法律整容:如何建立、运营和转型合规医疗水疗中心 – 第三部分

【编者按】

医美行业正经历从个体经营向资本整合的转型期,私募股权的大举进入既带来规模化机遇,也伴随着复杂的合规挑战。本文深入剖析了资本与医疗水疗中心的双向需求,同时警示投资者与从业者:在追求经济效益的同时,必须筑牢法律风险防线。如何在资本浪潮中保持医疗本质与合规底线,值得行业深思。

Spencer Fane attorney Crystal Howard
医疗美容行业的投资吸引力

曾经由独立从业者主导的医疗美容行业,已成为私募股权和其他创业投资的热土。其吸引力显而易见:一个分散但利润丰厚的市场,现金支付商业模式,以及通过整合实现快速规模化的潜力。然而,监管机构也注意到了这股资本涌入,医疗水疗中心与私募股权的交汇呈现出一个复杂且不断演变的法律格局。
对于投资者而言,医疗水疗行业提供了一个引人注目的投资主题。他们寻求收购并整合”夫妻店”经营者,创建更大的平台,从而受益于规模经济、专业管理以及营销、人力资源和计费等集中化业务功能。这种通常被称为”整合”的策略旨在提高效率和盈利能力,最终实现有利可图的退出。
对于医疗水疗中心所有者而言,与私募股权公司或其他经验丰富的投资者合作可以获得大量资本注入,使他们能够扩张业务、投资新技术,并摆脱经营企业的行政负担。这既可以实现财务安全,又能促进持续的专业发展,因为他们可以更多地专注于患者护理,而减少对业务运营的关注。
然而,在这种看似和谐的安排之下,存在着双方必须谨慎应对的重大法律和监管风险。寻求出售的医疗水疗中心所有者和寻求收购的投资者都希望确信该水疗中心在结构和运营上都是健全的。

尽职调查与售前准备

在交易完成前,买家将仔细审查医疗水疗业务的各个方面,因此卖家希望确保其法律和财务状况井然有序,以使流程更高效并增强潜在买家的信心。

“确保所有公司记录都是最新的,包括公司章程、细则和董事会会议记录。医疗水疗中心必须完全遵守所有相关的州和联邦法规。”

公司与监管合规:确保所有公司记录都是最新的,包括公司章程、细则和董事会会议记录。医疗水疗中心必须完全遵守所有相关的州和联邦法规,例如州医疗委员会、美国卫生部和缉毒局(如适用)的规定。这包括确认适当的授权协议、医师监督协议以及所有医疗专业人员的执照。
雇佣协议:审查所有医师、护士、美容师和其他员工的雇佣合同。密切关注竞业禁止条款、禁止招揽协议和控制权变更条款。买家希望了解关键人员是否可能在出售后继续留任。
租赁与合同:整理并审查所有商业租赁、设备租赁和供应商合同。了解可转让性条款以及是否需要房东同意新租户。确定可能需要重新谈判或终止的任何合同。
知识产权:编目与医疗水疗中心品牌相关的所有商标、服务标志和版权材料。确保对企业名称、徽标和网站内容拥有明确的所有权。

交易结构:资产出售与股权出售

出售中最关键的决定是采用资产出售还是股权出售。这一选择对双方都有重大影响,特别是在责任和税务后果方面。
资产出售:在资产出售中,买家购买医疗水疗中心的特定资产(例如设备、客户名单、品牌名称、合同),但不收购法律实体本身。这通常是买家的首选方法,因为他们可以”精挑细选”想要的资产,最重要的是避免承担卖方的责任(例如过去的诉讼、未缴税款等)。对于卖方而言,资产出售可能导致更复杂的税务申报和潜在的更高税负,因为不同资产按不同税率征税。
股权出售:在股权出售中,买家购买卖方的所有权权益(股票或成员单位),从而收购整个法律实体。从管理角度来看,这通常更简单,但对买家风险更高,因为他们继承了医疗水疗中心的所有责任——已知和未知的。卖方通常更喜欢股权出售,因为它们通常按更优惠的资本利得税率征税,并能提供更干净的退出。

“资产出售和股权出售之间的选择应在与您的律师和注册会计师协商后做出。”
购买协议中的关键法律条款

购买协议是管辖销售的核心法律文件。必须精心起草以保护您的利益。关键条款包括:
购买价格和付款条款:明确定义总购买价格、支付方式(例如现金、本票、盈利能力支付计划)以及付款时间。
陈述与保证:这是一个关键部分,卖方在此对业务作出一系列事实陈述。这些保证涵盖从医疗水疗中心的财务状况和监管合规性到其设备状况和合同状态的所有内容。买家将依赖这些陈述,违反可能导致交易后诉讼。
赔偿:该条款规定谁负责交易完成后出现的损失或损害,特别是与违反陈述和保证相关的损失。
竞业禁止和禁止招揽:

