外泌体产品热潮:你可能被忽悠了

【编者按】

近年来,外泌体从实验室走向美容市场,从专业术语变身营销热词,掀起一股护肤新浪潮。然而,在“外泌体穹顶”“外泌体面霜”等概念层出不穷的当下,消费者更需冷静审视:这些产品是科技突破还是营销噱头?其实际功效是否经得起科学验证?本期报道将带您穿透商业包装,探寻外泌体在美容领域的真实面貌。

person applying moisturizer on face
外泌体热潮的兴起

大约三年前,“外泌体”这个词悄然进入了护肤词典。快进到2025年,它似乎无处不在:一家美容院的新闻稿最近吹捧其新的“外泌体穹顶”(一个未来主义的圆形建筑,您可以在那里体验外泌体疗法)。美容师坚称这不是“普通的穹顶”。你在美容货架上看到的外泌体面霜呢?据称也不是普通的面霜。

外泌体的科学定义

从科学角度讲,外泌体是细胞释放的微小结构,含有蛋白质、脂质和遗传物质等分子。经委员会认证的皮肤科医生Ellen Marmur医学博士说,您可以将它们视为微观的运输卡车——气泡状的形式,通过传递其分子货物来促进细胞间的沟通和协调。

“当这种交换在体内自然发生时,它有助于伤口愈合以及其他形式的细胞修复和再生。”——Marisa Garshick医学博士
外泌体疗法与临床应用

围绕外泌体和皮肤的讨论最初集中在外泌体疗法上:一种在诊所进行的治疗,涉及在微针和激光换肤后,在面部涂抹含有这些微小结构的局部用药。尽管目前市场上没有FDA批准的外泌体治疗方法,但JuveXO和Exovex是专为这些程序后在诊所使用而设计的注入外泌体产品线的例子。

经委员会认证的皮肤科医生Marnie Nussbaum医学博士解释说,在实验室环境中,外泌体已被证明可以提高生长因子的浓度,从而增加胶原蛋白和弹性蛋白,导致皮肤松弛改善、色素沉着减少和伤口愈合。简而言之,在微针和激光治疗后将外泌体厚厚地涂在脸上可能会减少愈合时间并改善皮肤质量。

脱发领域的应用潜力

我们也开始看到外泌体在脱发领域的潜在用途。

“有些人已经用外泌体做了研究……将它们直接供应到完整的头皮上并获得了头发生长。”——Todd E. Schlesinger医学博士

但证据仍然是传闻性的。“你会在这里和那里找到一些研究——主要是小型研究、病例报告或仅涉及少数患者的系列研究。”

日常护肤品中的外泌体

那么,对于您在医生办公室之外的护肤程序来说,这意味着什么?大多数吹捧外泌体作为活性成分的产品都专注于 rejuvenation 和 regeneration,声称可以解决细纹、皱纹和皮肤松弛等可见的衰老迹象,但目前缺乏支持这些说法的科学依据,而且没有用于化妆品用途的外泌体采购或制造的行业标准化或监管。

然而,炒作只会继续增长。那么这些东西真的有效吗?我们应该担心产品安全吗?公司到底从哪里获得所有这些外泌体?我们询问了皮肤科医生和化妆品化学家的想法。以下是我们最大的八个要点。

专家观点分歧

1. 询问13位皮肤科医生和化学家关于外泌体护肤产品的好处,你会得到13种不同的答案。

当我们第一次开始报道外泌体在护肤中的作用时,我们收到的回答夹杂着这样的短语:“它们可能会这样做,”或者,“我猜,理论上,它们可能……”

Nussbaum博士希望外泌体能够增强皮肤修复过程。与其他局部护肤成分相比,Marmur博士说,由于外泌体的保护结构,它们可能在皮肤的防御环境中存活更长时间。

“我甚至不认为外泌体渗透得足够深以产生效果。”——Corey L. Hartman医学博士
市场推出过快

2. 他们中的许多人可以达成共识的一点是:外泌体产品上市太快了。

让我们把这一点说清楚:我们交谈过的没有人能明确地说外泌体护肤产品有效。Schlesinger博士说,有太多的未知数,无法自信地将使用过程中看到的好处归因于非处方局部护肤中的外泌体。

