【美国】医疗水疗行业：便利与安全之间的平衡
【编者按】 医疗水疗的兴起为消费者提供了更便捷、低成本的美容选择，但其背后的医疗风险不容忽视。本文揭示了行业监管缺失与专业资质争议，同时触及传统医疗机构的利益格局。在追求美丽的同时，消费者更需警惕潜在风险，审慎选择具备专业资质的服务机构。 医疗水疗的安全争议 根据美国整形外科医师协会(ASPS)的说法，医疗水疗在大多数情况下比获得委员会认证的医生提供更便捷、成本更低的供应服务。 “如果没有获得委员会认证的皮肤科医生或整形外科医生在场，这些企业提供的医疗程序带有医疗风险，而不是低风险的美容调整。它们应该由最有资格执行这些程序并处理其并发症的医疗专业人员来管理。” 但让我们面对现实，医疗水疗也对整形外科医生和皮肤科医生的利润丰厚的非手术和美容业务构成威胁。 严重并发症风险 虽然医疗水疗的严重并发症并不常见，但它们可能很极端。 “我见过几个人的整个鼻子被毁掉，因为[医疗水疗注射师]阻塞了角动脉，这个动脉供应这个区域的血流。” 位于加利福尼亚州都柏林的获得委员会认证的整形外科医生Williams博士表示，没有获得委员会认证(且昂贵)的医生在场的小型员工可以节省成本。但同样， “这就是你开始侵蚀护理质量和患者结果的地方。” 资质与培训问题 正如任何持牌医生——无论是妇科医生、放射科医生还是过敏科医生——都可以在其执业中合法执行美容程序一样，与医疗水疗相关的持牌医生可以拥有任何类型的专业。 “我希望我们可以坐在这里说这总是一个在整形和重建外科或皮肤科受过培训的合格个人，但肯定不是。” 研究发现，在近250家医疗水疗中，只有72%在其网站上宣传有医疗总监。在该群体中，不到一半接受过皮肤科或整形外科培训。 行业内的矛盾 虽然皮肤科医生和整形外科医生可以对医疗水疗侧目而视，但他们也从注射剂和激光治疗中赚钱，这些他们可能委托给非医生员工。不少人自己也拥有医疗水疗。 “可能会有一些虚伪的说法。” 在Williams博士自己的医疗水疗中，一名注册护士和两名医师助理在他的直接监督下进行注射剂、激光(用于脱毛或面部换肤)、微针等。 “我们认为监督、培训和处理并发症的能力会产生天壤之别。我有利润动机，但医疗保健和患者护理必须放在首位。” 医疗水疗的起源 第一个医疗水疗是皮肤科医生和整形外科医生的发明，他们将其视为他们执业的延伸。1998年在旧金山开业的Epi Center MedSpa被认为是第一个医疗水疗，由获得委员会认证的皮肤科医生Patrick Bitter博士创立。 培训经历 在康涅狄格州一家整形外科诊所和医疗水疗工作的医师助理Alyssa Raines观察了获得委员会认证的整形外科医生进行注射剂和操作皮肤紧致设备约四到六周。 “然后我报名参加了神经毒素和透明质酸填充剂的认证课程，只有八个小时——在我看来，这绝对不够时间。” 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年11月18日
Open preserved URL%e5%86%8d%e7%94%9f%e5%8c%bb%e7%be%8e-%e4%bf%ae%e5%a4%8d【英国埃塞克斯/比利时】埃塞克斯母亲在海外接受隆胸手术后留下严重疤痕
【编者按】 追求美丽无可厚非，但海外医美暗藏的风险不容忽视。本文报道的埃塞克斯母亲在比利时隆胸手术中的遭遇，不仅是个体的医疗事故，更折射出跨国医美监管缺失的普遍问题。当求美者跨越国界寻求医疗服务时，语言障碍、医疗标准差异、维权困难等风险往往被低估。此案例警示我们，在选择医美服务时，必须审慎评估医疗机构资质，充分了解潜在风险，切莫因价格诱惑而忽视医疗安全。美丽不应以健康为代价，理性求美才是明智之选。 手术噩梦开始 一位埃塞克斯母亲在海外接受隆胸手术时被植入了错误的假体，导致严重疤痕。2018年，当时25岁的埃塞克斯母亲Jade前往比利时进行隆胸手术。 “本应是提升自信的手术，却变成了身体、情感和经济上极度痛苦的折磨。” 诊所问题重重 当她抵达比利时时，警示信号立即出现：没有机场接机、没有住宿安排、没有医院接送。比利时诊所本身不像医疗机构，她去做手术时没有工作人员在场。更令人担忧的是，没有进行任何医疗评估——没有验血、没有体重检查、没有文件记录。 “他给我的完全不是我要求的。” 术后护理缺失 手术后，她独自在黑暗冰冷的房间醒来，没有胸罩或支撑衣物，也没有护士在场。她挣扎着自己穿衣服，几小时后就被出院，没有适当的术后护理、止痛药和适航证明。 修复手术同样失败 第二次在比利时的修复手术同样灾难性。Jade的乳头被切得不均匀，提升手术执行得很差。疤痕严重且不对称，医生没有使用现有的切口线，给她留下了额外的疤痕和长期的身心创伤。 最终获得救赎 直到2023年，在前往医疗旅游目的地土耳其进行牙科治疗时，Jade遇到了通过Longevita公司成功进行隆胸手术的人。2024年11月，Jade在伊斯坦布尔接受了Fuat教授安全且富有同情心的手术。 “Longevita的结果改变了我的生活。提升和植入给了我多年前就希望得到的样子。有生以来第一次，我对自己的身体感到自信。” “如果有法律保护像我这样的人，我可能就不会经历多年的痛苦、压力和经济损失。没有人应该为了重获自信而经历我所经历的一切。” 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年11月12日
Open preserved URL%e6%b3%a8%e5%b0%84%e4%b8%8e%e5%a1%ab%e5%85%85【英国伦敦】BBC卧底调查曝光后 药剂师因非法销售肉毒杆菌被停职
【编者按】 美容医疗安全警钟再次敲响！BBC卧底调查揭露的药剂师违规销售肉毒杆菌事件，折射出医美行业监管漏洞。在未面诊情况下提供处方药物、指导伪造文件等行为，不仅违背职业操守，更将求美者置于健康风险之中。此案提醒监管部门需加强对医疗美容服务的全链条监管，同时也警示消费者选择正规医美机构的重要性。医疗安全无小事，任何突破底线的行为都必须零容忍。 药剂师违规操作 一名在未见到患者情况下销售肉毒杆菌的药剂师被拍摄记录后，已被暂停执业18个月。此前BBC卧底调查揭露了注射类美容药物的危险黑市。 科尼利厄斯·阿戈耶在伦敦东部的雷纳姆经营Pharma Aesthetics London药店，他被记录向一名伪装成美容师的BBC卧底研究员提供有执照的肉毒杆菌，并解释如何伪造文件使其看起来合法。 “我确实进行了面对面咨询……我刚做完” 调查发现多名护士和药剂师违反相同规定——同意在从未亲自见过患者的情况下发放或销售肉毒杆菌，使患者面临风险。 阿戈耶先生后来承认他的行为未达到专业标准，并表示道歉，称他无意造成伤害。 监管措施 阿戈耶先生已被英国通用药学委员会(GPhC)根据临时命令暂停执业，同时全面的执业适宜性调查仍在继续。 肉毒杆菌毒素——通常以品牌名Botox为人所知——在英国还有其他几个许可品牌，包括Azzalure、Bocouture和Dysport。 这是一种处方药，虽然现在许多人从商业街美容师那里接受注射，但法律要求医生、牙医、护士处方者或药剂师处方者必须面对面检查患者，并出具处方确认进行注射是安全的。 专业违规细节 在伦敦东部，阿戈耶先生在他的雷纳姆药店会见了一名BBC卧底记者，相信她是一名寻求肉毒杆菌库存和客户处方的美容师。隐藏摄像机记录了他同意提供帮助，但没有要求见任何患者或进行法律要求的评估。 他指示记者伪造记录，说她应该输入声称已经进行过咨询的笔记。 “你就像为一个病人订购了一支一样订购两支肉毒杆菌，你藏起一支。