【美国】美国FDA向制药公司发出警告信,指控误导性广告

【编者按】

药品安全关乎公众健康,虚假宣传不仅误导消费者,更可能延误治疗。FDA此次对多家药企发出警告,直击其通过模糊表述、不当类比等方式误导消费者的营销乱象。监管部门及时出手规范市场,既是对消费者权益的保障,也是对行业健康发展的必要警示。医药宣传必须恪守真实、准确的底线,任何试图打擦边球的行为都应受到严格约束。

US FDA issues warning letters to drug companies alleging misleading advertisements
具体违规行为

根据FDA的说法,这些公司的营销通过虚假暗示其产品等同于FDA批准的产品,或未能披露这些药物的局限性,从而错误标识了某些处方药。有争议的声明包括诸如产品含有”与Ozempic和Wegovy相同的活性成分”或”临床验证成分”等表述。

“这些信件指示许多公司停止使用这种促销语言和与FDA批准产品的比较。”
FDA关切与企业回应

在2025年9月9日的FDA新闻稿中,该机构对患者未能获得关于药品信息的平衡观点表示关切。在信件发布后,Hims & Hers Health表示期待与该机构”进行沟通”。Hims和Hers网站特别将其减肥计划营销为经济实惠的选择。他们还指出,复方药品未经FDA批准。

整改要求

这些信件要求公司在15天内提交解决任何违规行为的计划。

The US Withdrawal from the Universal Periodic Review Undermines Global Human Rights Accountability
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⏰ 发布时间: 2025年09月17日

【美国】消费者若自费可直接从制药商购买Zepbound

【编者按】

礼来公司通过官网直销Zepbound减肥药,以折扣价吸引消费者,月均购买量已达10万人次。这一数字约占该药物使用总人数的10%,其CEO形容“相当于一个小城市的规模”。直接购买模式正逐渐改变医药销售生态,既反映出市场需求,也提示我们关注新型药品流通方式可能带来的影响。

caption: Sophia Cortez looks into the closed Seven Hills Park on Capitol Hill on Tuesday, November 10, 2024.
直接购买模式

礼来公司通过其网站以折扣价销售Zepbound小瓶装(而非注射笔)。每月约有10万人通过礼来网站直接购买Zepbound。

“这相当于一个小城市的规模,”礼来公司首席执行官David Ricks表示。他补充说,这约占每月使用这款畅销减肥药的100万人的10%,不过数字可能有所波动。
产品规格扩展

去年夏天,礼来开始通过其LillyDirect平台在线销售2.5毫克和5毫克剂量的Zepbound小瓶装。患者需要医生的处方或可通过礼来合作伙伴在线获取。现在,公司正在增加7.5毫克和10毫克小瓶装。

“这是一种文化现象,”Ricks谈到该药物时说。”美国有数百万人使用它,还有数百万人希望使用。因此我认为我们不仅有责任发明伟大的新药,还要让患者能够获得它们。”
价格与保险问题

注射器选项对消费者更便宜:小瓶装每月费用在349至699美元之间,而每月注射笔的建议零售价为1,086.37美元。但消费者无法通过健康保险支付小瓶装费用。

caption: Erika Queen, 44, is portrayed on Tuesday, Nov. 11, 2025, at Hillcrest Park in Mount Vernon, Washington.

这是因为许多健康保险公司不承保Zepbound——或任何专门用于治疗肥胖的药物。对拥有政府保险的人来说尤其困难,例如医疗保险不允许承保减肥药物。
根据GoodRx的新报告,保险覆盖情况实际上正在恶化。该报告确定,去年健康保险承保Zepbound的490万人在2025年实际上失去了对该药物的保险覆盖。

专家观点
“记住美国人每年已经在医疗保健上花费数千美元。所以说,好吧,有这种药物可用,但你必须自费支付,这实际上只服务于一小部分人群,”波士顿布莱根妇女医院的健康政策研究员Ben Rome博士表示。

他补充说,大多数美国人”负担不起每月500或600美元”。根据疾病控制与预防中心的数据,每5名美国成年人中就有2人患有肥胖症。

替代方案与未来展望

在保险覆盖空白的情况下,许多患者转向远程医疗和复方药房获取减肥药物。但随着Zepbound短缺结束,复方预计将停止。

caption: Marianne Bryan is portrayed on Friday, Nov. 7, 2025, at her home in Seattle.
“我们将看看礼来和诺和诺德是否会来到谈判桌前,希望让这些药物广泛可用,或者他们是否会优先考虑高价格和短期利润而不是广泛获得治疗,”Rome表示。
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⏰ 发布时间: 2025年03月05日