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⏰ 发布时间: 2025年08月19日

【中国上海】’童颜针’注射热潮兴起,利润却如表面般肤浅

【编者按】

当”童颜针”市场陷入同质化竞争,消费者面对的是成分相似、功效雷同的产品选择。本文揭示了美容行业创新乏力的现状,同时提醒消费者理性看待医美宣传,在追求美丽的同时更需关注产品实质差异与安全风险。

'Baby-face' injections soar in popularity, profits are proving skin deep
市场同质化严重

乍看之下,胶原蛋白刺激市场一片繁忙,但仔细观察就会发现这是个充满镜像的世界。许多新推出的”童颜针”在成分上惊人地相似,都使用胶原蛋白刺激聚合物,仅在持续时间、弹性和起效时间上略有差异。所有产品都承诺几乎相同的结果。一些医疗专业人士称这个市场是”同一颗魔豆的百种版本”。

消费者体验

在上海市中心一家时尚美容诊所,32岁的时尚编辑Mia Ma擦去脸颊上的麻醉膏后对着镜子微笑。

“这是我今年第二轮注射填充剂,”她说,”我只想保持面部轮廓,让自己看起来精神饱满。”

她选择的治疗是童颜针,这是一种聚左旋乳酸胶原蛋白刺激填充剂,能在数月内促使皮肤自身产生胶原蛋白,实现更光滑、更饱满的外观。

市场热度

根据德勤中国2024年的一份报告,这种注射已成为中国医美市场最热门的趋势之一,该市场包括肉毒杆菌毒素、透明质酸和胶原蛋白刺激剂,预计到2027年价值将超过3800亿元人民币(523亿美元)。
华山路一家美容诊所的销售顾问肖雄表示:

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“目前,童颜针是我们最受欢迎的服务,有些人甚至在第一次注射效果完全显现之前就预约了第二次。”

她补充道:

“现在市场上有这么多种不同的治疗。有些专注于深层胶原蛋白刺激,有些添加保湿成分以获得更饱满的外观,还有一些承诺效果更持久。”
价格竞争激烈

截至7月,已有九种”童颜针”产品在中国获得使用批准,另有十几种正在审批中。随着竞争加剧,价格从每次治疗18000元以上开始滑向10000元大关。
一些激进的后来者将市场领导者的价格压低了三分之一,引发了关于产品真实性和医疗资质的争议。
6月,中国最大的医美平台之一新氧推出了价格仅为5999元的低价”奇迹童颜”注射治疗。该治疗采用340毫克的洛维斯尔,这是中国首个获批的基于聚左旋乳酸的胶原蛋白刺激剂。

品牌冲突

由长春生物技术公司 SinoBiom 开发的洛维斯尔定位在”童颜”市场的高端,建议零售价为每支18800元。当新氧以其临床品牌名称推出更便宜的版本时,SinoBiom 进行了猛烈反击。

Where the 'Sun and Moon Mansion' Stood, Changlecun Finds a New Life

该公司发布公开警告,质疑新氧的供应渠道、医师资质和患者安全。新氧从其平台上删除了回应声明,但该优惠在8月中旬仍出现在其他在线平台上,吸引了大量寻求便宜货的消费者。

市场竞争加剧

压力正在加大。上月,两种新产品——由西宏生物制药开发、中国医疗系统独家销售的丽真然,以及由安和美(Hoya Beauty)与韩国PRP共同开发的奥利迪亚——获得了中国药品监管机构的批准。它们的到来进一步加剧了本就残酷的客户争夺战。
销售顾问肖表示:

“客户并不真正了解这些品牌之间的区别,所以一切都与速度有关,谁先到谁就赢。”

作为回应,老牌企业正在加强社交媒体活动,并与影响者合作,以强化品牌形象并抵御更便宜的竞争对手。
这股浪潮正在冲刷掉洛维斯尔的先发优势。在2022年和2023年,它是市场的明星。今天,它只是众多产品之一。当差异化消失时,价格侵蚀很快就会随之而来。

行业规律

在医学美容领域,很少有产品能够长期维持价格。保妥适和乔雅登是罕见的例外,它们背后是数十年的品牌建设、严格的培训协议和铁腕的分销。洛维斯尔?还差得远。

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这是一个熟悉的轨迹。明星产品通常在头6-12个月达到价格峰值,然后开始稳步下滑,除非有无情的营销和严格的供应控制支撑。到了三到五年期,大多数注射剂都会失去定价能力,特别是随着新批准的加速。
目前,在这个人人都承诺光彩照人但利润可能只是表面肤浅的市场中,追逐正在进行。