我什么都没对你说，你只是藏起一支” 然后他解释了美容师如何使用真实患者的处方订购额外小瓶，并将备用剂量留给其他付费客户。 当被问及这是否合法时，他回答说：”是的，你要非法操作……这就是你在做的。我什么都没告诉你。” 以一个人名义开具药物供另一个人使用构成欺诈。 更广泛的行业问题 BBC的肉毒杆菌黑市调查揭露了护士和药剂师中更广泛的不当行为——他们在没有处方的情况下向美容师提供肉毒杆菌，并以现金销售未经许可的毒素。 在多塞特，护士处方者莎莉·杰克逊被拍摄到提议通过WhatsApp发放肉毒杆菌处方而从未见过患者，称她”太忙”无法进行亲自检查。她承认她可以在现有患者名下额外订购，以便美容师可以囤货并在其他人身上使用。 在伦敦北部，诊所老板普拉卡什·古拉尼——他虚假声称自己是医生——被记录销售廉价、未经许可的韩国毒素小瓶，告诉客户只称它们为”抗皱”注射并保持沉默。他描述了为年轻女性群体举办”肉毒杆菌派对”，还被拍摄到提供处方减肥药和非法麻醉剂。 健康风险与监管回应 医学专家告诉BBC，合格专业人员的这种捷径剥夺了基本保障措施，并将潜在的假冒产品推入美容行业。英国卫生安全局最近将41例确诊的肉毒杆菌中毒病例与夏季从美容师处购买的未经许可毒素联系起来。 GPhC表示对调查结果”非常关切”，但在调查继续期间不会进一步评论。卫生和社会保健部表示正在考虑对非医疗注射者实施更严格的许可制度。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年11月11日
Open preserved URL%e8%ae%be%e5%a4%87%e4%b8%8e%e6%8a%80%e6%9c%af%e5%88%9b%e6%96%b0【印度查谟和克什米尔】光鲜背后的真实伤痕
【编者按】 追求美丽本无可厚非，但查谟和克什米尔地区美容行业的监管缺失正让无数爱美者付出沉重代价。当无资质从业者与不合格设备充斥市场，美容梦想便可能演变成医疗噩梦。本文揭示的不仅是行业乱象，更是对监管体系的拷问——在美容需求日益增长的今天，如何建立有效的行业标准与监管机制，切实保障消费者权益，值得社会各界深思。 监管缺失的美容乱象 斯利那加，11月9日电：对完美肌肤的追求在查谟和克什米尔地区留下了一系列烧伤、疤痕和被辜负的信任。 查谟和克什米尔各地由未经培训的人员和未受监管的设备运营的无管制美容诊所，在监管薄弱的情况下，正将美容梦想变成医疗噩梦。 随着美容趋势日新月异，以及对侵入性皮肤手术需求的不断增加，查谟和克什米尔的美容诊所市场正在蓬勃发展，充斥着无管制、通常未经培训的服务提供商。 缺乏监督和监管使人们面临感染、终身疤痕和经济欺诈的风险。 受害者的真实经历 一位27岁的教师法蒂玛（化名）寻求解决顽固面部毛发的方法。 她在一家时尚的美容沙龙兼诊所注册了激光脱毛程序，每次疗程3000卢比。 该程序导致她的皮肤起水泡，并与慢性皮肤感染斗争了数月。 “美容技师只有美容文凭和租来的设备，”法蒂玛说。 法蒂玛的故事只是查谟和克什米尔蓬勃发展的美容热潮中每天发生的数百个案例之一。 专家警告与监管缺失 查谟和克什米尔医学委员会主席S·M·萨利姆·汗教授表示，这些诊所公然无视国家医学委员会的指导方针。 “激光诊所的激增和无管制运营可能使所有者和使用者面临法律风险，因为所有激光设备根据2017年医疗器械规则，根据其相关风险（A、B、C或D类）被归类为医疗器械，必须符合CDSCO的规范，”他说。 汗教授表示，激光诊所可能需要根据2010年《临床机构（注册和监管）法》进行注册，理想情况下应由合格专家操作，包括合格的皮肤科医生或整形外科医生，他们接受过激光物理及其应用的特定实践培训，才能执行激光程序。 “非医师操作员，如护士和技术员，可能执行非消融程序，但只能在合格医师的直接现场监督下进行，医师承担全部法律责任，”他说。 汗教授表示，需要对这些诊所有更多的警惕和认识。 然而，根据查谟和克什米尔的《临床机构法》，激光和植发诊所已被严重排除在监管范围之外。 许多健康专家对来自无管制供应商的进口二极管激光器充斥市场表示担忧。 “然后，这些设备由沙龙工作人员操作，他们最多只有周末认证或是YouTube达人，”一位资深医生说。 国家医学委员会在其《美容手术和植发指南》文件中明确表示：”美容程序不是紧急手术，因此没有理由允许未经培训的人员以’特殊情况’为借口进行操作。” 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年11月09日
Open preserved URL%e8%ae%be%e5%a4%87%e4%b8%8e%e6%8a%80%e6%9c%af%e5%88%9b%e6%96%b0【印度马哈拉施特拉邦】皮肤专家协会警示非专业人员实施美容程序的风险
【编者按】 美容市场乱象频发，无资质操作暗藏健康风险。维达尔巴皮肤病学会的警示提醒我们，非法医美不仅威胁消费者安全，更扰乱医疗秩序。监管部门亟需加强执法力度，公众亦应提高警惕，选择正规医疗机构，莫让求美之心反成健康之殇。 皮肤专家协会警示非专业人员实施美容程序的风险 那格浦尔：维达尔巴皮肤病学会（VDS）对马哈拉施特拉邦各地由不合格和未注册个人进行的皮肤病学和美容程序数量不断增加发出警告。由VDS主席Asra Khumushi博士率领的代表团会见了马哈拉施特拉邦医学委员会（MMC）负责人Vinky Rughwani博士，并提交了一份备忘录，重点指出了在非医疗机构进行的未经授权的激光、肉毒杆菌、填充剂和化学治疗案例，这些行为对公共健康构成严重风险。 “VDS代表在会议期间强调，迫切需要对此类非法行为进行更严格的监管和监控，警告称这些行为危及患者安全并损害医疗行业的诚信。” 该协会敦促MMC立即采取纠正措施并加强公众意识。 “Rughwani博士向代表团保证，MMC意识到问题的严重性，将在法律框架内采取行动遏制这些不当行为。他重申了委员会维护医疗道德标准和保护患者免受未经授权程序的承诺。” 他还强调了MMC的”了解您的医生（KYD）”倡议，该倡议使公民能够通过委员会官方网站验证医生的注册和资格。 代表团成员包括主席Asra Khumushi博士、Vikrant Saoji博士、Rizwan Haq博士、Anshul Jain博士、Ashiesh Pimple博士、Dhanraj Patel博士、Esha Agrawal博士、Mohan Shendre博士、Nitin Barde博士、Riyaz Amir博士、Saurabh Jaiswal博士、Shubham Chopra博士、Vinod Titarmare博士、Vishal Chadda博士、Shashank Bansod博士、Sumit Jagyasi博士和Jerryl Banait博士。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年10月24日
Open preserved URL%e5%b8%82%e5%9c%ba%e4%b8%8e%e8%b5%84%e6%9c%ac%e5%8a%a8%e6%80%81【美国明尼苏达州普赖尔湖】普赖尔湖水疗中心业主因涉嫌非法注射被起诉
