【澳大利亚昆士兰】美容注射剂监管之路尚未终结

【编者按】

随着非手术美容行业监管收紧,澳大利亚正将目光投向远程医疗领域。昆州卫生部长推动的新一轮改革,以及监管机构”将利润置于患者护理之上”的明确表态,预示着医疗美容行业将迎来更严格的合规要求。在数字化诊疗快速发展的当下,如何平衡医疗安全与商业利益,成为行业必须面对的重要课题。

监管新规出台

澳大利亚卫生从业者监管局(AHPRA)刚刚对非手术美容程序行业采取了监管措施,但昆士兰州卫生部长蒂姆·尼科尔斯正在推动更多改革——这次是针对远程医疗。

“AHPRA首席执行官贾斯汀·昂特斯坦纳在介绍指南时表示,如果发现’从业者将利润置于患者护理之上’,监管机构将毫不犹豫地采取行动。”
昆士兰州推动全国统一监管

不过,尼科尔斯先生希望在对胶原蛋白和肉毒杆菌毒素等美容注射剂的处方、持有和管理要求方面看到一致的监管。
他已将这个问题列入周五在珀斯举行的全国卫生部长会议的议程,该会议汇集了各州、领地和联邦卫生部长。

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“我们需要在管理美容注射剂行业的法律法规方面实现全国一致性,以确保患者安全处于核心位置。”尼科尔斯先生说。
“需要有效的国家标准来确保患者安全,加强临床治理,并提高整个行业期望的明确性。”
昆士兰州的特殊背景

昆士兰州一直是与美容注射剂相关讨论的特别热点。
在今年之前,该州的《药物和毒物法案》在很大程度上被解释为允许护士经营的医疗美容诊所持有处方美容注射剂的库存,只要执业护士或医生下订单并开具处方,即使处方医生不一定在现场。

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但在4月份,昆士兰州卫生部澄清,处方医生只有在诊所实际工作并行使专属保管权的情况下,才能购买附表4美容注射药物作为诊所库存,并且注册护士仅被允许为给药目的而持有S4美容注射药物。

远程医疗监管担忧

这一澄清立即遭到了由护士主导的美容诊所的反对,这些诊所一直在使用全科医生和执业护士的远程医疗服务来代替现场处方医生。
尼科尔斯先生表示,他担心各司法管辖区之间的不一致鼓励了一些运营商在最宽松的模式下构建业务并在全国范围内扩张,从而削弱了合法提供商。

“我担心的是,虽然远程医疗在初级卫生保健中为面对面护理提供了合法支持,但在美容注射剂行业内,存在一些没有临床责任的无良运营商,这可能对患者产生潜在的毁灭性后果。”他说。
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“我已将考虑改进美容注射剂行业治理、监督和监管框架所需的工作列入卫生部长讨论议程。”

每个州和领地都管理自己的毒物立法,这些立法规定了可以获取、储存和开具不同药物处方的提供者类型。因此,协调全国范围内的法规需要每个州和领地的协调努力。

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⏰ 发布时间: 2025年09月11日

【澳大利亚】护士和牙医执行美容注射的’明确’新规

【编者按】

随着医美行业快速发展,非手术美容注射需求激增,从业者资质与操作规范问题日益凸显。澳大利亚监管机构出台新规,强化对牙医、护士等从业者的培训要求与经验门槛,凸显医疗安全应始终优先于商业利益。此举不仅为行业树立明确标准,更提醒消费者选择正规机构与持证医师的重要性,推动医美行业走向规范化、专业化发展。

监管机构加强美容注射行业规范

澳大利亚健康从业者监管机构针对执行非手术美容注射程序的牙医和护士推出了全面的新指南,旨在更好地保护公众免受将利润置于患者安全之上的从业者的伤害。

新规要求

澳大利亚健康从业者监管局(AHPRA)周二发布的新规定要求,医疗从业者在执行肉毒杆菌和填充剂注射等美容程序之前必须接受进一步的教育和培训。

这些规定还为想要从事注射工作的护士引入了最低经验期限要求。

护士和牙医多年来一直在价值数十亿美元的美容注射行业工作,但在为患者注射肉毒杆菌等神经毒素之前,他们不需要接受任何正式的额外教育或培训。

“这是一个不断增长的行业,我必须说,我们在某些情况下确实看到有人将利润置于患者安全之上。”

