【美国】FTC长期要求产品必须为健康声明提供证据支持,MAHA诉讼或将颠覆这一原则

【编者按】

在监管政策松动的背景下,打着”医疗自由”旗号的产品宣传正挑战着科学验证的底线。本文揭示了健康产业中未经证实的疗效声明可能带来的公共风险,提醒我们思考:在追求个人健康选择权的同时,如何确保公众不被虚假承诺所误导?科学监管与商业创新之间需要找到平衡点。

A photo of a pile of xylitol chewing gum tablets in a variety of colors.
背景介绍

作者:Arthur Allen
2025年8月25日
(Kevin Carter/Getty Images)
别让Nathan Jones谈起木糖醇——他口香糖、鼻喷雾剂等产品中的活性成分。他会滔滔不绝地讲述其对抗蛀牙的神奇功效,以及对抗新冠、心脏病、阿尔茨海默病等各种疾病的潜力。
随着特朗普政府放松FTC、司法部和FDA对未经证实的健康声明的执法力度,Jones及其在”医疗自由”运动中的盟友正致力于永久性地削弱健康监管体系。

监管挑战

FTC和FDA没有足够的人员来严格监管健康声明,但卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在替代医学界的盟友认为这些机构已经管得太宽了。

“制药行业在美国拥有垄断地位,”Jones告诉KFF健康新闻。”消费者应该有权选择他们做什么,以及如何在医疗保健方面采取主动和应对措施。”

当肯尼迪于2月成为卫生与公众服务部部长时,Jones和美国自然健康联盟的其他成员欣喜若狂。该联盟包括替代医学从业者、疫苗怀疑论者和”天然”疗法支持者。

监管力度减弱

几十年来,FDA有权召回危险产品并核查健康声明,尽管其人员远远不足以监管庞大的700亿美元补充剂行业。
FTC传统上更具威慑力,曾成功起诉做出无根据声明的公司。例如,该机构去年赢得了一项针对某公司宣传其补充剂”经临床证明”能改善记忆力的判决。
特朗普领导下的FTC尚未宣布对补充剂制造商采取任何新的执法行动,并且政府已撤销了几项与新冠相关的FTC行动。3月,FTC撤销了2021年对Jones和Xlear提起的诉讼,该诉讼涉及将其”无药物”鼻腔冲洗液作为新冠预防和治疗手段进行营销。
6月,Jones提起诉讼反击,要求法官禁止FTC要求健康产品营销商通过临床试验等令人信服的证据来支持其声明——这是FTC自1984年以来一直坚持的立场。

法律挑战

Xlear希望该诉讼能根据去年最高法院的Loper Bright裁决进行审理,该裁决赋予法院更多权力来质疑联邦机构对其管辖法律解释的权威性。
5月,自然健康联盟与Xlear一起提交了一份请愿书,要求FTC放弃要求公司提供支持健康声明的实质性证据的规定,并撤销2022年指南,该指南通常要求公司进行随机临床试验来证明其声明。

执法现状

与此同时,随着肯尼迪政府中充斥着非传统健康产品的支持者,”执法力度有所下降,”Housman表示。

A photo of the Federal Trade Commission's logo on the outside of a building.
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⏰ 发布时间: 2025年08月25日

【美国佛罗里达州奥兰多】奥兰多女子因下巴手术失败被控无证行医

【编者按】

医疗美容行业乱象频发,本案再次敲响警钟。无证行医者利用消费者对美的追求实施非法医疗行为,最终导致不可逆的健康损害。此案涉及20项重罪指控,折射出医美行业监管漏洞与资质审核缺失的严峻问题。消费者在选择医美服务时务必核实机构资质与医师执照,监管部门更需加强执法力度,杜绝此类危害公共健康安全的事件重演。美丽不应以健康为代价,规范行业秩序刻不容缓。

案件概述

一名奥兰多女子面临多项重罪指控,调查人员称她在没有医疗执照的情况下进行了激光手术,导致患者严重受伤。29岁的加布里埃拉·佩雷拉被控20项重罪,包括无证提供医疗服务。

手术经过

据调查人员称,佩雷拉在奥兰多公园中心大道的Tonya Beauty医疗水疗中心为一名女性的下巴提供了内激光治疗。2024年的这次手术据称因激光在区域停留时间过长而导致烧伤。

“你去那里是相信他们会按照合同要求完成工作,并且会做得很好”

代表患者的律师费利佩·马夫罗马蒂斯表示,这次手术是免费的,条件是允许水疗中心将其结果发布到拥有约400万粉丝的Instagram账户上。

后续处理

当手术导致烧伤和水泡时,马夫罗马蒂斯说佩雷拉提出要自己修复损伤,甚至邀请患者到她家中进行后续治疗,而不是将她转诊给有执照的医生。

“甚至说,看,来我家,来我家,我会在周末为你做这些手术——而不是说去看医生,这有点恶劣”