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⏰ 发布时间: 2025年08月19日

【韩国首尔】我测试了所有类型的韩国护肤品——这些是我推荐的

【编者按】

这款来自韩国的Ma:nyo深层清洁卸妆油,凭借其轻盈质地与植物精油配方,在卸妆领域表现亮眼。特别添加的葡萄籽油与向日葵籽油等成分,既能轻松溶解防水彩妆,又通过非致痘配方避免毛孔堵塞,兼顾清洁力与温和性。皮肤科医生的专业背书,更让这款产品成为敏感肌人群的安心之选。

editors test the best korean skin care
最佳卸妆油:Ma:nyo Pure Cleansing Oil Deep Clean

Ma:nyo的Pure Cleansing Oil在韩国是一款经典产品,在Olive Young被称为排名第一的卸妆油。受原版成功的启发,Ma:nyo Pure Cleansing Oil Deep Clean版本可以说更胜一筹。它采用葡萄籽、薰衣草和向日葵籽等多种植物油的配方,能够冲洗掉防水彩妆,而不会在脸上留下厚重或油腻感。

“它采用非致痘性油脂配方,能够滋润皮肤而不会堵塞毛孔,”纽约市UnionDerm的认证皮肤科医生Y. Claire Chang博士解释道。

快速事实:质地轻盈;非常适合卸除防水彩妆;不刺激眼睛;采用非致痘性油脂配方
主要成分:葡萄籽油、薰衣草油、向日葵籽油

Ma:nyo Pure Cleansing Oil Deep Clean

无香料:是

Dr. Althea磨砂卸妆膏

Dr. Althea的毛孔清爽磨砂卸妆膏保留了相同的易用包装,但将经典的白色膏体换成了婴儿蓝色版本。其标志性的色调来自愈创蓝油烃,这是一种具有抗氧化和抗菌特性的成分。与绿茶提取物搭配,有助于平衡皮脂水平,保持皮肤清爽舒缓。与原版一样,它能融化掉所有防水彩妆、厚重粉底和防晒霜的痕迹——无需用力揉搓。

维生素C精华
“如果你想要均匀肤色,这款精华液效果显著,”专家表示。
Anua Heartleaf Quercetinol Deep Pore Cleansing Foam

去年秋天我在首尔购买了这款在TikTok上很火的维生素C产品,日夜使用后一个月就用完了。

Medicube胶原蛋白夜间包裹面膜

如果你想知道Medicube的胶原蛋白夜间包裹面膜有多受欢迎,该品牌表示它被仿冒了太多次,他们最近将包装从半透明更新为不透明以避免假货。(如果你有旧版本,不要惊慌:只需检查它是否与品牌的官方产品图片匹配。)
作为一名资深美容编辑,我测试了数百款韩国护肤产品。我最初在2011年韩国美容在美国流行时开始接触K-beauty,将我能找到的所有蜗牛粘液面霜、韩国防晒霜、保湿霜和爽肤水都加入了我的日常护肤程序。从那时起,选择只会变得更好、更多。所以去年,我在首尔花了三个月时间研究和测试所有最新发布的产品。

“在2025年,我们看到护肤趋势转向有意识的护肤——步骤更少,但配方更有效、多功能,”纽约市持证美容师、Then I Met You和Soko Glam联合创始人Charlotte Cho表示。
CosRx AHA/BHA Clarifying Treatment Toner
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⏰ 发布时间: 2025年08月19日

【美国】司美格鲁肽从FDA短缺名单中移除为诺和诺德更多诉讼铺平道路

【编者按】

司美格鲁肽从短缺名单移除,标志着这一”网红减肥药”市场格局的重大转折。随着FDA解除限制,诺和诺德将获得更大维权空间,而复配药房则面临法律风险。这场围绕专利与可及性的博弈,折射出创新药在医疗需求与商业利益间的复杂平衡。监管部门如何在保障药品安全与促进市场竞争间取得平衡,值得持续关注。

SimulatED™: Understanding the Role of Genetic Testing in Patient Selection for Anti-Amyloid Therapy

司美格鲁肽因其减肥用途而广为人知,自2022年起在美国食品药品监督管理局国家短缺名单上停留了三年。但在2025年2月21日,FDA宣布有意将司美格鲁肽从该名单中移除,这实际上为诺和诺德(Ozempic和Wegovy的制造商)对生产和销售复配司美格鲁肽的药房和诊所提起更多诉讼扫清了道路。
FDA最初批准Ozempic作为2型糖尿病药物。几年前,医疗保健专业人员发现Ozempic可以导致食欲减退,服用该药的患者通常会减轻体重。由于随后需求突然激增,FDA于2022年将Ozempic和Wegovy列入其国家短缺名单。

