【阿联酋阿布扎比】阿联酋法院在患者死亡后为整容外科医生制定新规

【编者按】

阿联酋联邦最高法院近日作出里程碑式判决,首次明确整容外科医生需对手术效果承担直接责任,而不仅限于履行基本医疗义务。这一裁决通过区分治疗医学与美容手术的法律边界,为医美行业的责任认定树立新标准,将推动全球范围内对整形医疗规范的重新审视。医疗美容作为特殊消费行为,其权责关系正迎来更严格的法律界定。

UAE court redefines liability of cosmetic surgeons
阿联酋法院重新定义整容外科医生责任

阿布扎比:阿联酋联邦最高法院发布了一项具有先例意义的判决,重新定义了整容外科医生的责任,要求他们对实现预期结果负责,而不仅仅是履行应有的谨慎义务。

该裁决由法院行政庭于9月1日在第722/2025号案件中作出,由法官穆罕默德·阿卜杜勒拉赫曼·贾拉赫主持,法官达乌德·易卜拉欣·阿布·舒瓦里布和哈桑·穆罕默德·哈桑·亨德博士组成合议庭。

治疗医学与整容手术的区别

在判决理由中,法院区分了治疗医学和选择性整容手术。与普通医生有义务提供适当医疗护理不同,整容外科医生必须提供承诺的美学效果,因为患者寻求此类手术不是为了挽救生命,而是为了改变身体特征。

“外科医生必须选择适合缺陷或畸形的方法,并确保患者术后状况优于术前,符合既定的科学和专业标准。”
裁决背后的医疗事故案件

该裁决源于一起医疗事故案件,一名整容外科医生在身体轮廓塑造手术中无正当理由偏离了公认的实践标准。患者后来死亡,法院将死亡与外科医生的疏忽联系起来。

确立的两项新原则

法院确立了两项关键原则:

整容外科医生有严格的责任保证患者安全,确保手术、工具或药物不会产生新的风险或疾病。如果风险超过潜在收益,即使有患者同意,也不得进行选择性手术。

医疗责任最高委员会的决定是行政性的,因此可以接受司法审查。法院可以审查委员会的结论是否基于合理的医学和法律依据,以及错误和伤害是否得到适当关联。

呼吁更新立法

在结语中,最高法院敦促立法者引入更新的立法,以减少快速扩张的整容手术领域的错误。

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⏰ 发布时间: 2025年09月08日

司法部针对未成年人跨性别护理发出传票:医疗服务提供者须知

【编者按】

面对日益复杂的医疗合规环境,医疗服务提供者需清醒认识到联邦执法的新动向。本文系统梳理了司法部在医疗欺诈调查中可能援引的三大法律武器及其适用情形,既揭示了传统执法边界的拓展,也警示了刑事指控的风险。在合规要求日趋严格的当下,这份法律风险指南值得医疗机构管理者深入研读。

Erek L. Barron
了解法律背景

任何面临联邦传票的医疗服务提供者都应了解司法部可能采取的法律理论以及可用的辩护策略。根据公告对”医疗欺诈”的强调以及司法部民事部门最近发布的备忘录,有几项联邦法规似乎相关,包括《虚假申报法》、《食品、药品和化妆品法》以及刑事医疗欺诈法规。

“政府可能会指控提供者向联邦医疗保健项目(如医疗补助或TRICARE)提交虚假索赔。《虚假申报法》针对任何’明知故犯地提出或导致提出虚假或欺诈性付款或批准索赔’的人。”

索赔可能被视为事实虚假(为未提供的服务计费)或法律虚假(未能遵守实质性要求)。司法部还可能试图将FD&C法的错误标签规定应用于为超说明书用途开具FDA批准药物的医生,尽管此类索赔相对新颖,并可能代表传统执法的潜在问题扩展。更重要的是,根据刑事医疗欺诈法规,可能对欺诈医疗福利计划(包括商业健康计划)的计划提起刑事指控,这需要排除合理怀疑地证明故意意图。

辩护策略

医疗服务提供者可能对这些潜在索赔有几个强有力的辩护理由。例如,如果面临FCA或刑事欺诈索赔,提供者可能辩称护理是医疗必要的,并证明治疗遵循了主要医学协会认可的既定护理标准。如果编码是问题,提供者可以尝试证明他们的编码基于诊断条件和提供的服务是准确的。无论如何,提供者可以辩称善意且无意欺诈政府,正如FCA的”明知”标准所要求的。对于因超说明书开具FDA批准药物而产生的错误标签指控的辩护可能是,此类活动属于公认的医疗实践和专业判断范围,或者医生与个别患者关于超说明书治疗风险和益处的私人沟通不会导致药品在FD&C法下被错误标签。

