【编者按】
本研究填补了肉毒杆菌毒素注射疼痛管理领域的重要空白,首次通过大规模随机对照试验证实利多卡因稀释剂可显著降低注射疼痛且不影响安全性。这一发现为临床操作提供了循证依据,有望改善求美者的治疗体验。研究设计严谨,采用多中心双盲方法,结果具有较高参考价值。
摘要
目前尚无研究评估单独将利多卡因加入肉毒杆菌毒素中对其疼痛或并发症的影响。关于用其他材料稀释肉毒杆菌毒素的研究也极少,规模小且方法学受限。因此,我们首次旨在评估将单独利多卡因加入A型肉毒杆菌毒素对注射后疼痛和并发症的影响。
在这项为期2周的前瞻性、多中心、双盲随机安慰剂对照临床试验中,纳入了729名参与者(667名女性)。他们被随机分配到安慰剂组和利多卡因稀释组(约2:1),然后再分为两种毒素品牌(Dysport与Xeomin)。因此,共有4个亚组。在2个实验亚组中,肉毒杆菌毒素用不含肾上腺素的2%利多卡因稀释;在2个对照组中,肉毒杆菌毒素用生理盐水作为安慰剂稀释。注射后记录疼痛水平(采用0到10的11级数字评分量表)。2周后,根据参与者的报告和外科医生的观察评估注射后并发症。使用三因素协方差分析、多元二元逻辑回归和双变量分析数据(α=0.05,β≤0.1)。
“利多卡因组(n=263)和安慰剂组(n=466)的平均±标准差疼痛水平分别为3.51±2.04和4.15±2.35。’Xeomin-利多卡因(n=61)、Dysport-利多卡因(n=202)、Xeomin-安慰剂(n=133)和Dysport-安慰剂(n=333)’亚组的平均±标准差疼痛水平分别为3.39±1.86、3.55±2.09、4.61±2.49和3.97±2.24。”
利多卡因的加入(P=0.001)、Dysport品牌(P=0.030)和较年轻的年龄(P=0.032)[但非性别(P=0.406)]减轻了疼痛。对于2周并发症,唯一显著的发现是观察到衰老与不对称性增加(P=0.022,OR=1.032)和需要补注射(P=0.039,OR=1.021)之间的关联。
“单独使用利多卡因(不含肾上腺素或其他成分)稀释肉毒杆菌毒素可以减轻疼痛,而不影响注射后并发症。毒素品牌可能导致不同程度的疼痛。衰老(而非性别)可能增加疼痛。除衰老导致的不对称性和需要肉毒杆菌毒素补注射外,2周并发症不受任何因素影响。”
引言
在发现肉毒杆菌毒素对乙酰胆碱释放和神经肌肉传递的阻断作用后,它已被用于多种目的,包括治疗斜视、面神经麻痹引起的面部不对称、眼睑痉挛、颈肌张力障碍、偏头痛,甚至多汗症和膀胱过度活动症。A型肉毒杆菌毒素(BTX-A)因其并发症风险低且微创,在美容领域已变得相当普遍。BTX-A是治疗前额、眶周外侧皱纹以及眉间纹最常见的常规美容方法之一。
然而,肉毒杆菌毒素的使用并非没有问题。注射疼痛是患者报告的最常见并发症,这可能会阻止一些患者接受治疗。此外,有时毒素可能扩散并意外麻痹不需要的肌肉,导致如上睑下垂等并发症。另一个挑战是常见注射区域(前额、眉间区域和眼部)血管丰富;这增加了目标肌肉中毒素被冲刷以及毒素意外扩散到邻近肌肉的风险。为了解决这些问题,一些作者建议将常用的含肾上腺素的盐酸利多卡因加入肉毒杆菌毒素中。这样,利多卡因可以减轻毒素的疼痛,而血管收缩剂肾上腺素可以减少毒素扩散到不需要的区域,同时减少毒素和利多卡因的冲刷。
利多卡因作为一种血管扩张剂,除了减轻疼痛外,可能还具有额外的临床优势。一些外科医生和皮肤科医生认为,加入利多卡因可能会增强肉毒杆菌毒素的疗效或延长其作用时间。
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⏰ 发布时间: 2023年05月14日