化妆品安全

如今，你可能已经在你的”为你推荐”页面上看到”外泌体”这个词，可能夹在蜗牛粘液的促销代码和某人制作牛脂的内容之间。在SkinTok上滚动足够长时间，你会看到大量宣传外泌体疗法、外泌体精华和外泌体治疗的视频，承诺能带来天使般的皮肤健康。

护肤品公司已经抓住了这个术语。作为神奇的再生剂进行营销，你会在300美元的面部护理菜单、微针后程序以及影响者的护肤程序中找到它们。

外泌体是细胞内的微小囊泡，或者科学家可能称之为细胞外囊泡。它们充当微小的邮袋，通过细胞膜将mRNA、脂质和其他遗传物质从一个细胞运送到另一个细胞。

外泌体是身体内部信息系统的一部分，调节从细胞生长到激素产生和基因表达的一切。它们是微观的，直径约40到100纳米，如此之小以至于相比之下红细胞看起来很大。科学家早在1960年代就在显微镜下首次发现了它们，但直到2000年代初才获得显著关注。

在医学上，外泌体正在被研究用于癌症疗法、神经退行性疾病和药物递送系统。因为它们反映了它们来源细胞的状态，癌细胞通常释放含有独特分子指纹的外泌体。科学家已经在使用这些生物标志物来协助早期诊断前列腺癌等疾病。在一系列疾病中进行早期无创检测的潜力是巨大的。

因为外泌体可以穿越生物屏障并递送货物，研究人员也在探索它们作为靶向药物的载体。此外，它们在伤口愈合、炎症减少和组织再生方面具有潜力。

自然，美容行业也注意到了。现在，外泌体出现在保湿霜、精华液和头发注射剂中，承诺修复皮肤屏障、促进胶原蛋白生产和逆转衰老。

但这就是问题变得模糊的地方。大多数已发表的关于外泌体护肤的临床研究都是小规模的或缺乏严格对照。与药物不同，外泌体没有固定组成或标准化剂量，并且缺乏良好的生产规范(GMPs)。这种可变性使得患者结果难以预测。它们的内容可能批次不同。来源也各不相同——从间充质干细胞和血小板到植物细胞和脐带组织。

如果公司要将外泌体纯化到药物级标准，他们需要将其归类为药物。许多人将它们与传统的护肤成分如透明质酸或维生素C结合以规避这一点。这也意味着如果消费者注意到积极效果，可能是由于添加剂（而不是所谓的外泌体）。

外泌体不是活细胞，因此它们比干细胞疗法风险更小。然而，它们具有生物活性，意味着污染是一个严重问题。不适当的纯化可能导致产品含有不需要的货物：病毒miRNA、免疫抑制剂和肿瘤生长因子（仅举几例）。

Kopelman指出，一些外泌体衍生产品被错误标记为生物医学药品，而它们仅仅是经过最低限度处理的人体组织，这受到更宽松的安全标准约束。她关注了这种炒作，特别是在再生医学中，外泌体被吹捧为脱发和毛囊再生的疗法。许多患者带着对戏剧性结果的期望进入，通常受到影响者推荐的影响。她说，她的部分角色是将这些期望建立在科学基础上。

截至目前，没有任何基于外泌体的护肤产品或治疗获得FDA批准。化妆品公司不需要证明治疗有效，只需要证明他们的产品不会造成伤害。