Advances In: Managing Hyperphosphatemia in Chronic Kidney Disease – Bridging Treatment Gaps With Novel Therapies

当FDA批准的药物在短缺名单上时,对基本上是已批准药物复制品的复配药物的限制不适用。因此,全美各地的药房开始复配司美格鲁肽。不久后,2021年1月至2023年12月期间,司美格鲁肽的配药量增加了442%。
毫不意外的是,诺和诺德对复配药物的增加表示担忧,认为复配产品与更高的副作用风险相关。(目前尚不清楚复配是否分流了诺和诺德的任何销售额,因为大多数服用这些复配处方的患者不符合保险覆盖条件,而且Ozempic的价格远高于复配司美格鲁肽。)

Burst CME™: Addressing Inadequate Response to Anti-TNF Therapy in Patients With Rheumatoid Arthritis
具体案例

例如,在Novo Nordisk A/S等人诉Goglia Nutrition, LLC案中,Goglia Nutrition提出动议要求驳回诉讼。Goglia Nutrition有两家独立的企业,G-Plans和Futurhealth。这些公司除了提供其他复配司美格鲁肽药物外,还提供Ozempic和Wegovy。用户登录这些公司的网站之一,填写信息表,并根据他们的回答获得与医生咨询的机会——或者选择司美格鲁肽,无论是复配还是非复配的。诺和诺德基于使用Ozempic和Wegovy商标指控商标侵权和不正当竞争。Goglia辩称法院应驳回诺和诺德的索赔,因为诺和诺德在公司之间提出了不当的集体指控,并且未能陈述商标侵权的法律索赔,因为Goglia Nutrition对商标的使用是指称性使用。截至本文撰写时,法院尚未对Goglia Nutrition的动议作出决定。

Burst CME: Targeted Therapy for Optimal Psoriasis Management
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⏰ 发布时间: 2025年08月18日

【马来西亚】一劳永逸地确定全科医生是否属于公共产品

【编者按】

全科医生作为基层医疗的守门人,正面临政策定位与市场生存的双重考验。当专业价值与制度支持失衡,当公共服务属性与自由市场规则碰撞,我们需要思考:如何构建既能保障医疗普惠性,又能激发医生专业活力的机制?这不仅关乎一个群体的职业尊严,更影响着全民健康网络的稳固根基。

Sarawak’s ruling coalition not taking sides in Sabah polls, says party leader
全科医生的定位困境
“如果全科医生能带来益处,政府应该协助他们,否则就应该允许他们在自由市场环境中提供服务。”

过去几周,马来西亚的私人初级保健医生(或称全科医生)面临着巨大压力。事实上,业内不少人都将其比作被围困的状态。

三重压力下的全科医生

首先,期待已久的诊费上调(这个议题已持续三十多年)再次被内阁基于国家生活成本行动委员会的建议而搁置。
其次,国家生活成本行动委员会几天前通过国内贸易和生活成本部副部长Fuziah Salleh宣布,规定全科医生必须为每次诊疗开具处方并提供明细账单。
第三,在最近发布的另一份声明中,Fuziah承诺更新的美容行业指南将很快出台。这些新指南承诺允许美容院经营者扩展服务,可能通过使用激光或高强度聚焦超声等设备——这些设备传统上只能在由医疗专业人员管理的医疗美容中心使用。

公共产品的经济学困境

所有这些行动都源于最基本的经济学教科书:i)从供应侧控制成本,即限制全科医生的诊费以使患者支付较低价格;ii)允许替代供应来源,即通过允许患者从其他可能更便宜的渠道购买药品或获得医疗服务来多样化药品供应。

GPS tidak memihak dalam PRN Sabah

这一切背后的哲学前提是,全科医生被当作公共产品对待——这是一个经济学术语,指社会每个成员都可以自由消费而不会减少他人可获得性的服务。区分商品或服务为公共产品的两个主要标准是必须具有非竞争性和非排他性。

现实与理论的矛盾

在马来西亚,全科医生服务经常被呈现为公共产品。但事实真的如此吗?表面上可能确实如此,毕竟作为在全国范围内提供初级保健服务的平行机构之一,他们在许多地方提供全天候服务,向所有需要医疗服务的人开放。
然而,必须提醒的是,全科医生服务并非免费提供。他们的服务需要用户付费;这就使其脱离了公共产品的概念。公共产品的一个关键前提是,它通常以高补贴价格甚至免费向消费者提供——公共税收承担其资金负担。全科医生服务并非如此,因此它们实际上是”市场商品”,自愿的购买者享用其提供的服务并为之付费。

