医疗监管

根据DataM Intelligence的数据，全球整容手术市场规模在2024年达到358.6亿美元，预计到2033年将达到730.9亿美元，在2025-2033年预测期间以7.9%的复合年增长率增长。

根据美国整形外科学会(ASPS)的数据，2020年进行了约1330万例微创手术，占1560万例整容手术总量的很大一部分。这些治疗具有恢复时间短、风险降低和价格实惠的优点，对消费者极具吸引力。预计在整个预测期内，对非手术选择的日益偏好将继续推动市场增长。

微创技术的吸引力在于它们能够以最小的不适和停机时间提供显著的效果。这些治疗迎合了忙碌的生活方式，使患者能够快速恢复日常活动。基于激光的治疗和注射剂的创新进一步提高了这些程序的安全性和有效性，扩大了它们在不同市场的采用。

乳房整形手术细分市场，特别是隆胸和缩胸，在2024年占据了36.5%的市场份额，预计到2033年将继续主导市场。缩胸手术或缩乳术可去除多余的乳房脂肪、组织和皮肤，以减轻不适并改善大乳房个体的外观。ASPS报告显示，2021年进行了365,000例隆胸手术，其中148,000名女性选择植入物更换，71,000名选择移除植入物而不更换。乳房整形术的流行反映了其在美学改善和身体舒适度方面的双重益处，推动了其显著的市场地位。

北美在2024年占全球整容手术市场的40.7%，这得益于对外部美学的强烈关注、整容手术的广泛接受度以及技术的进步。该地区的主导地位得到了健全的医疗基础设施和大量的手术和非手术程序的支持。ASPS数据显示，手术程序占治疗的54%，而非手术治疗在2021年增长了44%。女性占所有手术的94%，隆胸是最常见的手术程序。

新兴市场，特别是在亚太和拉丁美洲，由于可支配收入的增加和美学意识的增强，正在经历快速增长。巴西和韩国等国家在文化转变和先进治疗可及性提高的推动下，整容手术数量激增。随着医疗基础设施的改善和消费者需求的上升，这些地区为市场扩张提供了重要机会。

不受监管的市场细分的存在对整容手术行业构成了重大挑战。无证医疗水疗中心和非认证从业者的激增，特别是在巴西、韩国和美国等国家，导致不合格程序和失败手术的增加。这些设施通常使用劣质产品且缺乏合格专业人员，损害了消费者信任和市场信誉。监管机构正在努力解决这些问题，但非法供应商的持续存在仍然是市场持续增长的障碍。

致力于市场增长的主要公司包括Solta Medical Inc.(Bausch Health Companies)、Candela Corporation、Cynosure Lutronic、Galderma、强生、Tiger Aesthetics Medical, LLC、Sinclair、POLYTECH Health & Aesthetics GmbH、Implantech、Batavia Biosciences等。

过去几周，马来西亚的私人初级保健医生（或称全科医生）面临着巨大压力。事实上，业内不少人都将其比作被围困的状态。

首先，期待已久的诊费上调（这个议题已持续三十多年）再次被内阁基于国家生活成本行动委员会的建议而搁置。
其次，国家生活成本行动委员会几天前通过国内贸易和生活成本部副部长Fuziah Salleh宣布，规定全科医生必须为每次诊疗开具处方并提供明细账单。
第三，在最近发布的另一份声明中，Fuziah承诺更新的美容行业指南将很快出台。这些新指南承诺允许美容院经营者扩展服务，可能通过使用激光或高强度聚焦超声等设备——这些设备传统上只能在由医疗专业人员管理的医疗美容中心使用。

所有这些行动都源于最基本的经济学教科书：i）从供应侧控制成本，即限制全科医生的诊费以使患者支付较低价格；ii）允许替代供应来源，即通过允许患者从其他可能更便宜的渠道购买药品或获得医疗服务来多样化药品供应。

这一切背后的哲学前提是，全科医生被当作公共产品对待——这是一个经济学术语，指社会每个成员都可以自由消费而不会减少他人可获得性的服务。区分商品或服务为公共产品的两个主要标准是必须具有非竞争性和非排他性。

