【台湾台北】医美诊所将面临更严格监管
【编者按】 医美行业乱象频发，监管漏洞亟待填补。近期发生的麻醉致死事件再次敲响警钟，暴露出医美机构资质审核不严、从业人员良莠不齐等问题。卫生部拟推动的医美手术分级管理和资质标准制定，正是对行业规范化发展的积极回应。唯有建立严格准入机制、完善事故追责体系，才能切实保障消费者权益，让美丽不再以生命为代价。 监管加强 卫生部表示，修正草案将要求制定执行医美手术的资格和经验标准，并在事故发生后进行调查 卫生福利部部长石崇良周日表示，政府计划加强对医美手术的监管，包括对医美手术的安全风险进行分级，并为可执行这些手术的人员设定资格标准。 部长的评论是在台湾医疗改革基金会25周年活动间隙发表的，此前上周三一名男子在台北一家诊所接受阴茎增大手术后因麻醉死亡。 该诊所业主兼外科医生被发现曾涉及多起医疗纠纷并被罚款，但曾两次改名，诊所名称也多次变更。 法规修订 石崇良表示，鉴于过去几年涉及医美手术的多起重大事件或死亡案例，卫福部将寻求修订《特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法》。 他说，修正将针对四个主要领域，首先是根据安全风险设定医生执行特定手术的资格。 “即使是低风险手术，如美容注射或激光治疗，也应由至少完成两年毕业后临床培训的医生执行，不应由仅完成实习的毕业生执行。” “我们不希望在台湾看到’chokubi’现象，这对人民和医疗质量都不利，并扭曲了医疗的本质。” Chokubi是日本用来描述年轻医生从医学院毕业后立即加入私立医美诊所趋势的术语。 高风险手术要求 石崇良表示，关于高风险手术，修订后的法规将要求外科医生完成特定的专业培训。 事故调查与认证 他说，其次，重大事件后应启动调查和监督质询，并必须责令诊所在规定时间内改进，同时诊所还应获得台湾医美品质认证联合委员会的四年认证。 违规公示 石崇良表示，第三，违反医疗法规并被停业三个月以上的医美诊所名称应与医生执照号码一起公布，确保即使他们改名或诊所改名，人们也能识别。 医疗费用责任 “最后，医美手术所致伤害的医疗费用不应由全民健康保险支付，因为使用国家资源处理此类伤害不公平，医美诊所应负责支付医疗费用。” 他表示，卫福部计划下月公布该法的修正草案，经过60天的公众评论期后，修订后的法规可能在今年底或明年初生效。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年09月23日
Open preserved URL%e6%95%b4%e5%bd%a2%e5%a4%96%e7%a7%91【台湾台北】台北市加强对医美诊所的监管
【编者按】 医美行业的安全监管刻不容缓。台北市卫生局此次加强检查的举措，是对生命安全的必要守护。每一起医疗事故背后都是家庭的破碎，我们期待监管措施能切实堵住漏洞，让美丽不再以生命为代价。 监管重点 台北市卫生局周二表示，由于对患者安全的担忧日益增加，将加强对进行外科手术和使用全身麻醉的医美诊所的检查。 “这项举措是在一名蔡姓车展模特死亡后实施的，她在5月份在台北一家医美诊所接受静脉麻醉药物异丙酚后陷入危急状态。” 尽管接受了紧急重症监护，蔡姓模特几天后仍不幸去世，这引起了人们对医美行业监管漏洞的关注。 检查内容 今年，提供全身麻醉手术的诊所被指定为优先检查对象。检查将评估全身麻醉是否适当实施、工作人员是否持有有效的急救认证，以及患者是否在手术前得到充分告知。 诊所还必须提供手术和麻醉的签署同意书。违反医疗法规可能会导致处罚，不合规机构的名称将在卫生局官方网站上公布。 专业要求 卫生当局表示，削骨、拉皮和抽脂等美容程序属于受监管的医疗行为，必须由具有专业认证的专科医生执行。法规还要求在进行全身麻醉手术时必须有持证麻醉医师在场。 消费者警示 卫生局警告不要相信”全国最佳”或”最专业”等宣传口号，这些可能夸大或误导。还提醒不要参与团购促销、赠品或大幅折扣活动，并强烈建议在进行适当咨询前不要预付款或购买疗程套餐。 “公众应查阅卫生福利部的标准化同意书和程序信息表，并始终要求提供正式收据。” 高风险诊所名单 为进一步保护公共安全，该市为屡次违反医疗法规或涉及事故的机构维护了一份”高风险诊所”名单。这些诊所将受到加强监督、审计和后续检查。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年07月23日
Open preserved URL%e5%b8%82%e5%9c%ba%e4%b8%8e%e8%b5%84%e6%9c%ac%e5%8a%a8%e6%80%81【澳大利亚昆士兰州】患者还是消费者？昆士兰州美容注射行业面临变革