【编者按】 医疗安全无小事，非法行医更不可为。本案揭开了医美行业乱象的一角——无证注射、”黑市”药品、规避监管，这些行为不仅扰乱医疗秩序，更直接威胁消费者健康安全。监管部门需持续加大整治力度，消费者也应选择正规机构，共同守护医疗安全底线。 水疗中心业主被控使用’黑市’肉毒杆菌 “普赖尔湖一家水疗中心业主因涉嫌在没有护理执照的情况下注射肉毒杆菌、Ozempic和其他物质而被控非法行医。” 59岁的RegenLife抗衰老水疗中心业主南希·简·安德伯格在经过长达一年的调查后被起诉，普赖尔湖警方于2024年5月开始此项调查。 法庭文件显示，调查始于侦探收到线报称安德伯格一直在使用”黑市”肉毒杆菌并在没有适当法律授权的情况下进行注射。 通过调查，一些注册护士告诉警方，安德伯格曾分别在不同时间联系她们到她的水疗中心工作。一名证人表示，在得知安德伯格一直在进行注射后，她没有接受安德伯格的工作邀请，该证人认为这些注射可能是非法的。 另一名注册护士表示，她在2022年至2023年期间与安德伯格合作了不到一年。她说尽管自己有注射执照，但安德伯格不允许她进行注射。据报道，安德伯格亲自进行每一次注射，尽管她没有适当的资质。 “安德伯格的前夫告诉警方，安德伯格会从中国购买激光设备，肉毒杆菌会以’模糊包装’送到他们家。他声称安德伯格曾发短信告诉他，她从’黑市’购买产品。” 在水疗中心网站上被列为业务医疗总监的一名医生告诉警方，她只在2020年的一次会议上见过安德伯格。她还表示，她没有在明尼苏达州行医的医疗执照，从未同意担任该水疗中心的医疗总监，也没有授权安德伯格在网站上使用她的照片、姓名和传记。 另一名医生告诉警方，他曾在2023年担任该水疗中心的医疗总监约一年。然而，该医生表示，在收到关于她”黑市”购买的指控后，他放弃了安德伯格，并向明尼苏达州医疗委员会报告了此事。 “该医生补充说，在他担任医疗总监期间，他没有授权安德伯格进行注射，并表示当她被要求提供肉毒杆菌注射批号时，她无法提供。” 如果安德伯格被判有罪，这项轻罪指控将面临364天监禁。 非法肉毒杆菌注射 这位59岁的普赖尔湖医疗水疗中心业主将于下月出庭。起诉文件称，她告诉调查人员她在德克萨斯州接受过培训，但不知道该认证在明尼苏达州无效。 “这很疯狂，因为它对我们所做的工作产生了不信任感，尽管我们是美容行业，但我们仍然是医疗行业，”摩尔解释道。 在明尼苏达州，州法律要求注射工作者必须拥有医疗执照。他们必须完成注射培训课程，并接受五小时的病原体和疾病预防培训。他们还必须使用直接从制造商购买的FDA批准产品。 患者安全 专家表示，寻求肉毒杆菌治疗的人应该注意危险信号——这些信号通常比人们想象的更明显。 以下是一些建议： – 使用常识：如果交易看起来好得令人难以置信，那可能就是 – 使用常识：如果环境让人感到不舒服，相信你的直觉 – 对业务或医疗机构进行调查：明尼苏达州医疗实践委员会提供实时执照数据 – 询问注射产品是否获得FDA批准 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年10月20日
Open preserved URL%e7%9a%ae%e8%82%a4%e7%be%8e%e5%ae%b9【美国明尼苏达州普赖尔湖】普赖尔湖医疗水疗中心业主被控使用’黑市’肉毒杆菌
【编者按】 医疗美容行业乱象频发，本案再次敲响警钟。非法行医、使用”黑市”药品等行为严重危害消费者健康安全。消费者在选择医美服务时，务必核实机构资质与医师执业资格，切勿因追求美丽而忽视潜在风险。监管部门也需加强行业监管，切实保障公众健康权益。 案件背景 明尼苏达州普赖尔湖——普赖尔湖一家医疗水疗中心业主因涉嫌在2022年12月至2024年5月期间向客户注射”黑市”肉毒杆菌并在无执照情况下进行医疗程序而面临刑事指控。调查始于2024年，起因是向明尼苏达州卫生部提交的一份投诉，随后被转交至普赖尔湖警察局。 指控详情 刑事起诉书依据六名证人的证词，指控RegenLife抗衰老水疗医疗中心业主南希·安德伯格涉嫌非法行医，构成严重轻罪。安德伯格还被指控在其商业网站上列出虚假医疗总监。侦探表示，他们与水疗中心网站上列出的医疗总监进行了交谈。根据刑事起诉书，该女子否认任何参与，称从未允许使用她的形象或资历，且在明尼苏达州无执照。 法庭文件还指出，安德伯格告诉警方她最近更换了医疗总监。起诉书称她否认最近给客户注射，声称她关于”黑市”购买的言论是玩笑，并声称调查开始后已停止所有注射。 “她曾表示自己是通过观看YouTube视频学会的，”斯科特县检察官罗恩·霍切瓦尔说。 他补充说，”黑市”肉毒杆菌未经监管，在医疗治疗中使用不安全。 “一位站出来的人说她被注射后非常疼痛。” 起诉书中引用的证人告诉调查人员，安德伯格承认从中国获取肉毒杆菌，并声称还给客户注射其他物质，包括半谷氨酸和Ozempic。根据指控，一名证人回忆安德伯格说她”以很便宜的价格获得肉毒杆菌并赚了很多钱”，并表示担心安德伯格可能严重伤害某人。 辩护回应 安德伯格的律师詹妮弗·普拉特告诉KARE 11，对其客户的指控源于安德伯格前男友传播的故事。普拉特说安德伯格否认所有指控并打算在法庭上抗辩。 尽管RegenLife仍列在普赖尔湖商会网站上并在Google上显示营业时间，但普拉特表示该企业目前关闭。 行业专家警告 注册护士和持证美容师克里西·汉姆克表示，她认为使用未经授权或假冒产品极不道德。汉姆克是圣路易斯公园医疗水疗中心Beauty Nurse Krissy的所有者，在该行业有近30年经验。 当被问及”黑市”肉毒杆菌时，汉姆克说她个人没有遇到过，但警告说使用它会损害患者安全和行业诚信。她指出，异常低的价格或交易（如Groupon上的优惠）、员工流动率高以及缺乏持续护理是寻求美容治疗的客户的危险信号。 汉姆克解释说，使用未经监管的物质可能导致严重并发症，包括血管闭塞或血管阻塞。 “这很可怕。这是医学。这是医疗实践。” 她还提到，无执照提供者无法参加合法培训或行业会议，因此缺乏必要的教育。 法律后果 在明尼苏达州，非法行医最高可处以3000美元罚款、最高一年监禁，或两者兼有。安德伯格定于11月3日出庭。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年10月16日
Open preserved URL%e6%b3%a8%e5%b0%84%e4%b8%8e%e5%a1%ab%e5%85%85【英国伦敦】BBC调查曝光后监管机构承诺严厉打击肉毒杆菌非法注射
【编者按】 美容行业乱象频发，监管缺位与从业者失范正威胁着公众健康安全。BBC此次调查揭露的非法肉毒杆菌交易，不仅反映出部分药剂师违背职业伦理，更凸显医疗美容监管体系的漏洞。监管部门承诺彻查固然重要，但更需建立长效监督机制，确保医疗美容服务在规范、安全的轨道上运行。消费者在选择美容服务时，也应提高警惕，切勿因追求美丽而忽视潜在风险。 监管承诺 在BBC曝光美容肉毒杆菌行业的非法和潜在危险行为后，药剂师监管机构承诺将进行调查并”采取行动”。 法律规定 根据英国法律，肉毒杆菌只能在合格医生与患者进行面对面咨询后，确认对其安全的情况下凭处方供应。 但BBC卧底研究人员发现多名药剂师试图向美容师开具该药物，用于未经临床评估的人。 监管回应 英国通用药学委员会(GPhC)表示正在继续审查BBC的证据以进行自己的调查。 “我们将在必要时对药房、药剂师和药房技术人员采取执法行动，以保护患者安全。” 违规案例 伦敦东区雷纳姆的药剂师Cornelius Agoye被拍到向冒充美容师的BBC卧底记者出售肉毒杆菌小瓶，该记者声称打算为客户注射。 Agoye先生要求记者填写文件，以伪造患者咨询记录。他还告诉BBC，他愿意在同一处方下非法供应额外的肉毒杆菌用于其他患者——这构成欺诈。 当BBC联系时，Agoye先生道歉并承认自己的行为低于专业标准。 其他违规行为 BBC卧底研究人员发现其他药剂师也描述了采取类似的捷径。有人建议跳过必要的面对面咨询并伪造照片，以欺骗监管机构相信已见过患者。 “我们对这些发现感到’非常担忧’和’极其失望’。我们的指导也很明确，在提供如肉毒杆菌等非手术美容医疗产品时，需要对个人进行身体检查以支持安全的处方决定。” 监管加强 Spence女士表示，GPhC已经加强了关于在线药品供应的指导，并与其他行业监管机构密切合作，规范肉毒杆菌处方的供应。 “我们也在与政府和政策制定者合作，确定如何加强该领域的法律和监管框架，并解决任何立法漏洞。” 政府行动 鉴于对美容行业不安全做法的担忧，政府正在考虑新的立法来弥补漏洞并打击”牛仔美容程序”。 卫生和社会保健部发言人表示，正在为非手术美容程序制定新的国家许可计划，旨在保护患者并提高整个行业的标准。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年10月13日
