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【美国加州】Rion美学公司支持美国首个PEP™外泌体真皮注射研究者发起的临床试验启动

June 3, 2025/2025/06/%e6%b3%a8%e5%b0%84%e4%b8%8e%e5%a1%ab%e5%85%85/%e3%80%90%e7%be%8e%e5%9b%bd%e5%8a%a0%e5%b7%9e%e3%80%91rion%e7%be%8e%e5%ad%a6%e5%85%ac%e5%8f%b8%e6%94%af%e6%8c%81%e7%be%8e%e5%9b%bd%e9%a6%96%e4%b8%aapep%e5%a4%96%e6%b3%8c%e4%bd%93%e7%9c%9f/

【编者按】再生医学领域迎来新突破。Rion Aesthetics公司研发的纯化外泌体产品获FDA批准进入临床试验阶段，这项由权威专家主导的研究将探索其在真皮层应用的安全性。外泌体技术作为再生美学的新方向，其临床进展值得持续关注。临床试验启动明尼苏达州罗切斯特–(美国商业资讯)–国际知名的再生美学公司Rion Aesthetics今日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一项研究者发起的I期临床试验的新药研究申请(IND)，该试验将评估纯化外泌体产品™(PEP™)注射到真皮层的效果。该研究由比佛利山临床测试中心赞助并独立开展，由加州双重认证面部整形外科医生John H. Joseph博士领导。试验详情这项I期研究者发起的试验旨在评估健康成人皮内注射纯化外泌体产品™(PEP™)的安全性 Rion Aesthetics是一家再生美学公司，提供研究产品和科研支持试验旨在生成安全性数据并支持未来的科学探索产品特性研究性血小板来源的PEP™外泌体代表了再生美学领域一个有前景的研究方向，目前正在进行研究以探索其在支持与修复和再生相关的细胞过程中的潜在作用。 PEP™是一种源自人类血小板的可常温保存的冻干粉末，是由临床阶段再生医学公司RION开发的研究性产品。PEP™正在研究中评估其对组织修复相关细胞过程（包括细胞生长、血管生成、炎症调节和细胞保护）的潜在影响。试验设计这项研究者发起的试验将评估PEP™在接受计划性择期腹壁整形术的健康成人中皮内注射的安全性和耐受性。Rion Aesthetics为这项独立试验提供研究产品PEP™和科研支持。在FDA批准IND申请后，首批参与者的给药已于本月开始。 “这项试验标志着在扩展对PEP™外泌体的科学理解方面迈出了重要一步，”Rion Aesthetics首席执行官Alisa Lask表示。”我们很自豪能够支持对PEP™的独立科学研究，这是我们致力于推动再生美学创新承诺的一部分。” 该研究(NCT06429033)是一项I期临床试验，将招募最多九名接受腹壁整形术的健康成人参与者。该试验旨在评估皮内给药的血小板来源PEP™外泌体在健康志愿者中的安全性和耐受性。其他终点将包括组织分析，以评估PEP™对胶原蛋白和弹性蛋白等生物标志物的再生潜力。查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年06月03日

【编者按】

再生医学领域迎来新突破。Rion Aesthetics公司研发的纯化外泌体产品获FDA批准进入临床试验阶段，这项由权威专家主导的研究将探索其在真皮层应用的安全性。外泌体技术作为再生美学的新方向，其临床进展值得持续关注。

original Investigational platelet-derived PEP™ exosomes represent a promising area of research in regenerative aesthetics with ongoing study to explore their potential role in supporting cellular processes related to repair and rejuvenation.

临床试验启动

明尼苏达州罗切斯特–(美国商业资讯)–国际知名的再生美学公司Rion Aesthetics今日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一项研究者发起的I期临床试验的新药研究申请(IND)，该试验将评估纯化外泌体产品™(PEP™)注射到真皮层的效果。该研究由比佛利山临床测试中心赞助并独立开展，由加州双重认证面部整形外科医生John H. Joseph博士领导。

试验详情

这项I期研究者发起的试验旨在评估健康成人皮内注射纯化外泌体产品™(PEP™)的安全性
Rion Aesthetics是一家再生美学公司，提供研究产品和科研支持

thumbnail Investigational platelet-derived PEP™ exosomes represent a promising area of research in regenerative aesthetics with ongoing study to explore their potential role in supporting cellular processes related to repair and rejuvenation.

试验旨在生成安全性数据并支持未来的科学探索

产品特性

研究性血小板来源的PEP™外泌体代表了再生美学领域一个有前景的研究方向，目前正在进行研究以探索其在支持与修复和再生相关的细胞过程中的潜在作用。
PEP™是一种源自人类血小板的可常温保存的冻干粉末，是由临床阶段再生医学公司RION开发的研究性产品。PEP™正在研究中评估其对组织修复相关细胞过程（包括细胞生长、血管生成、炎症调节和细胞保护）的潜在影响。

试验设计

这项研究者发起的试验将评估PEP™在接受计划性择期腹壁整形术的健康成人中皮内注射的安全性和耐受性。Rion Aesthetics为这项独立试验提供研究产品PEP™和科研支持。在FDA批准IND申请后，首批参与者的给药已于本月开始。

“这项试验标志着在扩展对PEP™外泌体的科学理解方面迈出了重要一步，”Rion Aesthetics首席执行官Alisa Lask表示。”我们很自豪能够支持对PEP™的独立科学研究，这是我们致力于推动再生美学创新承诺的一部分。”

该研究(NCT06429033)是一项I期临床试验，将招募最多九名接受腹壁整形术的健康成人参与者。该试验旨在评估皮内给药的血小板来源PEP™外泌体在健康志愿者中的安全性和耐受性。其他终点将包括组织分析，以评估PEP™对胶原蛋白和弹性蛋白等生物标志物的再生潜力。

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⏰ 发布时间: 2025年06月03日