【美国加州纽波特比奇】Evolus宣布《JAMA皮肤病学》发表独立研究,证明Jeuveau®在主要神经毒素中表现优异

【编者按】

近日,一项发表于《JAMA皮肤病学》的独立研究首次对四种主流A型肉毒杆菌毒素产品展开头对头比较,为眉间纹治疗提供了更清晰的临床证据。该研究采用双盲随机设计,由宾夕法尼亚大学团队完成,其严谨性值得关注。在医美行业快速发展的当下,此类直接对比研究将帮助医疗从业者与消费者更科学地认知不同产品的特性,推动治疗决策向循证医学迈进。

研究背景

Evolus公司(纳斯达克:EOLS)今日宣布,一项具有里程碑意义的独立研究在《JAMA皮肤病学》上发表,该研究直接比较了四种用于治疗眉间纹的A型肉毒杆菌毒素产品:Jeuveau®(prabotulinumtoxinA-xvfs)、Botox®(onabotulinumtoxinA)、Dysport®(abobotulinumtoxinA)和Xeomin®(incobotulinumtoxinA)。

研究方法

在这项于宾夕法尼亚大学进行的双盲随机研究中,143名年龄在30至65岁的女性参与者接受了FDA批准剂量的Jeuveau®、Botox®、Dysport®或Xeomin®治疗。研究人员使用先进的3维摄影测量技术,量化动态面部应变,客观测量第3、30、90和180天的疗效。

主要研究结果
“快速起效:Jeuveau®和Dysport®在第3天显示出比Botox®和Xeomin®明显更快的可见效果。”
“强效峰值:Jeuveau®在第30天达到最高峰值效果,中位应变减少93%,突显其强劲的性能表现。”
“持久效果:Jeuveau®在第180天与基线相比具有显著持续时间,且在此时间点明显比Botox®更有效。”
专家评论
“这是一项重要的研究,因为它是独立进行的,并使用了敏感、经过验证的终点,旨在消除研究人员在比较四种神经毒素时的偏见。”Evolus首席医疗官兼研发负责人Rui Avelar博士表示,”这些结果补充了我们先前与Botox®进行的头对头研究中观察到的内容,同时也为更广泛的美学神经毒素领域提供了有价值的比较见解。这些结果证实了许多美学从业者在实践中已经观察到的现象,即Jeuveau®提供了差异化的性能表现。这些数据支持Jeuveau®作为一种现代美学神经毒素,能够提供快速起效、强效和持久的效果。”
市场表现

自推出以来,Jeuveau®已成为美国连续四年增长最快的神经毒素。目前,它在美国市场占有超过14%的份额,并已渗透超过50%的美学诊所。

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⏰ 发布时间: 2025年07月31日

对各类肉毒杆菌感到困惑?我请教了五位专家为您解析各种选择

【编者按】

随着医美技术的不断发展,神经毒素作为改善皮肤细纹和皱纹的有效方式,正受到越来越多人的关注。本文详细解析了神经毒素的作用原理、注射方式及持续时间,并指出目前FDA批准的神经毒素种类已从2018年的三种增至六种,反映出这一市场的快速增长。读者在考虑相关医美项目时,应充分了解其作用机制与时效性,选择正规医疗机构进行咨询与治疗。

what are neurotoxins
什么是神经毒素?

神经毒素,也称为神经调节剂,是可注射的纯化A型肉毒杆菌毒素。当以特定方式注射时,它们可以软化细纹和皱纹的外观。

“它们作用于神经肌肉接头,放松肌肉运动,从而减少表情纹的出现”

委员会认证皮肤科医生Marisa Garshick博士解释说:”神经毒素直接注射到目标肌肉中,通常每个治疗区域需要几个不同的注射部位。”有时,通常取决于注射量,它们会完全麻痹治疗区域的肌肉运动,而其他时候,它们只会软化肌肉运动。然而,神经毒素确实会随着时间的推移而失效(通常在三到六个月之间),因此随着它们的消散,肌肉功能会恢复。

“目前有六种FDA批准的神经毒素,而2018年只有三种,所以市场确实在增长”

委员会认证皮肤科医生Shari Marchbein博士表示:”现在我们有Botox、Dysport、Xeomin、Jeuveau和Daxxify(第六种Letybo于去年秋天获批,今年可能会为患者提供)。虽然它们都是A型肉毒杆菌毒素,但它们之间有一些细微的差别。”

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“例如,DAXXIFY被肽包围,而Xeomin没有蛋白质,但它们实际上都差不多,有些在某些患者身上效果更好。在大多数情况下,A型肉毒杆菌毒素就是A型肉毒杆菌毒素”
神经毒素有哪些类型?
Botox

Botox于1989年首次获得FDA批准用于治疗两种罕见的眼部疾病,但很快发现Botox可以暂时麻痹导致眉毛间皱纹的肌肉,2002年,该药物获得了FDA对这种美容用途的批准。Botox还拥有最多的FDA批准适应症(可使用区域和可治疗病症)和最长久的安全记录。