挑战联邦传票

提供者可能有几个依据根据《联邦刑事诉讼规则》17(c)(2)条提出撤销动议,包括传票相对于任何合法需求过于繁重,或者它构成”钓鱼执法”而非针对特定不当行为的有针对性调查。宪法隐私保护也可以通过辩称未成年人的敏感医疗信息超过调查利益而提出。提供者还可以辩称传票侵犯了医患特权,或者以其他方式侵犯了医疗实践。

提供者的战略考虑

收到与性别确认护理相关传票的提供者应鉴于联邦调查的复杂性立即采取行动。例如,应考虑在律师-客户特权保护下对计费和临床文档实践进行内部审计。

“可能需要更广泛的协调辩护策略,包括与其他目标提供者组成联合辩护小组,以促进信息共享、协调法律策略和资源汇集。”

例如,聘请共享医学专家建立护理标准证据可能有效反驳政府的叙述。此外,通过法庭之友简报寻求医学协会和专业组织的支持,可以为不熟悉相关医疗标准的法院提供额外的可信度和教育价值。

更广泛背景

司法部的公告代表了联邦医疗欺诈执法的重大发展。传票的范围和协调性表明这是一项全面调查,可能为医疗实践争议领域的未来执法行动设定先例。医疗服务提供者应认识到,这种规模的联邦调查通常涉及大量资源和延长时间表,因此早期准备和战略法律顾问对于保护专业利益和患者护理义务至关重要。

“下一个目标可能是制药商和分销商以及在线药店。正如最近帖子中讨论的,民事部门已宣布打算使用FD&C法和其他法律追究制造商和分销商对FDA批准产品使用做出虚假陈述以促进未成年人所谓的’性别转变’,以及涉嫌非法销售此类产品的’经销商’(例如药店)。”
Karen S. Lovitch
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⏰ 发布时间: 2025年07月09日

【美国佐治亚州】医生忽视患者致命性中风导致可怕的’闭锁综合征’:’完全可以避免’

【编者按】

医疗疏忽酿成的悲剧令人痛心。这起案件警示我们,医疗诊断的每一个环节都关系着患者的生命安全。当专业判断出现集体失误,不仅会造成不可逆的身体损伤,更会摧毁一个家庭的正常生活。巨额赔偿背后,是对医疗质量与责任意识的深刻拷问。我们期待医疗机构能引以为戒,完善诊疗流程,避免类似悲剧重演。

Jonathan Buckelew, who suffered a brainstem stroke, with his family at a baseball game.
医疗疏忽导致终身瘫痪

一名年轻男子因医生的疏忽而陷入噩梦,生活被彻底剥夺。
34岁的乔纳森·巴克利尤获得了惊人的7500万美元赔偿金,因为多名医生未能诊断出他危及生命的中风,导致他余生从头到脚完全瘫痪。

紧急就医却被忽视

2015年10月26日,乔纳森在脊椎按摩师进行颈部调整时失去意识,被紧急送往北富尔顿医院。
尽管有紧急响应,但几乎每一位接触乔纳森的医生都未能发现他的中风症状。

可怕的闭锁综合征

他们漫不经心的护理导致这位20多岁的患者发展出可怕的闭锁综合征,尽管意识完全清醒,却无法移动或说话。

Photo of Jonathan Buckelew at a baseball stadium.
“这个案件令人心碎,因为乔纳森的瘫痪和脑损伤完全可以避免,”乔纳森的律师劳埃德·贝尔在佐治亚州上诉法院去年三月维持有利于他们的裁决后发表声明说。
“如果参与乔纳森护理的众多医疗提供者按照护理标准行事,及早发现并治疗他的中风,并进行更有效的沟通,乔纳森的生活将完全不同。”
医疗事故诉讼

巴克利尤一家起诉了脊椎按摩师、医院、马修·沃马克医生、放射科医生詹姆斯·瓦尔德施密特和神经科医生克里斯托弗·尼库姆,因为他们未能发现乔纳森的中风——及时治疗本可以预防这一悲剧结果。
富尔顿县州法院认定沃马克和瓦尔德施密特犯有医疗事故罪,命令前者支付4000万美元。根据法庭文件,乔纳森最终获得了2900万美元的过去和未来医疗费用,以及4600万美元的痛苦和苦难赔偿。

艰难的生活现状

乔纳森现在只能通过眼球运动和用鼻子操作键盘来进行交流。

Photo of Jonathan Buckelew in a wheelchair, in front of a TV showing a baseball game.

