化妆品成分 – 全球医美资讯

【编者按】

欧盟化妆品监管再升级，新规明确禁止使用致癌、致突变或生殖毒性物质，体现了对消费者健康安全的高度重视。相关企业需密切关注法规变化，及时调整产品配方，确保符合欧盟市场准入要求。本期还关注了欧盟科学委员会对化妆品成分的最新评估动态，为行业合规提供重要参考。

Cosmetic,Update,Regulation,Europe,Americas,Ingredient

欧盟委员会发布新规禁止CMR物质

2025年5月12日，欧盟委员会发布了(EU) 2025/877号法规，修订了欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009。该修订将根据分类、标签和包装(CLP)法规确定为致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质的新一组物质纳入附件II（化妆品禁用物质清单）。此外，附件III的第311条已被删除，其内容已转移至附件II的第1730条。该法规将于2025年9月1日生效。

SCCS发布关于羟苯丁酯的初步意见

2025年1月13日，欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了关于羟苯丁酯(CAS号94-26-8)的初步意见(SCCS/1674/25)。评论截止日期定为2025年3月10日。

“SCCS认为，在本暴露评估涵盖的所有化妆品中，作为防腐剂使用的羟苯丁酯最大浓度为0.14%（以酸计）时，对于0.5-1岁、1-3岁、3-6岁和6-10岁儿童在组合使用情况下不安全。除身体乳外，当仅在各自产品类别中使用时，在单一皮肤和口腔产品类别中是安全的。此外，为确保所有考虑的儿童年龄段的安全，最终产品中羟苯丁酯的最大浓度不应超过0.028%（以酸计）。”

SCCS发布关于二乙氨基羟基苯甲酰基己基苯甲酸酯的科学建议

2025年2月17日，欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了关于二乙氨基羟基苯甲酰基己基苯甲酸酯(DHHB)(CAS号302776-68-7)的科学建议(SCCS/1678/25)。评论截止日期定为2025年4月25日。

“SCCS计算得出该污染物在紫外线过滤剂DHHB中的最大含量为0.026%（260 ppm）。这适用于在化妆品中使用DHHB高达10%的情况，且仅当DnHexP是不可避免的杂质时适用。此外，痕量水平（1 ppm）应作为DHHB中不可避免痕量杂质DnHexP的最大水平目标。”

欧盟计划更新化妆品通用成分名称词汇表

2025年3月13日，欧盟发布了一项化妆品相关通报(G/TBT/N/EU/1116)，提议更新欧盟法规(EC) No 1223/2009中的化妆品通用成分名称词汇表，同时废除现行的委员会实施决定(EU) 2022/6772，以标准化成分标签并改进成分识别。该草案预计将于2025年第二季度获批，并在欧盟官方公报发布20天后正式生效。

SCCS发布关于二苯酮-1的最终意见

2025年4月1日，欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了关于二苯酮-1(CAS号131-56-6)的最终意见(SCCS/1672/24)。关于二苯酮-1的初步意见于2024年11月7日发布。

“SCCS认为二苯酮-1在化妆品中用作光稳定剂时不安全，原因如下：现有数据表明二苯酮-1具有遗传毒性潜力。SCCS评估的证据还显示，二苯酮-1是一种内分泌活性物质，因为在体外和体内均明确显示出雌激素活性和弱抗雄激素活性，并且在体外具有针对甲状腺模式的潜在活性。”

SCCS发布关于纳米羟基磷灰石的初步意见

2025年4月3日，欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了关于纳米羟基磷灰石(CAS号1306-06-5)的初步意见(SCCS/1677/25)。评论截止日期定为2025年5月30日。

“SCCS认为纳米羟基磷灰石在牙膏中使用浓度高达29.5%，在漱口水中使用浓度高达10%时是安全的。此安全评估仅适用于具有以下特性的纳米羟基磷灰石：由棒状颗粒组成，其中至少87%（按颗粒数计）的长径比等于或小于3，其余13%的长径比不超过9；HAP颗粒未经包覆或表面改性。”

欧盟REACH法规重大改革影响化妆品行业

2025年4月3日，在联合咨询机构REACH-CLP的CARACAL-54会议上，欧盟委员会正式发布了REACH法规改革的最终提案。欧洲化学工业理事会(Cefic)指出，数字化转型预计将使中小企业的成本增加40%，并且10年的审查周期和复杂的混合评估模型可能会减缓创新药物的发展。