“我认为它是最知名的肉毒杆菌毒素之一”

委员会认证皮肤科医生Tiffany Libby博士说:”患者经常指名要求使用它,有些人甚至不知道还有其他肉毒杆菌毒素注射剂可用。”

lymphatic drainage facial

Botox可用于平滑前额及周围、鱼尾纹、眉毛、鼻子、下巴、下颌线、颈部、嘴唇等部位的细纹和皱纹。大多数人会在几天内开始注意到Botox的效果,在治疗后约两周可见完整效果。神经毒素通常持续三到六个月,不过一些幸运的患者只在六个月左右看到注射效果消退。

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⏰ 发布时间: 2025年04月21日

利多卡因(不含肾上腺素)对肉毒杆菌毒素注射疼痛及2周并发症的影响:一项双盲随机安慰剂对照临床试验

【编者按】

本研究填补了肉毒杆菌毒素注射疼痛管理领域的重要空白,首次通过大规模随机对照试验证实利多卡因稀释剂可显著降低注射疼痛且不影响安全性。这一发现为临床操作提供了循证依据,有望改善求美者的治疗体验。研究设计严谨,采用多中心双盲方法,结果具有较高参考价值。

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摘要

目前尚无研究评估单独将利多卡因加入肉毒杆菌毒素中对其疼痛或并发症的影响。关于用其他材料稀释肉毒杆菌毒素的研究也极少,规模小且方法学受限。因此,我们首次旨在评估将单独利多卡因加入A型肉毒杆菌毒素对注射后疼痛和并发症的影响。

在这项为期2周的前瞻性、多中心、双盲随机安慰剂对照临床试验中,纳入了729名参与者(667名女性)。他们被随机分配到安慰剂组和利多卡因稀释组(约2:1),然后再分为两种毒素品牌(Dysport与Xeomin)。因此,共有4个亚组。在2个实验亚组中,肉毒杆菌毒素用不含肾上腺素的2%利多卡因稀释;在2个对照组中,肉毒杆菌毒素用生理盐水作为安慰剂稀释。注射后记录疼痛水平(采用0到10的11级数字评分量表)。2周后,根据参与者的报告和外科医生的观察评估注射后并发症。使用三因素协方差分析、多元二元逻辑回归和双变量分析数据(α=0.05,β≤0.1)。

“利多卡因组(n=263)和安慰剂组(n=466)的平均±标准差疼痛水平分别为3.51±2.04和4.15±2.35。’Xeomin-利多卡因(n=61)、Dysport-利多卡因(n=202)、Xeomin-安慰剂(n=133)和Dysport-安慰剂(n=333)’亚组的平均±标准差疼痛水平分别为3.39±1.86、3.55±2.09、4.61±2.49和3.97±2.24。”

利多卡因的加入(P=0.001)、Dysport品牌(P=0.030)和较年轻的年龄(P=0.032)[但非性别(P=0.406)]减轻了疼痛。对于2周并发症,唯一显著的发现是观察到衰老与不对称性增加(P=0.022,OR=1.032)和需要补注射(P=0.039,OR=1.021)之间的关联。

“单独使用利多卡因(不含肾上腺素或其他成分)稀释肉毒杆菌毒素可以减轻疼痛,而不影响注射后并发症。毒素品牌可能导致不同程度的疼痛。衰老(而非性别)可能增加疼痛。除衰老导致的不对称性和需要肉毒杆菌毒素补注射外,2周并发症不受任何因素影响。”
引言

在发现肉毒杆菌毒素对乙酰胆碱释放和神经肌肉传递的阻断作用后,它已被用于多种目的,包括治疗斜视、面神经麻痹引起的面部不对称、眼睑痉挛、颈肌张力障碍、偏头痛,甚至多汗症和膀胱过度活动症。A型肉毒杆菌毒素(BTX-A)因其并发症风险低且微创,在美容领域已变得相当普遍。BTX-A是治疗前额、眶周外侧皱纹以及眉间纹最常见的常规美容方法之一。

然而,肉毒杆菌毒素的使用并非没有问题。注射疼痛是患者报告的最常见并发症,这可能会阻止一些患者接受治疗。此外,有时毒素可能扩散并意外麻痹不需要的肌肉,导致如上睑下垂等并发症。另一个挑战是常见注射区域(前额、眉间区域和眼部)血管丰富;这增加了目标肌肉中毒素被冲刷以及毒素意外扩散到邻近肌肉的风险。为了解决这些问题,一些作者建议将常用的含肾上腺素的盐酸利多卡因加入肉毒杆菌毒素中。这样,利多卡因可以减轻毒素的疼痛,而血管收缩剂肾上腺素可以减少毒素扩散到不需要的区域,同时减少毒素和利多卡因的冲刷。

利多卡因作为一种血管扩张剂,除了减轻疼痛外,可能还具有额外的临床优势。一些外科医生和皮肤科医生认为,加入利多卡因可能会增强肉毒杆菌毒素的疗效或延长其作用时间。

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⏰ 发布时间: 2023年05月14日