【澳大利亚悉尼】震惊澳大利亚的防晒霜丑闻 – 世界皮肤癌之都
【编者按】 当防晒霜从保护者变成隐患，我们该如何面对这场信任危机？本文揭示的不仅是产品安全问题，更折射出在皮肤癌高发国家，人们对防晒认知的集体焦虑。在监管缺位与商业宣传的夹缝中，消费者权益该如何保障？这起事件值得每个人深思。 防晒霜丑闻震惊澳大利亚 和许多澳大利亚人一样，Rach在世界上皮肤癌发病率最高的国家长大，从小就”害怕阳光”。 她的童年以臭名昭著的”不戴帽子，不准玩耍”规则为特征，这在澳大利亚学校很常见，90年代的广告警告说阳光会让人得癌症，防晒霜管在她家的每个门口站岗。 这使得现年34岁的她成为那种每天虔诚地多次涂抹防晒霜、不戴帽子几乎不出门的人。 “我只是很困惑，我有点生气，因为我想，’你在开玩笑吗？’”Rach告诉BBC。”我以为我做了所有正确的事情，但它还是发生在我身上。” 当她得知自己使用多年的防晒霜不可靠，并且根据一些测试几乎完全没有提供防晒保护时，这种愤怒加剧了。 独立测试结果 一家值得信赖的消费者权益倡导组织的独立分析发现，澳大利亚几种最受欢迎且昂贵的防晒霜并未提供它们声称的保护，引发了一场全国性丑闻。 顾客们强烈反对，该国医疗监管机构展开了调查，多款产品下架，全球防晒霜监管问题也受到质疑。 “这绝对不是澳大利亚独有的问题，”化妆品化学家Michelle Wong告诉BBC。 测试结果令人震惊 当Choice Australia在6月份发布其严厉报告时，立即引起了轰动。该组织在澳大利亚一家独立认证实验室测试了20种防晒霜，发现16种不符合包装上列出的SPF（防晒系数）等级。 Ultra Violette的Lean Screen SPF 50+ Mattifying Zinc Skinscreen（Rach说她专门使用的面部产品）是发现的”最严重失败”。它的测试结果为SPF 4，这让Choice非常震惊，以至于委托进行了第二次测试，结果类似。 其他不符合其SPF声明的产品包括Neutrogena、Banana Boat、Bondi Sands和Cancer Council的产品 – 但它们都拒绝了Choice的调查结果，并表示他们自己的独立测试显示他们的防晒霜如广告所述有效。 产品召回与回应 报告中被点名的品牌立即引起了轩然大波，也促使治疗用品协会（TGA）迅速回应，表示将调查这些发现并”根据需要采取监管行动”。 但不到两个月后，该公司宣布将召回Lean Screen，因为在八组不同的实验室测试中结果不一致。 “我们深感抱歉，我们的一个产品未能达到我们引以为傲、您也期望我们达到的标准，”该品牌在其Instagram账户上发布的声明中写道。 它补充说，它”此后已终止与初始测试实验室的关系”。 在过去两周内，其他品牌已”暂停”销售至少另外四款产品，这些产品均未包含在Choice报告中。 消费者信任危机 Rach知道无法证明她的诊断与她依赖的防晒霜品牌之间存在联系。她说她不是在声称存在这种联系。 “Ultra Violette对丑闻的回应就像’在肚子上踢了一脚’，”她说。”我只是经历了悲伤的五个阶段，你知道吗？我很生气，我很沮丧，我几乎在否认。” 像Rach一样，一群恼怒的顾客表示，这一事件动摇了他们对行业的信心。 “退款真的无法逆转多年的阳光伤害，对吧？”一位顾客在回应Ultra Violette的召回声明时写道。 一位发言人告诉BBC，Ultra Violette已重新测试所有其他产品并确认了它们的SPF等级。 “我们是第一个，也是目前16个未通过Choice测试的产品中唯一一个不仅暂停销售而且完全撤回产品、优先考虑安全、并为客户提供退款和产品代金券的品牌，”他们在声明中表示。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年09月06日
Open preserved URL%e8%af%8a%e6%89%80%e8%bf%90%e8%90%a5%e4%b8%8e%e6%9c%8d%e5%8a%a1【美国】司美格鲁肽从FDA短缺名单中移除为诺和诺德更多诉讼铺平道路
【编者按】 司美格鲁肽从短缺名单移除，标志着这一”网红减肥药”市场格局的重大转折。随着FDA解除限制，诺和诺德将获得更大维权空间，而复配药房则面临法律风险。这场围绕专利与可及性的博弈，折射出创新药在医疗需求与商业利益间的复杂平衡。监管部门如何在保障药品安全与促进市场竞争间取得平衡，值得持续关注。 司美格鲁肽因其减肥用途而广为人知，自2022年起在美国食品药品监督管理局国家短缺名单上停留了三年。但在2025年2月21日，FDA宣布有意将司美格鲁肽从该名单中移除，这实际上为诺和诺德（Ozempic和Wegovy的制造商）对生产和销售复配司美格鲁肽的药房和诊所提起更多诉讼扫清了道路。 FDA最初批准Ozempic作为2型糖尿病药物。