医疗体系中的关键角色

这就是脱节所在。全科医生是马来西亚医疗格局中的关键参与者。大量公民(确切地说约34%)和非公民访问全科医生以获得初级保健服务并为之付费。尽管公共医疗系统设有公共初级保健诊所,公民只需支付1令吉即可获得服务。
许多情况下也有明确记录,全科医生诊所在帮助缓解公共初级保健诊所的拥堵和过度拥挤方面发挥着明显作用。

Academics pan MP’s ‘half-baked’ idea of Mitra-like unit for Dayaks
“具有讽刺意味的是,即使在最近关于保险费上涨和医疗通胀的争议中,各方都明确指出来级保健服务是缓解医疗支出上升的唯一可持续解决方案。”
政策逻辑的缺陷

不幸的是,全科医生是商业机构。此外,他们是未被政府补贴的商业机构。国家生活成本行动委员会和国内贸易及生活成本部等机构正试图让全科医生发挥公共产品的作用;却忘记了公共产品需要补贴才能以低成本或免费向消费者提供这一基本规则。
当你已经提供补贴的公共初级保健服务(消费者只需支付1令吉)时,你不能继续争辩说全科医生的诊费会对国家生活成本产生影响。这是一个存在严重缺陷的逻辑。犹豫不决源于试图将全科医生视为公共产品,却没有机制来资助他们的服务提供,或允许他们被视为”市场商品”,使其能够在自由市场环境中运作。

医疗监管的重要性

本着成本控制的精神,很明显国家生活成本行动委员会和国内贸易及生活成本部等机构正试图在初级保健领域引入竞争——让其他非医疗专业人员也能提供一些类似于全科医生服务的更便宜替代方案。
这又是一种可能以膝跳反射方式尝试的做法。医疗领域受到高度监管。这是有原因的。世界各地一次又一次地允许监管不力的非医疗专业参与者进入该行业,最终付出了金钱、时间和生命的代价。我们南部邻国最近关于远程咨询服务操纵和滥用的问题清楚地证明了这一点。

SUPP slams preacher over call to defund Chinese schools
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⏰ 发布时间: 2025年08月17日

外泌体介导的表没食子儿茶素没食子酸酯递送:通过细胞因子和凋亡通路调节缓解银屑病症状的新方法

【编者按】

银屑病治疗迎来新突破!本研究聚焦再生疗法,通过对比实验发现负载表没食子儿茶素没食子酸酯的外泌体(EGN-Exo)在调节关键炎症与凋亡标志物方面表现最为突出,不仅显著改善促炎因子水平,更展现出卓越的细胞保护能力。这一发现为开发更安全有效的银屑病治疗方案提供了重要科学依据,标志着皮肤病治疗领域向精准化迈出关键一步。

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摘要
“银屑病是一种具有显著个体和社会影响的慢性皮肤病。当前疗法往往缺乏疗效、成本高昂或引起副作用,因此需要新的治疗方法。本研究探索了再生疗法——外泌体、间充质干细胞(MSCs)、表没食子儿茶素没食子酸酯纳米颗粒(EGN)和负载EGN的外泌体(EGN-Exo)——在调节银屑病相关标志物(IL-6、IL-4、Bcl-2、Bax、NF-κB、CDC25B)中的作用。”

研究使用咪喹莫特诱导的Wistar大鼠银屑病模型,分为六组:阴性对照组、阳性对照组和治疗组(MSCs、外泌体、EGN、EGN-Exo)。七天后,ELISA检测显示EGN-Exo最有效地减少了促炎性IL-6和促凋亡Bax,同时增加了抗炎性IL-4和抗凋亡Bcl-2。EGN-Exo还显著降低了NF-κB和CDC25B,显示出卓越的抗炎效果。凋亡分析显示EGN-Exo减少了晚期凋亡细胞,突显了其细胞保护能力。EGN具有中等效果,而MSCs和外泌体显示出适度的改善。组织病理学和免疫组织化学分析证实了EGN-Exo的疗效,特别是降低了TGF-β表达。这些发现表明EGN-Exo结合了EGCG的抗氧化和抗炎特性与外泌体的靶向递送能力,为银屑病提供了一种有前景的先进疗法。

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引言

银屑病是一种由免疫系统介导的慢性炎症性皮肤病,与多种疾病相关,如银屑病性关节炎、心血管疾病、精神疾病和肝脏疾病。皮肤作为一个神经免疫内分泌器官,能够感知环境压力源并产生影响局部和全身反应的激素和神经递质。这些皮肤来源的信号可能通过应激相关通路间接影响黑素细胞干细胞行为和毛发色素沉着。2014年,世界卫生组织将银屑病归类为流行性非传染性疾病,并指出由不准确诊断、不充分治疗和疾病歧视引发的痛苦。银屑病影响女性和男性,但通常在女性中发病更早,有家族病史的人群也是如此。其发病年龄的双峰分布显示,女性比男性早10年发病,男性在30-39岁和60-69岁发病。统计数据显示,埃及有超过100万银屑病患者,其中14.5万例为中重度病例。