Open preserved URL%e5%86%8d%e7%94%9f%e5%8c%bb%e7%be%8e-%e4%bf%ae%e5%a4%8d【美国北卡罗来纳州格林斯伯】牙科委员会调查发现幼儿在Valleygate死亡前未进行任何牙科手术
【编者按】 这起发生在牙科诊所的幼儿死亡事件令人痛心。官方调查确认事发时未进行任何牙科手术操作，但一个鲜活生命的逝去仍引发对儿童牙科诊疗安全的深切关注。医疗安全无小事，期待相关部门继续深入调查，厘清责任，给逝者家庭一个交代，也给社会一个警示。 调查结果 北卡罗来纳州牙科检查委员会确认，在Valleygate牙科手术中心一名2岁幼儿死亡前，未进行任何牙科手术。 事件回顾 北卡罗来纳州格林斯伯勒——北卡罗来纳州牙科检查委员会确定，在导致一名2岁幼儿死亡的医疗紧急情况发生前，未进行任何牙科手术。 您可能还记得今年7月，2岁的Er’Mias Mitchell在前往格林斯伯勒Valleygate牙科手术中心进行牙冠修复后死亡。 根据委员会的说法，在该幼儿死亡前未对其执行牙科手术。他们还确定没有牙医或牙科人员给予他麻醉或镇静药物，这些服务是由”其他持牌医疗提供者”实施的。 “北卡罗来纳州牙科检查委员会调查小组已完成对2025年7月17日在北卡罗来纳州格林斯伯勒Valleygate牙科手术中心发生的事件以及一名两岁儿童悲剧性死亡的调查。小组已确定，在当天发生的医疗紧急情况之前未进行任何牙科手术，且所涉设施由另一机构监管。小组还确定，没有牙医或其他牙科人员参与对患者的任何麻醉或镇静管理。相反，这些服务由其他持牌医疗提供者执行。委员会理解其他机构可能仍在调查这些提供者，且法医尚未发布包括死因在内的报告。” 诊所回应 在北卡罗来纳州公布调查结果后，Valleygate牙科手术中心发表了以下声明： “我们注意到有关北卡罗来纳州牙科委员会调查的媒体报道。虽然根据隐私法规定，我们无法对个别患者或病例发表评论，但我们可以确认我们正在与所有与此事件相关的监管机构充分合作，包括北卡罗来纳州牙科检查委员会。” 调查进展 Mitchell的死因仍在调查中。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年10月01日
Open preserved URL%e6%95%b4%e5%bd%a2%e5%a4%96%e7%a7%91【美国佐治亚州亚特兰大】整形连锁机构进驻后，劣质护理诉讼接踵而至
【编者按】 疫情期间医疗资源调配与专业资质监管问题值得关注。本案揭示出临时执业许可制度在特殊时期的应用边界，以及医美行业在快速扩张中可能存在的风险隐患。如何在保障医疗资源供给的同时维护患者权益，需要监管部门与行业共同思考。 患者指控与医生背景 Charleetra Hornes指控她在亚特兰大Goals整形外科进行整容手术时遭受伤害导致毁容。 徐医生（Andrew S. Hsu）是一名获得委员会认证的普通外科医生，他是疫情期间加入亚特兰大Goals美容与整形外科中心的六名外州医生之一。这些外科医生获得了在佐治亚州执业的临时执照——这是州官员为应对新冠疫情爆发对更多医务人员需求而授予的，尽管该中心专门从事选择性整容手术，如巴西提臀术（BBL）和抽脂术，这些手术需用现金或信贷支付。 连锁扩张与营销手法 亚特兰大中心于2021年3月作为纽约Goals美容与整形外科的扩张项目宣布开业，该公司在八个州的约十几家手术诊所营销”精准身体轮廓塑造”，向患者承诺”一次就诊即可获得梦想身材”。 全国各地的整容手术连锁机构通过承诺”微创”手术来重塑身体或消除顽固脂肪来吸引患者——甚至为无法预付的人安排外部融资。每年有数十万患者接受此类手术，整形外科医生每年可赚取超过50万美元，这是美国医学中收入最高的专业之一。 诉讼浪潮与内部矛盾 但亚特兰大中心的早期因患者护理不达标的指控而蒙上阴影。法庭记录显示，至少有20名女性对该机构或其所有者和外科医生提起了医疗事故诉讼，其中几起后来被驳回。徐医生在针对亚特兰大中心的七起诉讼中被列为被告，比那里任何其他医生都多。第八名患者起诉徐医生，指控他在纽约Goals办公室进行的手术中存在疏忽。 “患者表示，有不良记录的医生正在执行与致残疼痛和伤害相关的复杂手术。” KFF健康新闻的调查发现，受伤患者提起的诉讼一直伴随着该行业的发展，在某些案件中指控外科医生缺乏足够的培训、有医疗事故诉讼史或曾面临州医疗执照委员会的纪律处分——但仍跨州继续执业。 在亚特兰大的诉讼中，Goals否认有任何疏忽，并因患者签署了同意外部仲裁的文件而赢得了其中几起的驳回——这要求他们在法庭系统外私下解决争议。 然而，Goals在与一家医疗人员配备公司的单独合同纠纷中辩称，其几名亚特兰大外科医生，包括徐医生，确实容易出现问题——要么因为他们缺乏足够的培训，要么有不良记录，包括州医疗执照委员会对不当行为的调查，法庭记录显示。徐医生的一名亚特兰大患者在另一起诉讼中指控，由于在BBL和抽脂手术后有一块手术刀片留在她体内，她痛苦了一年多。 认证混淆与监管缺失 该诉讼还指控Goals进行消费者欺诈，因为其吹嘘其外科医生为”双重甚至三重委员会认证的整形外科医生”。根据投诉，Driscoll获得了美国耳鼻喉科委员会的认证，这是一个专注于头颈部治疗和手术的专业。 没有政府机构跟踪提供整容手术或任何其他类型手术的诊所的伤害或其他并发症发生率。在许多司法管辖区，包括佐治亚州，获取法庭记录——可能是发现问题的危险信号——是费力且昂贵的。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年09月30日
Open preserved URL%e8%ae%be%e5%a4%87%e4%b8%8e%e6%8a%80%e6%9c%af%e5%88%9b%e6%96%b0【美国】FDA严厉打击复方GLP-1药物的在线广告
