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【欧盟】2025年上半年全球化妆品法规更新-欧美概览

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【编者按】

欧盟化妆品监管再升级，新规明确禁止使用致癌、致突变或生殖毒性物质，体现了对消费者健康安全的高度重视。相关企业需密切关注法规变化，及时调整产品配方，确保符合欧盟市场准入要求。本期还关注了欧盟科学委员会对化妆品成分的最新评估动态，为行业合规提供重要参考。

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欧盟委员会发布新规禁止CMR物质

2025年5月12日，欧盟委员会发布了(EU) 2025/877号法规，修订了欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009。该修订将根据分类、标签和包装(CLP)法规确定为致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质的新一组物质纳入附件II（化妆品禁用物质清单）。此外，附件III的第311条已被删除，其内容已转移至附件II的第1730条。该法规将于2025年9月1日生效。

SCCS发布关于羟苯丁酯的初步意见

2025年1月13日，欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了关于羟苯丁酯(CAS号94-26-8)的初步意见(SCCS/1674/25)。评论截止日期定为2025年3月10日。

“SCCS认为，在本暴露评估涵盖的所有化妆品中，作为防腐剂使用的羟苯丁酯最大浓度为0.14%（以酸计）时，对于0.5-1岁、1-3岁、3-6岁和6-10岁儿童在组合使用情况下不安全。除身体乳外，当仅在各自产品类别中使用时，在单一皮肤和口腔产品类别中是安全的。此外，为确保所有考虑的儿童年龄段的安全，最终产品中羟苯丁酯的最大浓度不应超过0.028%（以酸计）。”
SCCS发布关于二乙氨基羟基苯甲酰基己基苯甲酸酯的科学建议

2025年2月17日，欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了关于二乙氨基羟基苯甲酰基己基苯甲酸酯(DHHB)(CAS号302776-68-7)的科学建议(SCCS/1678/25)。评论截止日期定为2025年4月25日。

“SCCS计算得出该污染物在紫外线过滤剂DHHB中的最大含量为0.026%（260 ppm）。这适用于在化妆品中使用DHHB高达10%的情况，且仅当DnHexP是不可避免的杂质时适用。此外，痕量水平（1 ppm）应作为DHHB中不可避免痕量杂质DnHexP的最大水平目标。”
欧盟计划更新化妆品通用成分名称词汇表

2025年3月13日，欧盟发布了一项化妆品相关通报(G/TBT/N/EU/1116)，提议更新欧盟法规(EC) No 1223/2009中的化妆品通用成分名称词汇表，同时废除现行的委员会实施决定(EU) 2022/6772，以标准化成分标签并改进成分识别。该草案预计将于2025年第二季度获批，并在欧盟官方公报发布20天后正式生效。

SCCS发布关于二苯酮-1的最终意见

2025年4月1日，欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了关于二苯酮-1(CAS号131-56-6)的最终意见(SCCS/1672/24)。关于二苯酮-1的初步意见于2024年11月7日发布。

“SCCS认为二苯酮-1在化妆品中用作光稳定剂时不安全，原因如下：现有数据表明二苯酮-1具有遗传毒性潜力。SCCS评估的证据还显示，二苯酮-1是一种内分泌活性物质，因为在体外和体内均明确显示出雌激素活性和弱抗雄激素活性，并且在体外具有针对甲状腺模式的潜在活性。”
SCCS发布关于纳米羟基磷灰石的初步意见

2025年4月3日，欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布了关于纳米羟基磷灰石(CAS号1306-06-5)的初步意见(SCCS/1677/25)。评论截止日期定为2025年5月30日。

“SCCS认为纳米羟基磷灰石在牙膏中使用浓度高达29.5%，在漱口水中使用浓度高达10%时是安全的。此安全评估仅适用于具有以下特性的纳米羟基磷灰石：由棒状颗粒组成，其中至少87%（按颗粒数计）的长径比等于或小于3，其余13%的长径比不超过9；HAP颗粒未经包覆或表面改性。”
欧盟REACH法规重大改革影响化妆品行业

2025年4月3日，在联合咨询机构REACH-CLP的CARACAL-54会议上，欧盟委员会正式发布了REACH法规改革的最终提案。欧洲化学工业理事会(Cefic)指出，数字化转型预计将使中小企业的成本增加40%，并且10年的审查周期和复杂的混合评估模型可能会减缓创新药物的发展。

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⏰ 发布时间: 2025年08月21日

【越南】越南发布化妆品管理法令草案 – 监管新闻 – 个人及家居护理产品

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【编者按】

越南近期向WTO提交《化妆品管理法令草案》，计划于2026年7月正式实施。该法规涵盖产品定义、安全标准、标签规范等10章69条内容，标志着越南化妆品监管体系将迎来重要变革。相关企业需密切关注法规动态，提前调整产品合规策略，以应对即将实施的新规要求。

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越南发布化妆品管理法令草案

2025年7月4日
来自CIRS

2025年6月17日，越南卫生部向WTO提交了G/TBT/N/VNM/349号通报，宣布了拟议的《化妆品管理法令草案》。该法令草案预计将于2025年9月获批，并于2026年7月1日生效。评议截止期为通报之日起60天。

化妆品管理法令草案主要内容

《化妆品管理法令草案》包含10章69条，具体包括：

第一章 总则

适用范围、定义和化妆品安全要求。

第二章 化妆品分类和分组

基于配方、预期用途和给药途径的分类；分类和分组程序。

第三章 化妆品产品通报

所有化妆品在越南生产或流通前必须进行通报。卫生部负责进口化妆品，省级人民委员会负责国产化妆品。

第四章 化妆品生产

获得化妆品生产资格证的条件：符合东盟CGMP要求；证书撤销依据。

第五章 化妆品进出口

进出口条件；自由销售证书（CFS）要求。

第七章 质量控制抽样

化妆品抽样的原则、权限和责任：质量评估的资金和检测。

第八章 不合格产品的暂停、召回、销毁和处理

暂停、召回和销毁的依据和程序；通报的拒绝；权限和责任。

第九章 实施

化妆品行业各部委、机构、组织和个人的责任。

第十章 执行规定

过渡性规定、生效日期、参考条款和执行责任。

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⏰ 发布时间: 2025年07月04日

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