在马来西亚，全科医生服务经常被呈现为公共产品。但事实真的如此吗？表面上可能确实如此，毕竟作为在全国范围内提供初级保健服务的平行机构之一，他们在许多地方提供全天候服务，向所有需要医疗服务的人开放。
然而，必须提醒的是，全科医生服务并非免费提供。他们的服务需要用户付费；这就使其脱离了公共产品的概念。公共产品的一个关键前提是，它通常以高补贴价格甚至免费向消费者提供——公共税收承担其资金负担。全科医生服务并非如此，因此它们实际上是”市场商品”，自愿的购买者享用其提供的服务并为之付费。

这就是脱节所在。全科医生是马来西亚医疗格局中的关键参与者。大量公民（确切地说约34%）和非公民访问全科医生以获得初级保健服务并为之付费。尽管公共医疗系统设有公共初级保健诊所，公民只需支付1令吉即可获得服务。
许多情况下也有明确记录，全科医生诊所在帮助缓解公共初级保健诊所的拥堵和过度拥挤方面发挥着明显作用。

不幸的是，全科医生是商业机构。此外，他们是未被政府补贴的商业机构。国家生活成本行动委员会和国内贸易及生活成本部等机构正试图让全科医生发挥公共产品的作用；却忘记了公共产品需要补贴才能以低成本或免费向消费者提供这一基本规则。
当你已经提供补贴的公共初级保健服务（消费者只需支付1令吉）时，你不能继续争辩说全科医生的诊费会对国家生活成本产生影响。这是一个存在严重缺陷的逻辑。犹豫不决源于试图将全科医生视为公共产品，却没有机制来资助他们的服务提供，或允许他们被视为”市场商品”，使其能够在自由市场环境中运作。

本着成本控制的精神，很明显国家生活成本行动委员会和国内贸易及生活成本部等机构正试图在初级保健领域引入竞争——让其他非医疗专业人员也能提供一些类似于全科医生服务的更便宜替代方案。
这又是一种可能以膝跳反射方式尝试的做法。医疗领域受到高度监管。这是有原因的。世界各地一次又一次地允许监管不力的非医疗专业参与者进入该行业，最终付出了金钱、时间和生命的代价。我们南部邻国最近关于远程咨询服务操纵和滥用的问题清楚地证明了这一点。

今年6月至8月期间，英国已报告41例确诊的肉毒杆菌中毒病例。

肉毒杆菌毒素是已知对人类最致命的毒素。即使是极小剂量的肉毒杆菌毒素——重量仅为盐粒的一小部分——也足以致命。这就是为什么只应使用经批准的肉毒杆菌毒素产品，因为其成分和强度都经过严格审查。

肉毒杆菌毒素作为一种神经毒素，专门抑制神经肌肉接头处的神经递质乙酰胆碱的功能。各种神经都使用这种神经递质——包括参与消化、呼吸和运动等关键身体功能的神经。

更令人担忧的副作用是肉毒杆菌中毒的风险。这是一种罕见的并发症，可能导致从轻微到严重的症状。

轻度症状包括疲劳、头痛、眼睑下垂和视觉障碍。中度症状包括轻度症状和吞咽困难。在最坏的情况下，肉毒杆菌中毒可能导致过敏性休克和呼吸衰竭。约5-10%未经治疗的肉毒杆菌中毒病例会导致死亡。

几个关键因素可能增加因肉毒杆菌毒素而患上肉毒杆菌中毒的风险：

– 不当注射增加了肉毒杆菌毒素从注射部位扩散的可能性
– 超过最大剂量是另一个增加肉毒杆菌中毒风险的因素
– 重复使用肉毒杆菌毒素还可能导致肉毒杆菌毒素耐药性

一名奥兰多女子面临多项重罪指控，调查人员称她在没有医疗执照的情况下进行了激光手术，导致患者严重受伤。29岁的加布里埃拉·佩雷拉被控20项重罪，包括无证提供医疗服务。

据调查人员称，佩雷拉在奥兰多公园中心大道的Tonya Beauty医疗水疗中心为一名女性的下巴提供了内激光治疗。2024年的这次手术据称因激光在区域停留时间过长而导致烧伤。

