【美国】Venus Concept公司获得FDA对新一代Venus NOVA美容治疗平台的许可

【编者按】

医疗科技领域再迎突破性进展。Venus NOVA™平台获得FDA许可,标志着无创医美治疗进入智能集成化新阶段。其融合EMS、射频与电磁场等多项前沿技术,展现出在形体管理与皮肤治疗领域的综合解决方案能力。这一创新成果不仅为临床提供新选择,更预示着精准化、无创化医疗技术发展的未来方向。

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FDA许可获批

Venus Concept Inc.今日宣布已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,可以销售Venus NOVA™,这是一款旨在重新定义身体、面部和皮肤无创治疗的新一代多应用平台。

技术创新特点

Venus NOVA集成了自适应电肌肉刺激(EMS)、结合多极射频(RF)与脉冲电磁场(PEMF)的专有技术,以及Advanced VariPulse™技术,为身体塑形、肌肉调理、皮肤治疗以及减少皱纹和脂肪团提供强大的全面解决方案。

新一代美容智能

Venus NOVA通过Venus Connect™内置物联网连接功能,这是一个安全的基于云的应用程序,诊所可以获得实时分析、治疗洞察和自动系统优化,以提高效率和盈利能力。

关键创新技术

• FlexMAX EMS:双电极设计提供自适应电刺激,安全激活多达8个肌肉群,每次治疗可达10万次收缩
• 4D Body、OctiPolar™和DiamondPolar™应用头:符合人体工程学设计,适用于身体和面部应用,具有精确性、舒适性和多功能性

“Venus NOVA是我们战略转型的关键组成部分,体现了我们对科学创新和满足患者需求的承诺。” – 首席执行官Rajiv De Silva
“随着GLP-1药物使用的增加,患者对解决皮肤松弛和肌肉流失的需求不断增长,Venus NOVA为这些挑战提供了全面的解决方案。” – 首席产品官Melissa Kang
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⏰ 发布时间: 2025年11月10日

【英国伦敦】当前流行的9种提供’真实效果’的美容治疗

【编者按】

在追求美的道路上,我们正见证着从”过度修饰”到”自然优化”的审美转向。正如文中所言,”少即是多”的理念正引领着医美行业回归本质——不是改变,而是强化与提升。当科技与人体自然美学达成和谐,或许这才是现代医美最具智慧的进步方向。

Kris Jenner maintains her youthful glow at 70 with salmon sperm skincare: 'It's become a staple'
引言

自英国皇家医学会将微调治疗和整容手术认定为专业领域一年以来,该行业涌现了许多新事物。
但一个反复出现的主题是”少即是多”。过度增强的时代已经过去,人们现在倾向于能够提升自然美而非抑制它的效果。

“作为一名整形和重建外科医生,我欣赏那些与皮肤自身生物学和谐配合的治疗方法——而Thermage正是如此。它不会膨胀、冷冻或麻痹;相反,它会强化。”
1. ULTRAcel
I eat and sleep well, exercise often, but still look ill. Will makeup help?

ULTRAcel将超声波、射频和微针技术整合到一个全能治疗中,刺激皮肤自身的再生过程。
效果是皮肤更紧致、质地改善和轻微的提升效果,特别是在下颌线、脸颊和眉毛周围。不仅如此,它还能细化毛孔、抚平细纹并改善整体肤色。

“它结合了三种临床验证的技术——高强度聚焦超声(HIFU)、射频(RF)和射频微针,”提供该治疗的皮肤科全科医生、Dr. Nyla Medispa创始人Nyla医生解释道。
“我喜欢ULTRAcel,因为它弥合了预防性护肤和更具侵入性的美容程序之间的差距。它完全可定制,因此我们可以在一次治疗中针对皮肤的多个层次。”
2. Thermage
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无需针头或恢复期的单次治疗,Thermage使用单极射频加热皮肤的深层真皮层,刺激新胶原蛋白的产生,同时收缩现有的胶原纤维。

“我们看到明显转向精细、非手术治疗的趋势,这些治疗提供真实效果而不干扰日常生活。”
“技术非常先进,但从患者的角度来看,这是一个舒适、临床管理的体验,没有明显的后遗症。效果微妙但具有变革性。你不会看起来不同,你只会看起来更好。”
“Thermage不会膨胀、冷冻或麻痹;相反,它会强化。”