最终,该女子被转诊给有执照的专家,专家建议她立即去医院,因为她下巴下方出现了坏死。

“在那个时候,就连那位临床医生也说,’这超出了我的技能水平。立即去医院。这是生死攸关的情况'”
水疗中心回应

佩雷拉没有回应置评请求。在Instagram上,水疗中心发布了一份葡萄牙语声明,称对当地检查感到惊讶,并坚称拥有所有必要的运营许可证。

法律行动

马夫罗马蒂斯表示,其他人也联系了他们,提出了类似的投诉。

“我们本周将提起诉讼,解决我们对疏忽雇佣、监督和一般疏忽的一些担忧”

法庭记录显示,佩雷拉以交出护照为条件缴纳了29,750美元的保释金。

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⏰ 发布时间: 2025年08月04日

【美国佛罗里达】患者指控整容手术导致毁容性伤害

【编者按】

医疗执业资质与权限问题关乎患者生命安全,本案中医生因执业地点限制无法为患者安排手术,却未及时引导其转诊至具备资质的医疗机构,暴露出医疗资源协调与医患沟通中的制度漏洞。当专业边界与地域权限交织,如何建立更完善的跨区域医疗协作机制,确保患者得到及时、合规的诊疗服务,值得医疗系统深入反思。

A digital illustration of a weaving, maze-like assembly line of female mannequins. They have a hole in their midsection where large gold coins with a “$” symbol are removed by ominous, floating hands. The coins are stacked up on the conveyer belt in surplus around the disfigured mannequins.
手术并发症与医疗资质争议

在一次就诊时,埃雷拉告诉她需要在医院进行手术来治疗伤口。但谢弗回忆说,埃雷拉表示他无法安排,因为他是一名产科医生,而不是整形外科医生,在当地没有医院执业权限。埃雷拉在杰克逊维尔西南约140英里的奥兰多地区拥有医院执业权限。

“我简直感觉像是被活剥了皮”,这位37岁的UPS培训经理说道。
行业专家担忧

许多与KFF健康新闻和NBC新闻交谈的资深整形外科医生担心,连锁手术集团可能更倾向于在营销和销售上投入更多精力,而不是确保他们的医生具备适当的资质和处理任何并发症的能力。

“由私募股权或投资公司拥有的医疗机构有更多资金吸引患者,’运营和提供高质量患者护理的能力现在变得不那么重要了'”,北弗吉尼亚整形外科医生马克·多曼斯基表示。
连锁整容机构扩张

由德克萨斯外科医生塞尔吉奥·阿尔瓦雷斯于2017年创立的Mia美学,在从迈阿密到拉斯维加斯运营着十几家整容外科诊所。Mia美学提供”以实惠价格提供最高质量的整形手术,证明美丽和省钱是可以同时存在的现实”。阿尔瓦雷斯是委员会认证的整形外科医生。
自2016年起由纽约医生Sergey Voskin拥有的Goals美学与整形外科,已从纽约市布鲁克林区的一个小型整容外科办公室扩展出来。

法律条款与患者权益
A blonde woman in a light blue short-sleeve shirt and jeans stands outside by a fence and looks off-camera to her right.
Erin Schaeffer at her home in St. George, Georgia.(David Steele for KFF Health News)

在手术前,患者必须签署同意书,承认他们的期望必须”现实”,并发症或对结果不满意并不一定意味着外科医生搞砸了工作。美国整形外科医生协会代替法庭诉讼的程序,许多消费者权益倡导者认为这有利于行业。这些协议在整形外科医生中变得越来越普遍。仲裁条款阻止了一些受委屈的患者在法庭上获得申诉机会。

“患者需要与医生充分时间来理解手术的利弊,不应被迫做出快速决定”,美国整形外科医生协会主席斯科特·霍伦贝克表示。
医疗风险警示

许多整形外科医生不鼓励肥胖人士接受吸脂和其他整容手术,因为存在风险。

“考虑到她的高龄和高BMI,她进行多次手术的风险非常高,这些手术本不应该发生”,加州整形外科医生劳埃德·克里格表示,他曾担任韦伯法律团队的医学专家。

谢弗表示,希望重塑身材的人在进行整形手术前需要进行大量研究。她说她在减掉100磅后希望去除多余的皮肤和脂肪。

调查发现

但KFF健康新闻和NBC新闻的联合调查发现,Sono Bello和其他整容手术连锁店已成为数十起医疗事故和疏忽诉讼的目标,指控造成毁容性伤害——包括过去七年中提起的12起非正常死亡案件。
法庭记录显示,受伤患者指控这些连锁店雇佣整形外科培训最少的医生,未能识别和治疗危及生命的感染及其他危险的手术并发症,以及采用高压销售策略淡化安全风险。Sono Bello和其他公司在法庭上否认了这些指控。