代表患者的律师费利佩·马夫罗马蒂斯表示，这次手术是免费的，条件是允许水疗中心将其结果发布到拥有约400万粉丝的Instagram账户上。

当手术导致烧伤和水泡时，马夫罗马蒂斯说佩雷拉提出要自己修复损伤，甚至邀请患者到她家中进行后续治疗，而不是将她转诊给有执照的医生。

最终，该女子被转诊给有执照的专家，专家建议她立即去医院，因为她下巴下方出现了坏死。

佩雷拉没有回应置评请求。在Instagram上，水疗中心发布了一份葡萄牙语声明，称对当地检查感到惊讶，并坚称拥有所有必要的运营许可证。

马夫罗马蒂斯表示，其他人也联系了他们，提出了类似的投诉。

法庭记录显示，佩雷拉以交出护照为条件缴纳了29,750美元的保释金。

根据法庭文件，2023年2月5日，56岁的丹佛居民巴特·赖特在接受常规白内障手术期间因大脑长时间缺氧导致缺氧性脑损伤死亡。科罗拉多州孤树市警察局在抢救过程中拍摄的执法记录仪画面记录了相关情况。

迈克尔·J·厄本医生在患者死亡仅数月后就在俄勒冈州获得了行医执照。这位南俄勒冈州医生因在2023年2月科罗拉多州患者死亡事件中扮演的角色而正在接受执法部门调查，今年早些时候——距离死亡事件近两年后——他因在申请俄勒冈州行医执照时隐瞒此事而受到俄勒冈州医学委员会的纪律处分。
法律专家表示，67岁的迈克尔·J·厄本医生能够在患者死亡仅几周后就轻松申请到俄勒冈州医疗执照，这凸显了负责监管医生的州机构需要进行严格的制衡检查。

厄本是一名在梅德福和格兰茨帕斯两地执业的麻醉医生。根据《时报》获得的民事诉讼证词副本，证词报告称厄本当时正在使用手机播放歌曲玩一个名为”音乐宾果”的游戏。该游戏涉及播放不同歌曲，直到组成”宾果”一词的字母作为歌曲标题或艺术家名称出现。

根据法庭文件，赖特于2023年2月3日下午12:48被实施麻醉，并覆盖手术单，只有要切除白内障的眼睛可见。在赖特被麻醉到手术工作人员在下午1:16注意到他的生命体征异常的28分钟期间，宾果游戏一直在进行，而赖特的大脑却缺氧，导致”严重的全球性缺氧性脑损伤”和心脏骤停。
法庭记录显示，工作人员后来报告称，在下午1:17呼叫蓝色代码（意味着患者经历了心脏或呼吸骤停）之前，没有任何警报、提示音或听觉信号响起。

在结婚23年的丈夫去世后，丹佛居民克里斯·赖特表示，该机构的另一位医生联系了她，该机构曾宣布巴特·赖特的死亡是”一场可怕的意外”。

赖特说她感到”震惊和恐惧”。

在一次就诊时，埃雷拉告诉她需要在医院进行手术来治疗伤口。但谢弗回忆说，埃雷拉表示他无法安排，因为他是一名产科医生，而不是整形外科医生，在当地没有医院执业权限。埃雷拉在杰克逊维尔西南约140英里的奥兰多地区拥有医院执业权限。

许多与KFF健康新闻和NBC新闻交谈的资深整形外科医生担心，连锁手术集团可能更倾向于在营销和销售上投入更多精力，而不是确保他们的医生具备适当的资质和处理任何并发症的能力。

由德克萨斯外科医生塞尔吉奥·阿尔瓦雷斯于2017年创立的Mia美学，在从迈阿密到拉斯维加斯运营着十几家整容外科诊所。Mia美学提供”以实惠价格提供最高质量的整形手术，证明美丽和省钱是可以同时存在的现实”。阿尔瓦雷斯是委员会认证的整形外科医生。
自2016年起由纽约医生Sergey Voskin拥有的Goals美学与整形外科，已从纽约市布鲁克林区的一个小型整容外科办公室扩展出来。

在手术前，患者必须签署同意书，承认他们的期望必须”现实”，并发症或对结果不满意并不一定意味着外科医生搞砸了工作。美国整形外科医生协会代替法庭诉讼的程序，许多消费者权益倡导者认为这有利于行业。这些协议在整形外科医生中变得越来越普遍。仲裁条款阻止了一些受委屈的患者在法庭上获得申诉机会。