它从内到外收紧和光滑皮肤,具有即时提升效果,并在胶原蛋白产生增加的2-6个月内持续改善。

This 'preventative' laser treatment took me back to my 20-year-old skin
3. Sunekos注射剂

先进选项包括强脉冲光(IPL)疗法,用于解决刺激和炎症的根本原因;射频(RF)用于增强眼睛产生泪膜重要油层的能力;以及温和的基于热量的治疗来疏通腺体。您还可以添加眼睑和睫毛卫生疗法来去除细菌、碎屑和油脂积聚。

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⏰ 发布时间: 2025年11月10日

【韩国/印度尼西亚】HIRONIC扩大美容医疗设备在印尼市场的布局

【编者按】

韩国医美设备企业HIRONIC凭借其融合第四代HIFU与射频技术的New Doublo 2.0设备,成功获得印尼卫生部官方认证。这一突破不仅彰显了企业在技术整合与创新上的硬实力,更意味着正式叩开了东南亚最大美容市场的大门。在医美科技全球化布局加速的当下,此次认证既是对产品安全性与有效性的国际背书,也为亚洲医美产业技术输出提供了新范本。

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HIRONIC获得印尼卫生部认证

总部位于韩国的美容医疗设备领先供应商HIRONIC已获得印尼卫生部(KEMENKES RI)对其旗舰产品New Doublo 2.0的认证——这是一款将第四代高强度聚焦超声(HIFU)和射频(RF)技术结合在单一治疗平台上的先进设备。

打开东南亚最大美容市场大门

这一批准正式为出口到东南亚增长最快、规模最大的美容市场之一打开了大门。

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New Doublo 2.0技术优势

New Doublo 2.0作为一款综合性设备脱颖而出,它集成了HIFU、RF和微针技术——允许从业者使用单一平台执行广泛的美容治疗。在印尼市场,对增强治疗效果和多样化治疗选择的需求不断增长,推动了对高端设备的兴趣。美容诊所尤其寻求差异化品牌来加强其市场定位。

市场拓展计划

凭借获得印尼认证,HIRONIC预计New Doublo 2.0将在当地美容和医疗领域确立为高端提升和多层皮肤再生的旗舰解决方案。凭借其技术卓越性和安全性获得国际认可,New Doublo 2.0现在将瞄准印尼主要城市的高端诊所。

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持续创新

继New Doublo 2.0之后,该公司最近推出了SYNERJET PRO,这是其最新的皮肤增强剂输送系统,重申了其在全球美容设备行业创新和市场领导地位的承诺。

区域扩张加速

基于这一里程碑,HIRONIC旨在进一步加速其在东南亚的区域扩张。

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⏰ 发布时间: 2025年08月27日

【韩国】Classys抗衰老设备获欧盟批准,将于6月在波兰和瑞士上市

【编者按】

韩国医美企业Classys旗下抗衰老设备Volnewmer近日获得欧盟CE MDR认证,成为全球首个通过该严格标准的射频美容系统。这一突破不仅标志着医美技术监管迈入新阶段,更预示着创新医疗器械将加速进入欧洲市场。随着6月波兰、瑞士首发研讨会的启动,该技术有望为全球抗衰老领域注入新动能。

Classys' lineup of aesthetic medical devices, led by CE-cleared Volnewmer and its flagship HIFU system Shurink Universe, as it ramps up global expansion. (Credit: Classys)
欧盟批准里程碑

Classys已获得欧盟对其抗衰老设备Volnewmer的批准,成为首家获得基于射频的美容系统CE医疗器械法规(MDR)认证的公司。

这家韩国医美公司周二表示,此次获批将使其能够从下个月开始在欧洲主要市场推出该设备。

周一举行了认证仪式以纪念这一里程碑。Classys表示,计划于6月在波兰和瑞士举办上市研讨会,随后将在其他国家陆续推出。

CE MDR法规框架

CE MDR框架于2021年实施,取代了之前的医疗器械指令(MDD),并对临床评估、安全性和性能提出了更严格的要求。所有医疗器械——无论是新产品还是先前上市的——都必须遵守修订后的法规才能在欧洲销售。

