%e5%b8%82%e5%9c%ba%e4%b8%8e%e8%b5%84%e6%9c%ac%e5%8a%a8%e6%80%81【中国上海】中国Aphranel MagiCCrystal CaHA填充剂全球首发,开启再生医美新时代 May 21, 2025/2025/05/%e5%b8%82%e5%9c%ba%e4%b8%8e%e8%b5%84%e6%9c%ac%e5%8a%a8%e6%80%81/%e3%80%90%e4%b8%ad%e5%9b%bd%e4%b8%8a%e6%b5%b7%e3%80%91%e4%b8%ad%e5%9b%bdaphranel-magiccrystal-caha%e5%a1%ab%e5%85%85%e5%89%82%e5%85%a8%e7%90%83%e9%a6%96%e5%8f%91%ef%bc%8c%e5%bc%80%e5%90%af%e5%86%8d/ 【编者按】 中国医美行业迎来里程碑时刻——首款获NMPA III类认证的羟基磷灰石钙填充剂正式问世。这不仅标志着国产再生医美材料实现技术突破,更展现出中国在全球医美创新赛道上的研发实力。当外滩历史建筑与尖端生物科技交相辉映,我们看到的不仅是产品首发,更是中国智造向世界递出的又一张创新名片。 中国首款III类CaHA填充剂获全球监管批准 2025年5月8日,上海慕妍生物技术有限公司在外滩历史建筑上海总商会举行了国际产品首发会,推出了突破性再生医美创新产品Aphranel MagiCCrystal CaHA填充剂。 “APHRANEL:破译密码,创造世界” 此次活动迎来了包括吴长飞和李伟在内的高级政策制定者,以及上海生物医药发展中心副主任任大为致开幕词。科学议程邀请了国际公认的整形美容外科专家进行主题讲座,包括齐作亮教授、崔海燕教授、罗盛康教授、陈光宇教授、李娅教授以及来自德国的Stefan Lipp博士。发布会吸引了医生、关键意见领袖和医美协会的参与,凸显了中国在下一代再生材料美容应用开发中日益重要的角色。 Aphranel MagiCCrystal CaHA填充剂是中国首款获得NMPA III类医疗器械认证的可注射羟基磷灰石钙微球真皮填充剂。该配方采用专有制造工艺,可精确调节粒径、孔隙率和降解速率。填充剂的ACD-MT™”覆盆子状”通孔微球形态和PCD-ETT™物理交联凝胶基质有助于其良好的安全性、结构完整性和组织整合性——这些特性符合再生注射剂的全球标准。 全球顶尖整形外科医生认可突破性中国配方 该产品已获得欧盟医疗器械认证、MDSAP合规性以及墨西哥COFEPRIS的监管批准,实现了在亚洲、欧洲和拉丁美洲的同步市场准入。这些认证标志着中国源起生物材料在全球美容领域的重要监管和科学里程碑。 慕妍生物技术董事长林光明在产品发布会上强调了公司十年的研发历程,强调其对”恢复医美治疗医学本质”的承诺。这种科学严谨性使中国从行业追随者转变为全球创新者,Aphranel现在为可控降解和靶向抗衰老提供了精密设计的”中国方案”。 仪式亮点包括蝴蝶放飞仪式,象征着产品转型驱动的治疗价值。慕妍还宣布与全球医美中心建立了68项新的临床合作,为长期多中心研究和医生教育计划奠定了基础。 中国为抗衰老治疗设定新的全球基准 “Aphranel展示了’中国创造’如何通过医疗创新实现全球卓越,”林董事长表示,”这一创新为全球美容安全和自然效果设定了新基准。” 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年05月21日
【编者按】
中国医美行业迎来里程碑时刻——首款获NMPA III类认证的羟基磷灰石钙填充剂正式问世。这不仅标志着国产再生医美材料实现技术突破,更展现出中国在全球医美创新赛道上的研发实力。当外滩历史建筑与尖端生物科技交相辉映,我们看到的不仅是产品首发,更是中国智造向世界递出的又一张创新名片。
中国首款III类CaHA填充剂获全球监管批准
2025年5月8日,上海慕妍生物技术有限公司在外滩历史建筑上海总商会举行了国际产品首发会,推出了突破性再生医美创新产品Aphranel MagiCCrystal CaHA填充剂。
“APHRANEL:破译密码,创造世界”
此次活动迎来了包括吴长飞和李伟在内的高级政策制定者,以及上海生物医药发展中心副主任任大为致开幕词。科学议程邀请了国际公认的整形美容外科专家进行主题讲座,包括齐作亮教授、崔海燕教授、罗盛康教授、陈光宇教授、李娅教授以及来自德国的Stefan Lipp博士。发布会吸引了医生、关键意见领袖和医美协会的参与,凸显了中国在下一代再生材料美容应用开发中日益重要的角色。
Aphranel MagiCCrystal CaHA填充剂是中国首款获得NMPA III类医疗器械认证的可注射羟基磷灰石钙微球真皮填充剂。该配方采用专有制造工艺,可精确调节粒径、孔隙率和降解速率。填充剂的ACD-MT™”覆盆子状”通孔微球形态和PCD-ETT™物理交联凝胶基质有助于其良好的安全性、结构完整性和组织整合性——这些特性符合再生注射剂的全球标准。
全球顶尖整形外科医生认可突破性中国配方
该产品已获得欧盟医疗器械认证、MDSAP合规性以及墨西哥COFEPRIS的监管批准,实现了在亚洲、欧洲和拉丁美洲的同步市场准入。这些认证标志着中国源起生物材料在全球美容领域的重要监管和科学里程碑。
慕妍生物技术董事长林光明在产品发布会上强调了公司十年的研发历程,强调其对”恢复医美治疗医学本质”的承诺。这种科学严谨性使中国从行业追随者转变为全球创新者,Aphranel现在为可控降解和靶向抗衰老提供了精密设计的”中国方案”。
仪式亮点包括蝴蝶放飞仪式,象征着产品转型驱动的治疗价值。慕妍还宣布与全球医美中心建立了68项新的临床合作,为长期多中心研究和医生教育计划奠定了基础。
中国为抗衰老治疗设定新的全球基准
“Aphranel展示了’中国创造’如何通过医疗创新实现全球卓越,”林董事长表示,”这一创新为全球美容安全和自然效果设定了新基准。”
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⏰ 发布时间: 2025年05月21日