【美国】医生开始更认真地对待女性疼痛问题

【编者按】

医疗器械的革新往往承载着人文关怀的温度。沿用近两个世纪的窥阴器设计正迎来材质与形态的双重突破,从金属到塑料的转变不仅提升了使用舒适度,更折射出医疗领域对患者体验的持续关注。当五瓣式设计打破传统”鸭嘴”形态的桎梏,当器械尺寸开始适配人体差异,这些看似微小的改进实则是医疗人性化进程的重要注脚。在科技与医学的交汇处,正是这些贴近生命的创新,让冰冷的器械焕发出温暖的医疗之光。

An x-ray of a pelvis showing an intrauterine device, highlighted in pink
医疗器械创新

用于妇科检查时撑开阴道壁的窥阴器,自19世纪40年代发明以来其基本设计一直相对未变。然而,一些新设计摒弃了传统的冰冷金属窥阴器,改用更光滑的塑料材质,而另一款则完全抛弃了熟悉的鸭嘴形状,采用了五瓣式设计。
近年来,更小巧的塑料阴道窥阴器已经问世,专家表示这应该能减少巴氏涂片检查的不适感。

“光滑的塑料窥阴器对很多人来说感觉更好,尽管它们也是冷的,”波普说。”我们可能一直在使用对人们来说太大的窥阴器。”

研究人员也在努力改进塑料窥阴器。

女性就诊恐惧

许多女性害怕通常伴随宫内节育器(IUD)插入过程的疼痛——通过宫颈进入子宫。但研究人员正在开发更小、更灵活的新设计,希望能让这个过程更容易忍受一些。

“你会感觉到一些压力,然后是一下刺痛。”
Various pap smear spatulas, one made of wood, others with different brush and bristle ends for collecting cytology samples

这就是2021年迪莉娅·门多萨在接受子宫内膜活检以评估她的不规则出血和月经过多时被告知会感受到的。

“在手术前、中、后都没有给我提供任何止痛药——没有任何准备让我应对我感受到的疼痛,”当时38岁的洛杉矶公关顾问门多萨说。”我因疼痛而抽泣和颤抖。感觉就像我的内脏被撕扯出来,”她说。”我觉得被误导了——远不止是刺痛。感觉疼痛完全被忽视了。”

5月,美国妇产科学院发布了新指南,成为头条新闻,其中简单敦促医疗专业人员”不要低估”像门多萨这样的患者在办公室妇科手术中通常经历的疼痛,并为他们提供”对疼痛控制选择的更多自主权”。指南还列出了哪些止痛药已被证明有帮助。
对许多女性来说,这感觉早就该做了,但这是使女性妇科手术不那么痛苦的新努力的一部分。为此,近年来有关于开发更小的宫内节育器和用于宫颈检查的更光滑窥阴器的公告,以及其他承诺在医生办公室提供更温和体验的创新。

就诊延迟现象

腰部以下手术的强烈不适和疼痛是女性经常推迟看医生的原因之一:2024年哈里斯对1100多名美国成年女性的调查发现,72%的人报告延迟了妇科就诊,54%的人说是因为恐惧或不适。而2023年《妇产科学》杂志上的一项研究发现,在TikTok上标记为#IUD的前100个视频中,97%与宫内节育器插入的疼痛或副作用有关。

“TikTok和社交媒体视频响亮而清晰地告诉我们,这些手术的疼痛是不可接受的,”阿尔伯克基新墨西哥大学妇产科教授伊芙·埃斯佩说。
也有”越来越多的证据”支持”以建设性的方式”讨论这些问题,ACOG指南的作者之一、宾州州立健康大学微创妇科外科医生克里斯汀·莱利说。
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但女性健康的未来真的会不那么痛苦吗?以下是一些即将到来的创新——以及它们可能带来多大的改变。

更好的疼痛管理

正如不是每个女性都一样,不是每种止痛药都一样——有些可能对某些人或某些手术效果更好。

“患者对疼痛的体验差异很大——例如,有些患者在宫内节育器插入时会有轻微的痉挛,而其他人会认为这是他们经历过的最严重的疼痛,”耶鲁医学院妇产科和生殖科学教授泰莎·马登说。