他的父母杰克和贾尼斯已经把家改造成了为残疾儿子提供24小时护理的中心。

“我真的觉得对于一个失去生活各个方面的人来说,没有真正的正义,”杰克告诉CBS附属机构亚特兰大新闻第一台。
“他想做事,想去地方——看到他这个样子让我们心碎,”这位绝望的父亲继续说。”有些日子他会说’拔掉插头’,所以那些是艰难的日子。”
违反标准程序

乔纳森的律师指责医院工作人员没有遵循标准程序。

“急诊医生看到这名患者有所有这些中风的迹象和症状,却从未发出中风警报,他们有应该遵循某些协议以得出正确诊断的政策,但他们没有遵循自己的政策和程序,”贝尔说。
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沃马克医生在第一次上诉被维持有利于乔纳森的裁决后,已向佐治亚州最高法院提出另一项上诉。瓦尔德施密特则撤回了他的上诉尝试。

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⏰ 发布时间: 2025年06月19日

【美国俄亥俄州】健康信息管理项目受益于信息学洞察与临床专业知识

【编者按】

在数字化医疗快速发展的今天,健康信息管理已成为医疗体系不可或缺的一环。本文通过克利夫兰诊所的实践案例,揭示了健康信息管理团队如何在保障患者隐私与数据安全的同时,支撑医疗机构的高效运转。当技术进步与数据安全需求交织,专业健康信息管理不仅关乎法规合规性,更直接影响医疗质量与患者信任,这一领域的发展值得行业持续关注。

技术进步使信息学专业知识变得至关重要

患者期望他们的私人医疗信息能够得到准确维护并限制访问。这些期望与保护和监控患者数据的健康信息管理(HIM)团队共享。

“健康信息管理对全国每个医疗机构都至关重要,”克利夫兰诊所收入周期管理和健康信息管理高级总监Nicholas Judd表示,”它对有效的医院运营至关重要,让医疗服务提供者能够专注于提供最高标准的护理。”

在克利夫兰诊所,HIM专家在幕后工作,安全地保护、管理和监控患者数据的准确性和可访问性。

“医疗保健的这一领域通过使流程和系统符合HIPAA法规来确保患者的隐私和保密性,”克利夫兰诊所健康信息管理总监Sharon Slivochka表示,”这包括患者访问自己的记录、第三方信息披露和电子健康记录(EHR)完整性。”
将技术与HIM工作流程联系起来

技术进步有助于简化EHR文档和报告,使医疗服务提供者更容易满足监管要求。

然而,这些进步提高了将HIM医师顾问角色发展为包含信息学专业知识的重要性。

“通常,顾问角色是行政性的,”Slivochka补充道,”但为了优化数字功能,我们需要将这一角色转向具有信息学背景的临床领导者。”

该团队求助于克利夫兰诊所神经科医生兼副首席医疗信息官Allison Weathers博士来帮助填补这一空白。

“在加入克利夫兰诊所之前,我曾担任类似职务,”Weathers博士表示,”利用这一经验,我与HIM合作微调我们的监督,提高临床医生对HIM的认识,并收紧工作流程,从而实现更快的解决方案。”
提高效率减少行政负担

在Weathers博士的支持下,HIM团队不断寻求改进机会以提高效率。

“我们的工作范围从改进EHR可用性到创建清晰、易于遵循的政策和程序,”Weathers博士解释道,”我们与医疗服务提供者密切合作,了解他们的需求和挑战,以便我们能够支持他们。我们提供持续的培训和教育,确保他们能够有效使用可用工具和资源。”

此外,HIM与克利夫兰诊所的合规和法律部门密切合作,以跟上快速变化的法规和标准。

“我们的总体目标是创建一个环境,让我们的医疗服务提供者能够专注于他们最擅长的事情——提供高质量的患者护理——而我们则处理行政和监管的复杂性,”Slivochka表示。
结构提升HIM优先事项

在组织上,满足监管要求与支持医疗服务提供者提供最佳患者护理之间存在微妙的平衡。

“我们需要不断更新和调整我们的流程和系统,”Weathers博士解释道,”我们仔细平衡个性化护理的好处与为质量、安全和合规目的维持某些标准的需求。”

HIM团队依靠多学科工作组的意见来做出明智决策,这一迭代过程需要所有利益相关者的合作。

“成功关乎协调和专注——确保我们都朝着同一个目标努力,即为患者提供最佳护理,同时满足必要的监管和合规要求,”Weathers博士表示。
“拥有这种广泛的组织监督对于连接临床实践、数字能力和合规遵守至关重要,同时防止对我们的医疗服务提供者提出过多要求,”Judd补充道。
HIM连续性提供一致的护理和解决方案

扩展的HIM医师顾问角色在标准化HIM活动方面取得了巨大改进。

“Weathers博士作为我们的临床联络人发挥了重要作用,”Slivochka表示,”在她的领导下,我们标准化了流程、文档治理和相关政策,以在整个卫生系统中提供连续性。这意味着无论地点如何,都能提供一致的质量护理。”