许多整形外科医生不鼓励肥胖人士接受吸脂和其他整容手术，因为存在风险。

谢弗表示，希望重塑身材的人在进行整形手术前需要进行大量研究。她说她在减掉100磅后希望去除多余的皮肤和脂肪。

但KFF健康新闻和NBC新闻的联合调查发现，Sono Bello和其他整容手术连锁店已成为数十起医疗事故和疏忽诉讼的目标，指控造成毁容性伤害——包括过去七年中提起的12起非正常死亡案件。
法庭记录显示，受伤患者指控这些连锁店雇佣整形外科培训最少的医生，未能识别和治疗危及生命的感染及其他危险的手术并发症，以及采用高压销售策略淡化安全风险。Sono Bello和其他公司在法庭上否认了这些指控。

格林斯伯勒，北卡罗来纳州（WBTV）- David Mitchell举起手机开始录像，当时他2岁的儿子Er’Mias正在母亲膝上玩耍。

Mitchell拍摄这段视频几分钟后，Er’Mias被带去做他父母认为相对简单的牙冠手术。这段视频标志着索尔兹伯里这家人最后一次见到活着的他。

这家人刚从纽约市家庭旅行回来。Er’Mias是个”奇迹”孩子：他的母亲曾被告知无法生育。
当Er’Mias被带去做手术时，他们在大厅等待。据他们了解，他接受了麻醉，但他们尚未看到医疗记录来确认。
等待期间，父母回忆看到一辆救护车停在外面然后离开。他们对骚动感到疑惑。
直到救护车离开后，大约在Er’Mias被带走四十分钟后，父母说一名工作人员进入大厅，要求他们跟她去一个单独的房间。
当晚晚些时候接受记者采访时，Sherrill难以用语言描述接下来发生的事情。她的姨妈Constance McCrae描述了当时的情绪。

家人表示，直到救护车离开后他们才被告知，让他们独自开车前往距离手术中心30分钟的医院寻找孩子。到那时，已经来不及告别了。

在孩子死亡约30小时后，Valleygate首席执行官Virginia Jones在周五下午向媒体发表的声明中表示，他们无法回应关于何时通知父母的具体问题，但会在可能时发布更新。

格林斯伯勒警方周四告诉WBTV，他们正在调查牙科手术中心地址发生的一名儿童死亡事件，但无法提供更多细节。
在声明中，Jones写道他们正在积极与相关机构审查昨天的情况，并将在适当时提供更新。

Er’Mias的父母表示，后来被告知麻醉和肺部出现了问题。他们要求但尚未收到就诊的医疗记录，因此无法确切核实发生了什么。

他很健康，家人表示在手术前没有被告知任何风险。

在周五上午的采访中，北卡罗来纳州牙科检查委员会执行主任向WBTV确认他们正在调查这起死亡事件。
但他们的调查可能权限有限，因为口腔手术中心的许可方式与牙科诊所不同。
Valleygate Dental在北卡罗来纳州经营手术中心，根据其网站，许多新地点即将开业。
Valleygate Dental的门诊手术中心由北卡罗来纳州卫生与公众服务部许可，涉及牙医和医生，后者由独立的北卡罗来纳州医学委员会许可。

麻醉师由医学委员会许可。北卡罗来纳州医学委员会发言人周五告诉WBTV，投诉和调查在采取公开行动之前或除非采取公开行动，否则仍属机密。
根据州牙科检查委员会的数据，自更严格的麻醉学规定实施以来，北卡罗来纳州在过去三十年中发生了八起口腔手术死亡事件——不包括Er’Mias。其中大多数死亡发生在过去13年。

White认为Er’Mias的死亡可能是该时期首例儿科死亡。
在这些口腔手术死亡的背景下，White估计北卡罗来纳州每年在牙科手术中使用麻醉30万到40万次。

格林斯伯勒警方官员表示，一起涉及幼儿的死亡调查正在进行中。官员称他们在早上7点16分被派往Hickory Ridge Drive 510号处理”法律援助”服务呼叫。调查目前仍在积极进行中。

据其祖母确认，这名儿童为2岁的Er’Mias Mitchell。家人表示他预约了一个需要麻醉的手术，随后被告知他的肺部塌陷。

北卡罗来纳州牙科检查委员会告诉WXII，他们将调查Mitchell死亡的相关情况。

Valleygate牙科外科中心首席执行官Virginia Jones博士向WXII发表声明：