“临床皮肤病学和研究皮肤病学的每个人都在说同样的话:我们需要科学。我们期待这些公司提供数据。”——Schlesinger博士

Marmur博士同意。“一方面,外泌体确实代表了一种新颖且有前途的皮肤再生方法,”她说。另一方面,这些发布“已经超过了科学。”她继续说,

“我会说感觉炒作超过了已证实的结果——也许是大约70%的炒作和30%的科学。”——Marmur博士
外泌体的三大来源

3. 您产品中的外泌体通常来自三个有机来源。

人类
一些产品注入了由人类干细胞或血液中的血小板产生的外泌体。Marmur博士解释说,理论上,“人类外泌体与我们自己的细胞‘说同一种语言’,使它们更容易传递信息并触发变化,如增加胶原蛋白或愈合。”然而,来自有机来源(如人类干细胞)的外泌体内部的材料根据确切来源而有所不同。

含有源自人类的外泌体的产品的一个例子是Dr. Barbara Sturm Exoso-Metic Face Serum。

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⏰ 发布时间: 2025年10月01日

【澳大利亚悉尼】震惊澳大利亚的防晒霜丑闻 – 世界皮肤癌之都

【编者按】

当防晒霜从保护者变成隐患,我们该如何面对这场信任危机?本文揭示的不仅是产品安全问题,更折射出在皮肤癌高发国家,人们对防晒认知的集体焦虑。在监管缺位与商业宣传的夹缝中,消费者权益该如何保障?这起事件值得每个人深思。

Getty Images A spectator uses an umbrella to shield herself from the sun as another applies sunscreen during the men's singles third round match between Luxembourg's Gilles Muller and Spain's Pablo Carreno Busta on day five of the Australian Open tennis tournament in Melbourne on January 19, 2018.
防晒霜丑闻震惊澳大利亚

和许多澳大利亚人一样,Rach在世界上皮肤癌发病率最高的国家长大,从小就”害怕阳光”。

她的童年以臭名昭著的”不戴帽子,不准玩耍”规则为特征,这在澳大利亚学校很常见,90年代的广告警告说阳光会让人得癌症,防晒霜管在她家的每个门口站岗。

这使得现年34岁的她成为那种每天虔诚地多次涂抹防晒霜、不戴帽子几乎不出门的人。

“我只是很困惑,我有点生气,因为我想,’你在开玩笑吗?'”Rach告诉BBC。”我以为我做了所有正确的事情,但它还是发生在我身上。”

当她得知自己使用多年的防晒霜不可靠,并且根据一些测试几乎完全没有提供防晒保护时,这种愤怒加剧了。

独立测试结果

一家值得信赖的消费者权益倡导组织的独立分析发现,澳大利亚几种最受欢迎且昂贵的防晒霜并未提供它们声称的保护,引发了一场全国性丑闻。

顾客们强烈反对,该国医疗监管机构展开了调查,多款产品下架,全球防晒霜监管问题也受到质疑。

“这绝对不是澳大利亚独有的问题,”化妆品化学家Michelle Wong告诉BBC。
测试结果令人震惊

当Choice Australia在6月份发布其严厉报告时,立即引起了轰动。该组织在澳大利亚一家独立认证实验室测试了20种防晒霜,发现16种不符合包装上列出的SPF(防晒系数)等级。

Ultra Violette的Lean Screen SPF 50+ Mattifying Zinc Skinscreen(Rach说她专门使用的面部产品)是发现的”最严重失败”。它的测试结果为SPF 4,这让Choice非常震惊,以至于委托进行了第二次测试,结果类似。

其他不符合其SPF声明的产品包括Neutrogena、Banana Boat、Bondi Sands和Cancer Council的产品 – 但它们都拒绝了Choice的调查结果,并表示他们自己的独立测试显示他们的防晒霜如广告所述有效。