作为这些标准化流程的一部分,团队开发了HIM检查表,以帮助识别在审查和纠正患者记录时所需的步骤。自实施以来,该检查表减少了解决这些患者记录差异所需的时间和资源。

“通过快速有效地解决这些差异,HIM保障了患者记录的准确性和完整性,这加强了克利夫兰诊所提供富有同情心、有效和以患者为中心的护理的承诺,”Judd表示。
HIM工具箱

• 检查表工作:明确定义的必要行动清单,用于评估和纠正患者信息
• 标记系统:识别正在审查中的医疗记录的数字功能
• 发布请求弹出窗口:需要医疗服务提供者文档以阻止信息发布的电子工具
• EHR升级:预测并教育将影响临床工作流程的变化

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⏰ 发布时间: 2025年02月10日

【澳大利亚昆士兰】两种整容手术培训项目的对比

【编者按】

整容手术行业乱象频发,规范管理刻不容缓。昆士兰州率先出台认证标准并推动立法改革,标志着澳大利亚整容医疗监管迈出关键一步。新规通过严格界定手术资质、强化患者评估流程、限制营销宣传等措施,为医患双方建立起更可靠的安全屏障。这一制度创新对全球医疗美容行业监管具有重要借鉴意义。

昆士兰立法规范整容手术行业

整容手术认可认证标准终于出台,为澳大利亚首批受监管的整容外科医生铺平了道路。

澳大利亚医学委员会正在大力宣传这一新标准。

认证标准的发布恰逢昆士兰州卫生部长伊薇特·达斯提出立法,改革问题重重的整容手术行业。

昆士兰是《卫生从业者监管国家法律》的主管辖区,实际上这意味着AHPRA使用的法律体系的重大变更需通过昆士兰议会。

新法规主要变化

对全科医生而言,新法律下的主要变化是要求寻求整容手术的患者必须获得其常规全科医生的转诊。

一些18岁以下的患者还需要由全科医生筛查是否存在身体畸形障碍等心理健康问题。

这些措施仅适用于涉及皮肤切割的整容手术程序——整容注射和激光治疗不需要转诊或事先筛查。

外科医生的头衔也将受到法律限制,仅限于注册为外科、妇产科或眼科专家的临床医生。

从7月起,任何使用该头衔但不具备上述资格的人将面临最高三年监禁和6万澳元罚款。

获得整容手术注册认可但不是RACS会员的医生将不允许自称外科医生。

培训项目认证之争

现在认证标准已经发布,医学院和组织可以申请将其现有的整容手术培训项目获得AMC认证。

一旦这些培训项目获得认证,这些项目的毕业生可以申请在其注册中获得整容手术认可,并自称整容外科医生。

声称拥有现成整容手术培训项目的两个团体是ACCSM和ASAPS。

虽然所有ASAPS临床医生都完成了AMC认证的外科培训,并注册为专科整容外科医生,但迄今为止ACCSM的培训项目尚未获得认证。

另一方面,ACCSM一直认为ASAPS临床医生在美学方面的专门培训不足。

在这两个组织中,只有ACCSM支持AHPRA最终采用的整容手术认可模式。

“我们多年来一直努力争取AMC认证,但大约十年前被拒绝了……理由是成为认证学院必须证明对澳大利亚人口本身有益。”

ACCSM的秘书兼医学院长罗纳德·费纳博士告诉《医学共和国》,其培训项目未获AMC认证并非因为存在缺陷或质量差。

认可途径是ACCSM证明其培训项目能够经受严格认证过程的机会。

“我们的项目相当完善,但这些标准总是需要一定程度的调整。我认为这适用于所有学院,不仅是我们。我的理解是,目前还没有任何学院真正准备好……因为整容手术是一个新的实体。”
行业专家观点

AMC主席杰夫·麦科尔教授表示,这些标准”旨在使整容手术对人们更安全”,这体现在构成认证标准核心的成果声明中。

该文件没有详细说明毕业生需要能够执行的具体程序,而是定义了高层次的知识、技能和专业行为。

重点放在评估患者的身心适宜性、知情同意、临床治理和道德实践上。

ASAPS主席蒂莫西·爱德华兹博士将认证标准描述为”严格”,并表示他怀疑除RACS外的任何学院都能满足所有要求。

“只有外科医学院,通过公立医院系统,能够提供培训专科外科医生所需的监督下的实践外科培训。”

他表示,ACCSM是一个小型组织,没有资源开展适当的外科培训项目。

鉴于RACS会员无论是否获得整容医学认可都有权使用外科医生头衔,目前尚不清楚该外科学院是否会参与获得整容手术认可认证。

“我们假设训练有素的外科医生不需要接受任何与认可模式相关的东西。我们将其视为B级、不合格的资格,FRACS外科医生不会希望与之关联。”
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⏰ 发布时间: 2023年04月21日