Classys表示,此次批准反映了产品质量和监管执行力,并补充说公司已加强了欧洲监管团队,并利用现有的国际数据来支持申请。

全球市场布局

Volnewmer目前已在韩国和美国获得批准,在美国以EVERESSE品牌销售,但CE MDR批准为其在欧洲开辟了关键的营收渠道。在今年早些的一份声明中,Classys表示预计在2025年下半年积极商业化,并通过Ilooda专注于皮肤科的网络进行分销。

公司还将在欧洲与Volnewmer一起推出Classys Academy教育平台,面向医生和当地合作伙伴。该计划将于7月扩展,包括预计获得CE MDR批准的Ultraformer MPT,该产品在韩国以Shurink Universe品牌销售。

“Volnewmer的CE MDR认证标志着射频美容医疗器械的首个认证,证明了我们的全球监管能力以及产品的安全性和有效性。继2024年进入美国市场后,我们计划在2025年积极扩大Volnewmer在欧洲的影响力,作为我们更广泛国际增长战略的一部分。”
产品技术特点

首席执行官Baek Seung-han此前将这两款产品描述为Classys全球战略的核心——Volnewmer作为基于MRF的抗衰老系统,Ultraformer作为无创高强度聚焦超声(HIFU)设备。两者都旨在通过缩短治疗时间和减少不适来改善患者体验。

Volnewmer目前每次治疗需要约16分钟,但Classys周二告诉《韩国生物医学评论》,公司正在”准备下一个版本”,旨在缩短治疗时间,不过具体方向仍在审查中。

相比之下,升级后的Shurink Universe系统现在可在4到5分钟内完成治疗,而之前需要10分钟。

全球扩张战略

在一月份的声明中,Classys表示已通过与Cartessa Aesthetics的合作于2024年进入美国市场,并概述了全球扩张战略,目标是到2030年实现年销售额10亿美元,营业利润率超过50%。

一个月后,公司预计2025年收入将达到3500亿韩元(约2.52亿美元),下半年贡献预计更强,利润率接近48%。

Classys已在70个国家部署了超过38,000台设备。在一月份摩根大通医疗保健会议后的采访中,Baek表示Shurink Universe在该产品组合中领先,自推出以来已安装超过18,000台。该设备无需麻醉,在全球市场定位为顶级HIFU系统。

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⏰ 发布时间: 2025年06月22日

【美国迈阿密海滩】身体塑形技术的未来展望:David Goldberg博士的深度解析

【编者按】

在医疗设备投资决策中,时机与洞察同样重要。Goldberg的专业分析不仅揭示了身体塑形设备市场的价格周期规律,更提醒我们:在GLP-1激动剂引领体重管理变革的当下,设备采购需要把握行业脉搏。其关于二月非最佳采购时机的判断,值得行业从业者深思。

Burst CME: Targeted Therapy for Optimal Psoriasis Management
技术选择与市场考量

Goldberg首先讨论了身体塑形设备的选择,强调了了解市场趋势的重要性。他指出GLP-1激动剂在体重管理中的重要性,以及身体塑形技术将如何补充这些药物进展。他建议2月不是购买新设备的最佳时机:

“这不一定是为这些机器谈判的最佳时机”
“如果你考虑购买新设备,了解行业价格周期至关重要”
抽脂与非侵入性替代方案
Where Do Biologics Fit Into the Management of Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis?

他讨论了传统抽脂的长期使用及其向激光辅助和射频抽脂技术的发展。虽然这些方式能有效去除脂肪,但与冷冻溶脂(CoolSculpting)和超声波技术等新型非侵入性替代方案相比,它们更具侵入性。
基于超声波的身体塑形技术因其易用性和成本效益而受到关注。Goldberg强调聚焦超声技术无需多个换能器即可实现高效减脂,从而提高了治疗的可及性和效率。

射频与超声波皮肤紧致技术

射频技术已广泛应用于非侵入性皮肤紧致。Goldberg指出这些设备的制造成本远低于基于激光的设备。此外,基于超声波的皮肤紧致方法(如Ultherapy)在改善皮肤松弛方面已证明有效。

注射剂在身体塑形中的应用
Expert Illustrations & Commentaries™: Exploring Novel Therapeutic Targets in Acne Management

Goldberg讨论了注射剂(包括聚左旋乳酸Sculptra)在身体塑形中日益重要的作用。这种生物刺激填充剂可增强胶原蛋白生成,并已显示在治疗皮肤松弛方面的有效性。