【编者按】 美国食品药品监督管理局近日开展全国性执法行动，向多家远程医疗平台及健康诊所发出警告信，直指其通过网络非法销售未经批准的药物。此次行动涉及知名企业，凸显监管部门对网络药品安全的重视。在数字医疗快速发展的当下，如何平衡创新与合规、保障患者用药安全，值得行业深思。 FDA首次全国执法行动 “通过互联网向美国消费者非法销售未经批准和错误标识的药物” 周二，该机构发布了50多封警告信，发送给包括Hims & Hers Health在内的各种健康诊所和远程医疗平台，指控其”通过互联网向美国消费者非法销售未经批准和错误标识的药物”。 这些信件由药物评估与研究中心发出，由该部门主任George Tidmarsh医学博士、哲学博士于2025年9月9日签署。 虚假宣传问题 警告信指出，公司声称复方GLP-1药物（如司美格鲁肽和替尔泊肽）与FDA批准的品牌（Wegovy、Ozempic、Mounjaro、Zepbound）相当，尽管这些药物未经FDA审查或批准。 法律依据 复方药物政策 根据FDCA第503A和503B条[21 U.S.C. §§ 353a, 353b]，当前FDA政策仅允许为特定患者处方或国家短缺清单上的药物进行复方配制。 虽然替尔泊肽和司美格鲁肽于2022年被添加到短缺清单中，但复方配制者被指示在今年早些时候逐步取消临时复方配制许可。 然而，由于对GLP-1药物需求上升而开发新收入来源的许多远程医疗提供商，继续以个性化名义销售大规模生产的复方制剂。 合规要求 为符合要求，受审查的公司必须立即停止暗示其复方GLP-1产品获得FDA批准或具有与品牌版本相同审查水平的说法。 所有宣传材料也必须准确反映这些产品未经批准的状态。 FDA要求在15个工作日内提供书面回复，详细说明为纠正违规行为和防止再次发生所采取的步骤，包括所有相关支持文件。 “未能充分解决任何违规行为可能导致法律行动，包括但不限于查封和禁令，恕不另行通知” 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年09月18日
Open preserved URL%e7%9a%ae%e8%82%a4%e7%be%8e%e5%ae%b9【澳大利亚悉尼】震惊澳大利亚的防晒霜丑闻 – 世界皮肤癌之都
【编者按】 当防晒霜从保护者变成隐患，我们该如何面对这场信任危机？本文揭示的不仅是产品安全问题，更折射出在皮肤癌高发国家，人们对防晒认知的集体焦虑。在监管缺位与商业宣传的夹缝中，消费者权益该如何保障？这起事件值得每个人深思。 防晒霜丑闻震惊澳大利亚 和许多澳大利亚人一样，Rach在世界上皮肤癌发病率最高的国家长大，从小就”害怕阳光”。 她的童年以臭名昭著的”不戴帽子，不准玩耍”规则为特征，这在澳大利亚学校很常见，90年代的广告警告说阳光会让人得癌症，防晒霜管在她家的每个门口站岗。 这使得现年34岁的她成为那种每天虔诚地多次涂抹防晒霜、不戴帽子几乎不出门的人。 “我只是很困惑，我有点生气，因为我想，’你在开玩笑吗？’”Rach告诉BBC。”我以为我做了所有正确的事情，但它还是发生在我身上。” 当她得知自己使用多年的防晒霜不可靠，并且根据一些测试几乎完全没有提供防晒保护时，这种愤怒加剧了。 独立测试结果 一家值得信赖的消费者权益倡导组织的独立分析发现，澳大利亚几种最受欢迎且昂贵的防晒霜并未提供它们声称的保护，引发了一场全国性丑闻。 顾客们强烈反对，该国医疗监管机构展开了调查，多款产品下架，全球防晒霜监管问题也受到质疑。 “这绝对不是澳大利亚独有的问题，”化妆品化学家Michelle Wong告诉BBC。 测试结果令人震惊 当Choice Australia在6月份发布其严厉报告时，立即引起了轰动。该组织在澳大利亚一家独立认证实验室测试了20种防晒霜，发现16种不符合包装上列出的SPF（防晒系数）等级。 Ultra Violette的Lean Screen SPF 50+ Mattifying Zinc Skinscreen（Rach说她专门使用的面部产品）是发现的”最严重失败”。它的测试结果为SPF 4，这让Choice非常震惊，以至于委托进行了第二次测试，结果类似。 其他不符合其SPF声明的产品包括Neutrogena、Banana Boat、Bondi Sands和Cancer Council的产品 – 但它们都拒绝了Choice的调查结果，并表示他们自己的独立测试显示他们的防晒霜如广告所述有效。 产品召回与回应 报告中被点名的品牌立即引起了轩然大波，也促使治疗用品协会（TGA）迅速回应，表示将调查这些发现并”根据需要采取监管行动”。 但不到两个月后，该公司宣布将召回Lean Screen，因为在八组不同的实验室测试中结果不一致。 “我们深感抱歉，我们的一个产品未能达到我们引以为傲、您也期望我们达到的标准，”该品牌在其Instagram账户上发布的声明中写道。 它补充说，它”此后已终止与初始测试实验室的关系”。 在过去两周内，其他品牌已”暂停”销售至少另外四款产品，这些产品均未包含在Choice报告中。 消费者信任危机 Rach知道无法证明她的诊断与她依赖的防晒霜品牌之间存在联系。她说她不是在声称存在这种联系。 “Ultra Violette对丑闻的回应就像’在肚子上踢了一脚’，”她说。”我只是经历了悲伤的五个阶段，你知道吗？我很生气，我很沮丧，我几乎在否认。” 像Rach一样，一群恼怒的顾客表示，这一事件动摇了他们对行业的信心。 “退款真的无法逆转多年的阳光伤害，对吧？”一位顾客在回应Ultra Violette的召回声明时写道。 一位发言人告诉BBC，Ultra Violette已重新测试所有其他产品并确认了它们的SPF等级。 “我们是第一个，也是目前16个未通过Choice测试的产品中唯一一个不仅暂停销售而且完全撤回产品、优先考虑安全、并为客户提供退款和产品代金券的品牌，”他们在声明中表示。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年09月06日
Open preserved URL%e5%b8%82%e5%9c%ba%e4%b8%8e%e8%b5%84%e6%9c%ac%e5%8a%a8%e6%80%81【印度海得拉巴】DataM Intelligence报告：整容手术市场规模预计到2033年达730.9亿美元，复合年增长率为7.9%
【编者按】 随着医疗美容技术的快速发展，微创手术正成为推动整容市场增长的重要引擎。数据显示，全球整容手术市场将在未来十年保持近8%的年均增速，其中肉毒杆菌注射、皮肤填充剂等微创项目表现尤为突出。这些手术凭借恢复快、风险低、价格亲民等优势，正获得越来越多消费者的青睐。本期聚焦微创美容新趋势，探讨其如何重塑医疗美容行业格局。 微创手术引领市场增长 根据DataM Intelligence的数据，全球整容手术市场规模在2024年达到358.6亿美元，预计到2033年将达到730.9亿美元，在2025-2033年预测期间以7.9%的复合年增长率增长。 “微创手术，如肉毒杆菌注射、皮肤填充剂和化学换肤，正处于整容手术市场增长的前沿。” 根据美国整形外科学会(ASPS)的数据，2020年进行了约1330万例微创手术，占1560万例整容手术总量的很大一部分。这些治疗具有恢复时间短、风险降低和价格实惠的优点，对消费者极具吸引力。预计在整个预测期内，对非手术选择的日益偏好将继续推动市场增长。 非手术治疗激增 微创技术的吸引力在于它们能够以最小的不适和停机时间提供显著的效果。这些治疗迎合了忙碌的生活方式，使患者能够快速恢复日常活动。基于激光的治疗和注射剂的创新进一步提高了这些程序的安全性和有效性，扩大了它们在不同市场的采用。 隆胸手术以36.5%市场份额领先 乳房整形手术细分市场，特别是隆胸和缩胸，在2024年占据了36.5%的市场份额，预计到2033年将继续主导市场。缩胸手术或缩乳术可去除多余的乳房脂肪、组织和皮肤，以减轻不适并改善大乳房个体的外观。ASPS报告显示，2021年进行了365,000例隆胸手术，其中148,000名女性选择植入物更换，71,000名选择移除植入物而不更换。乳房整形术的流行反映了其在美学改善和身体舒适度方面的双重益处，推动了其显著的市场地位。 北美占据40.7%市场份额 北美在2024年占全球整容手术市场的40.7%，这得益于对外部美学的强烈关注、整容手术的广泛接受度以及技术的进步。该地区的主导地位得到了健全的医疗基础设施和大量的手术和非手术程序的支持。ASPS数据显示，手术程序占治疗的54%，而非手术治疗在2021年增长了44%。女性占所有手术的94%，隆胸是最常见的手术程序。 