【美国明尼苏达州普赖尔湖】普赖尔湖水疗中心业主因涉嫌非法注射被起诉

【编者按】

医疗安全无小事,非法行医更不可为。本案揭开了医美行业乱象的一角——无证注射、”黑市”药品、规避监管,这些行为不仅扰乱医疗秩序,更直接威胁消费者健康安全。监管部门需持续加大整治力度,消费者也应选择正规机构,共同守护医疗安全底线。

水疗中心业主被控使用’黑市’肉毒杆菌
“普赖尔湖一家水疗中心业主因涉嫌在没有护理执照的情况下注射肉毒杆菌、Ozempic和其他物质而被控非法行医。”

59岁的RegenLife抗衰老水疗中心业主南希·简·安德伯格在经过长达一年的调查后被起诉,普赖尔湖警方于2024年5月开始此项调查。

法庭文件显示,调查始于侦探收到线报称安德伯格一直在使用”黑市”肉毒杆菌并在没有适当法律授权的情况下进行注射。

通过调查,一些注册护士告诉警方,安德伯格曾分别在不同时间联系她们到她的水疗中心工作。一名证人表示,在得知安德伯格一直在进行注射后,她没有接受安德伯格的工作邀请,该证人认为这些注射可能是非法的。

另一名注册护士表示,她在2022年至2023年期间与安德伯格合作了不到一年。她说尽管自己有注射执照,但安德伯格不允许她进行注射。据报道,安德伯格亲自进行每一次注射,尽管她没有适当的资质。

“安德伯格的前夫告诉警方,安德伯格会从中国购买激光设备,肉毒杆菌会以’模糊包装’送到他们家。他声称安德伯格曾发短信告诉他,她从’黑市’购买产品。”

在水疗中心网站上被列为业务医疗总监的一名医生告诉警方,她只在2020年的一次会议上见过安德伯格。她还表示,她没有在明尼苏达州行医的医疗执照,从未同意担任该水疗中心的医疗总监,也没有授权安德伯格在网站上使用她的照片、姓名和传记。

另一名医生告诉警方,他曾在2023年担任该水疗中心的医疗总监约一年。然而,该医生表示,在收到关于她”黑市”购买的指控后,他放弃了安德伯格,并向明尼苏达州医疗委员会报告了此事。

“该医生补充说,在他担任医疗总监期间,他没有授权安德伯格进行注射,并表示当她被要求提供肉毒杆菌注射批号时,她无法提供。”

如果安德伯格被判有罪,这项轻罪指控将面临364天监禁。

非法肉毒杆菌注射

这位59岁的普赖尔湖医疗水疗中心业主将于下月出庭。起诉文件称,她告诉调查人员她在德克萨斯州接受过培训,但不知道该认证在明尼苏达州无效。

“这很疯狂,因为它对我们所做的工作产生了不信任感,尽管我们是美容行业,但我们仍然是医疗行业,”摩尔解释道。

在明尼苏达州,州法律要求注射工作者必须拥有医疗执照。他们必须完成注射培训课程,并接受五小时的病原体和疾病预防培训。他们还必须使用直接从制造商购买的FDA批准产品。

患者安全

专家表示,寻求肉毒杆菌治疗的人应该注意危险信号——这些信号通常比人们想象的更明显。

以下是一些建议:
– 使用常识:如果交易看起来好得令人难以置信,那可能就是
– 使用常识:如果环境让人感到不舒服,相信你的直觉
– 对业务或医疗机构进行调查:明尼苏达州医疗实践委员会提供实时执照数据
– 询问注射产品是否获得FDA批准

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⏰ 发布时间: 2025年10月20日

【美国德州奥斯汀】橘皮组织治疗市场规模预计将达到51.9亿美元

【编者按】

随着审美需求提升与医美技术进步,全球橘皮组织治疗市场正迎来快速增长期。数据显示,该领域将在未来八年保持超10%的年复合增长率,折射出消费者对非侵入性医美方案的青睐与社会对形体管理日益重视的趋势。这一蓬勃发展的赛道背后,是技术革新与消费升级的双重驱动,也预示着大健康产业细分领域的巨大潜力。

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橘皮组织治疗市场规模与增长展望

根据S&S Insider Research的数据,全球橘皮组织治疗市场在2024年估值为23亿美元,预计到2032年将达到51.9亿美元,在2025年至2032年间以10.47%的复合年增长率扩张。仅美国橘皮组织治疗市场在2024年就价值7.1191亿美元,预计复合年增长率为10.54%,这归因于该地区根植于美学和自我护理的文化。