更新ACOG指南背后的理念是概述所有可用的选项,并鼓励女性及其医生仔细考虑她们的选择。
过去,对于一些最常见的办公室妇科手术,根本不提供止痛药。
然而,正如新指南明确指出的,接受宫内节育器插入的患者有选择,包括利多卡因喷雾形式的局部麻醉剂、利多卡因-丙胺卡因乳膏或宫颈旁利多卡因阻滞(通过注射给药)。
对于通过阴道镜检查进行的宫颈活检(在放大镜下检查宫颈的手术),从业者可以注射局部麻醉剂和血管收缩剂以减少疼痛,或使用利多卡因喷雾或注射。患者也可以提前服用非甾体抗炎药。

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对于像门多萨经历的子宫内膜活检,指南建议局部或注射麻醉剂和/或像萘普生这样的非甾体抗炎药可能有助于减轻疼痛。根据2025年1月发表的一项研究,子宫内利多卡因可能特别有帮助。该研究比较了四种止痛药——子宫内利多卡因、口服非甾体抗炎药、宫颈利多卡因喷雾和丙胺卡因宫颈旁阻滞——在接受子宫内膜活检的女性中的有效性,发现接受子宫内利多卡因的女性疼痛评分显著低于其他组。

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⏰ 发布时间: 2025年09月11日

【北美】无针给药设备市场规模 | 年复合增长率达7.6%

【编者按】

无针给药技术正以前所未有的速度重塑医疗给药方式。随着市场规模的快速扩张,这一创新技术不仅回应了患者对舒适化医疗的迫切需求,更通过降低治疗成本、提升用药安全性展现出巨大潜力。在慢性病管理与疫苗接种领域,无针注射器正在用科技的力量消解传统注射带来的疼痛恐惧,让医疗关怀更人性化。这不仅是技术革新,更是医疗理念的进步。

Needle Free Drug Delivery Devices Market Share
市场概述

无针给药设备市场规模预计将从2024年的151亿美元增长至2034年的约314亿美元,在2025年至2034年的预测期内以7.6%的年复合增长率增长。

对患者友好、成本效益高且更安全的给药方法需求不断增长,推动了无针给药设备市场的发展。这些无需使用针头即可给药设备在治疗糖尿病、过敏症和某些疫苗等慢性疾病方面越来越受欢迎。无针注射器使用喷射注射或微针等替代机制来输送药物,为患者提供更舒适、侵入性更小的体验。

“无针注射器不仅降低了长期治疗成本,还通过最大限度地减少传统注射通常带来的疼痛和焦虑来提升患者的体验。”

对无针设备益处的认识不断提高以及自我治疗偏好的增加也推动了市场增长。

关税政策影响

当前的美国关税政策可能通过改变进口零部件成本并影响制造地点决策,直接影响无针给药设备市场。对从海外采购的特种塑料、微电子或精密工程零件征收的关税会直接增加在美国制造这些设备的公司的生产成本。

关键数据

2024年,无针给药设备市场收入达151亿美元,年复合增长率为7.6%,预计到2034年将达到314亿美元。

  • 产品类型细分中,喷射注射器以39.5%的市场份额领先
  • 技术细分中,一次性系统占据58.4%的重要份额
  • 应用细分中,疫苗输送部门以46.3%的收入份额占据主导地位
  • 最终用户细分中,医院和诊所部门以55.1%的收入份额领先市场
  • 北美地区在2023年以38.9%的市场份额领先
产品类型分析

喷射注射器细分市场占据39.5%的市场份额,归功于其无需传统针头即可输送高压药物制剂的能力。由于在输送疫苗、胰岛素和其他药物方面的有效性,这些设备预计将在临床和家庭环境中得到更多采用。

技术分析

一次性系统占据58.4%的重要份额,反映了市场对便利性和卫生标准的重视。

创新趋势

最近的趋势集中在提高这些设备的精确度、便携性和用户友好性,扩大其在慢性病管理和急诊护理中的应用。此外,配方技术的进步以及在儿科和老年护理中无针设备采用率的提高,带来了显著的增长机会。

Needle Free Drug Delivery Devices Market Size
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⏰ 发布时间: 2025年06月01日

