【美国加州尔湾】BOTOX® Cosmetic(onabotulinumtoxinA)获FDA批准用于治疗中度至重度连接下颌与颈部的垂直带(颈阔肌带)

【编者按】

作为目前唯一获得FDA批准用于四种美容适应症的神经毒素产品,BOTOX® Cosmetic此次新增的颈阔肌带适应症,标志着其在面部年轻化领域的重要突破。这一获批不仅为消费者提供了更全面的美容解决方案,也展现出医美技术持续创新的发展趋势。值得注意的是,任何医疗美容项目都需在专业医师指导下进行,消费者应理性看待产品功效,选择正规医疗机构。

唯一获批用于四种美容适应症的产品

BOTOX® Cosmetic是首个也是唯一一个获批用于四种美容适应症的美容神经毒素产品:暂时改善成人中度至重度额头纹、眉间纹、鱼尾纹,以及现在的颈阔肌带外观。

FDA批准详情

加利福尼亚州尔湾,2024年10月18日——今日,艾伯维公司旗下爱力根美学宣布,美国FDA已批准BOTOX® Cosmetic用于暂时改善成人中度至重度连接下颌与颈部的垂直带(颈阔肌带)外观。

“研究表明,美国有数百万消费者对他们的颈阔肌带感到极度或非常困扰。直到现在,治疗选择一直有限,而通过此次批准,我们有了一个非手术、可注射的选择来暂时改善连接下颌与颈部的垂直带外观。”

爱力根美学研发高级副总裁Darin J. Messina博士表示:”BOTOX® Cosmetic的这第四个适应症代表了真正的创新。我们很高兴为患者和提供者打开新的大门,帮助他们实现美学目标。”

治疗机制

颈阔肌是一块覆盖颈部并延伸至下面部的薄肌肉。当这块肌肉收缩时,会导致颈部出现带状外观,也可能使下颌线轮廓不够清晰。BOTOX® Cosmetic治疗在表面下起作用,暂时减少潜在的肌肉活动,改善连接颈部与下颌的带状外观。

“在我的实践中,颈部和下面部始终是我全面美学咨询的标准部分。我的许多患者常常惊讶于这些区域变化可能产生的显著影响。”

经委员会认证的皮肤科医生、关键临床试验研究员Terrence Keaney博士表示:”随着BOTOX® Cosmetic获批用于治疗颈阔肌带,包括精确的注射模式和剂量,我现在可以自信地为患者提供一种治疗选择,帮助他们获得期望的效果。”

临床试验结果

在III期临床研究中,主要终点达成,证明BOTOX® Cosmetic在改善颈阔肌带外观方面与安慰剂相比具有统计学显著性(p<0.0001)。该测量基于研究者和受试者评估。所有次要终点均达成,通过多个经过验证的专有患者报告结局工具进行测量。

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⏰ 发布时间: 2024年10月18日