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银屑病的特征包括皮肤受累程度以及红斑、硬结和鳞屑的强度。银屑病性关节炎、斑块型银屑病、脓疱型银屑病、反向银屑病、点滴状银屑病、指甲银屑病和红皮病型银屑病是银屑病的七种主要类型。

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⏰ 发布时间: 2025年08月16日

【中国】2025年上半年中国化妆品监管更新汇总

【编者按】

化妆品安全与创新迎来新规。近期,国家药监局与中检院相继发布《支持化妆品原料创新规定》及九项试验方法草案,从原料研发到产品检测双管齐下,既为行业创新松绑,又为质量安全加码。这一系列举措标志着我国化妆品监管体系持续优化,在激发市场活力的同时,坚守安全底线,为产业高质量发展注入新动能。

China,Cosmetic,Regulatory,Update,2025
中检院就《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等九项试验方法草案公开征求意见

2025年1月22日,中国食品药品检定研究院(NIFDC)发布通知,就《体外皮肤吸收试验(征求意见稿)》等九项试验方法草案公开征求意见。为进一步完善化妆品(含牙膏)技术标准,中检院组织制定了九项试验方法,现公开征求意见。

国家药监局发布《支持化妆品原料创新规定》(2025年第12号)

2025年2月6日,为贯彻落实党的二十大三中全会精神,进一步鼓励化妆品原料创新,推动化妆品产业高质量发展,国家药品监督管理局(NMPA)发布了《支持化妆品原料创新规定》(2025年第12号)。该规定依据《化妆品监督管理条例》等法律法规制定。

中检院更新《已使用化妆品原料信息》

2025年2月9日,为落实《国家药监局关于优化化妆品安全评估管理措施的公告》(2024年第50号)要求,中检院更新了《已使用化妆品原料信息》,取代了2024年4月30日发布的旧版本。

“此次更新将涵盖的化妆品原料数量从2,234种扩大到3,608种,使用记录数量从4,415条增加到7,672条。此外,还新增了体毛、指/趾甲等新的使用部位。这些改进旨在丰富化妆品原料的参考数据,支持化妆品安全评估体系的有序实施。”
中检院就《国际权威化妆品安全评估数据索引中收录的部分原料使用信息(征求意见稿)》公开征求意见

2025年2月19日,中检院发布通知,就《国际权威化妆品安全评估数据索引中收录的部分原料使用信息(征求意见稿)》及其起草说明公开征求意见。

“该举措是落实《国家药监局关于优化化妆品安全评估管理措施的公告》(2024年第50号)的一部分,旨在进一步丰富化妆品原料的参考数据。中检院审查了2024年4月30日发布的《国际化妆品安全评估数据索引》中包含的原料评估数据,并汇编了在中国注册和备案化妆品中使用的部分原料的使用信息。”
国家药监局和国家卫健委发布《中华人民共和国药典》(2025年版)(2025年第29号公告)

2025年3月25日,国家药监局和国家卫生健康委员会(NHC)联合发布了《中华人民共和国药典》(2025年版),该版本经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过。新版药典将于2025年10月1日起实施。

中检院就《新化妆品原料备案信息更新技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

2025年3月27日,中检院发布《新化妆品原料备案信息更新技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见。该举措与国家药监局发布的《支持化妆品原料创新规定》保持一致,旨在指导备案人规范开展新化妆品原料备案信息更新及相关研究工作。

国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评估管理办法》(2025年第37号公告)

2025年4月9日,国家药监局发布了《化妆品安全风险监测与评估管理办法》。该办法依据《化妆品监督管理条例》等法律法规制定,旨在加强化妆品监督管理,规范化妆品安全风险监测与评估工作。

中检院发布关于公布《国际权威化妆品安全评估数据索引中收录的部分原料使用信息》的通知

本文回顾并总结了2025年上半年中国化妆品领域的最新监管动态,涵盖了法律法规、部门规章、技术标准等相关方面的更新。旨在帮助企业及时了解政策变化,确保产品合规上市,有效提升市场竞争力。

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⏰ 发布时间: 2025年08月15日

皮肤科医生解析’瓶中肉毒’护肤趋势

【编者按】

随着”瓶中肉毒”等护肤概念走红,消费者往往被营销术语所迷惑。本文特邀皮肤科专家深入解析护肤品与医美注射的本质区别,帮助读者厘清概念迷雾,理性看待护肤功效。在追求美丽的同时,我们更需秉持科学认知,避免被夸大宣传误导。

pattern made with set of clean syringes placed near vial of liquid drug near copy space on pink background with shadows and light reflections flat lay style
什么是瓶中肉毒?