利多卡因(不含肾上腺素)对肉毒杆菌毒素注射疼痛及2周并发症的影响:一项双盲随机安慰剂对照临床试验

【编者按】

本研究填补了肉毒杆菌毒素注射疼痛管理领域的重要空白,首次通过大规模随机对照试验证实利多卡因稀释剂可显著降低注射疼痛且不影响安全性。这一发现为临床操作提供了循证依据,有望改善求美者的治疗体验。研究设计严谨,采用多中心双盲方法,结果具有较高参考价值。

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摘要

目前尚无研究评估单独将利多卡因加入肉毒杆菌毒素中对其疼痛或并发症的影响。关于用其他材料稀释肉毒杆菌毒素的研究也极少,规模小且方法学受限。因此,我们首次旨在评估将单独利多卡因加入A型肉毒杆菌毒素对注射后疼痛和并发症的影响。

在这项为期2周的前瞻性、多中心、双盲随机安慰剂对照临床试验中,纳入了729名参与者(667名女性)。他们被随机分配到安慰剂组和利多卡因稀释组(约2:1),然后再分为两种毒素品牌(Dysport与Xeomin)。因此,共有4个亚组。在2个实验亚组中,肉毒杆菌毒素用不含肾上腺素的2%利多卡因稀释;在2个对照组中,肉毒杆菌毒素用生理盐水作为安慰剂稀释。注射后记录疼痛水平(采用0到10的11级数字评分量表)。2周后,根据参与者的报告和外科医生的观察评估注射后并发症。使用三因素协方差分析、多元二元逻辑回归和双变量分析数据(α=0.05,β≤0.1)。

“利多卡因组(n=263)和安慰剂组(n=466)的平均±标准差疼痛水平分别为3.51±2.04和4.15±2.35。’Xeomin-利多卡因(n=61)、Dysport-利多卡因(n=202)、Xeomin-安慰剂(n=133)和Dysport-安慰剂(n=333)’亚组的平均±标准差疼痛水平分别为3.39±1.86、3.55±2.09、4.61±2.49和3.97±2.24。”

利多卡因的加入(P=0.001)、Dysport品牌(P=0.030)和较年轻的年龄(P=0.032)[但非性别(P=0.406)]减轻了疼痛。对于2周并发症,唯一显著的发现是观察到衰老与不对称性增加(P=0.022,OR=1.032)和需要补注射(P=0.039,OR=1.021)之间的关联。

“单独使用利多卡因(不含肾上腺素或其他成分)稀释肉毒杆菌毒素可以减轻疼痛,而不影响注射后并发症。毒素品牌可能导致不同程度的疼痛。衰老(而非性别)可能增加疼痛。除衰老导致的不对称性和需要肉毒杆菌毒素补注射外,2周并发症不受任何因素影响。”
引言

在发现肉毒杆菌毒素对乙酰胆碱释放和神经肌肉传递的阻断作用后,它已被用于多种目的,包括治疗斜视、面神经麻痹引起的面部不对称、眼睑痉挛、颈肌张力障碍、偏头痛,甚至多汗症和膀胱过度活动症。A型肉毒杆菌毒素(BTX-A)因其并发症风险低且微创,在美容领域已变得相当普遍。BTX-A是治疗前额、眶周外侧皱纹以及眉间纹最常见的常规美容方法之一。

然而,肉毒杆菌毒素的使用并非没有问题。注射疼痛是患者报告的最常见并发症,这可能会阻止一些患者接受治疗。此外,有时毒素可能扩散并意外麻痹不需要的肌肉,导致如上睑下垂等并发症。另一个挑战是常见注射区域(前额、眉间区域和眼部)血管丰富;这增加了目标肌肉中毒素被冲刷以及毒素意外扩散到邻近肌肉的风险。为了解决这些问题,一些作者建议将常用的含肾上腺素的盐酸利多卡因加入肉毒杆菌毒素中。这样,利多卡因可以减轻毒素的疼痛,而血管收缩剂肾上腺素可以减少毒素扩散到不需要的区域,同时减少毒素和利多卡因的冲刷。

利多卡因作为一种血管扩张剂,除了减轻疼痛外,可能还具有额外的临床优势。一些外科医生和皮肤科医生认为,加入利多卡因可能会增强肉毒杆菌毒素的疗效或延长其作用时间。

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⏰ 发布时间: 2023年05月14日