市场增长轨迹伴随着消费者偏好转向非侵入性和微创手术,以及FDA批准设备和设备的持续创新。社会对体型和轮廓的关注日益增加,主要由媒体和生活方式倾向推动,被认为是寻求快速、安全且具有成本效益的橘皮组织减少治疗程序的关键因素之一。

主要参与者分析

橘皮组织治疗市场报告中列出的主要参与者包括:Allergan Aesthetics、Cynosure LLC、Venus Concept Inc.、Candela Corporation、Zimmer MedizinSysteme GmbH、Endo International plc、Lumenis Be Ltd.、Syneron Medical Ltd.、Solta Medical、Hologic, Inc.、Merz Pharma、Alma Lasers、Cymedics、Nubway、Cutera Inc.、Tanceuticals LLC、Sisram Medical、BTL、Sciton、Fotona d.o.o.

细分市场分析

按治疗程序

全球非侵入性手术细分市场在2024年主导了市场,占总收入的62.52%。由于这些治疗的可及性和便利性,以及对无恢复期的偏好,该细分市场预计在2023年至2030年间以11.09%的最高复合年增长率增长。

“射频、超声波、声波和激光疗法因其既定的疗效和安全性而日益受到欢迎。诸如Emtone®、Venus Legacy®和Velashape®等产品正在增强市场信心,进而推动全球医疗水疗中心和皮肤科诊所的采用。”

按橘皮组织类型

2024年,软性橘皮组织占比最大,为47.18%,但硬性橘皮组织以12.57%的复合年增长率注册了最高增长率。这在30-50岁的女性中更为常见,而治疗需求集中在腿部、臀部和手臂区域。由于这些方面,非侵入性技术提供了有效的解决方案,吸引了诊所普通客户以及新的家用设备类别的更高采用率。

按最终用户

专业皮肤科诊所在2024年占据了54.90%的最高份额,原因是患者信心、更高技术以及由持牌专业人员执行的FDA关键流程。另一方面,门诊手术中心(ASCs)细分市场预计将成为最终用户中最具机会的细分市场,这归因于对这些具有成本效益的门诊手术(包括皮下切开术、激光辅助吸脂术等)的需求不断增长。它们因其即时可及性和短恢复时间而吸引城市、时间有限的人群。

区域分析

2024年,北美占全球市场的38.50%,原因是完善的医疗基础设施、高收入人群以及获得FDA批准技术的可及性。下一个最重要的市场是欧洲,由德国、法国、意大利和英国引领,这些地区成熟的美学文化、良好的先进皮肤科基础设施访问以及早期采用新技术的意愿确保了该地区持续增长。

亚太地区预计将成为增长最快的地区(复合年增长率11.26%),原因是可支配收入增加、印度、泰国、韩国和其他目的地的医疗旅游繁荣,以及接受美学程序的年轻人口数量不断增长。拉丁美洲增长稳定,巴西、墨西哥和阿根廷市场前景广阔,受文化推崇的身体美学吸引,与美国和欧洲相比,治疗价格合理,鼓励了本地和外国客户。某些市场的经济限制、不平等基础设施和文化阻力导致中东和非洲落后。与此同时,阿联酋和沙特阿拉伯预计将在高端美学护理细分市场中开辟利基增长。

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⏰ 发布时间: 2025年09月19日

【印度德里/孟买】网红桑迪帕·维尔克因涉嫌销售假冒’FDA认证’美容产品被捕

【编者按】

打着”FDA认证”的幌子,网红带货竟成洗钱通道!执法部门近期对涉嫌虚假宣传美容产品的网络红人展开突击调查,揭开了社交媒体营销背后的黑色产业链。此案警示消费者:面对网红带货需擦亮双眼,监管部门对利用网络平台实施金融犯罪的打击力度正在持续加强。网络非法外之地,任何企图通过虚假营销牟取不法利益的行为终将受到法律严惩。

Influencer Sandeepa Virk arrested as ED cracks whip on fake ‘FDA-approved’ beauty products portal
执法行动详情

在打击非法销售虚假宣传为”FDA认证”美容产品的行动中,执法局(ED)根据旁遮普邦登记的第一信息报告(FIR)展开了特别调查。根据2002年《防止洗钱法》(PMLA),该金融犯罪调查机构于8月12日和13日对与Instagram网红桑迪帕·维尔克及其同伙相关的德里和孟买多个地点进行了搜查。维尔克于8月12日被捕并被提交给主管法院,法院批准执法局将其拘留至8月14日以进行进一步调查。

