CoolSculpting – 全球医美资讯

【编者按】

印度监管部门近期连续对美容机构发布误导性广告开出罚单，警示医疗美容行业需规范营销宣传。以”FDA认证”为噱头、滥用疗效对比图等手法，不仅误导消费者，更可能延误真正需要的治疗。监管部门的重拳出击，为行业划清了营销红线，也提醒消费者理性看待美容广告，切勿轻信”神奇疗效”。

监管处罚

印度中央消费者保护管理局(CCPA)对VLCC有限公司处以30万卢比罚款，因其发布有关使用美国FDA批准的CoolSculpting程序的减脂和塑身治疗的误导性广告。

此前不久，CCPA已对Kaya有限公司因类似违规行为处以相同金额罚款，该公司的广告声称”非手术减脂”和”通过CoolSculpting轻松减寸”，同时使用前后对比图片，将治疗歪曲为减肥解决方案。Kaya已遵守规定并缴纳罚款。

误导性宣传内容

监管机构根据投诉和对塑身美容行业广告的常规监控采取行动。发现VLCC通过将CoolSculpting和其他程序宣传为永久性减肥解决方案来误导消费者，夸大承诺包括：

“此类广告远远超出了CoolSculpting机器实际获批的范围，该机器仅获准用于特定身体部位的局部减脂，而非用于减肥。”

设备真实适用范围

由Zeltiq Aesthetics制造的CoolSculpting机器获得美国FDA批准，用于治疗大腿、腹部、侧腹、上臂、背部脂肪、文胸脂肪、香蕉卷和下巴下方的局部脂肪凸起。

通过省略这些关键事实，VLCC被认定违反2019年《消费者保护法》误导消费者。

整改要求

除罚款外，VLCC被指示在所有未来广告中严格遵守以下条件：

“该机构还警告印度所有使用CoolSculpting机器的美容诊所、健康中心和服务提供商严格遵守这些规范。违规行为可能招致罚款、停止误导性广告和法律诉讼。”

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⏰ 发布时间: 2025年08月25日

【编者按】

医疗决策需建立在理性认知与专业指导之上。本文通过医生对罕见并发症PAH的客观分析，以及针对特定体质人群的手术建议，揭示了医疗风险管理的双重维度：既要正视潜在风险，更需在专业评估下选择适宜方案。这提醒我们，任何医疗行为都应在充分知情与个体化评估的基础上审慎推进。

医生建议与风险认知

“作为服务提供者，选择合适的人群并正确执行程序非常重要。PAH虽然罕见，但就像阅读泰诺药瓶上的说明一样，上面写着有肝衰竭的风险。所以我试图将风险放在现实背景中来看待。”

“如果您有疝气、大量疤痕或明显的皮肤松弛，整形外科医生可以提供帮助，”Khetarpal博士说，”他们可以进行疝气修复、吸脂等手术。”

CoolSculpting的基本介绍

自2010年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，CoolSculpting®——一种非手术的身体轮廓塑造程序——一直是消除饮食和运动无法消除的顽固身体脂肪的流行方法。

但在2022年，《人物》杂志的封面刊登了一个动摇了许多人信心的标题。标题写着”我的美容程序噩梦”，用粗体黄色字体印刷，并配有超模琳达·伊万杰利斯塔的照片。这位”世界上被拍摄最多的女性”声称在接受CoolSculpting后，因一种称为反常性脂肪增生（PAH）的状况而”严重毁容”。

虽然琳达·伊万杰利斯塔后来与CoolSculpting制造商艾尔建美学达成了诉讼和解，但越来越多的医生和患者向FDA和《纽约时报》等媒体机构提出，PAH比我们意识到的要常见得多。但FDA并未改变其认为CoolSculpting安全有效的立场，它仍然是解决顽固身体脂肪的非常流行的方法。

所有这些相互矛盾的信息可能让您想知道CoolSculpting是神奇还是危险。像通常情况一样，答案介于这两个极端之间。

CoolSculpting是一种有效且微创的身体轮廓塑造程序——像大多数美容程序一样——当由经验丰富的专家执行时能产生最佳效果。

什么是CoolSculpting？

当您接受CoolSculpting（也称为冷冻溶脂）时，医学术语是”冷性脂膜炎”。

“大约15年前，”Khetarpal博士说，”哈佛大学的皮肤科医生注意到，吮吸冰棒的孩子脸颊上会出现这些小凹陷。他们称之为’冰棒脂膜炎’。虽然孩子们的脸颊恢复了正常，但研究人员意识到反复将脂肪细胞暴露在寒冷中会导致它们死亡。这就是CoolSculpting的由来。”

CoolSculpting使用工具将皮肤和脂肪暴露在非常低的温度下。

“手术后皮肤会恢复正常，”Khetarpal博士解释说，”然后，在三到四个月的过程中，脂肪细胞永久死亡。它们在体内像正常的脂肪细胞更新一样被处理，这不会提高血液中的胆固醇或脂质。最终，您在该区域留下的脂肪更少——轮廓更平滑。所以，也许您的衣服会更合身，您会在治疗区域看到更少的凸起。”

CoolSculpting可以治疗身体的九个区域：下巴下方、下颌线下方、腹部、侧腹（也称为”爱的把手”）、上臂、”文胸脂肪”、背部脂肪、臀部下方脂肪（也称为”香蕉卷”）以及大腿内侧、外侧和远端。

从业者使用哪种工具取决于目标区域（或多个区域）。

“我们有一个小的应用器用于下巴。显然有更大的用于腹部，平的用于大腿外侧，”Khetarpal博士指出。

Khetarpal博士还表示，在CoolSculpting方面管理期望很重要。毕竟，这是一个门诊非手术程序。

“CoolSculpting并不完美，它不会取代吸脂或手术，”她说，”它只是旨在帮助塑造轮廓。”

她继续说：”我告诉人们他们不会减轻体重。他们可能会减少英寸，但这需要一系列治疗。一个应用器大约有您的手那么大。所以，我们不是在谈论剧烈的改造。我们只是针对小的丰满区域。”

CoolSculpting有短期副作用吗？

CoolSculpting使用吸力将皮肤和脂肪拉入工具中，因此您可以在手术过程中预期一些不适。

“之后可能会有红肿、肿胀和可能的瘀伤，”Khetarpal博士解释说，”治疗后您可能实际上看起来更丰满，因为在消退之前您在皮肤和脂肪中引起了炎症。”

重要的是要记住，该程序针对的脂肪细胞不会立即死亡：可能需要长达四个月才能看到结果。通常也需要多次治疗才能获得期望的效果。保持结果还需要您保持当前体重。如果您在手术后体重增加，新的脂肪细胞将取代CoolSculpting消除的细胞。

CoolSculpting的短期副作用很小。围绕该程序的主要争议与潜在长期并发症有关——以及制造商艾尔建美学如何处理它们。

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⏰ 发布时间: 2023年06月14日

【印度】CCPA对VLCC处以30万卢比罚款因误导性广告并警告美容诊所勿做虚假宣传