患者安全

无针注射系统市场代表了医疗技术领域的突破性进展，为传统的基于针头的药物输送方法提供了创新替代方案。这些系统利用高压技术通过皮肤输送药物，而无需使用传统针头穿透皮肤，显著减轻了疼痛、焦虑和针刺伤害的风险。近年来，由于糖尿病等慢性疾病的日益流行、自我给药设备需求的增长以及医疗专业人员对针刺伤害预防意识的提高，该市场经历了显著增长。此外，影响全球相当一部分人口的恐针症为无针替代方案创造了巨大机会。制药行业在生物制剂和生物类似药方面的持续创新，加上药物输送系统的技术进步，进一步加速了市场扩张，使无针注射系统成为全球患者和医疗提供者日益可行的选择。

无针注射系统市场受到多种动态力量的影响，这些力量塑造了其增长轨迹和发展模式。在需求方面，需要定期用药的慢性疾病负担不断加重，创造了寻求舒适便捷药物输送选择的庞大患者基础。全球医疗系统正在向以患者为中心的护理模式转变，其中舒适性、安全性和易用性是首要考虑因素。无针系统的经济优势，包括减少锐器处理成本、降低交叉污染风险以及消除每年给医疗系统造成数十亿美元损失的针刺伤害，为医院和诊所提供了引人注目的价值主张。此外，全球监管机构对创新药物输送技术表现出越来越多的支持，为证明具有卓越安全性的设备简化了审批流程。COVID-19大流行也凸显了高效、安全和可扩展的疫苗接种输送方法的重要性，使无针技术作为大规模免疫运动的潜在解决方案重新受到关注。制药公司正在大力投资研发，专门为无针输送优化的配方，认识到市场潜力和患者对微创给药方法的需求。

无针注射系统领域正在见证几个变革性趋势，这些趋势正在重塑市场的未来方向。首先，小型化和便携性已成为关键焦点领域，制造商正在开发紧凑的手持设备，患者可以轻松携带并独立使用，促进更好的药物依从性和生活方式整合。智能技术集成代表了另一个重要趋势，无针注射器正在配备连接功能、剂量跟踪能力和提醒系统，这些功能与移动应用程序同步，提供全面的药物管理解决方案。个性化医疗的趋势也影响着设备开发，系统被设计成适应不同的粘度、体积和配方类型，以满足个体患者的需求。随着医疗提供者和患者环保意识的增强，可生物降解和环境可持续材料在设备制造中越来越受欢迎。此外，将无针注射系统与特定药物配方相结合的组合产品正在成为制药公司在竞争激烈的市场中寻求产品差异化的战略产品。应用范围从传统的胰岛素输送扩展到包括疫苗、激素治疗甚至美容治疗，证明了该技术在不同医学专业中的多功能性和日益增长的接受度。

PharmaJet
Portal Instruments
Medical International Technology
NuGen Medical Devices
Crossject SA
Bioject Medical Technologies

由于技术创新和在医疗环境中的采用率不断提高，全球无针注射系统市场预计在未来十年将经历两位数的复合年增长率。
糖尿病管理应用目前占据市场份额的主导地位，由于全球糖尿病的高患病率和频繁胰岛素给药的需求，成为最大细分市场。
基于喷射的注射器技术在各种无针系统中处于领先地位，因其在通过皮肤输送液体药物时具有最小不适感的有效性而受到青睐。
与预填充系统相比，可填充无针注射系统细分市场增长更快，归因于慢性疾病管理的成本效益和可重复使用优势。
医院和诊所环境仍然是主要最终用户，但随着设备变得更加用户友好且患者寻求更大的独立性，家庭医疗和自我给药细分市场正在迅速扩张。

位于密歇根州法明顿希尔斯的美容整形与激光中心，在Michelle Hardaway医学博士的领导下，重申了在美容手术中实现自然效果同时保持最高患者安全标准的基本承诺。这家密歇根州的医疗机构强调其以患者为先的理念，作为美容医学领域的独特方法。

该中心的方法优先考虑尊重每位患者独特解剖结构和美学目标的个性化治疗方案。这一理念贯穿所有服务线，从包括身体轮廓塑造和面部年轻化在内的外科手术，到激光治疗和注射治疗等微创治疗。

该机构对自然美学的承诺影响着患者护理的各个方面，从初次咨询到术后恢复。治疗方案通过全面咨询制定，不仅考虑期望的结果，还考虑生活方式、恢复时间和长期维护等因素。这种彻底的方法有助于确保结果符合患者的期望，同时保持比例和平衡。

该中心建立了在治疗的每个阶段优先考虑患者安全的协议。这些协议包括详细的术前评估、先进的手术设施和全面的术后护理计划。该中心的方法也延伸到非手术治疗，仔细关注产品选择、注射技术和治疗间隔。

该机构提供全面的服务，旨在解决各种美学问题。身体轮廓塑造程序帮助患者应对体重波动、怀孕或衰老带来的变化。面部和颈部程序从针对性治疗到全面年轻化不等。乳房手术选项包括增大、提升、缩小和重建，每种都量身定制以创造平衡、比例协调的结果。该中心还为寻求无需手术干预改善的患者提供微创替代方案。

该中心以患者为先的理念延伸到治疗室之外。工作人员经过培训，提供富有同情心、保密的护理，解决美容程序的身体和情感方面。这种全面的方法使该机构成为密歇根州寻求美容改善患者的值得信赖的资源。

那格浦尔：维达尔巴皮肤病学会（VDS）对马哈拉施特拉邦各地由不合格和未注册个人进行的皮肤病学和美容程序数量不断增加发出警告。由VDS主席Asra Khumushi博士率领的代表团会见了马哈拉施特拉邦医学委员会（MMC）负责人Vinky Rughwani博士，并提交了一份备忘录，重点指出了在非医疗机构进行的未经授权的激光、肉毒杆菌、填充剂和化学治疗案例，这些行为对公共健康构成严重风险。