新兴市场，特别是在亚太和拉丁美洲，由于可支配收入的增加和美学意识的增强，正在经历快速增长。巴西和韩国等国家在文化转变和先进治疗可及性提高的推动下，整容手术数量激增。随着医疗基础设施的改善和消费者需求的上升，这些地区为市场扩张提供了重要机会。 无证设施威胁行业增长 不受监管的市场细分的存在对整容手术行业构成了重大挑战。无证医疗水疗中心和非认证从业者的激增，特别是在巴西、韩国和美国等国家，导致不合格程序和失败手术的增加。这些设施通常使用劣质产品且缺乏合格专业人员，损害了消费者信任和市场信誉。监管机构正在努力解决这些问题，但非法供应商的持续存在仍然是市场持续增长的障碍。 主要公司 致力于市场增长的主要公司包括Solta Medical Inc.(Bausch Health Companies)、Candela Corporation、Cynosure Lutronic、Galderma、强生、Tiger Aesthetics Medical, LLC、Sinclair、POLYTECH Health & Aesthetics GmbH、Implantech、Batavia Biosciences等。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年08月26日
Open preserved URL%e5%b8%82%e5%9c%ba%e4%b8%8e%e8%b5%84%e6%9c%ac%e5%8a%a8%e6%80%81【马来西亚】一劳永逸地确定全科医生是否属于公共产品
【编者按】 全科医生作为基层医疗的守门人，正面临政策定位与市场生存的双重考验。当专业价值与制度支持失衡，当公共服务属性与自由市场规则碰撞，我们需要思考：如何构建既能保障医疗普惠性，又能激发医生专业活力的机制？这不仅关乎一个群体的职业尊严，更影响着全民健康网络的稳固根基。 全科医生的定位困境 “如果全科医生能带来益处，政府应该协助他们，否则就应该允许他们在自由市场环境中提供服务。” 过去几周，马来西亚的私人初级保健医生（或称全科医生）面临着巨大压力。事实上，业内不少人都将其比作被围困的状态。 三重压力下的全科医生 首先，期待已久的诊费上调（这个议题已持续三十多年）再次被内阁基于国家生活成本行动委员会的建议而搁置。 其次，国家生活成本行动委员会几天前通过国内贸易和生活成本部副部长Fuziah Salleh宣布，规定全科医生必须为每次诊疗开具处方并提供明细账单。 第三，在最近发布的另一份声明中，Fuziah承诺更新的美容行业指南将很快出台。这些新指南承诺允许美容院经营者扩展服务，可能通过使用激光或高强度聚焦超声等设备——这些设备传统上只能在由医疗专业人员管理的医疗美容中心使用。 公共产品的经济学困境 所有这些行动都源于最基本的经济学教科书：i）从供应侧控制成本，即限制全科医生的诊费以使患者支付较低价格；ii）允许替代供应来源，即通过允许患者从其他可能更便宜的渠道购买药品或获得医疗服务来多样化药品供应。 这一切背后的哲学前提是，全科医生被当作公共产品对待——这是一个经济学术语，指社会每个成员都可以自由消费而不会减少他人可获得性的服务。区分商品或服务为公共产品的两个主要标准是必须具有非竞争性和非排他性。 现实与理论的矛盾 在马来西亚，全科医生服务经常被呈现为公共产品。但事实真的如此吗？表面上可能确实如此，毕竟作为在全国范围内提供初级保健服务的平行机构之一，他们在许多地方提供全天候服务，向所有需要医疗服务的人开放。 然而，必须提醒的是，全科医生服务并非免费提供。他们的服务需要用户付费；这就使其脱离了公共产品的概念。公共产品的一个关键前提是，它通常以高补贴价格甚至免费向消费者提供——公共税收承担其资金负担。全科医生服务并非如此，因此它们实际上是”市场商品”，自愿的购买者享用其提供的服务并为之付费。 医疗体系中的关键角色 这就是脱节所在。全科医生是马来西亚医疗格局中的关键参与者。大量公民（确切地说约34%）和非公民访问全科医生以获得初级保健服务并为之付费。尽管公共医疗系统设有公共初级保健诊所，公民只需支付1令吉即可获得服务。 许多情况下也有明确记录，全科医生诊所在帮助缓解公共初级保健诊所的拥堵和过度拥挤方面发挥着明显作用。 “具有讽刺意味的是，即使在最近关于保险费上涨和医疗通胀的争议中，各方都明确指出来级保健服务是缓解医疗支出上升的唯一可持续解决方案。” 政策逻辑的缺陷 不幸的是，全科医生是商业机构。此外，他们是未被政府补贴的商业机构。国家生活成本行动委员会和国内贸易及生活成本部等机构正试图让全科医生发挥公共产品的作用；却忘记了公共产品需要补贴才能以低成本或免费向消费者提供这一基本规则。 当你已经提供补贴的公共初级保健服务（消费者只需支付1令吉）时，你不能继续争辩说全科医生的诊费会对国家生活成本产生影响。这是一个存在严重缺陷的逻辑。犹豫不决源于试图将全科医生视为公共产品，却没有机制来资助他们的服务提供，或允许他们被视为”市场商品”，使其能够在自由市场环境中运作。 医疗监管的重要性 本着成本控制的精神，很明显国家生活成本行动委员会和国内贸易及生活成本部等机构正试图在初级保健领域引入竞争——让其他非医疗专业人员也能提供一些类似于全科医生服务的更便宜替代方案。 这又是一种可能以膝跳反射方式尝试的做法。医疗领域受到高度监管。这是有原因的。世界各地一次又一次地允许监管不力的非医疗专业参与者进入该行业，最终付出了金钱、时间和生命的代价。我们南部邻国最近关于远程咨询服务操纵和滥用的问题清楚地证明了这一点。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年08月17日
Open preserved URL%e6%b3%a8%e5%b0%84%e4%b8%8e%e5%a1%ab%e5%85%85【英国】英国无证美容注射与严重疾病的关联日益增加
【编者按】 近期英国报告多起肉毒杆菌中毒病例，再次敲响食品安全警钟。肉毒杆菌毒素作为已知最致命的生物毒素，极微量即可致命。这提醒公众务必通过正规渠道购买食品及医美产品，严格遵循使用规范。监管部门需持续加强相关产品的质量监控，共同防范健康风险。 疫情概况 今年6月至8月期间，英国已报告41例确诊的肉毒杆菌中毒病例。 毒素特性 肉毒杆菌毒素是已知对人类最致命的毒素。即使是极小剂量的肉毒杆菌毒素——重量仅为盐粒的一小部分——也足以致命。这就是为什么只应使用经批准的肉毒杆菌毒素产品，因为其成分和强度都经过严格审查。 作用机制 肉毒杆菌毒素作为一种神经毒素，专门抑制神经肌肉接头处的神经递质乙酰胆碱的功能。各种神经都使用这种神经递质——包括参与消化、呼吸和运动等关键身体功能的神经。 肉毒杆菌中毒风险 更令人担忧的副作用是肉毒杆菌中毒的风险。这是一种罕见的并发症，可能导致从轻微到严重的症状。 “接受美容肉毒杆菌注射的人中，高达25%会出现并发症。” 轻度症状包括疲劳、头痛、眼睑下垂和视觉障碍。中度症状包括轻度症状和吞咽困难。在最坏的情况下，肉毒杆菌中毒可能导致过敏性休克和呼吸衰竭。约5-10%未经治疗的肉毒杆菌中毒病例会导致死亡。 安全建议 几个关键因素可能增加因肉毒杆菌毒素而患上肉毒杆菌中毒的风险： – 不当注射增加了肉毒杆菌毒素从注射部位扩散的可能性 – 超过最大剂量是另一个增加肉毒杆菌中毒风险的因素 – 重复使用肉毒杆菌毒素还可能导致肉毒杆菌毒素耐药性 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年08月14日
