【澳大利亚昆士兰】美容注射剂监管之路尚未终结

【编者按】

随着非手术美容行业监管收紧,澳大利亚正将目光投向远程医疗领域。昆州卫生部长推动的新一轮改革,以及监管机构”将利润置于患者护理之上”的明确表态,预示着医疗美容行业将迎来更严格的合规要求。在数字化诊疗快速发展的当下,如何平衡医疗安全与商业利益,成为行业必须面对的重要课题。

监管新规出台

澳大利亚卫生从业者监管局(AHPRA)刚刚对非手术美容程序行业采取了监管措施,但昆士兰州卫生部长蒂姆·尼科尔斯正在推动更多改革——这次是针对远程医疗。

“AHPRA首席执行官贾斯汀·昂特斯坦纳在介绍指南时表示,如果发现’从业者将利润置于患者护理之上’,监管机构将毫不犹豫地采取行动。”
昆士兰州推动全国统一监管

不过,尼科尔斯先生希望在对胶原蛋白和肉毒杆菌毒素等美容注射剂的处方、持有和管理要求方面看到一致的监管。
他已将这个问题列入周五在珀斯举行的全国卫生部长会议的议程,该会议汇集了各州、领地和联邦卫生部长。

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“我们需要在管理美容注射剂行业的法律法规方面实现全国一致性,以确保患者安全处于核心位置。”尼科尔斯先生说。
“需要有效的国家标准来确保患者安全,加强临床治理,并提高整个行业期望的明确性。”
昆士兰州的特殊背景

昆士兰州一直是与美容注射剂相关讨论的特别热点。
在今年之前,该州的《药物和毒物法案》在很大程度上被解释为允许护士经营的医疗美容诊所持有处方美容注射剂的库存,只要执业护士或医生下订单并开具处方,即使处方医生不一定在现场。

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但在4月份,昆士兰州卫生部澄清,处方医生只有在诊所实际工作并行使专属保管权的情况下,才能购买附表4美容注射药物作为诊所库存,并且注册护士仅被允许为给药目的而持有S4美容注射药物。

远程医疗监管担忧

这一澄清立即遭到了由护士主导的美容诊所的反对,这些诊所一直在使用全科医生和执业护士的远程医疗服务来代替现场处方医生。
尼科尔斯先生表示,他担心各司法管辖区之间的不一致鼓励了一些运营商在最宽松的模式下构建业务并在全国范围内扩张,从而削弱了合法提供商。

“我担心的是,虽然远程医疗在初级卫生保健中为面对面护理提供了合法支持,但在美容注射剂行业内,存在一些没有临床责任的无良运营商,这可能对患者产生潜在的毁灭性后果。”他说。
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“我已将考虑改进美容注射剂行业治理、监督和监管框架所需的工作列入卫生部长讨论议程。”

每个州和领地都管理自己的毒物立法,这些立法规定了可以获取、储存和开具不同药物处方的提供者类型。因此,协调全国范围内的法规需要每个州和领地的协调努力。

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⏰ 发布时间: 2025年09月11日

【英国】英国政府将针对高风险美容程序引入许可和培训标准

【编者按】

近年来,非手术美容行业乱象频发,安全风险日益引发社会关注。英国此次拟对高风险美容程序实施分级监管,通过设立从业资质门槛、强化场所管理、设置年龄限制等举措,为行业划出明确安全红线。这一探索不仅为规范医疗美容市场提供了制度样本,更提醒消费者:追求美丽需以安全为前提,选择合规机构与专业医师才是根本保障。

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主要内容
“英国政府宣布计划对高风险美容程序引入严格的许可和资格要求,只有经过适当培训的医疗专业人员才能执行非手术巴西提臀等治疗,同时针对其他美容治疗实施新的年龄限制和监督措施。”
具体细节

根据拟议法规,最具侵入性的非手术美容程序将仅限于在护理质量委员会注册场所运营的专业医疗从业人员执行。包括肉毒杆菌和皮肤填充剂在内的低风险治疗将通过地方当局许可系统进行监管,要求符合严格的安全、培训和保险标准。这些措施是在对不合格操作者在不安全环境中执行侵入性治疗日益担忧之后出台的,这些情况导致了严重并发症、疤痕和死亡,并为国民医疗服务体系带来了巨大的矫正护理成本。政府还将为18岁以下人群引入新的保护措施,包括未经医疗批准不得接受高风险治疗的限制。将于2026年初启动公众咨询,以确定最终涵盖的程序范围。

原因背景
“此次整顿旨在应对不断升级的公共卫生风险,通过填补监管空白、改善患者安全、保护信誉良好的从业人员,同时减少因治疗失败给国民医疗服务体系带来的负担,使美容行业更加专业化。”
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⏰ 发布时间: 2025年08月11日