产品召回与回应

报告中被点名的品牌立即引起了轩然大波,也促使治疗用品协会(TGA)迅速回应,表示将调查这些发现并”根据需要采取监管行动”。

但不到两个月后,该公司宣布将召回Lean Screen,因为在八组不同的实验室测试中结果不一致。

“我们深感抱歉,我们的一个产品未能达到我们引以为傲、您也期望我们达到的标准,”该品牌在其Instagram账户上发布的声明中写道。

它补充说,它”此后已终止与初始测试实验室的关系”。

在过去两周内,其他品牌已”暂停”销售至少另外四款产品,这些产品均未包含在Choice报告中。

消费者信任危机

Rach知道无法证明她的诊断与她依赖的防晒霜品牌之间存在联系。她说她不是在声称存在这种联系。

“Ultra Violette对丑闻的回应就像’在肚子上踢了一脚’,”她说。”我只是经历了悲伤的五个阶段,你知道吗?我很生气,我很沮丧,我几乎在否认。”

像Rach一样,一群恼怒的顾客表示,这一事件动摇了他们对行业的信心。

“退款真的无法逆转多年的阳光伤害,对吧?”一位顾客在回应Ultra Violette的召回声明时写道。

一位发言人告诉BBC,Ultra Violette已重新测试所有其他产品并确认了它们的SPF等级。

“我们是第一个,也是目前16个未通过Choice测试的产品中唯一一个不仅暂停销售而且完全撤回产品、优先考虑安全、并为客户提供退款和产品代金券的品牌,”他们在声明中表示。
Marianna Massey/Getty Images Two women wipe sunscreen on the backs of two men on a beach. The men are wearing swimming shorts while the women are in shorts ad in one case a bikini top and the other a sleeveless white top
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⏰ 发布时间: 2025年09月06日

【中国】2025年上半年中国化妆品监管更新汇总

【编者按】

化妆品安全与创新迎来新规。近期,国家药监局与中检院相继发布《支持化妆品原料创新规定》及九项试验方法草案,从原料研发到产品检测双管齐下,既为行业创新松绑,又为质量安全加码。这一系列举措标志着我国化妆品监管体系持续优化,在激发市场活力的同时,坚守安全底线,为产业高质量发展注入新动能。

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中检院就《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等九项试验方法草案公开征求意见

2025年1月22日,中国食品药品检定研究院(NIFDC)发布通知,就《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等九项试验方法草案公开征求意见。为进一步完善化妆品(含牙膏)技术标准,中检院组织制定了九项试验方法,现公开征求意见。

国家药监局发布《支持化妆品原料创新规定》(2025年第12号)

2025年2月6日,为贯彻落实党的二十大三中全会精神,进一步鼓励化妆品原料创新,推动化妆品产业高质量发展,国家药品监督管理局(NMPA)发布了《支持化妆品原料创新规定》(2025年第12号)。该规定依据《化妆品监督管理条例》等法律法规制定。

中检院更新《已使用化妆品原料信息》

2025年2月9日,为落实《国家药监局关于优化化妆品安全评估管理措施的公告》(2024年第50号)要求,中检院更新了《已使用化妆品原料信息》,取代了2024年4月30日发布的旧版本。

“此次更新将涵盖的化妆品原料数量从2,234种扩大到3,608种,使用记录数量从4,415条增加到7,672条。此外,还新增了体毛、指/趾甲等新的使用部位。这些改进旨在丰富化妆品原料的参考数据,支持化妆品安全评估体系的有序实施。”
中检院就《国际权威化妆品安全评估数据索引中收录的部分原料使用信息(征求意见稿)》公开征求意见

2025年2月19日,中检院发布通知,就《国际权威化妆品安全评估数据索引中收录的部分原料使用信息(征求意见稿)》及其起草说明公开征求意见。

“该举措是落实《国家药监局关于优化化妆品安全评估管理措施的公告》(2024年第50号)的一部分,旨在进一步丰富化妆品原料的参考数据。中检院审查了2024年4月30日发布的《国际化妆品安全评估数据索引》中包含的原料评估数据,并汇编了在中国注册和备案化妆品中使用的部分原料的使用信息。”
国家药监局和国家卫健委发布《中华人民共和国药典》(2025年版)(2025年第29号公告)

2025年3月25日,国家药监局和国家卫生健康委员会(NHC)联合发布了《中华人民共和国药典》(2025年版),该版本经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。新版药典将于2025年10月1日起实施。