Open preserved URL%e7%9a%ae%e8%82%a4%e7%be%8e%e5%ae%b9【美国佛罗里达州奥兰多】奥兰多女子因下巴手术失败被控无证行医
【编者按】 医疗美容行业乱象频发，本案再次敲响警钟。无证行医者利用消费者对美的追求实施非法医疗行为，最终导致不可逆的健康损害。此案涉及20项重罪指控，折射出医美行业监管漏洞与资质审核缺失的严峻问题。消费者在选择医美服务时务必核实机构资质与医师执照，监管部门更需加强执法力度，杜绝此类危害公共健康安全的事件重演。美丽不应以健康为代价，规范行业秩序刻不容缓。 案件概述 一名奥兰多女子面临多项重罪指控，调查人员称她在没有医疗执照的情况下进行了激光手术，导致患者严重受伤。29岁的加布里埃拉·佩雷拉被控20项重罪，包括无证提供医疗服务。 手术经过 据调查人员称，佩雷拉在奥兰多公园中心大道的Tonya Beauty医疗水疗中心为一名女性的下巴提供了内激光治疗。2024年的这次手术据称因激光在区域停留时间过长而导致烧伤。 “你去那里是相信他们会按照合同要求完成工作，并且会做得很好” 代表患者的律师费利佩·马夫罗马蒂斯表示，这次手术是免费的，条件是允许水疗中心将其结果发布到拥有约400万粉丝的Instagram账户上。 后续处理 当手术导致烧伤和水泡时，马夫罗马蒂斯说佩雷拉提出要自己修复损伤，甚至邀请患者到她家中进行后续治疗，而不是将她转诊给有执照的医生。 “甚至说，看，来我家，来我家，我会在周末为你做这些手术——而不是说去看医生，这有点恶劣” 最终，该女子被转诊给有执照的专家，专家建议她立即去医院，因为她下巴下方出现了坏死。 “在那个时候，就连那位临床医生也说，’这超出了我的技能水平。立即去医院。这是生死攸关的情况’” 水疗中心回应 佩雷拉没有回应置评请求。在Instagram上，水疗中心发布了一份葡萄牙语声明，称对当地检查感到惊讶，并坚称拥有所有必要的运营许可证。 法律行动 马夫罗马蒂斯表示，其他人也联系了他们，提出了类似的投诉。 “我们本周将提起诉讼，解决我们对疏忽雇佣、监督和一般疏忽的一些担忧” 法庭记录显示，佩雷拉以交出护照为条件缴纳了29,750美元的保释金。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年08月04日
Open preserved URL%e8%ae%be%e5%a4%87%e4%b8%8e%e6%8a%80%e6%9c%af%e5%88%9b%e6%96%b0【美国俄勒冈州梅德福】梅德福麻醉医生在患者死亡后仍在执业
【编者按】 一例常规白内障手术竟致患者死亡，涉事医生却在数月后跨州获颁新执照，这起事件暴露出医疗执业监管体系中的严重漏洞。当医生执业资格的审查未能有效拦截不良记录者，当跨州执业的门槛形同虚设，公众的医疗安全该如何保障？此案亟待有关部门彻查，并推动建立更严格的医师执业信息共享与审查机制。 患者死亡事件经过 根据法庭文件，2023年2月5日，56岁的丹佛居民巴特·赖特在接受常规白内障手术期间因大脑长时间缺氧导致缺氧性脑损伤死亡。科罗拉多州孤树市警察局在抢救过程中拍摄的执法记录仪画面记录了相关情况。 医生执业资格争议 迈克尔·J·厄本医生在患者死亡仅数月后就在俄勒冈州获得了行医执照。这位南俄勒冈州医生因在2023年2月科罗拉多州患者死亡事件中扮演的角色而正在接受执法部门调查，今年早些时候——距离死亡事件近两年后——他因在申请俄勒冈州行医执照时隐瞒此事而受到俄勒冈州医学委员会的纪律处分。 法律专家表示，67岁的迈克尔·J·厄本医生能够在患者死亡仅几周后就轻松申请到俄勒冈州医疗执照，这凸显了负责监管医生的州机构需要进行严格的制衡检查。 手术期间玩游戏的指控 厄本是一名在梅德福和格兰茨帕斯两地执业的麻醉医生。根据《时报》获得的民事诉讼证词副本，证词报告称厄本当时正在使用手机播放歌曲玩一个名为”音乐宾果”的游戏。该游戏涉及播放不同歌曲，直到组成”宾果”一词的字母作为歌曲标题或艺术家名称出现。 “根据《时报》审查的文件，洞察手术中心的工作人员在法庭上作证称，厄本和约翰逊经常玩这个游戏。” 根据法庭文件，赖特于2023年2月3日下午12:48被实施麻醉，并覆盖手术单，只有要切除白内障的眼睛可见。在赖特被麻醉到手术工作人员在下午1:16注意到他的生命体征异常的28分钟期间，宾果游戏一直在进行，而赖特的大脑却缺氧，导致”严重的全球性缺氧性脑损伤”和心脏骤停。 法庭记录显示，工作人员后来报告称，在下午1:17呼叫蓝色代码（意味着患者经历了心脏或呼吸骤停）之前，没有任何警报、提示音或听觉信号响起。 家属的悲痛反应 在结婚23年的丈夫去世后，丹佛居民克里斯·赖特表示，该机构的另一位医生联系了她，该机构曾宣布巴特·赖特的死亡是”一场可怕的意外”。 “医生告诉赖特，医护人员被音乐宾果游戏分散了注意力，该游戏在该机构的手术期间经常进行，并且连接监测她丈夫生命体征的医疗设备的警报已被静音。” 赖特说她感到”震惊和恐惧”。 “这是对人类生命的完全漠视，与某人醉酒驾车撞人没有什么不同。”她本周表示。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年08月03日
Open preserved URL%e7%9a%ae%e8%82%a4%e7%be%8e%e5%ae%b9【美国佛罗里达】患者指控整容手术导致毁容性伤害
【编者按】 医疗执业资质与权限问题关乎患者生命安全，本案中医生因执业地点限制无法为患者安排手术，却未及时引导其转诊至具备资质的医疗机构，暴露出医疗资源协调与医患沟通中的制度漏洞。当专业边界与地域权限交织，如何建立更完善的跨区域医疗协作机制，确保患者得到及时、合规的诊疗服务，值得医疗系统深入反思。 手术并发症与医疗资质争议 在一次就诊时，埃雷拉告诉她需要在医院进行手术来治疗伤口。但谢弗回忆说，埃雷拉表示他无法安排，因为他是一名产科医生，而不是整形外科医生，在当地没有医院执业权限。埃雷拉在杰克逊维尔西南约140英里的奥兰多地区拥有医院执业权限。 “我简直感觉像是被活剥了皮”，这位37岁的UPS培训经理说道。 行业专家担忧 许多与KFF健康新闻和NBC新闻交谈的资深整形外科医生担心，连锁手术集团可能更倾向于在营销和销售上投入更多精力，而不是确保他们的医生具备适当的资质和处理任何并发症的能力。 “由私募股权或投资公司拥有的医疗机构有更多资金吸引患者，’运营和提供高质量患者护理的能力现在变得不那么重要了’”，北弗吉尼亚整形外科医生马克·多曼斯基表示。 连锁整容机构扩张 由德克萨斯外科医生塞尔吉奥·阿尔瓦雷斯于2017年创立的Mia美学，在从迈阿密到拉斯维加斯运营着十几家整容外科诊所。Mia美学提供”以实惠价格提供最高质量的整形手术，证明美丽和省钱是可以同时存在的现实”。阿尔瓦雷斯是委员会认证的整形外科医生。 自2016年起由纽约医生Sergey Voskin拥有的Goals美学与整形外科，已从纽约市布鲁克林区的一个小型整容外科办公室扩展出来。 法律条款与患者权益 Erin Schaeffer at her home in St. George, Georgia.(David Steele for KFF Health News) 在手术前，患者必须签署同意书，承认他们的期望必须”现实”，并发症或对结果不满意并不一定意味着外科医生搞砸了工作。美国整形外科医生协会代替法庭诉讼的程序，许多消费者权益倡导者认为这有利于行业。这些协议在整形外科医生中变得越来越普遍。仲裁条款阻止了一些受委屈的患者在法庭上获得申诉机会。 “患者需要与医生充分时间来理解手术的利弊，不应被迫做出快速决定”，美国整形外科医生协会主席斯科特·霍伦贝克表示。 