AHPRA首席执行官贾斯汀·昂特斯坦纳表示,并非所有美容注射从业者都会对这些更严格的规定感到满意,他预计有些人会选择离开这个行业。

“还会有其他人必须修改他们的商业模式和实践,以满足这些指南要求。”
执行时间表

护士和牙医有直到9月的时间来为这些变化做准备,并确保他们符合新的指南,这些指南与医生已经实施的指南保持一致。

“[之后]我们将识别那些做错事的人,并在需要时采取行动。”
安全问题和执法行动

最近出现了一系列非注册从业者和诊所对患者使用非品牌或过期的皮肤填充剂和肉毒杆菌的案例,导致患者在感染肉毒杆菌中毒后多次住院。

新南威尔士州医疗投诉委员会警告悉尼一家美容诊所的患者接受血源性病毒检测,因为发现证据表明非注册工作人员正在为患者注射皮肤填充剂和肉毒杆菌。

新的联邦指南是州和联邦监管机构的最新举措,他们一直在打击美容注射提供商,使一些诊所陷入混乱,因为他们争相确保符合法规。

远程医疗监管

AHPRA表示,它担心一些远程医疗从业者没有履行其专业义务,因为媒体报道显示患者有时在不到一分钟的时间内就能获得肉毒杆菌处方。

AHPRA的新指南强调,从业者有责任了解相关的州和联邦药物和毒物法律,那些开具美容注射处方的人仍然对患者负责,无论他们是否执行了该程序。

新从业者要求

从9月开始,护士将被要求完成12个月的全职实践期,然后才能扩大其执业范围以包括非手术美容程序。

指南指出,想要从事美容注射工作的从业者需要接受进一步的教育。

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⏰ 发布时间: 2025年06月02日

【澳大利亚昆士兰】两种整容手术培训项目的对比

【编者按】

整容手术行业乱象频发,规范管理刻不容缓。昆士兰州率先出台认证标准并推动立法改革,标志着澳大利亚整容医疗监管迈出关键一步。新规通过严格界定手术资质、强化患者评估流程、限制营销宣传等措施,为医患双方建立起更可靠的安全屏障。这一制度创新对全球医疗美容行业监管具有重要借鉴意义。

昆士兰立法规范整容手术行业

整容手术认可认证标准终于出台,为澳大利亚首批受监管的整容外科医生铺平了道路。

澳大利亚医学委员会正在大力宣传这一新标准。

认证标准的发布恰逢昆士兰州卫生部长伊薇特·达斯提出立法,改革问题重重的整容手术行业。

昆士兰是《卫生从业者监管国家法律》的主管辖区,实际上这意味着AHPRA使用的法律体系的重大变更需通过昆士兰议会。

新法规主要变化

对全科医生而言,新法律下的主要变化是要求寻求整容手术的患者必须获得其常规全科医生的转诊。

一些18岁以下的患者还需要由全科医生筛查是否存在身体畸形障碍等心理健康问题。

这些措施仅适用于涉及皮肤切割的整容手术程序——整容注射和激光治疗不需要转诊或事先筛查。

外科医生的头衔也将受到法律限制,仅限于注册为外科、妇产科或眼科专家的临床医生。

从7月起,任何使用该头衔但不具备上述资格的人将面临最高三年监禁和6万澳元罚款。

获得整容手术注册认可但不是RACS会员的医生将不允许自称外科医生。

培训项目认证之争

现在认证标准已经发布,医学院和组织可以申请将其现有的整容手术培训项目获得AMC认证。

一旦这些培训项目获得认证,这些项目的毕业生可以申请在其注册中获得整容手术认可,并自称整容外科医生。

声称拥有现成整容手术培训项目的两个团体是ACCSM和ASAPS。

虽然所有ASAPS临床医生都完成了AMC认证的外科培训,并注册为专科整容外科医生,但迄今为止ACCSM的培训项目尚未获得认证。

另一方面,ACCSM一直认为ASAPS临床医生在美学方面的专门培训不足。

在这两个组织中,只有ACCSM支持AHPRA最终采用的整容手术认可模式。

“我们多年来一直努力争取AMC认证,但大约十年前被拒绝了……理由是成为认证学院必须证明对澳大利亚人口本身有益。”

ACCSM的秘书兼医学院长罗纳德·费纳博士告诉《医学共和国》,其培训项目未获AMC认证并非因为存在缺陷或质量差。

认可途径是ACCSM证明其培训项目能够经受严格认证过程的机会。

“我们的项目相当完善,但这些标准总是需要一定程度的调整。我认为这适用于所有学院,不仅是我们。我的理解是,目前还没有任何学院真正准备好……因为整容手术是一个新的实体。”
行业专家观点

AMC主席杰夫·麦科尔教授表示,这些标准”旨在使整容手术对人们更安全”,这体现在构成认证标准核心的成果声明中。

该文件没有详细说明毕业生需要能够执行的具体程序,而是定义了高层次的知识、技能和专业行为。

重点放在评估患者的身心适宜性、知情同意、临床治理和道德实践上。

ASAPS主席蒂莫西·爱德华兹博士将认证标准描述为”严格”,并表示他怀疑除RACS外的任何学院都能满足所有要求。

“只有外科医学院,通过公立医院系统,能够提供培训专科外科医生所需的监督下的实践外科培训。”

他表示,ACCSM是一个小型组织,没有资源开展适当的外科培训项目。

鉴于RACS会员无论是否获得整容医学认可都有权使用外科医生头衔,目前尚不清楚该外科学院是否会参与获得整容手术认可认证。

“我们假设训练有素的外科医生不需要接受任何与认可模式相关的东西。我们将其视为B级、不合格的资格,FRACS外科医生不会希望与之关联。”
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⏰ 发布时间: 2023年04月21日