该协会敦促MMC立即采取纠正措施并加强公众意识。

他还强调了MMC的”了解您的医生（KYD）”倡议，该倡议使公民能够通过委员会官方网站验证医生的注册和资格。

代表团成员包括主席Asra Khumushi博士、Vikrant Saoji博士、Rizwan Haq博士、Anshul Jain博士、Ashiesh Pimple博士、Dhanraj Patel博士、Esha Agrawal博士、Mohan Shendre博士、Nitin Barde博士、Riyaz Amir博士、Saurabh Jaiswal博士、Shubham Chopra博士、Vinod Titarmare博士、Vishal Chadda博士、Shashank Bansod博士、Sumit Jagyasi博士和Jerryl Banait博士。

明尼苏达州普赖尔湖——普赖尔湖一家医疗水疗中心业主因涉嫌在2022年12月至2024年5月期间向客户注射”黑市”肉毒杆菌并在无执照情况下进行医疗程序而面临刑事指控。调查始于2024年，起因是向明尼苏达州卫生部提交的一份投诉，随后被转交至普赖尔湖警察局。

刑事起诉书依据六名证人的证词，指控RegenLife抗衰老水疗医疗中心业主南希·安德伯格涉嫌非法行医，构成严重轻罪。安德伯格还被指控在其商业网站上列出虚假医疗总监。侦探表示，他们与水疗中心网站上列出的医疗总监进行了交谈。根据刑事起诉书，该女子否认任何参与，称从未允许使用她的形象或资历，且在明尼苏达州无执照。
法庭文件还指出，安德伯格告诉警方她最近更换了医疗总监。起诉书称她否认最近给客户注射，声称她关于”黑市”购买的言论是玩笑，并声称调查开始后已停止所有注射。

他补充说，”黑市”肉毒杆菌未经监管，在医疗治疗中使用不安全。

起诉书中引用的证人告诉调查人员，安德伯格承认从中国获取肉毒杆菌，并声称还给客户注射其他物质，包括半谷氨酸和Ozempic。根据指控，一名证人回忆安德伯格说她”以很便宜的价格获得肉毒杆菌并赚了很多钱”，并表示担心安德伯格可能严重伤害某人。

安德伯格的律师詹妮弗·普拉特告诉KARE 11，对其客户的指控源于安德伯格前男友传播的故事。普拉特说安德伯格否认所有指控并打算在法庭上抗辩。
尽管RegenLife仍列在普赖尔湖商会网站上并在Google上显示营业时间，但普拉特表示该企业目前关闭。

注册护士和持证美容师克里西·汉姆克表示，她认为使用未经授权或假冒产品极不道德。汉姆克是圣路易斯公园医疗水疗中心Beauty Nurse Krissy的所有者，在该行业有近30年经验。
当被问及”黑市”肉毒杆菌时，汉姆克说她个人没有遇到过，但警告说使用它会损害患者安全和行业诚信。她指出，异常低的价格或交易（如Groupon上的优惠）、员工流动率高以及缺乏持续护理是寻求美容治疗的客户的危险信号。
汉姆克解释说，使用未经监管的物质可能导致严重并发症，包括血管闭塞或血管阻塞。

她还提到，无执照提供者无法参加合法培训或行业会议，因此缺乏必要的教育。

在明尼苏达州，非法行医最高可处以3000美元罚款、最高一年监禁，或两者兼有。安德伯格定于11月3日出庭。

根据拟议法规，最具侵入性的非手术美容程序将仅限于在护理质量委员会注册场所运营的专业医疗从业人员执行。包括肉毒杆菌和皮肤填充剂在内的低风险治疗将通过地方当局许可系统进行监管，要求符合严格的安全、培训和保险标准。这些措施是在对不合格操作者在不安全环境中执行侵入性治疗日益担忧之后出台的，这些情况导致了严重并发症、疤痕和死亡，并为国民医疗服务体系带来了巨大的矫正护理成本。政府还将为18岁以下人群引入新的保护措施，包括未经医疗批准不得接受高风险治疗的限制。将于2026年初启动公众咨询，以确定最终涵盖的程序范围。

英国政府宣布将严厉打击”山寨”医美手术，包括液体巴西丰臀术，并对在英格兰实施这些手术的人员实施更严格的规定。

卫生大臣韦斯·斯特里廷计划明年出台立法，限制谁能接受和实施美容治疗。工党警告称，由于对谁能实施皮肤填充剂和肉毒杆菌注射等治疗缺乏监管，该行业已成为”狂野西部”。

目前英格兰实施此类手术不需要许可证。

部长们计划出台新规，规定只有合格的医疗专业人员才能实施液体巴西丰臀术等高风险手术。

提供者需要接受护理质量委员会的监管，违规者可能面临制裁和经济处罚。提供肉毒杆菌和填充剂等低风险手术的诊所需要获得地方当局的许可。

液体丰臀术涉及向臀部注射填充剂以提升臀部，使其看起来更大或更圆。该手术可能导致严重的副作用，如血栓和败血症。

去年，33岁的爱丽丝·韦伯在格洛斯特郡接受疑似液体丰臀手术后因并发症死亡。

上个月，特许贸易标准协会警告称，脂肪注射、丰臀术、肉毒杆菌和填充剂正在由未经培训的人在公共厕所等场所提供。

皇家外科医学院院长蒂姆·米切尔表示：”政府对非手术美容程序进行监管的举措是患者安全向前迈出的重要第一步。”

但米切尔强调，监管应该更进一步，确保臀部或乳房增大等手术只能由美容外科委员会认可的外科医生进行。