皮肤治疗

【美国】Venus Concept公司获得FDA对新一代Venus NOVA美容治疗平台的许可

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【编者按】

医疗科技领域再迎突破性进展。Venus NOVA™平台获得FDA许可，标志着无创医美治疗进入智能集成化新阶段。其融合EMS、射频与电磁场等多项前沿技术，展现出在形体管理与皮肤治疗领域的综合解决方案能力。这一创新成果不仅为临床提供新选择，更预示着精准化、无创化医疗技术发展的未来方向。

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FDA许可获批

Venus Concept Inc.今日宣布已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，可以销售Venus NOVA™，这是一款旨在重新定义身体、面部和皮肤无创治疗的新一代多应用平台。

技术创新特点

Venus NOVA集成了自适应电肌肉刺激（EMS）、结合多极射频（RF）与脉冲电磁场（PEMF）的专有技术，以及Advanced VariPulse™技术，为身体塑形、肌肉调理、皮肤治疗以及减少皱纹和脂肪团提供强大的全面解决方案。

新一代美容智能

Venus NOVA通过Venus Connect™内置物联网连接功能，这是一个安全的基于云的应用程序，诊所可以获得实时分析、治疗洞察和自动系统优化，以提高效率和盈利能力。

关键创新技术

• FlexMAX EMS：双电极设计提供自适应电刺激，安全激活多达8个肌肉群，每次治疗可达10万次收缩
• 4D Body、OctiPolar™和DiamondPolar™应用头：符合人体工程学设计，适用于身体和面部应用，具有精确性、舒适性和多功能性

“Venus NOVA是我们战略转型的关键组成部分，体现了我们对科学创新和满足患者需求的承诺。” – 首席执行官Rajiv De Silva
“随着GLP-1药物使用的增加，患者对解决皮肤松弛和肌肉流失的需求不断增长，Venus NOVA为这些挑战提供了全面的解决方案。” – 首席产品官Melissa Kang
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⏰ 发布时间: 2025年11月10日

【中国上海】口服异维A酸治疗获得性真皮斑状色素沉着：一项121例多机构回顾性研究

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【编者按】

获得性真皮斑状色素沉着作为一种影响皮肤美观的顽固性疾病，长期以来缺乏安全有效的口服治疗方案。本期发表的这项多中心回顾性研究，通过对121例临床病例的系统分析，首次证实口服异维A酸在该疾病治疗中的显著疗效。该研究由复旦大学附属华山医院牵头，联合印度、澳大利亚、美国、科威特等多国知名医疗机构共同完成，其研究成果不仅为临床医生提供了新的治疗思路，更让深受色素沉着困扰的患者看到了新的希望。

摘要

色素细胞与黑色素瘤研究第38卷第5期 e70052

原创文章

口服异维A酸治疗获得性真皮斑状色素沉着：一项121例多机构回顾性研究

作者：
徐忠义（复旦大学附属华山医院皮肤科，中国上海）
丁月岑（复旦大学附属华山医院皮肤科，中国上海）
张成峰（复旦大学附属华山医院皮肤科，中国上海）
Davinder Parsad（医学教育与研究研究生院皮肤科、性病科和麻风病科，印度昌迪加尔）
Michelle Rodrigues（墨尔本皇家儿童医院皮肤科，澳大利亚墨尔本；墨尔本大学儿科系，澳大利亚帕克维尔；Chroma皮肤病学，澳大利亚墨尔本）
Muthu Sendhil Kumaran（医学教育与研究研究生院皮肤科、性病科和麻风病科，印度昌迪加尔）
Nawaf Almutairi（科威特大学医学院医学系，科威特贾布里亚）
Iltefat Hamzavi（亨利福特健康系统皮肤科，美国密歇根州底特律）
Jharna Amin（亨利福特健康系统皮肤科，美国密歇根州底特律）
Houda Hammami Ghorbel（哈比卜·塔穆尔医院，突尼斯突尼斯市）
项雷红（复旦大学附属华山医院皮肤科，中国上海）
Thierry Passeron（通讯作者，尼斯大学医院皮肤科，法国尼斯；C3M，INSERM U1065，尼斯大学，法国尼斯）

首次发表：2025年9月5日

资金声明：作者未收到此项工作的特定资助

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⏰ 发布时间: 2025年09月05日

【美国加州】Sofwave的SUPERB™无创皮肤治疗技术在日本获得监管批准，显著扩大亚太地区覆盖范围

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【编者按】

Sofwave Medical Ltd的无创美容医疗设备获日本监管批准，标志着该企业成功打入亚太核心市场。在全球医美需求持续攀升的背景下，这一突破不仅展现了科技创新与市场拓展的深度融合，更揭示了医疗美容行业在人口老龄化及技术迭代驱动下的巨大潜力。企业如何把握区域机遇、构建差异化优势，值得行业持续关注。

技术获批

加利福尼亚州圣克莱门特，2025年4月21日（环球新闻通讯社）——基于能量的无创美容医疗设备新兴领导者Sofwave Medical Ltd（”公司”）（TASE：SOFW）今日宣布，日本药品医疗器械管理局（PMDA）已批准该公司商业化销售Sofwave的SUPERB™技术。日本的市场批准进一步扩展了Sofwave在亚太地区的销售范围，该地区现在包括日本、澳大利亚、台湾和韩国等主要区域医疗美容设备市场。

“我们很高兴在2025年将Sofwave的商业范围扩展到日本，这使我们能够在亚太地区的主要市场销售更多设备，”Sofwave首席执行官Louis Scafuri表示。”在日本这个全球最大的医疗技术市场之一获得监管批准，代表着扩大设备销售和品牌知名度的重大增长机会，这两者都受到GLP1反向激动剂减肥药物的快速普及、人口老龄化以及对微创医疗美容程序日益增长的需求的推动。凭借强大的市场进入战略，包括不断增长的分销网络、专门的内部销售、营销和现场团队，以及通过传统、数字和社交媒体营销活动支持的消费者意识提高，我们期待继续扩大Sofwave的商业足迹。”
市场地位

根据国际美容整形外科学会（ISAPS）在2023年和2024年进行的最新全球调查，日本在2022年代表了全球第三大非手术医疗美容程序市场，并在2023年在所有排名国家中拥有第三高的整形外科医生数量。

技术介绍

Sofwave Medical Ltd采用其专有的突破性技术实施了创新的皱纹减少提升和脂肪团治疗方法。SUPERB™（同步超声平行束技术）已获得FDA批准，用于改善面部线条和皱纹、提升眉毛和提升松弛的下颏组织（下巴下方），改善上臂皮肤松弛外观，以及短期改善脂肪团外观和治疗痤疮疤痕。公司的Pure Impact™模块使用第四代EMS技术，并获准用于肌肉塑形。Sofwave的产品为医生提供了智能而简单、有效且安全的美容解决方案。

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⏰ 发布时间: 2025年04月21日

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