中检院就《新化妆品原料备案信息更新技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

2025年3月27日,中检院发布《新化妆品原料备案信息更新技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。该举措与国家药监局发布的《支持化妆品原料创新规定》保持一致,旨在指导备案人规范开展新化妆品原料备案信息更新及相关研究工作。

国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评估管理办法》(2025年第37号公告)

2025年4月9日,国家药监局发布了《化妆品安全风险监测与评估管理办法》。该办法依据《化妆品监督管理条例》等法律法规制定,旨在加强化妆品监督管理,规范化妆品安全风险监测与评估工作。

中检院发布关于公布《国际权威化妆品安全评估数据索引中收录的部分原料使用信息》的通知

本文回顾并总结了2025年上半年中国化妆品领域的最新监管动态,涵盖了法律法规、部门规章、技术标准等相关方面的更新。旨在帮助企业及时了解政策变化,确保产品合规上市,有效提升市场竞争力。

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⏰ 发布时间: 2025年08月15日

【印度德里/孟买】网红桑迪帕·维尔克因涉嫌销售假冒’FDA认证’美容产品被捕

【编者按】

打着”FDA认证”的幌子,网红带货竟成洗钱通道!执法部门近期对涉嫌虚假宣传美容产品的网络红人展开突击调查,揭开了社交媒体营销背后的黑色产业链。此案警示消费者:面对网红带货需擦亮双眼,监管部门对利用网络平台实施金融犯罪的打击力度正在持续加强。网络非法外之地,任何企图通过虚假营销牟取不法利益的行为终将受到法律严惩。

Influencer Sandeepa Virk arrested as ED cracks whip on fake ‘FDA-approved’ beauty products portal
执法行动详情

在打击非法销售虚假宣传为”FDA认证”美容产品的行动中,执法局(ED)根据旁遮普邦登记的第一信息报告(FIR)展开了特别调查。根据2002年《防止洗钱法》(PMLA),该金融犯罪调查机构于8月12日和13日对与Instagram网红桑迪帕·维尔克及其同伙相关的德里和孟买多个地点进行了搜查。维尔克于8月12日被捕并被提交给主管法院,法院批准执法局将其拘留至8月14日以进行进一步调查。

欺诈手段揭露

根据执法局的说法,相关个人利用一个网站进行洗钱,该网站具有产品种类有限、价格虚高、虚假FDA声明和技术故障等特点,甚至通过这些虚假承诺购买了房地产。

“据称相关人员通过虚假陈述施加不当影响,并以虚假借口索要钱财欺诈个人”
Rs 39,000 Crore Boost for Rourkela Steel Plant: HD Kumaraswamy announces major brownfield–greenfield expansion
网站欺诈细节

该机构的调查发现,维尔克通过虚假承诺和欺骗手段以她的名义获得了不动产。她声称拥有hyboocare.com网站,该网站据称销售FDA认证的美容产品,但列出的产品被发现并不存在。该网站没有用户注册功能,存在持续的支付网关问题,社交媒体活动极少。其WhatsApp联系电话无效,缺乏透明的组织细节——执法局表示,所有这些都指向非真实的商业运营。

“这些因素,包括有限的产品种类、虚高的定价、虚假的FDA认证声明和技术不一致,表明该网站被用作洗钱的前台”
关联案件调查

调查还显示,维尔克与现已倒闭的信实资本前董事Angarai Natarajan Sethuraman保持定期联系,涉及据称的非法联络工作。对该机构表示,对Sethuraman住所的搜查证实了这一联系。

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执法局指控资金被转移用于个人利益。2018年,来自信实商业金融有限公司(RCFL)的1800万卢比公共资金违反审慎贷款规范支付给了Sethuraman。贷款条款允许推迟偿还本金和利息,给予了多次豁免,且未进行尽职调查。
在另一起案件中,来自信实资本的2200万卢比住房贷款违反审慎规范获得批准,其中大部分资金”被挪用且仍未偿还”。
在搜查过程中,执法局查获了几份定罪文件和记录,并记录了关键个人的陈述,包括一名叫Farrukh Ali的人。