【编者按】 昆州新规禁止护士主导的美容诊所现场存放肉毒杆菌等注射剂库存，这一看似细微的调整实则是行业监管的重要转向。新规在强化医疗安全与引发经营困境之间形成张力，既折射出医美行业规范化发展的必然趋势，也暴露出从业者面临的现实挑战。当监管红线与市场实践碰撞，如何平衡安全底线与行业活力，仍需持续观察。 行业规则变革 昆士兰州由护士主导的美容注射诊所不能再在现场存放肉毒杆菌和填充剂库存。无论好坏，这一微小变化将改变整个行业。 昆士兰州明确的美容注射规则已使数百家由护士主导的美容诊所陷入财务不确定性。专家们对此是否是一件好事意见不一。 新规具体要求 此前，基于州的《2019年药物和毒物法案》被解释为允许完全由注册护士经营的医疗美容诊所持有处方美容注射剂的库存，只要执业护士或医生（可能通过远程医疗工作）下订单并开具处方。 上个月，昆士兰州卫生局发布了一份情况说明书，确认只有处方者才能在诊所购买S4类美容注射药物作为库存，前提是他们实际在该诊所工作并行使专属保管权，而注册护士仅被允许为给药目的持有S4类美容注射药物。 这迫使诊所要么雇佣医生或执业护士在现场工作，要么将患者送到外部药房领取肉毒杆菌或填充剂，然后才能返回进行注射。 成本影响 任何一种选择都可能推高成本。 雇佣额外员工对这些诊所来说是一笔巨大的间接成本，但如果没有诊所批量采购库存带来的规模经济，患者可能需要为实际的肉毒杆菌或填充剂产品支付更多费用。 行业协会观点 “美容注射行业不是偶然拥有大量资金的巨大行业，”美容护士协会主席Sheri Lee Knoop告诉《医疗共和国》。”它蓬勃发展并增长，因为人们想要这些治疗，无论对错，或者我们可能怎么想。当你看到对某事的巨大公众需求时，总会有人以合法或其他方式提供。我们最大的担忧是，如果我们让通过合法和安全渠道获得这些治疗变得过于昂贵，我们最终将面临黑市呈指数级增长的局面。” 医生观点 澳大利亚美容医学院医学院长Ronald Feiner博士认为，在该行业实施更多监管在患者安全和医疗法律层面是积极的。 “患者的脸对他们来说非常重要，不幸的是，注射剂被视为一种非常简单的治疗，几乎可以在美容治疗诊所完成，”他告诉TMR。”患者不明白这是一种非常严肃的治疗。血管闭塞导致坏死，可能发展得非常快，对某人的外貌可能是灾难性的。” Feiner博士认为，将美容程序视为有些轻率的看法导致了标准宽松，特别是在远程医疗方面。 “你不会在牙科这样做，你不会在皮肤癌工作中这样做，”他说。”你不会在放射学或介入放射学中这样做。为什么在这个领域会发生这种情况？你不仅仅是在开处方。你是在开处方来批准一个程序；这与开高血压药物或高血压或胆固醇的重复处方是非常不同的事情。” Feiner博士称美容注射的远程医疗处方”不可想象”。 医疗赔偿公司Avant Mutual的律师经理Georgie Haysom警告在该领域工作的医生要了解哪些法律适用于他们。 “如果你不知道是什么，那就寻求一些建议，”她告诉TMR。”如果你不实际在那里工作并且无法控制药物，不要远程为护士主导的美容注射诊所购买美容注射剂库存。除非你首先进行了咨询并检查了注射者的资格，否则不要为他人给药开具处方，因为处方医生对他们开具处方的患者管理负责。” 护士观点 本身是执业美容注射护士的Knoop女士同意该行业需要更多监管，但拒绝接受更多监管应该意味着医生或执业护士必须实际出现在诊所的想法。 “统计数据显示，让医生和护士始终一起工作并不会增加患者安全，”美容护士协会主席说。”如果发生不良事件并且没有医生在场协助护士，患者安全会受到影响……但我们在其他医疗模式中也会有类似情况，必须联系医生或执业护士才能参与护理升级。” 她说，医生很少在监狱或老年护理机构现场工作，也不会有足够的医生愿意在美容注射诊所工作以满足患者需求。 与Feiner博士一样，Knoop女士表示，患者认为美容治疗很随意的看法——”它被描绘给患者的是’在午餐时间跑进来，快速注射然后回去工作’”——影响了安全期望。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年05月09日
Open preserved URL%e7%94%b7%e6%80%a7-%e5%b9%b4%e8%bd%bb%e5%ae%a2%e7%be%a4【英国北爱尔兰】尼古拉·霍斯：涉嫌欺诈的美容护士审判陪审团被解散
