AUA24阴茎增粗研究:评估新型透明质酸填充剂注射安全性

【编者按】

阴茎增大作为泌尿外科领域长期争议的话题,其安全性与有效性始终是医学界关注的焦点。本研究基于四年临床实践,通过PhalloFill方案的系统评估,为这一领域提供了具有参考价值的科学数据。我们刊发此文,旨在促进专业交流与公众科普,帮助医患双方建立更理性的认知框架。医学进步需要循证研究的支撑,期待更多严谨的临床数据推动行业规范发展。

研究背景
“泌尿外科领域(以及主流讨论中)关于阴茎增大的争议很大。我们过去4年使用PhalloFill方案的临床经验取得了良好的临床和安全性结果。我们研究的目的是以更科学的方式研究我们的结果,并利用这些信息帮助教育潜在患者、现有患者、社区感兴趣的人士以及其他医疗保健提供者。”
操作流程
“每次治疗开始时都会拍摄基线照片,以便我们跟踪进展,同时还会测量阴茎尺寸(长度和周长)。阴茎在3点和9点位置做标记。然后使用利多卡因麻醉并进行水分离阴茎两侧,为后续注射透明质酸真皮填充剂创造空间。该过程通常需要约20-30分钟。然后在阴茎周围放置特殊包裹物以提供压迫,减少阴茎回缩,并有助于在治疗期间和治疗完成后保持填充剂位置。”
主要发现
“我们回顾性分析了2020年8月至2023年4月期间接受PhalloFill增粗手术的男性。在此期间有471名男性接受了该手术。有2例注射部位感染是由于未遵守术后方案,但两例感染均通过口服抗生素治愈。1名患者接受了透明质酸酶逆转治疗。3名患者出现肉芽肿,通过透明质酸酶治愈。3名患者在填充手术前接受办公室注射诱导勃起时出现疼痛性持续勃起(阴茎异常勃起)。当从手术中取消这部分方案(勃起诱导)后,没有出现阴茎异常勃起病例。值得注意的是,这些患者都不需要去手术室,没有人报告勃起功能恶化,也没有人报告阴茎敏感性丧失。这与使用永久性填充剂进行增粗的男性形成鲜明对比,后者可能导致美学效果不佳,需要手术干预,在某些情况下甚至会出现危及生命的并发症。”
治疗频率与副作用
“手术会重复进行,直到患者对其周长满意为止——这完全取决于个人的周长目标。许多患者将接受2次或更多次治疗,通常间隔3周安排。患者也可以在任何时候接受额外的填充剂注射,以维持其最佳周长或增加周长。”
专家补充
“美容泌尿外科是一个令人兴奋的前沿领域。能够向像PhalloFill创始人、美学专家William Moore这样的人学习是一种荣幸,这使我能够将美学领域的技术与我作为泌尿科医生的专业知识相结合,为希望获得安全、有效且耐受性良好的增粗效果的患者提供卓越的结果。”
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⏰ 发布时间: 2024年05月07日

利多卡因(不含肾上腺素)对肉毒杆菌毒素注射疼痛及2周并发症的影响:一项双盲随机安慰剂对照临床试验

【编者按】

本研究填补了肉毒杆菌毒素注射疼痛管理领域的重要空白,首次通过大规模随机对照试验证实利多卡因稀释剂可显著降低注射疼痛且不影响安全性。这一发现为临床操作提供了循证依据,有望改善求美者的治疗体验。研究设计严谨,采用多中心双盲方法,结果具有较高参考价值。

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摘要

目前尚无研究评估单独将利多卡因加入肉毒杆菌毒素中对其疼痛或并发症的影响。关于用其他材料稀释肉毒杆菌毒素的研究也极少,规模小且方法学受限。因此,我们首次旨在评估将单独利多卡因加入A型肉毒杆菌毒素对注射后疼痛和并发症的影响。

在这项为期2周的前瞻性、多中心、双盲随机安慰剂对照临床试验中,纳入了729名参与者(667名女性)。他们被随机分配到安慰剂组和利多卡因稀释组(约2:1),然后再分为两种毒素品牌(Dysport与Xeomin)。因此,共有4个亚组。在2个实验亚组中,肉毒杆菌毒素用不含肾上腺素的2%利多卡因稀释;在2个对照组中,肉毒杆菌毒素用生理盐水作为安慰剂稀释。注射后记录疼痛水平(采用0到10的11级数字评分量表)。2周后,根据参与者的报告和外科医生的观察评估注射后并发症。使用三因素协方差分析、多元二元逻辑回归和双变量分析数据(α=0.05,β≤0.1)。

“利多卡因组(n=263)和安慰剂组(n=466)的平均±标准差疼痛水平分别为3.51±2.04和4.15±2.35。’Xeomin-利多卡因(n=61)、Dysport-利多卡因(n=202)、Xeomin-安慰剂(n=133)和Dysport-安慰剂(n=333)’亚组的平均±标准差疼痛水平分别为3.39±1.86、3.55±2.09、4.61±2.49和3.97±2.24。”

利多卡因的加入(P=0.001)、Dysport品牌(P=0.030)和较年轻的年龄(P=0.032)[但非性别(P=0.406)]减轻了疼痛。对于2周并发症,唯一显著的发现是观察到衰老与不对称性增加(P=0.022,OR=1.032)和需要补注射(P=0.039,OR=1.021)之间的关联。

“单独使用利多卡因(不含肾上腺素或其他成分)稀释肉毒杆菌毒素可以减轻疼痛,而不影响注射后并发症。毒素品牌可能导致不同程度的疼痛。衰老(而非性别)可能增加疼痛。除衰老导致的不对称性和需要肉毒杆菌毒素补注射外,2周并发症不受任何因素影响。”
引言

在发现肉毒杆菌毒素对乙酰胆碱释放和神经肌肉传递的阻断作用后,它已被用于多种目的,包括治疗斜视、面神经麻痹引起的面部不对称、眼睑痉挛、颈肌张力障碍、偏头痛,甚至多汗症和膀胱过度活动症。A型肉毒杆菌毒素(BTX-A)因其并发症风险低且微创,在美容领域已变得相当普遍。BTX-A是治疗前额、眶周外侧皱纹以及眉间纹最常见的常规美容方法之一。

然而,肉毒杆菌毒素的使用并非没有问题。注射疼痛是患者报告的最常见并发症,这可能会阻止一些患者接受治疗。此外,有时毒素可能扩散并意外麻痹不需要的肌肉,导致如上睑下垂等并发症。另一个挑战是常见注射区域(前额、眉间区域和眼部)血管丰富;这增加了目标肌肉中毒素被冲刷以及毒素意外扩散到邻近肌肉的风险。为了解决这些问题,一些作者建议将常用的含肾上腺素的盐酸利多卡因加入肉毒杆菌毒素中。这样,利多卡因可以减轻毒素的疼痛,而血管收缩剂肾上腺素可以减少毒素扩散到不需要的区域,同时减少毒素和利多卡因的冲刷。

利多卡因作为一种血管扩张剂,除了减轻疼痛外,可能还具有额外的临床优势。一些外科医生和皮肤科医生认为,加入利多卡因可能会增强肉毒杆菌毒素的疗效或延长其作用时间。

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⏰ 发布时间: 2023年05月14日