电磁刺激肌肉塑形

高强度聚焦电磁(HIFEM)刺激在身体塑形中的整合日益流行。诸如Emsculpt等设备同时针对肌肉肥大和减脂。Goldberg解释说这些技术诱导超最大肌肉收缩,从而增强肌肉张力和脂肪代谢。

联合治疗与未来方向

Goldberg强调了联合治疗的趋势,其中射频和电磁刺激等技术同时使用。通过同步这些方式,临床医生可以同时针对减脂和肌肉增强,实现更好的患者效果。

Revolutionizing Atopic Dermatitis (RAD) Conference 2026

他总结时重申,身体塑形仍然是一个不断增长的行业,由技术进步和不断变化的消费者需求驱动。

“我们有很多年轻医生加入实践,我们希望他们学习安全易用的技术”
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⏰ 发布时间: 2025年02月07日

【爱尔兰都柏林】2024-2029年非手术皮肤紧致市场报告:射频技术以34%市场份额领先

【编者按】

随着医美消费理念的升级,非手术类美容项目正迎来快速增长期。最新报告显示,全球非手术皮肤紧致市场将以8.4%的年复合增长率持续扩张,预计2029年规模将突破16亿美元。这一数据不仅印证了”轻医美”成为行业新趋势,更折射出当代消费者对高效、便捷美容方式的偏好。射频技术作为市场主导力量,其发展动向值得从业者重点关注。

市场概况

都柏林,2025年1月3日(环球新闻通讯社)——”非手术皮肤紧致市场-聚焦洞察2024-2029″报告已添加到ResearchAndMarkets.com的产品库中。

非手术皮肤紧致市场在2023年估值为10亿美元,预计到2029年将达到16.2亿美元,复合年增长率为8.40%。全球非手术皮肤紧致市场将在非手术皮肤紧致程序的高需求和从手术到非手术美学的范式转变中实现增长。

技术领先

最新市场研究显示,射频技术在非手术皮肤紧致技术中领先,占据34%的市场份额。

市场竞争

全球非手术皮肤紧致市场报告包含27家供应商的独家数据。近年来,随着技术进步、消费者对微创程序需求的增长以及越来越多的参与者进入市场,非手术皮肤紧致市场的竞争显著加剧。

射频(RF)、超声波、激光治疗和红外线等技术的快速发展加剧了竞争,主要参与者包括博士健康公司、赛诺秀、Cutera、科医人、Fotona、默兹制药、EL.EN. S.p.A.和复锐医疗科技。

关键数据

市场增长:全球非手术皮肤紧致市场规模在2023年估值为10亿美元,预计到2029年将达到16.2亿美元,预测期内复合年增长率为8.40%。

按产品:射频设备细分市场占据最大市场份额,超过34%,这得益于其安全性、多功能性、最短的停机时间、成本效益和持续的技术进步。

按年龄组:35-59岁年龄段显示出最高增长率8.86%,这是因为对抗早期衰老迹象的微创程序需求增加。

按性别:女性细分市场占主导地位并拥有最大市场份额,因为她们在非手术皮肤紧致市场中占很大比例,因为她们更关注抗衰老、皮肤年轻化和美学改善。

按最终用户:医疗水疗和美容中心细分市场显示出最高增长,因为它们提供一系列治疗,如真皮填充剂、肉毒杆菌毒素注射、非手术减脂、激光脱毛、微晶磨皮和激光皮肤换肤。

按地理:北美主导全球非手术皮肤紧致市场份额,这得益于微创美容程序需求的增加、技术的进步以及消费者对非手术治疗的偏好。

市场机遇与驱动因素

联合疗法和3D紧致技术的应用

联合疗法和3D皮肤紧致技术代表了非手术皮肤紧致的一个令人兴奋的前沿领域,通过不同模式解决皮肤的多个层面来改善效果。这些方法利用各种技术结合的协同效应来改善皮肤松弛、质地和整体年轻化,提供比单一模式治疗更全面的效果。

射频微针在美学市场的崛起

射频微针因其微创性和有效效果而成为非手术皮肤紧致市场的新兴趋势。该程序将微针与射频能量相结合以刺激胶原蛋白生成,使其在皮肤紧致、减少皱纹和痤疮疤痕治疗中很受欢迎。

从手术到非手术美学的范式转变

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⏰ 发布时间: 2025年01月03日