“瓶中肉毒”实际上是一个吸引人的营销术语,指的是声称能抚平细纹、丰盈肌肤的护肤产品——有时被比作抗皱注射的效果。但精华液或面霜真的能与肉毒杆菌相媲美吗?我们咨询了皮肤科顾问医生Anjali Mahto博士来区分事实与虚构,解释科学原理,并分享值得尝试的最佳产品。

“首先,让我们澄清一个常见的误解:肉毒杆菌不是成分名称——它是一个品牌。”

肉毒杆菌是肉毒杆菌毒素一种形式的商标名称,这是一种处方药,只能由持证医师施用。它于1994年成为市场上第一个也是最著名的品牌,由Allergan生产。就像胡佛吸尘器、比罗圆珠笔或舒洁纸巾一样,”肉毒杆菌”在日常用语中已成为一个通用术语。

护肤品能像肉毒杆菌一样工作吗?
“对于声称能提供类似注射效果的护肤品,需要持怀疑态度,”Mahto博士解释道。
“肉毒杆菌注射通过暂时麻痹导致动态皱纹的面部肌肉起作用——这些皱纹在我们微笑、皱眉或眯眼时形成。这种肌肉松弛效果无法通过外用乳霜实现,因为它们渗透不够深,无法到达肌肉,”她补充道。

这并不意味着这些产品毫无用处。含有正确活性成分的护肤品可以:
– 改善皮肤质地和水分
– 减少细纹外观

Myo-Fix

– 支持胶原蛋白生成
但注射和精华液在作用方式和效果水平上存在根本差异。

护肤品能模仿肉毒杆菌吗?

Mahto博士表示,护肤品无法模仿抗皱注射,因为它们在机制和效果上存在根本差异。

“肉毒杆菌和其他抗皱注射通过暂时麻痹特定面部肌肉来减少动态皱纹的出现,这些皱纹是由肌肉收缩引起的。这种精确的肌肉干预产生可见、持久的效果,是护肤品无法复制的。护肤品主要作用于皮肤表面或上层,其效果仅限于改善水分、质地和轻微减少皱纹。它们渗透不够深,无法改变肌肉活动或解决动态皱纹的根本原因。”
最接近肉毒杆菌的非处方产品是什么?

对于那些仍抱有希望的人来说,很抱歉,没有直接的非处方等效品可以替代肉毒杆菌。然而Mahto博士解释说:”如果抗衰老是一个关注点,那么采用包含类视黄醇的全面护肤程序可能是一种有益的方法。”

肉毒杆菌替代护肤品中的关键成分

虽然没有非处方精华液能复制肉毒杆菌的机制,但某些成分可以帮助平滑肌肤并软化皱纹外观:

The Ordinary Argireline Solution 10%

类视黄醇(视黄醇、视黄醛、维A酸)
类视黄醇以其刺激胶原蛋白生成、改善皮肤质地和减少细纹皱纹外观的能力而闻名。它们可以帮助促进细胞更新并增强整体皮肤健康,随着时间的推移可以提供明显的改善。
肽类(例如,阿基瑞林)
短链氨基酸,支持皮肤结构,并在某些情况下影响表面水平的肌肉收缩。
保湿剂(透明质酸、甘油)
通过将水分吸入上层来暂时丰盈皮肤,减少细纹外观。

阿基瑞林像肉毒杆菌一样工作吗?

肉毒杆菌:通过阻断特定面部肌肉的神经信号起作用,导致暂时麻痹,从而减少由肌肉收缩引起的动态皱纹。
阿基瑞林:旨在通过靶向参与肌肉收缩的蛋白质来模仿肉毒杆菌的效果。它应该通过抑制导致肌肉收缩的神经递质释放来起作用,从而减少皱纹的出现。

Youthtopia™ Peptide Plumping Apple Cream
“虽然阿基瑞林可能通过影响皮肤表面和潜在机制在皮肤质地和细纹外观方面提供一些改善,但其效果比肉毒杆菌明显温和得多(以至于我认为将它们进行比较是不公平的)且是暂时的。这种肽主要作用于皮肤上层,渗透不够深,无法实现肉毒杆菌那样的肌肉松弛效果。”
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⏰ 发布时间: 2025年08月15日