几年前，医疗保健专业人员发现Ozempic可以导致食欲减退，服用该药的患者通常会减轻体重。由于随后需求突然激增，FDA于2022年将Ozempic和Wegovy列入其国家短缺名单。 当FDA批准的药物在短缺名单上时，对基本上是已批准药物复制品的复配药物的限制不适用。因此，全美各地的药房开始复配司美格鲁肽。不久后，2021年1月至2023年12月期间，司美格鲁肽的配药量增加了442%。 毫不意外的是，诺和诺德对复配药物的增加表示担忧，认为复配产品与更高的副作用风险相关。（目前尚不清楚复配是否分流了诺和诺德的任何销售额，因为大多数服用这些复配处方的患者不符合保险覆盖条件，而且Ozempic的价格远高于复配司美格鲁肽。） 具体案例 例如，在Novo Nordisk A/S等人诉Goglia Nutrition, LLC案中，Goglia Nutrition提出动议要求驳回诉讼。Goglia Nutrition有两家独立的企业，G-Plans和Futurhealth。这些公司除了提供其他复配司美格鲁肽药物外，还提供Ozempic和Wegovy。用户登录这些公司的网站之一，填写信息表，并根据他们的回答获得与医生咨询的机会——或者选择司美格鲁肽，无论是复配还是非复配的。诺和诺德基于使用Ozempic和Wegovy商标指控商标侵权和不正当竞争。Goglia辩称法院应驳回诺和诺德的索赔，因为诺和诺德在公司之间提出了不当的集体指控，并且未能陈述商标侵权的法律索赔，因为Goglia Nutrition对商标的使用是指称性使用。截至本文撰写时，法院尚未对Goglia Nutrition的动议作出决定。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年08月18日
Open preserved URL%e6%b3%a8%e5%b0%84%e4%b8%8e%e5%a1%ab%e5%85%85【英国】英国广告标准局禁止六家美容机构投放巴西液体丰臀广告
【编者按】 追求美丽无可厚非，但若以健康为代价则得不偿失。本文揭示的液体巴西丰臀手术风险令人警醒：在英国，这类不受监管的医美项目已导致数百名女性感染，甚至危及生命。尽管相关公司声称其手术方式有所不同，但消费者仍需保持清醒认知——任何侵入性医疗操作都存在潜在风险。建议公众在选择医美项目时，务必确认机构资质与医师资格，将安全置于首位。 手术风险警示 这种通过向臀部注射填充物来改善形状和大小的美容手术在英国不受监管，可能带来严重的健康风险，尤其是可能危及生命的感染。 在英国，已有数百名女性在接受液体巴西丰臀手术后感染，许多人因败血症需要住院治疗，或需要进行修复手术来治疗组织损伤。 公司回应 NKD Medical告诉《卫报》，其诊所已在护理质量委员会注册，所有手术均由合格医生执行。该公司表示，其DBL手术（意为”医生主导的提升术”）与”传统的液体巴西丰臀有根本不同”，并且”以患者安全和医疗诚信为核心开发”。该公司网站将DBL描述为涉及向臀部注射填充物的”双重臀部提升术”。 受害者案例与行业呼吁 英国认证美容从业者注册机构Save Face自2023年以来一直倡导禁止液体巴西丰臀手术。 33岁的Alice Webb于2024年9月在由不合格从业者执行液体巴西丰臀手术后死亡。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年04月16日
Open preserved URL%e6%b3%a8%e5%b0%84%e4%b8%8e%e5%a1%ab%e5%85%85【越南胡志明市】非法填充物和肉毒杆菌导致数百起美容手术事故
【编者按】 爱美之心人皆有之，但求美之路需谨慎。近期胡志明市频发美容医疗事故，非法美容机构屡禁不止，给消费者带来严重健康隐患。本文通过真实案例警示读者，选择医疗美容服务时务必核实机构资质，切勿因一时冲动置自身安全于不顾。美丽当以健康为前提，理性求美方为正道。 胡志明市美容事故频发 尽管多次发出警告，胡志明市的医院每年仍接诊200至500例美容手术并发症病例，主要原因是未经授权的水疗中心提供非法美容治疗。 胡志明市皮肤病医院医生正在检查一例美容手术并发症病例。照片由医院提供。 仅在2024年初几个月，该市私立诊所就报告了一系列美容手术后严重并发症。 最引人注目的事件涉及抽脂、隆胸和鼻整形等手术，导致三名女性出现严重并发症需要紧急治疗。 最严重的事件发生在6月，一名33岁女性在第一郡泰国医院国际美容诊所使用硅胶和软骨进行鼻整形手术后死亡。 这一悲剧性结果加剧了人们对非法环境下美容手术安全性的担忧。 监管漏洞与行业现状 胡志明市卫生部首席检查员何文汉医生在8月22日举行的旨在提高美容手术患者安全性的会议上强调了问题的严重性。 该市目前有37家美容医院、31家医院内的美容外科部门、290家专业美容诊所和3,891家非医疗美容机构，包括水疗中心和护肤中心。 