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⏰ 发布时间: 2025年08月13日

【越南】越南发布化妆品管理法令草案 – 监管新闻 – 个人及家居护理产品

【编者按】

越南近期向WTO提交《化妆品管理法令草案》,计划于2026年7月正式实施。该法规涵盖产品定义、安全标准、标签规范等10章69条内容,标志着越南化妆品监管体系将迎来重要变革。相关企业需密切关注法规动态,提前调整产品合规策略,以应对即将实施的新规要求。

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越南发布化妆品管理法令草案

2025年7月4日
来自CIRS

2025年6月17日,越南卫生部向WTO提交了G/TBT/N/VNM/349号通报,宣布了拟议的《化妆品管理法令草案》。该法令草案预计将于2025年9月获批,并于2026年7月1日生效。评议截止期为通报之日起60天。

化妆品管理法令草案主要内容

《化妆品管理法令草案》包含10章69条,具体包括:

第一章 总则

适用范围、定义和化妆品安全要求。

第二章 化妆品分类和分组

基于配方、预期用途和给药途径的分类;分类和分组程序。

第三章 化妆品产品通报

所有化妆品在越南生产或流通前必须进行通报。卫生部负责进口化妆品,省级人民委员会负责国产化妆品。

第四章 化妆品生产

获得化妆品生产资格证的条件:符合东盟CGMP要求;证书撤销依据。

第五章 化妆品进出口

进出口条件;自由销售证书(CFS)要求。

第七章 质量控制抽样

化妆品抽样的原则、权限和责任:质量评估的资金和检测。

第八章 不合格产品的暂停、召回、销毁和处理

暂停、召回和销毁的依据和程序;通报的拒绝;权限和责任。

第九章 实施

化妆品行业各部委、机构、组织和个人的责任。

第十章 执行规定

过渡性规定、生效日期、参考条款和执行责任。

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⏰ 发布时间: 2025年07月04日

什么是外泌体?为什么它们会出现在你的护肤品中?

【编者按】

当”外泌体”成为护肤界新宠,科学界却敲响警钟。专家指出,现有技术尚无法保证外泌体在护肤品中的活性与稳定性,商家宣传难以验证。在社交媒体营销与高端护肤概念的包装下,消费者需警惕科技名词背后的商业陷阱,理性看待所谓”再生奇迹”,莫为伪科学买单。

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专家质疑
“目前没有任何技术能让制造商将外泌体放入瓶中,放在货架上,并防止它们降解,”一位专门从事再生美学的委员会认证整形和重建外科医生表示。”即使他们说’我们放了x量’,也无法验证有多少仍然活跃。他们不会将其写入书面文件或在宣誓下作证。”

如今,你可能已经在你的”为你推荐”页面上看到”外泌体”这个词,可能夹在蜗牛粘液的促销代码和某人制作牛脂的内容之间。在SkinTok上滚动足够长时间,你会看到大量宣传外泌体疗法、外泌体精华和外泌体治疗的视频,承诺能带来天使般的皮肤健康。

护肤品公司已经抓住了这个术语。作为神奇的再生剂进行营销,你会在300美元的面部护理菜单、微针后程序以及影响者的护肤程序中找到它们。

什么是外泌体?

外泌体是细胞内的微小囊泡,或者科学家可能称之为细胞外囊泡。它们充当微小的邮袋,通过细胞膜将mRNA、脂质和其他遗传物质从一个细胞运送到另一个细胞。

外泌体是身体内部信息系统的一部分,调节从细胞生长到激素产生和基因表达的一切。它们是微观的,直径约40到100纳米,如此之小以至于相比之下红细胞看起来很大。科学家早在1960年代就在显微镜下首次发现了它们,但直到2000年代初才获得显著关注。

为什么外泌体存在争议?