【美国德克萨斯州普罗斯珀】MySpaLive为美容师和护士推出全新实践认证课程——现为所有服务提供完整医疗总监覆盖

【编者按】

MySpaLive作为美容教育领域的先行者,始终致力于推动行业专业化发展。此次推出的四项认证课程精准聚焦临床实操需求,通过小班化教学与真人模特实践相结合的模式,既保障了技术转化的有效性,又强化了医疗美容操作的规范性。值得注意的是,课程设置严格遵循从业人员资质分级,特别是双重毒素课程限定LVN及以上资质,凸显了企业对医疗安全的重视。这种将前沿技术培训与职业资格体系深度绑定的创新模式,或将为美容医疗行业人才培养树立新标杆。

课程发布

MySpaLive作为美容培训和提供者支持的领导者,自豪地宣布正式推出其最新的认证课程系列——专为持牌美容师和护士设计。这些实践培训是MySpaLive持续使命的一部分,旨在扩大高质量、实践性美容教育的可及性,使其易于接触、负担得起且合规。

新课程包括

• 皮肤刮除+化学换肤
• 微针治疗
• 经典睫毛延长
• 双重毒素+填充剂课程(LVN及以上级别)

所有课程在德克萨斯州普罗斯珀举行,采用小班授课,确保个性化指导和有监督的真人模特实践培训。

完整医疗总监覆盖

每位在MySpaLive接受培训的学生都能受益于平台提供的所有服务的完整内置医疗总监覆盖,包括:
• 神经毒素
• 皮肤填充剂
• 微针治疗
• 化学换肤
• 皮肤刮除
• IV疗法
• 用于减肥的司美格鲁肽

“我们设计这些课程是为了满足注射师和美容师在其职业生涯中的需求,”MySpaLive总裁Ashlan Greenfield表示。”无论您是在扩展治疗项目还是刚刚开始,我们的团队都通过真人模特经验和直接内置在我们平台中的全面医疗总监覆盖来支持您的成长。”

学生可以通过MySpaLive应用程序注册,在那里他们可以选择课程日期、完成必要的入职流程,并直接与MySpaLive的招生团队联系。每门课程都包括实践经验、专家指导和课后认证。

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⏰ 发布时间: 2025年08月15日

【美国】臂部整形市场预计到2032年将超过27.4亿美元

【编者按】

全球医美市场正呈现多元化发展态势。美国凭借高可支配收入和专业医疗资源保持领先地位,而欧洲与亚太地区则通过医疗旅游、社交媒体推广及高性价比服务实现快速追赶。这种区域差异化发展既反映了不同市场的消费特征,也预示着全球医美产业将迎来更激烈的竞争与更丰富的服务模式。

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美国市场概况
“在美国,市场扩张受到高可支配收入、广泛的美容手术选择意识以及获得委员会认证的整形外科医生的支持。”
“在全球范围内,欧洲和亚太地区的国家正在迎头赶上,这得益于医疗旅游、社交媒体影响以及价格合理但高质量的手术服务。”
市场表现

2023年,北美在臂部整形市场中占据最高收入,欧洲紧随其后。成熟的美容手术行业、高人均医疗支出以及对减肥后身体轮廓塑形的强劲需求是北美臂部整形市场的主要推动力。由于乳房和身体美学领域发展完善,美国是最大的贡献地区,拥有更多获得委员会认证的整形外科医生,美容诊所的促销活动达到顶峰,同时寻求手臂年轻化手术的老年人口不断增加。

市场规模与增长

根据SNS Insider的数据,全球臂部整形市场在2023年估值14.8亿美元,预计到2032年将达到27.4亿美元,2024年至2032年的复合年增长率为7.11%。美国臂部整形市场在2023年占有44亿美元的重要份额,预计到2032年将达到86亿美元,同期复合年增长率为7.71%。

“增长受到社会对身体美学日益重视、手术工具技术进步以及减肥后美容手术增加的推动。此外,微创技术的采用和恢复时间的改善正在扩大患者基础,特别是在北美地区。”
市场概述

臂部整形,通常称为手臂提升术,通过去除上臂多余的皮肤和脂肪来改善轮廓和紧致度。越来越多经历过显著体重减轻、与衰老相关的皮肤松弛或希望获得更雕塑般手臂轮廓的人士寻求此手术。

按程序细分

2023年,手术手臂提升的主导细分市场占据了72.3%的份额。需求受到手术手臂提升手术令人印象深刻效果的推动,该手术在提供即时和持久效果方面具有极佳的成功率,使其成为需要解决显著皮肤松弛的大体重减轻患者中的流行程序。虽然需要恢复期,但手术臂部整形允许有针对性地消除松弛皮肤和组织,成为患者和提供者的热门选择。

按最终用途细分

美容外科诊所类别在2023年主导了市场,这得益于专业的外科知识、个性化治疗计划以及更先进系统的可用性。患者来到诊所寻求定制的术后护理和付款计划,以及程序套餐。

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⏰ 发布时间: 2025年08月14日