【美国】FTC长期要求产品必须为健康声明提供证据支持,MAHA诉讼或将颠覆这一原则

【编者按】

在监管政策松动的背景下,打着”医疗自由”旗号的产品宣传正挑战着科学验证的底线。本文揭示了健康产业中未经证实的疗效声明可能带来的公共风险,提醒我们思考:在追求个人健康选择权的同时,如何确保公众不被虚假承诺所误导?科学监管与商业创新之间需要找到平衡点。

A photo of a pile of xylitol chewing gum tablets in a variety of colors.
背景介绍

作者:Arthur Allen
2025年8月25日
(Kevin Carter/Getty Images)
别让Nathan Jones谈起木糖醇——他口香糖、鼻喷雾剂等产品中的活性成分。他会滔滔不绝地讲述其对抗蛀牙的神奇功效,以及对抗新冠、心脏病、阿尔茨海默病等各种疾病的潜力。
随着特朗普政府放松FTC、司法部和FDA对未经证实的健康声明的执法力度,Jones及其在”医疗自由”运动中的盟友正致力于永久性地削弱健康监管体系。

监管挑战

FTC和FDA没有足够的人员来严格监管健康声明,但卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在替代医学界的盟友认为这些机构已经管得太宽了。

“制药行业在美国拥有垄断地位,”Jones告诉KFF健康新闻。”消费者应该有权选择他们做什么,以及如何在医疗保健方面采取主动和应对措施。”

当肯尼迪于2月成为卫生与公众服务部部长时,Jones和美国自然健康联盟的其他成员欣喜若狂。该联盟包括替代医学从业者、疫苗怀疑论者和”天然”疗法支持者。

监管力度减弱

几十年来,FDA有权召回危险产品并核查健康声明,尽管其人员远远不足以监管庞大的700亿美元补充剂行业。
FTC传统上更具威慑力,曾成功起诉做出无根据声明的公司。例如,该机构去年赢得了一项针对某公司宣传其补充剂”经临床证明”能改善记忆力的判决。
特朗普领导下的FTC尚未宣布对补充剂制造商采取任何新的执法行动,并且政府已撤销了几项与新冠相关的FTC行动。3月,FTC撤销了2021年对Jones和Xlear提起的诉讼,该诉讼涉及将其”无药物”鼻腔冲洗液作为新冠预防和治疗手段进行营销。
6月,Jones提起诉讼反击,要求法官禁止FTC要求健康产品营销商通过临床试验等令人信服的证据来支持其声明——这是FTC自1984年以来一直坚持的立场。

法律挑战

Xlear希望该诉讼能根据去年最高法院的Loper Bright裁决进行审理,该裁决赋予法院更多权力来质疑联邦机构对其管辖法律解释的权威性。
5月,自然健康联盟与Xlear一起提交了一份请愿书,要求FTC放弃要求公司提供支持健康声明的实质性证据的规定,并撤销2022年指南,该指南通常要求公司进行随机临床试验来证明其声明。

执法现状

与此同时,随着肯尼迪政府中充斥着非传统健康产品的支持者,”执法力度有所下降,”Housman表示。

A photo of the Federal Trade Commission's logo on the outside of a building.
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⏰ 发布时间: 2025年08月25日