中，并丢弃任何离开冷藏28天或更长时间的笔。）
“它为那些不会考虑[注射形式]GLP-1的人打开了大门，”Donalson在谈到预期的口服选择时说。
Donalson表示很难猜测还有谁会转向口服。她怀疑有些人可能实际上更喜欢每周注射。例如，有些人可能每个周日注射一次，这已经成为一种仪式，他们只是喜欢保持这种方式，而不必在一周的其他时间里记住服药。她估计可能25%的使用注射GLP-1的人会想转向口服药。
滥用和误解的担忧？
大多数接受采访的医生表示，药物分享可能不是问题。医生们说，大多数患者对能够使用这种药物非常感激，不会与朋友分享。
但Rao表示，可能需要澄清对口服药的误解。
“人们认为口服药的副作用没有注射剂那么多，”而且他们认为可以随意停用和重新使用，她将建议不要这样做。
她说，口服药更容易被滥用，比如跳过一天，这可能会影响效果。
设定期望
在3期试验中，患者平均减重13.6%。
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⏰ 发布时间: 2025年07月22日