查看全文: 点击查看原文 |
⏰ 发布时间: 2025年08月21日

【编者按】

随着消费者环保与健康意识不断提升，全球化妆品行业正迎来新一轮监管升级。从限制有害成分到禁止动物测试，从遏制塑料污染到强化成分标注，法规的收紧正推动行业向更透明、更可持续的方向转型。本期聚焦欧盟等地区的政策动态，探讨严监管时代下企业如何平衡创新与合规，为消费者创造安全、环保的美妆产品。

法规趋势概述

近期限制有害成分、动物测试和一次性塑料的监管发展正在激励行业迎合有意识的消费者。一些主要行业参与者预测，化妆品法规将变得更加严格和透明，与消费者的环境和健康关切保持一致。
罗盖特、欧洲化妆品协会和英国化妆品协会表示，法规对于确保消费者安全和满意度至关重要。他们认为不同的法规、衡量标准和评估标准对于评估每个产品、公司或包装都至关重要。

“化妆品法规中正在出现几个重要趋势。法律变得越来越严格，越来越多的成分被禁止和限制，比如某些国家的PFAS或微塑料。”

来自欧洲化妆品协会的Chave强调了欧盟的其他措施，如城市废水处理指令和分类、标签及化妆品产品法规，旨在规范化妆品产品的各个组成部分。

成分管控展望

目前，成分法规主要关注对人类健康的影响，但并非所有危害都已被认识。罗盖特的Bernard强调，预计在未来五年内，对内分泌干扰物的认识和对微塑料（包括闪光粉和其他合成颗粒）的全面禁令将会出现。

“虽然CPR已成功实现其主要目标，即确保欧盟化妆品单一市场和欧洲消费者的安全，但当前的评估提供了一个机会，可以根据数字化等趋势以及使产品和包装更可持续的需求，批判性地评估、可能加强和现代化监管框架。”

根据Innova Market Insights的市场研究，全球64%的消费者认为需要更好的保障措施来确保化妆品配方安全无毒。相比之下，47%的消费者发现很难信任品牌的可持续性声明和益处。

全球监管趋严

“此外，反对化妆品动物测试的趋势日益增长，不仅在欧盟，在印度和美国的一些州也是如此。即使在动物测试尚未完全禁止的地区，消费者的期望也推动公司采用替代测试方法。”

她进一步指出，由于对消费者的潜在健康风险，关于纳米成分的法规正在收紧。
不仅是欧盟在打击欧洲的监管标准。英国贸易协会CTPA代表该国的化妆品和个人护理行业，为消费者和公司提供倡导和监管支持。

“在英国供应的所有化妆品必须是安全的。控制化妆品的安全法律极其严格。化妆品的制造和供应受英国化妆品法规管辖。”

未来监管展望

罗盖特和CTPA表示，在未来五年内，化妆品法规可能会变得更加严格，并融入更多技术发展，以帮助消费者了解其产品中的成分。

“英国化妆品法规仍将被视为全球黄金标准。化妆品中使用的成分仍然是安全的，尽管限制可能会根据最新科学略有变化——这是良好立法的标志。”

“法规还可能融入新的技术发展。例如，在消费者如何接收产品信息方面。随着立法的发展，重要的是要让公司能够创新，创造出满足多样化消费者需求的新颖产品。”

“基于当前趋势，包括化妆品在内的化妆品法规在未来五年内可能会变得更加严格、更加透明，并与环境和健康关切更加一致。我们预见到统一法规的趋势，美国、加拿大和韩国等国家可能会采用类似于欧盟的更严格规则。”

值得注意的是，欧洲化妆品协会表示，在未来五年内，Chave预计成分管理方法不会有任何根本性变化，但强调化学法规将变得更加严格。

成分监管机制

法规决定了化妆品产品的多个方面，因为它们通过测试和影响评估来规定特定成分。
一致的法规很难实现，因为它们在不同国家之间往往存在差异。

“英国化妆品法规控制什么可以或不可以放入化妆品中。UKCR包含广泛的禁用物质和成分附件，这些物质和成分只有在符合特定限制条件时才能使用。”

“这些限制是在由独立科学家小组进行详细科学审查后设定的，他们确认在这些特定使用条件下该成分是安全的。”

成分监管防止在化妆品配方中包含有毒化学物质，如对羟基苯甲酸酯、邻苯二甲酸酯和甲醛。这些化学物质是已知的内分泌干扰物和致癌物。

查看全文: 点击查看原文 |
⏰ 发布时间: 2025年04月23日

【欧盟】2025年上半年全球化妆品法规更新-欧美概览

【欧盟/英国/美国】化妆品法规推动成分管控与透明度提升