【澳大利亚昆士兰】美容注射剂监管之路尚未终结

【编者按】

随着非手术美容行业监管收紧,澳大利亚正将目光投向远程医疗领域。昆州卫生部长推动的新一轮改革,以及监管机构”将利润置于患者护理之上”的明确表态,预示着医疗美容行业将迎来更严格的合规要求。在数字化诊疗快速发展的当下,如何平衡医疗安全与商业利益,成为行业必须面对的重要课题。

监管新规出台

澳大利亚卫生从业者监管局(AHPRA)刚刚对非手术美容程序行业采取了监管措施,但昆士兰州卫生部长蒂姆·尼科尔斯正在推动更多改革——这次是针对远程医疗。

“AHPRA首席执行官贾斯汀·昂特斯坦纳在介绍指南时表示,如果发现’从业者将利润置于患者护理之上’,监管机构将毫不犹豫地采取行动。”
昆士兰州推动全国统一监管

不过,尼科尔斯先生希望在对胶原蛋白和肉毒杆菌毒素等美容注射剂的处方、持有和管理要求方面看到一致的监管。
他已将这个问题列入周五在珀斯举行的全国卫生部长会议的议程,该会议汇集了各州、领地和联邦卫生部长。

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“我们需要在管理美容注射剂行业的法律法规方面实现全国一致性,以确保患者安全处于核心位置。”尼科尔斯先生说。
“需要有效的国家标准来确保患者安全,加强临床治理,并提高整个行业期望的明确性。”
昆士兰州的特殊背景

昆士兰州一直是与美容注射剂相关讨论的特别热点。
在今年之前,该州的《药物和毒物法案》在很大程度上被解释为允许护士经营的医疗美容诊所持有处方美容注射剂的库存,只要执业护士或医生下订单并开具处方,即使处方医生不一定在现场。

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但在4月份,昆士兰州卫生部澄清,处方医生只有在诊所实际工作并行使专属保管权的情况下,才能购买附表4美容注射药物作为诊所库存,并且注册护士仅被允许为给药目的而持有S4美容注射药物。

远程医疗监管担忧

这一澄清立即遭到了由护士主导的美容诊所的反对,这些诊所一直在使用全科医生和执业护士的远程医疗服务来代替现场处方医生。
尼科尔斯先生表示,他担心各司法管辖区之间的不一致鼓励了一些运营商在最宽松的模式下构建业务并在全国范围内扩张,从而削弱了合法提供商。

“我担心的是,虽然远程医疗在初级卫生保健中为面对面护理提供了合法支持,但在美容注射剂行业内,存在一些没有临床责任的无良运营商,这可能对患者产生潜在的毁灭性后果。”他说。
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“我已将考虑改进美容注射剂行业治理、监督和监管框架所需的工作列入卫生部长讨论议程。”

每个州和领地都管理自己的毒物立法,这些立法规定了可以获取、储存和开具不同药物处方的提供者类型。因此,协调全国范围内的法规需要每个州和领地的协调努力。

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⏰ 发布时间: 2025年09月11日

【澳大利亚昆士兰州】患者还是消费者?昆士兰州美容注射行业面临变革

【编者按】

昆州新规禁止护士主导的美容诊所现场存放肉毒杆菌等注射剂库存,这一看似细微的调整实则是行业监管的重要转向。新规在强化医疗安全与引发经营困境之间形成张力,既折射出医美行业规范化发展的必然趋势,也暴露出从业者面临的现实挑战。当监管红线与市场实践碰撞,如何平衡安全底线与行业活力,仍需持续观察。

行业规则变革

昆士兰州由护士主导的美容注射诊所不能再在现场存放肉毒杆菌和填充剂库存。无论好坏,这一微小变化将改变整个行业。
昆士兰州明确的美容注射规则已使数百家由护士主导的美容诊所陷入财务不确定性。专家们对此是否是一件好事意见不一。

新规具体要求

此前,基于州的《2019年药物和毒物法案》被解释为允许完全由注册护士经营的医疗美容诊所持有处方美容注射剂的库存,只要执业护士或医生(可能通过远程医疗工作)下订单并开具处方。
上个月,昆士兰州卫生局发布了一份情况说明书,确认只有处方者才能在诊所购买S4类美容注射药物作为库存,前提是他们实际在该诊所工作并行使专属保管权,而注册护士仅被允许为给药目的持有S4类美容注射药物。
这迫使诊所要么雇佣医生或执业护士在现场工作,要么将患者送到外部药房领取肉毒杆菌或填充剂,然后才能返回进行注射。

成本影响

任何一种选择都可能推高成本。

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雇佣额外员工对这些诊所来说是一笔巨大的间接成本,但如果没有诊所批量采购库存带来的规模经济,患者可能需要为实际的肉毒杆菌或填充剂产品支付更多费用。

行业协会观点
“美容注射行业不是偶然拥有大量资金的巨大行业,”美容护士协会主席Sheri Lee Knoop告诉《医疗共和国》。”它蓬勃发展并增长,因为人们想要这些治疗,无论对错,或者我们可能怎么想。当你看到对某事的巨大公众需求时,总会有人以合法或其他方式提供。我们最大的担忧是,如果我们让通过合法和安全渠道获得这些治疗变得过于昂贵,我们最终将面临黑市呈指数级增长的局面。”
医生观点

澳大利亚美容医学院医学院长Ronald Feiner博士认为,在该行业实施更多监管在患者安全和医疗法律层面是积极的。

“患者的脸对他们来说非常重要,不幸的是,注射剂被视为一种非常简单的治疗,几乎可以在美容治疗诊所完成,”他告诉TMR。”患者不明白这是一种非常严肃的治疗。血管闭塞导致坏死,可能发展得非常快,对某人的外貌可能是灾难性的。”

Feiner博士认为,将美容程序视为有些轻率的看法导致了标准宽松,特别是在远程医疗方面。

“你不会在牙科这样做,你不会在皮肤癌工作中这样做,”他说。”你不会在放射学或介入放射学中这样做。为什么在这个领域会发生这种情况?你不仅仅是在开处方。你是在开处方来批准一个程序;这与开高血压药物或高血压或胆固醇的重复处方是非常不同的事情。”
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Feiner博士称美容注射的远程医疗处方”不可想象”。
医疗赔偿公司Avant Mutual的律师经理Georgie Haysom警告在该领域工作的医生要了解哪些法律适用于他们。

“如果你不知道是什么,那就寻求一些建议,”她告诉TMR。”如果你不实际在那里工作并且无法控制药物,不要远程为护士主导的美容注射诊所购买美容注射剂库存。除非你首先进行了咨询并检查了注射者的资格,否则不要为他人给药开具处方,因为处方医生对他们开具处方的患者管理负责。”
护士观点

本身是执业美容注射护士的Knoop女士同意该行业需要更多监管,但拒绝接受更多监管应该意味着医生或执业护士必须实际出现在诊所的想法。

“统计数据显示,让医生和护士始终一起工作并不会增加患者安全,”美容护士协会主席说。”如果发生不良事件并且没有医生在场协助护士,患者安全会受到影响……但我们在其他医疗模式中也会有类似情况,必须联系医生或执业护士才能参与护理升级。”

她说,医生很少在监狱或老年护理机构现场工作,也不会有足够的医生愿意在美容注射诊所工作以满足患者需求。

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与Feiner博士一样,Knoop女士表示,患者认为美容治疗很随意的看法——”它被描绘给患者的是’在午餐时间跑进来,快速注射然后回去工作'”——影响了安全期望。

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⏰ 发布时间: 2025年05月09日