欺诈手段揭露

根据执法局的说法,相关个人利用一个网站进行洗钱,该网站具有产品种类有限、价格虚高、虚假FDA声明和技术故障等特点,甚至通过这些虚假承诺购买了房地产。

“据称相关人员通过虚假陈述施加不当影响,并以虚假借口索要钱财欺诈个人”
Rs 39,000 Crore Boost for Rourkela Steel Plant: HD Kumaraswamy announces major brownfield–greenfield expansion
网站欺诈细节

该机构的调查发现,维尔克通过虚假承诺和欺骗手段以她的名义获得了不动产。她声称拥有hyboocare.com网站,该网站据称销售FDA认证的美容产品,但列出的产品被发现并不存在。该网站没有用户注册功能,存在持续的支付网关问题,社交媒体活动极少。其WhatsApp联系电话无效,缺乏透明的组织细节——执法局表示,所有这些都指向非真实的商业运营。

“这些因素,包括有限的产品种类、虚高的定价、虚假的FDA认证声明和技术不一致,表明该网站被用作洗钱的前台”
关联案件调查

调查还显示,维尔克与现已倒闭的信实资本前董事Angarai Natarajan Sethuraman保持定期联系,涉及据称的非法联络工作。对该机构表示,对Sethuraman住所的搜查证实了这一联系。

Waaree Energies shares drop over 6% after Income Tax Department conducts searches

执法局指控资金被转移用于个人利益。2018年,来自信实商业金融有限公司(RCFL)的1800万卢比公共资金违反审慎贷款规范支付给了Sethuraman。贷款条款允许推迟偿还本金和利息,给予了多次豁免,且未进行尽职调查。
在另一起案件中,来自信实资本的2200万卢比住房贷款违反审慎规范获得批准,其中大部分资金”被挪用且仍未偿还”。
在搜查过程中,执法局查获了几份定罪文件和记录,并记录了关键个人的陈述,包括一名叫Farrukh Ali的人。

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⏰ 发布时间: 2025年08月13日

【美国加州】Sofwave的SUPERB™无创皮肤治疗技术在日本获得监管批准,显著扩大亚太地区覆盖范围

【编者按】

Sofwave Medical Ltd的无创美容医疗设备获日本监管批准,标志着该企业成功打入亚太核心市场。在全球医美需求持续攀升的背景下,这一突破不仅展现了科技创新与市场拓展的深度融合,更揭示了医疗美容行业在人口老龄化及技术迭代驱动下的巨大潜力。企业如何把握区域机遇、构建差异化优势,值得行业持续关注。

技术获批

加利福尼亚州圣克莱门特,2025年4月21日(环球新闻通讯社)——基于能量的无创美容医疗设备新兴领导者Sofwave Medical Ltd(”公司”)(TASE:SOFW)今日宣布,日本药品医疗器械管理局(PMDA)已批准该公司商业化销售Sofwave的SUPERB™技术。日本的市场批准进一步扩展了Sofwave在亚太地区的销售范围,该地区现在包括日本、澳大利亚、台湾和韩国等主要区域医疗美容设备市场。

“我们很高兴在2025年将Sofwave的商业范围扩展到日本,这使我们能够在亚太地区的主要市场销售更多设备,”Sofwave首席执行官Louis Scafuri表示。”在日本这个全球最大的医疗技术市场之一获得监管批准,代表着扩大设备销售和品牌知名度的重大增长机会,这两者都受到GLP1反向激动剂减肥药物的快速普及、人口老龄化以及对微创医疗美容程序日益增长的需求的推动。凭借强大的市场进入战略,包括不断增长的分销网络、专门的内部销售、营销和现场团队,以及通过传统、数字和社交媒体营销活动支持的消费者意识提高,我们期待继续扩大Sofwave的商业足迹。”
市场地位

根据国际美容整形外科学会(ISAPS)在2023年和2024年进行的最新全球调查,日本在2022年代表了全球第三大非手术医疗美容程序市场,并在2023年在所有排名国家中拥有第三高的整形外科医生数量。

技术介绍

Sofwave Medical Ltd采用其专有的突破性技术实施了创新的皱纹减少提升和脂肪团治疗方法。SUPERB™(同步超声平行束技术)已获得FDA批准,用于改善面部线条和皱纹、提升眉毛和提升松弛的下颏组织(下巴下方),改善上臂皮肤松弛外观,以及短期改善脂肪团外观和治疗痤疮疤痕。公司的Pure Impact™模块使用第四代EMS技术,并获准用于肌肉塑形。Sofwave的产品为医生提供了智能而简单、有效且安全的美容解决方案。

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⏰ 发布时间: 2025年04月21日