口服司美格鲁肽

随着一种GLP-1口服减肥药预计将在年底前获得FDA批准，肥胖医学医生表示他们正在为更高的需求做准备，并已经在回答有关这一预期新选择的问题。

关于有多少人可能会放弃注射剂而选择口服药，预测意见不一，一些医生担心滥用问题，主要是患者漏服或加倍剂量。虽然医生们欢迎这一新选择，但许多人也指出，还有其他一系列正在研发的药物看起来与预期的新口服药一样好甚至更好。

FDA于5月接受了诺和诺德公司的新药申请，这是一种研究性的每日一次25毫克口服Wegovy（司美格鲁肽），用于患有肥胖或超重并伴有一种或多种合并症的成年人的慢性体重管理，以及降低超重或肥胖并伴有心血管疾病的成年人的主要不良心血管事件风险。

预计将在2025年第四季度做出决定。

诺和诺德发言人在6月底表示，目前尚无成本信息。

FDA的申请基于3期OASIS 4试验的结果，该试验于11月在圣安东尼奥的肥胖周会议上公布。

这项双盲、安慰剂对照的64周多中心试验将307名超重或肥胖参与者按2:1的比例随机分配到25毫克司美格鲁肽组或安慰剂组。总共有167名干预组参与者和76名安慰剂组参与者完成了试验。

平均年龄为48岁，体重为105.9公斤。司美格鲁肽组平均减重13.6%，而安慰剂组为2.2%。所有不良事件在两组间具有可比性——司美格鲁肽组为93.1%，安慰剂组为85.3%；司美格鲁肽组的严重不良事件发生率（3.9%）低于安慰剂组（8.8%）。

虽然干预组中有79.2%的人减重5%或更多，但安慰剂组中也有31.1%的人做到了这一点。

司美格鲁肽组的身体功能改善更多；心脏代谢风险因素的改善在司美格鲁肽组也更大。

医生们告诉Medscape Medical News，口服司美格鲁肽减肥药肯定会有需求，尽管专家们对其需求规模存在分歧，并指出保险覆盖范围和成本等未知因素会影响人们的决定。

虽然许多人已经习惯了自我注射，但并非所有人都如此。

然而，Rao认为那些使用注射剂并且对此满意的人会继续使用。但即便如此，她说，未知因素一如既往是保险。

虽然成本尚不确定，但Rao预测口服药会比注射剂便宜，并推测：”保险公司可能更愿意承担口服药，而不是注射剂。”

医生们表示，他们经常被问到”口服药什么时候上市？”这个问题，而且多年来一直如此。

丹佛的医师助理Tanna Donalson表示，口服药对旅行者来说将是一个福音，因为服药比注射更容易。它也将帮助那些有冷藏问题的人。（诺和诺德建议将Wegovy笔存放在冰箱中，并丢弃任何离开冷藏28天或更长时间的笔。）

Donalson表示很难猜测还有谁会转向口服。她怀疑有些人可能实际上更喜欢每周注射。例如，有些人可能每个周日注射一次，这已经成为一种仪式，他们只是喜欢保持这种方式，而不必在一周的其他时间里记住服药。她估计可能25%的使用注射GLP-1的人会想转向口服药。

大多数接受采访的医生表示，药物分享可能不是问题。医生们说，大多数患者对能够使用这种药物非常感激，不会与朋友分享。

但Rao表示，可能需要澄清对口服药的误解。

她说，口服药更容易被滥用，比如跳过一天，这可能会影响效果。

在3期试验中，患者平均减重13.6%。