“这些人承诺把你变成世界上最美丽的人,但风险往往不值得现实”,佛罗里达律师肖恩·多姆尼克表示,他领导着审判律师组织美国司法协会。
A sign reading
The Sono Bello building in Troy, Michigan.(NBC News)
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⏰ 发布时间: 2025年07月28日

【中国上海】中国女子挪用240万美元公款用于整容手术和奢侈生活

【编者按】

虚荣与贪婪织就的双重生活终将崩塌。本案中,普通收银员六年盗取千万资金维系奢侈幻象,折射出扭曲消费观与职场监管漏洞。当整容成瘾与社交炫富成为犯罪动机,不仅警示企业需强化财务内控,更值得深思:被物欲裹挟的”精致穷”背后,是亟待矫正的社会价值观。法律利剑已落下,而如何筑牢道德防线,仍需全社会共同反思。

A Chinese woman used her company’s funds to pay for surgeries and luxury items.(Representational image/Unsplash)
虚荣驱动的双重生活

一名中国收银员在六年内挪用数百万资金来支持奢侈生活方式,包括抗衰老治疗和赌博,最终被抓获。
据《南华早报》报道,上海一名女子因挪用雇主近1700万元人民币(约合240万美元)来资助奢侈生活而被起诉,其中包括定期整容手术、奢侈品和赌博。
这名41岁的女子使用化名王静,在上海一家花卉园艺服务公司担任收银员。该公司由一位姓徐的个人于2018年创立。在她平凡的职位上,王静月薪为8000元人民币(1100美元),但秘密转移公司资金来支持截然不同的生活。

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“我被虚荣蒙蔽了双眼,我从未为任何男人花过钱。我只是想让自己看起来更好看。”王静向调查人员表示。”我喜欢被赞美,喜欢看起来年轻。”

王静在六年期间每年进行四次抗衰老和整容手术,每次花费30万元人民币(4.2万美元)——每年总计120万元人民币。她还在社交媒体上塑造富有人设,每年花费近200万元人民币(27.8万美元)购买奢侈品,包括限量版鳄鱼皮手袋和价值超过10万元的钻石手镯。

信任的背叛

公司创始人徐某最初对王静完全信任,允许她控制为商业交易设立的网上银行系统。尽管聘请了专业会计师事务所,财务也可以通过手机应用程序监控,但徐某感到放心,依赖王静处理资金。

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然而,王静将公司账户当作个人金库使用。她单次最大挪用金额在3万至4万元人民币之间,多年来,她在澳门赌场输掉了近300万元人民币。

骗局曝光

2024年7月,税务部门进行突击检查时发现公司税务申报与实际业务运营存在差异,精心设计的欺诈行为就此曝光。到那时,公司银行账户已被掏空,迫使徐某动用个人储蓄来支付员工社保费用。
据《南华早报》报道,上海长宁区人民检察院已正式以挪用公款和欺诈罪起诉王静。法律程序目前正在进行中。

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⏰ 发布时间: 2025年07月20日

【美国】ALO Yoga因未披露网红代言面临法律审查

【编者按】

网红营销的边界何在?ALO Yoga因涉嫌在社交媒体推广中隐瞒赞助关系而面临集体诉讼,折射出当下数字营销的监管盲区。当”种草”与广告的界限日益模糊,消费者权益保护亟待更透明的信息披露机制。此案不仅关乎企业诚信,更将对整个社交电商行业的合规发展产生深远影响。

ALO Yoga Faces Legal Scrutiny Over Undisclosed Influencer Endorsements
集体诉讼指控

ALO Yoga目前正面临一项拟议的集体诉讼,指控其与社交媒体网红相关的欺骗性营销行为。
原告声称,ALO的快速增长和市场主导地位是由社交优先战略驱动的,特别是通过其ALO Moves平台,并且严重依赖看似有机但实际上是赞助的网红内容。

消费者指控

名为Alina Sulici和Alex Chihaia的原告声称,他们基于关注的网红在Instagram上的帖子购买了ALO产品——这些帖子包含积极的产品提及和标签,但缺乏任何明确的实质性联系披露。诉讼认为这些遗漏误导了消费者,导致他们为相信是独立认可的产品支付了溢价。

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法律诉求

原告寻求认证一个全国性集体诉讼,以及几个特定州的子类别,并根据以下法律提出索赔:
– 联邦贸易委员会法案(作为违反州法律的基础)
– 伊利诺伊州和加利福尼亚州的消费者保护法
– 超过20个州的不公平贸易行为法

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– 不当得利和过失性虚假陈述
诉状寻求超过1.5亿美元的损害赔偿,此外还包括禁令救济、返还和律师费。

行业趋势
营销启示
“对于品牌和代理商来说,信息很明确:网红协议必须无懈可击。确保所有付费关系都按照FTC指南明确披露,不仅是为了维护消费者信任,也是为了避免任何法律风险。”
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⏰ 发布时间: 2025年06月10日