【编者按】 一起涉及美容护士非法销售处方药的案件因陪审团解散而暂告中止。被告否认全部31项指控，案件折射出医疗美容行业监管盲区。在追求美丽的道路上，合法合规的医疗操作与严格的处方管理始终是不可逾越的底线。此案后续进展值得持续关注。 陪审团解散 一名被指控在没有适当处方的情况下销售或供应药物的美容护士的审判陪审团已被解散。 被告否认指控 49岁的尼古拉·霍斯在唐郡班戈拥有并经营尼古拉·霍斯美容诊所，她否认了总共31项指控，包括持有意图供应的医药产品和通过虚假陈述进行欺诈。 法官裁决 唐帕特里克皇家法院的一名法官告诉由六名女性和六名男性组成的陪审团，在听取了法律论证后，他”确信此案目前不适合继续审理”。 “遗憾的是，我别无选择，只能解散你们。” “关于这一点我不会再多说，因为显然在稍后的日期将会有新的审判。” 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年02月17日
Open preserved URL%e7%9a%ae%e8%82%a4%e7%be%8e%e5%ae%b9【澳大利亚昆士兰】两种整容手术培训项目的对比
【编者按】 整容手术行业乱象频发，规范管理刻不容缓。昆士兰州率先出台认证标准并推动立法改革，标志着澳大利亚整容医疗监管迈出关键一步。新规通过严格界定手术资质、强化患者评估流程、限制营销宣传等措施，为医患双方建立起更可靠的安全屏障。这一制度创新对全球医疗美容行业监管具有重要借鉴意义。 昆士兰立法规范整容手术行业 整容手术认可认证标准终于出台，为澳大利亚首批受监管的整容外科医生铺平了道路。 澳大利亚医学委员会正在大力宣传这一新标准。 认证标准的发布恰逢昆士兰州卫生部长伊薇特·达斯提出立法，改革问题重重的整容手术行业。 昆士兰是《卫生从业者监管国家法律》的主管辖区，实际上这意味着AHPRA使用的法律体系的重大变更需通过昆士兰议会。 新法规主要变化 对全科医生而言，新法律下的主要变化是要求寻求整容手术的患者必须获得其常规全科医生的转诊。 一些18岁以下的患者还需要由全科医生筛查是否存在身体畸形障碍等心理健康问题。 这些措施仅适用于涉及皮肤切割的整容手术程序——整容注射和激光治疗不需要转诊或事先筛查。 外科医生的头衔也将受到法律限制，仅限于注册为外科、妇产科或眼科专家的临床医生。 从7月起，任何使用该头衔但不具备上述资格的人将面临最高三年监禁和6万澳元罚款。 获得整容手术注册认可但不是RACS会员的医生将不允许自称外科医生。 培训项目认证之争 现在认证标准已经发布，医学院和组织可以申请将其现有的整容手术培训项目获得AMC认证。 一旦这些培训项目获得认证，这些项目的毕业生可以申请在其注册中获得整容手术认可，并自称整容外科医生。 声称拥有现成整容手术培训项目的两个团体是ACCSM和ASAPS。 虽然所有ASAPS临床医生都完成了AMC认证的外科培训，并注册为专科整容外科医生，但迄今为止ACCSM的培训项目尚未获得认证。 另一方面，ACCSM一直认为ASAPS临床医生在美学方面的专门培训不足。 在这两个组织中，只有ACCSM支持AHPRA最终采用的整容手术认可模式。 “我们多年来一直努力争取AMC认证，但大约十年前被拒绝了……理由是成为认证学院必须证明对澳大利亚人口本身有益。” ACCSM的秘书兼医学院长罗纳德·费纳博士告诉《医学共和国》，其培训项目未获AMC认证并非因为存在缺陷或质量差。 认可途径是ACCSM证明其培训项目能够经受严格认证过程的机会。 “我们的项目相当完善，但这些标准总是需要一定程度的调整。我认为这适用于所有学院，不仅是我们。我的理解是，目前还没有任何学院真正准备好……因为整容手术是一个新的实体。” 行业专家观点 AMC主席杰夫·麦科尔教授表示，这些标准”旨在使整容手术对人们更安全”，这体现在构成认证标准核心的成果声明中。 该文件没有详细说明毕业生需要能够执行的具体程序，而是定义了高层次的知识、技能和专业行为。 重点放在评估患者的身心适宜性、知情同意、临床治理和道德实践上。 ASAPS主席蒂莫西·爱德华兹博士将认证标准描述为”严格”，并表示他怀疑除RACS外的任何学院都能满足所有要求。 “只有外科医学院，通过公立医院系统，能够提供培训专科外科医生所需的监督下的实践外科培训。” 他表示，ACCSM是一个小型组织，没有资源开展适当的外科培训项目。 鉴于RACS会员无论是否获得整容医学认可都有权使用外科医生头衔，目前尚不清楚该外科学院是否会参与获得整容手术认可认证。 “我们假设训练有素的外科医生不需要接受任何与认可模式相关的东西。我们将其视为B级、不合格的资格，FRACS外科医生不会希望与之关联。” 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2023年04月21日
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