在医学上,外泌体正在被研究用于癌症疗法、神经退行性疾病和药物递送系统。因为它们反映了它们来源细胞的状态,癌细胞通常释放含有独特分子指纹的外泌体。科学家已经在使用这些生物标志物来协助早期诊断前列腺癌等疾病。在一系列疾病中进行早期无创检测的潜力是巨大的。

因为外泌体可以穿越生物屏障并递送货物,研究人员也在探索它们作为靶向药物的载体。此外,它们在伤口愈合、炎症减少和组织再生方面具有潜力。

自然,美容行业也注意到了。现在,外泌体出现在保湿霜、精华液和头发注射剂中,承诺修复皮肤屏障、促进胶原蛋白生产和逆转衰老。

但这就是问题变得模糊的地方。大多数已发表的关于外泌体护肤的临床研究都是小规模的或缺乏严格对照。与药物不同,外泌体没有固定组成或标准化剂量,并且缺乏良好的生产规范(GMPs)。这种可变性使得患者结果难以预测。它们的内容可能批次不同。来源也各不相同——从间充质干细胞和血小板到植物细胞和脐带组织。

“并非所有外泌体都是相同的,”销售所谓外泌体护肤品的护肤品牌Exotropin联合创始人Jodi Gurney说。”来源、生产过程和货物都决定了它们的有效性。”

如果公司要将外泌体纯化到药物级标准,他们需要将其归类为药物。许多人将它们与传统的护肤成分如透明质酸或维生素C结合以规避这一点。这也意味着如果消费者注意到积极效果,可能是由于添加剂(而不是所谓的外泌体)。

它们安全吗?

外泌体不是活细胞,因此它们比干细胞疗法风险更小。然而,它们具有生物活性,意味着污染是一个严重问题。不适当的纯化可能导致产品含有不需要的货物:病毒miRNA、免疫抑制剂和肿瘤生长因子(仅举几例)。

“我个人避免在我的实践中使用非自体外泌体,除非我能彻底审查产品的来源、安全数据和作用机制,”专门研究头发和头皮疾病的皮肤科医生Hannah Kopelman在给WIRED的电子邮件中写道。”美国食品药品监督管理局已就未经批准的外泌体产品的误用发出警告,作为从业者,这引起了红旗。除非我完全自信,否则我不能良心提供我不会在自己或自己家人身上使用的产品。”

Kopelman指出,一些外泌体衍生产品被错误标记为生物医学药品,而它们仅仅是经过最低限度处理的人体组织,这受到更宽松的安全标准约束。她关注了这种炒作,特别是在再生医学中,外泌体被吹捧为脱发和毛囊再生的疗法。许多患者带着对戏剧性结果的期望进入,通常受到影响者推荐的影响。她说,她的部分角色是将这些期望建立在科学基础上。

截至目前,没有任何基于外泌体的护肤产品或治疗获得FDA批准。化妆品公司不需要证明治疗有效,只需要证明他们的产品不会造成伤害。

对外泌体的最终结论
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⏰ 发布时间: 2025年05月30日

【马来西亚布城】卫生部禁止3款化妆品销售

【编者按】

化妆品安全关乎消费者健康权益。卫生部此次撤销三款含违禁成分产品的销售许可,体现了对化妆品市场的严格监管。汞、对苯二酚等成分长期使用可能危害健康,消费者在选购时需提高警惕,认准正规渠道,切勿因追求短期效果而忽视产品安全性。监管部门持续净化市场的举措值得肯定,也提醒行业从业者严守质量底线。

Mpox cluster with 4 cases detected
卫生部撤销三款化妆品销售许可

布城:卫生部已撤销三款化妆品的销售通知,因为这些产品被发现含有管制毒物,不再允许在马来西亚销售。

涉事产品清单

卫生总监拿督Dr Radzi Abu Hassan表示,涉事产品包括含有汞的N Glowing EWSB、含有汞和戊酸倍他米松的Karisma Golden Turmeric Cream,以及含有对苯二酚和戊酸倍他米松的SL Two Intensive。

Rakan KKM programme at Cyberjaya Hospital to begin next month
“汞在化妆品中被禁止使用,因为它可能危害健康,导致肾脏和神经系统损伤,干扰儿童或胎儿大脑发育,并引起皮疹和皮肤刺激。”
有害成分健康风险

他补充说,含有对苯二酚和戊酸倍他米松的产品需要在药品管制局注册,并且只能在医疗保健专业人员的指导下使用。
对苯二酚可能导致皮肤发红、不适、皮肤变色和过敏反应。它还可能抑制色素沉着过程(脱色),从而降低皮肤对有害紫外线的防护能力,增加皮肤癌风险。

