【编者按】
前列腺癌放疗中如何精准保护直肠组织，是提升治疗效果与患者安全的关键。Barrigel™直肠间隔物通过可逆的物理隔离技术，显著降低放疗对直肠的辐射损伤，其低并发症发生率与可逆特性为临床提供了更安全的解决方案。最新研究进一步证实该产品在立体定向放疗等前沿技术中的适用性，为前列腺癌精准治疗开辟了新路径。
• Barrigel™直肠间隔物提供高质量的直肠间隔，在前列腺癌放疗期间实现直肠低剂量照射，具有优异的毒性和安全性特征；直肠壁浸润（RWI）发生率低（0.32-1%），可使用透明质酸酶安全逆转4,5
• 数据显示Barrigel™直肠间隔物在立体定向放射治疗（SBRT）中对接受重复治疗患者的安全性和有效性6
宾夕法尼亚州韦恩，2024年10月17日——全球领先的医疗技术提供商Teleflex Incorporated（纽约证券交易所代码：TFX）今日宣布发布支持Barrigel™直肠间隔物安全性和有效性的数据，这是首个也是唯一一个可塑形的透明质酸直肠间隔物。该产品旨在显著减少前列腺癌放疗期间到达直肠的辐射量1-3。
这些数据通过三篇摘要5-7在2024年9月29日至10月2日于华盛顿特区举行的美国放射肿瘤学会（ASTRO）2024年会上进行了展示。
直肠间隔物在前列腺癌放疗期间使用，旨在实现对前列腺的有效辐射剂量，同时保护健康的直肠组织。这在低分割治疗方案中尤为重要，该方案在较少的治疗次数中提供更高剂量的辐射。与其他由不同材料制成、在给药后几乎立即硬化的直肠间隔物不同，Barrigel™直肠间隔物中的透明质酸保持柔软和柔韧。这为医生提供了时间来塑形、分层并根据需要添加更多Barrigel™直肠间隔物，以优化直肠保护1,8-10。
此外，Barrigel™直肠间隔物在使用经直肠超声实时观察时具有高度可见性，有助于确保最佳的间隔效果1,8-10。
仅在美国，今年约有30万男性将被诊断患有前列腺癌。过去十年中，发病率总体每年增长3%11。
（摘要 #3222）7
该摘要报告了澳大利亚100名接受中度分割外照射放疗（60Gy/62Gy，20次分割）治疗局限性前列腺癌并使用Barrigel™直肠间隔物的男性的回顾性数据。对植入物的质量（mSQS评分）、对称性（FV评分）和RWI（直肠壁浸润）进行了评估，并评估了急性和晚期胃肠道（GI）毒性。74名患者报告了优异的植入质量（mSQS评分=1）；24名患者评分为2，仅2名患者评分为0。97%的植入实现了对称的直肠间隔（FV评分=1）。医生认为Barrigel™直肠间隔物非常容易（98%）或容易（2%）植入。未报告≥2级的急性或晚期GI毒性；报告了7例急性1级毒性和5例晚期1级毒性事件。1名患者发生RWI，并通过透明质酸酶逆转，无后续不良反应。中位随访1.68年，仅报告1例区域前列腺癌复发。
（摘要 #3185）5
该摘要报告了对5000名澳大利亚男性在接受前列腺癌放疗时使用Barrigel™直肠间隔物发生意外RWI的回顾性分析数据。使用磁共振成像（MRI）结果识别RWI。对发生RWI的患者在其放疗剩余期间及放疗完成后额外随访3个月。研究确定了16名患者（0.32%）在Barrigel™直肠间隔物插入后发生RWI（按FV标准：1级n=5，2级n=6，3级n=5），错置的Barrigel™直肠间隔物中位体积为2.8 cc（Barrigel™直肠间隔物总平均体积为9.2 cc）。这16名男性中未报告术后GI症状或急性≥2级GI毒性，且接受乙状结肠镜检查的12名男性直肠黏膜完整。16名男性中有7名接受了使用透明质酸酶的Barrigel™直肠间隔物逆转程序，全部成功，且未报告逆转后并发症。其余9名男性接受监测。16名RWI患者中未报告严重不良并发症（黏膜溃疡、盆腔脓肿、直肠前列腺瘘）。RWI的存在导致11名男性放疗开始延迟（中位延迟=3.2个月）。