一个重大担忧是许多非医疗美容机构在没有适当监督的情况下涉足医疗领域。 “由区级或省级当局许可的企业不需要获得卫生部门的额外许可，当这些机构开始提供医疗服务时，这给卫生检查员带来了挑战，”何医生强调。 卫生部检查机构注意到与美容手术相关的医疗事件有所增加，78%的投诉涉及服务质量问题和财务损失。 并发症数据统计 胡志明市皮肤病医院院长阮氏潘翠医生报告称，该院每年治疗200至500例美容手术医疗并发症病例。 其中，69%涉及注射并发症，16%与激光和光基治疗相关，10%由化学美容治疗引起。 医院数据还显示，77%的美容并发症患者在无证水疗中心寻求治疗，而13%的患者使用不合格设备和未经证实的产品在家中进行手术。 专业知识的缺乏往往导致严重并发症，包括一名年轻男子在一次失败的填充物注射后永久性单眼失明的案例。 监管措施与解决方案 据胡志明市卫生局局长唐志祥医生称，有必要制定更严格的规定来遏制美容行业日益增多的医疗事件。 卫生部门计划对美容服务提供商实施更严格的职业认证要求和设施标准。此外，还将加强对填充物和肉毒杆菌等美容产品的监督。 “目前，在网上购买肉毒杆菌太容易了，卖家直接送货上门。然而，使用非法肉毒杆菌已导致许多并发症，”唐医生指出。 作为回应，该部门鼓励公众向当局报告未经授权的美容实践。它还计划与劳动、荣军和社会事务部合作，加强对美容培训和许可的监督，并增加对违规行为的检查和处罚。 此前，卫生部要求所有医院严格遵守美容手术安全规程。外科医生必须持有患者安全持续教育证书，所有手术团队成员必须接受基础和高级复苏技术培训。手术室必须配备除颤器和其他必要设备，所有植入材料必须无菌、来源明确并获准在越南使用。 此外，建议外科医生不要在一次手术中执行多个主要程序，如胸腹部手术或面部拉皮手术。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2024年08月24日
Open preserved URL%e5%b8%82%e5%9c%ba%e4%b8%8e%e8%b5%84%e6%9c%ac%e5%8a%a8%e6%80%81【印度】杜绝误导性广告：印度政府强制要求广告机构提交自我声明证书
【编者按】 为规范广告发布流程，相关部门已明确广告自我声明制度的具体要求。自2024年6月18日起，新发布广告需按要求提交包含联系方式、广告内容详述及认证文件等材料的声明证书，正在投放的广告则无需补报。请各广告从业者及时关注申报细则，确保合规运营。 新规生效日期 广告机构必须在2024年6月18日之后上传自我声明证书。对于正在进行的广告，无需提交声明证书。 申报材料要求 除声明证书外，代表还必须提交其手机号码、电子邮件地址、广告详细信息、产品或服务描述、产品或服务脚本，以及音频/视觉元素的链接或印刷广告的PDF文件。他们还必须在声明证书中告知所述广告的发布日期。对于经”中央电影认证委员会”认证的广告，必须随自我声明证书提交认证副本。 最高法院指令 “根据印度医学协会等诉印度联邦等2022年案，广告公司必须按照最高法院的指示，在任何内容（广告）展示前向主管当局提供自我声明证书。” 法规实施 2024年6月3日，信息与广播部遵循最高法院指令，宣布了新规定，要求在发布或播放任何内容前提交自我声明证书（SDC）。这项规定自2024年6月18日起生效，规定所有广告机构必须通过该部管理的广播服务门户网站提交其SDC。针对印刷和数字媒体的SDC将通过印度新闻委员会门户网站提交。 印度误导性广告现状 广告在市场上建立品牌方面起着关键作用。然而，当它们包含虚假信息并通过提供有关品牌的误导性信息来操纵客户情绪时，就会产生问题。印度广告标准委员会在2023-24年度对8,299个广告进行的评估发现，约81%属于误导性广告类别，其中94%的违规行为是通过主动监控发现的。 Patanjali广告争议 Patanjali在COVID-19大流行期间声称其药物”Coronil”足以治愈COVID-19，并获得了世界卫生组织的认证和批准。然而，后来世卫组织否认了这一说法并予以批评。在此之后，Patanjali在攻击医疗制药行业时，对几种疾病提出了主张，声称其药物足够、合适，并能完全治愈这些疾病。 Patanjali的争议始于2022年，当时该公司发布了一张名为”对抗疗法传播的误解：从制药和医疗行业传播的误解中拯救自己和国家的海报。在这则广告中，Patanjali声称其药物经科学证明可治愈各种疾病，并断言对抗疗法药物有严重的副作用。在此事件之后，印度医学协会于2022年5月根据IPC第499条（印度刑法1860）发出了1000亿卢比的诽谤通知。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2024年06月24日
Open preserved URL