FDA警告

洛杉矶（KABC）——河滨县女子利比·阿达梅因向好莱坞女演员辛迪安娜·桑坦杰洛臀部注射硅胶致其死亡，被判定犯有谋杀罪。
陪审团于周四裁定利比·阿达梅犯有二级谋杀罪和无证行医罪。阿达梅的量刑听证会定于11月5日举行。

今年三月，阿达梅实施的注射导致桑坦杰洛死亡。桑坦杰洛曾出演《奉子成婚》和《急诊室的故事》，还出现在Young MC的《Bust a Move》音乐视频中。死因确认为硅胶栓塞。

与此同时，检察官和调查人员指出，阿达梅的陈述前后矛盾，且她与桑坦杰洛之间讨论预约事宜的信息证明她当时在场实施注射。

2024年，阿达梅和她的女儿因向另一名女性卡丽莎·拉杰保罗非法注射硅胶而被判过失杀人罪。拉杰保罗因发生栓塞死亡。两人曾被判入狱，但法官随后认定她们在电子监控期间已服完刑期而下令释放。在该案中，陪审团裁定两人更严重的谋杀罪名不成立。

臀部硅胶注射未获美国食品药品监督管理局批准。该机构警告称可能导致严重副作用甚至死亡。

如今，你可能已经在你的”为你推荐”页面上看到”外泌体”这个词，可能夹在蜗牛粘液的促销代码和某人制作牛脂的内容之间。在SkinTok上滚动足够长时间，你会看到大量宣传外泌体疗法、外泌体精华和外泌体治疗的视频，承诺能带来天使般的皮肤健康。

护肤品公司已经抓住了这个术语。作为神奇的再生剂进行营销，你会在300美元的面部护理菜单、微针后程序以及影响者的护肤程序中找到它们。

外泌体是细胞内的微小囊泡，或者科学家可能称之为细胞外囊泡。它们充当微小的邮袋，通过细胞膜将mRNA、脂质和其他遗传物质从一个细胞运送到另一个细胞。

外泌体是身体内部信息系统的一部分，调节从细胞生长到激素产生和基因表达的一切。它们是微观的，直径约40到100纳米，如此之小以至于相比之下红细胞看起来很大。科学家早在1960年代就在显微镜下首次发现了它们，但直到2000年代初才获得显著关注。

在医学上，外泌体正在被研究用于癌症疗法、神经退行性疾病和药物递送系统。因为它们反映了它们来源细胞的状态，癌细胞通常释放含有独特分子指纹的外泌体。科学家已经在使用这些生物标志物来协助早期诊断前列腺癌等疾病。在一系列疾病中进行早期无创检测的潜力是巨大的。

因为外泌体可以穿越生物屏障并递送货物，研究人员也在探索它们作为靶向药物的载体。此外，它们在伤口愈合、炎症减少和组织再生方面具有潜力。

自然，美容行业也注意到了。现在，外泌体出现在保湿霜、精华液和头发注射剂中，承诺修复皮肤屏障、促进胶原蛋白生产和逆转衰老。

但这就是问题变得模糊的地方。大多数已发表的关于外泌体护肤的临床研究都是小规模的或缺乏严格对照。与药物不同，外泌体没有固定组成或标准化剂量，并且缺乏良好的生产规范(GMPs)。这种可变性使得患者结果难以预测。它们的内容可能批次不同。来源也各不相同——从间充质干细胞和血小板到植物细胞和脐带组织。

如果公司要将外泌体纯化到药物级标准，他们需要将其归类为药物。许多人将它们与传统的护肤成分如透明质酸或维生素C结合以规避这一点。这也意味着如果消费者注意到积极效果，可能是由于添加剂（而不是所谓的外泌体）。

外泌体不是活细胞，因此它们比干细胞疗法风险更小。然而，它们具有生物活性，意味着污染是一个严重问题。不适当的纯化可能导致产品含有不需要的货物：病毒miRNA、免疫抑制剂和肿瘤生长因子（仅举几例）。

Kopelman指出，一些外泌体衍生产品被错误标记为生物医学药品，而它们仅仅是经过最低限度处理的人体组织，这受到更宽松的安全标准约束。她关注了这种炒作，特别是在再生医学中，外泌体被吹捧为脱发和毛囊再生的疗法。许多患者带着对戏剧性结果的期望进入，通常受到影响者推荐的影响。她说，她的部分角色是将这些期望建立在科学基础上。

截至目前，没有任何基于外泌体的护肤产品或治疗获得FDA批准。化妆品公司不需要证明治疗有效，只需要证明他们的产品不会造成伤害。

臭氧疗法使用通过臭氧发生器设备产生的医疗级臭氧。臭氧疗法的目的是增加体内的氧气含量。

有几种方法可以施用臭氧气体，但不应该吸入。这可能导致严重的刺激和肺部积液。更安全的臭氧疗法实施方法包括：

– 通过将身体某部分暴露于保护罩下的臭氧气体中，或将臭氧溶液涂抹在皮肤上（通常用于伤口愈合）
– 将气体吹入体内，通常通过耳朵、直肠或阴道
– 与血液混合。臭氧气体可以溶解在血液样本中，然后通过称为自体血疗法的过程通过静脉重新引入体内
– 通过摄入溶解在油或水中的少量臭氧气体
– 通过含有氧气和臭氧混合物的注射剂注入肌肉

有低质量和有限的证据表明臭氧疗法可能提供健康益处。这些包括：

– 免疫系统支持，因为臭氧疗法激活免疫系统并增强免疫力
– 改善血液循环，因为更多氧气输送到细胞、组织和器官
– 通过阻止细菌、病毒和真菌的生长并减少其存活来提供保护
– 减少氧化应激，这是细胞损伤性自由基和保护性抗氧化剂之间的不平衡，可能导致炎症和慢性疾病

正在进行研究以确定臭氧疗法的安全性和潜在用途。但它已被研究用于以下疾病：

– 呼吸障碍，如慢性阻塞性肺疾病（COPD）
– 癌症
– 糖尿病
– 纤维肌痛
– 免疫障碍，如人类免疫缺陷病毒（HIV）
– 肌肉骨骼障碍，如椎间盘突出或腕管综合征

FDA尚未授权或监管臭氧疗法。目前，可能的副作用超过了潜在的健康益处。

臭氧疗法的一些潜在副作用包括：

– 空气栓塞：如果在静脉臭氧治疗期间形成气泡，可能导致静脉或动脉阻塞，以及可能严重的状况，如中风或心脏病发作
– 不适和痉挛：当臭氧气体吹入体内时，通常通过直肠，可能发生这些副作用
– 赫克斯海默反应：当臭氧疗法缓解炎症并杀死病毒和细菌时，您可能经历一些流感样症状

吸入医疗级臭氧，即使剂量非常低，也是有害的。短期暴露于少量臭氧可能对肺部和呼吸系统造成严重和永久性损伤。

从不建议吸入臭氧，但可能意外发生——特别是如果您尝试自行施用。由于臭氧不可预测且不稳定，它需要精确控制使用量和施用方式。切勿尝试自行操作。

吸入臭氧的初始影响可能是眼睛灼痛、咳嗽、恶心或头痛。但长期影响可能很严重。

随着时间的推移，吸入的臭氧可能导致慢性肺病，如哮喘或COPD，或恶化任何预先存在的肺病。