999 hotline glitches isolated incidents, say govt, TM

戊酸倍他米松可能导致皮肤变薄、易受刺激、痤疮和皮肤色素沉着变化,并增加被吸收进入血液循环系统的风险,从而产生有害影响。

监管措施与消费者建议

他敦促零售商和分销商立即撤回这些化妆品,因为销售这些产品违反了1984年药品和化妆品管制条例。

“建议消费者立即停止使用这些产品,如果出现任何不适或不良反应,请寻求医疗保健专业人员的建议。”
New 999 system glitches leave Penang folk stranded in emergencies

产品通知的撤销由国家药品监管机构(NPRA)执行。

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⏰ 发布时间: 2024年05月29日

【英国伦敦/韩国首尔】柠檬瓶注射剂声称能溶解脂肪引发热潮,但医生质疑其安全性

【编者按】

近期,英国对“柠檬瓶”脂肪溶解注射剂的搜索量激增,引发广泛关注。然而,伴随热度而来的是日益增多的安全风险报告。该产品虽被宣传为“全天然”的强效替代疗法,但其成分缺乏科学验证,监管状况亦存疑。消费者需警惕,追求快速美容效果的同时,切勿忽视潜在的健康隐患。

谷歌数据显示,虽然英国对柠檬瓶的搜索在今年之前几乎不存在,但此后却激增——在9月份超过了”吸脂术”的搜索量,并远远超过了对其他脂肪溶解注射剂的兴趣。

最近几个月,与柠檬瓶相关的安全问题报告也有所增加。

“人们将其视为魔法棒般的治疗方法,却没有意识到其中涉及的风险。”

Save Face总监Ashton Collins表示,目前尚不清楚这些问题是由于技术、假冒产品还是官方柠檬瓶产品本身的问题造成的。但她表示,在每种情况下,顾客都支付了他们认为是柠檬瓶的治疗费用。

产品成分与监管状况

柠檬瓶由韩国首尔的Sid Medicos公司生产,被宣传为比其他脂肪溶解注射剂更强效、更安全、更有效。虽然竞争产品可能含有脱氧胆酸等经过安全测试并证明能溶解脂肪细胞的物质,但柠檬瓶不含这些成分,而是声称拥有”全天然成分”。

专家们还对柠檬瓶的监管状况表示担忧。营销材料显示,Sid Medicos将该产品宣传为肥胖的替代疗法。但它目前被归类为化妆品,这意味着它无需接受医疗器械所需的安全测试。

这种状况还意味着柠檬瓶可以由非医疗保健专业人员自由施用,这些人不受任何专业监督。

医生观点分歧

在伦敦西部切尔西的诊所,外科医生Vahe Karimyan博士表示,他经常看到客户要求使用柠檬瓶。到目前为止,他已经用该产品治疗了约200名患者,并表示他们对结果感到满意。

“我的个人评估和初步研究没有发现支持该产品功效和安全性的科学论文。”

来自111 Harley Street诊所的Yannis Alexandrides博士表示,证据”过于薄弱”,让他对提供柠檬瓶没有信心。

“这真的让我很担心,”医美医生、英国医美医学院理事Sophie Shotter博士说,”这是一种声称是行业内’最快、最强’脂肪溶解剂的产品,但似乎没有临床证据。”
安全投诉激增

经认证从业者注册机构Save Face表示,2023年迄今已记录了90起关于该产品的投诉——过去三个月有50起——而2022年全年只有1起投诉。

这些投诉包括客户声称效果不均匀、完全没有效果,或遭受长期瘀伤或肿胀、感染、脓肿,以及一例坏死(身体组织死亡)。

完整的成分列表似乎无法在线获取,上周对更多细节的请求也未得到回应。但公司网站称”关键成分”是菠萝蛋白酶、核黄素和卵磷脂,这些成分被注射到面部或身体的”顽固脂肪”区域。

Sid Medicos表示,这些成分随后共同作用,将脂肪细胞分解为脂肪酸,在你排尿时自然排出。

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⏰ 发布时间: 2023年12月23日