医疗风险警示 许多整形外科医生不鼓励肥胖人士接受吸脂和其他整容手术，因为存在风险。 “考虑到她的高龄和高BMI，她进行多次手术的风险非常高，这些手术本不应该发生”，加州整形外科医生劳埃德·克里格表示，他曾担任韦伯法律团队的医学专家。 谢弗表示，希望重塑身材的人在进行整形手术前需要进行大量研究。她说她在减掉100磅后希望去除多余的皮肤和脂肪。 调查发现 但KFF健康新闻和NBC新闻的联合调查发现，Sono Bello和其他整容手术连锁店已成为数十起医疗事故和疏忽诉讼的目标，指控造成毁容性伤害——包括过去七年中提起的12起非正常死亡案件。 法庭记录显示，受伤患者指控这些连锁店雇佣整形外科培训最少的医生，未能识别和治疗危及生命的感染及其他危险的手术并发症，以及采用高压销售策略淡化安全风险。Sono Bello和其他公司在法庭上否认了这些指控。 “这些人承诺把你变成世界上最美丽的人，但风险往往不值得现实”，佛罗里达律师肖恩·多姆尼克表示，他领导着审判律师组织美国司法协会。 The Sono Bello building in Troy, Michigan.(NBC News) 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年07月28日
Open preserved URL%e5%b8%82%e5%9c%ba%e4%b8%8e%e8%b5%84%e6%9c%ac%e5%8a%a8%e6%80%81【美国北卡罗来纳州格林斯伯】官方称格林斯伯勒口腔外科中心涉及儿童死亡调查正在进行中
【编者按】 这起涉及幼儿的悲剧事件令人痛心。在警方调查尚未结束前，我们呼吁公众保持理性，避免对事件细节进行猜测。同时提醒家长在儿童接受医疗程序时，务必详细了解相关风险，并与医护人员充分沟通。本报将持续关注案件进展，并及时向公众传递权威信息。 事件概述 格林斯伯勒警方官员表示，一起涉及幼儿的死亡调查正在进行中。官员称他们在早上7点16分被派往Hickory Ridge Drive 510号处理”法律援助”服务呼叫。调查目前仍在积极进行中。 受害者身份 据其祖母确认，这名儿童为2岁的Er’Mias Mitchell。家人表示他预约了一个需要麻醉的手术，随后被告知他的肺部塌陷。 “我的心都碎了，这无法挽回。我从没想过我只能拥有我的宝贝两年。” 调查进展 北卡罗来纳州牙科检查委员会告诉WXII，他们将调查Mitchell死亡的相关情况。 “牙科委员会与所有为Er’Mias Mitchell的去世哀悼的人们站在一起，虽然对他的家人来说是陌生人，但我们对此悲剧消息深感悲痛。” “初步迹象表明，牙科委员会的调查将集中在这次死亡是否是由医疗服务提供者实施的镇静所致（牙科委员会对此没有管辖权），还是不当牙科治疗的结果，这当然在我们的管辖范围内。” 机构回应 Valleygate牙科外科中心首席执行官Virginia Jones博士向WXII发表声明： “我们对昨天涉及我们一名患者的悲剧事件感到心碎。在这个难以想象的艰难时刻，我们的心与他们的家人和亲人同在。每位患者的健康和福祉是我们的最高优先事项。” “我们的员工包括一系列经验丰富且获得委员会认证的医生麻醉师、认证注册护士麻醉师和护士。自2019年以来，已有超过13,000名患者在我们的格林斯伯勒门诊手术中心安全接受治疗。” “虽然罕见，但在精心控制的情况下也可能意外发生并发症。我们正在与所有相关机构合作，积极审查昨天的情况。” 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年07月18日
Open preserved URL%e5%b8%82%e5%9c%ba%e4%b8%8e%e8%b5%84%e6%9c%ac%e5%8a%a8%e6%80%81【美国北卡罗来纳州格林斯伯】“我的宝宝没有呼吸了”：北卡罗来纳州儿童在口腔外科中心死亡事件内幕
【编者按】 一个本该充满希望的清晨，一段记录温馨互动的视频，竟成为这个家庭与孩子最后的珍贵记忆。这起发生在牙科诊所的悲剧，不仅是一个家庭的破碎，更敲响了医疗安全管理的警钟。当常规治疗演变成生死离别，我们有必要追问：儿童医疗麻醉的风险管控是否到位？术前评估与应急预案是否充分？愿这个悲伤的故事能推动医疗安全体系的完善，避免更多家庭承受这样的切肤之痛。 悲剧发生前的最后时刻 格林斯伯勒，北卡罗来纳州（WBTV）- David Mitchell举起手机开始录像，当时他2岁的儿子Er’Mias正在母亲膝上玩耍。 “你真是个大男孩了，”Shardé Sherrill在周四清晨一家人在格林斯伯勒Valleygate牙科手术中心等待时对儿子说。 Mitchell拍摄这段视频几分钟后，Er’Mias被带去做他父母认为相对简单的牙冠手术。这段视频标志着索尔兹伯里这家人最后一次见到活着的他。 紧急情况与沟通失败 这家人刚从纽约市家庭旅行回来。Er’Mias是个”奇迹”孩子：他的母亲曾被告知无法生育。 当Er’Mias被带去做手术时，他们在大厅等待。据他们了解，他接受了麻醉，但他们尚未看到医疗记录来确认。 等待期间，父母回忆看到一辆救护车停在外面然后离开。他们对骚动感到疑惑。 直到救护车离开后，大约在Er’Mias被带走四十分钟后，父母说一名工作人员进入大厅，要求他们跟她去一个单独的房间。 当晚晚些时候接受记者采访时，Sherrill难以用语言描述接下来发生的事情。她的姨妈Constance McCrae描述了当时的情绪。 “她给我们打了视频电话。当Shardé给我们打视频时，一定是出事了，”McCrae回忆道。”她说：’我的宝宝没有呼吸了。’” 家人表示，直到救护车离开后他们才被告知，让他们独自开车前往距离手术中心30分钟的医院寻找孩子。到那时，已经来不及告别了。 “你们坐在那里，等待，却从未通知他的父母，”McCrae含泪说道。”你们独自用救护车带走了这个婴儿，然后告诉他们需要去医院？搞什么鬼？” 机构回应与调查 在孩子死亡约30小时后，Valleygate首席执行官Virginia Jones在周五下午向媒体发表的声明中表示，他们无法回应关于何时通知父母的具体问题，但会在可能时发布更新。 “我们对昨天涉及我们一名患者的悲剧事件感到心碎，”Jones写道。”在这个难以想象的艰难时刻，我们的心与他们的家人和亲人同在。” 格林斯伯勒警方周四告诉WBTV，他们正在调查牙科手术中心地址发生的一名儿童死亡事件，但无法提供更多细节。 在声明中，Jones写道他们正在积极与相关机构审查昨天的情况，并将在适当时提供更新。 “虽然罕见，但在精心控制的情况下，并发症也可能意外发生，”声明说。 Er’Mias的父母表示，后来被告知麻醉和肺部出现了问题。他们要求但尚未收到就诊的医疗记录，因此无法确切核实发生了什么。 他很健康，家人表示在手术前没有被告知任何风险。 “这个宝宝是去做牙科手术——牙科手术！”McCrae说。”又不是去做心脏直视手术。” 口腔手术死亡相对罕见 在周五上午的采访中，北卡罗来纳州牙科检查委员会执行主任向WBTV确认他们正在调查这起死亡事件。 但他们的调查可能权限有限，因为口腔手术中心的许可方式与牙科诊所不同。 Valleygate Dental在北卡罗来纳州经营手术中心，根据其网站，许多新地点即将开业。 Valleygate Dental的门诊手术中心由北卡罗来纳州卫生与公众服务部许可，涉及牙医和医生，后者由独立的北卡罗来纳州医学委员会许可。 “我们委员会的首要工作是确定死亡是否是由于不良牙科实践造成的，对此我们有管辖权，还是由于中心本身提供的麻醉造成的，”北卡罗来纳州牙科检查委员会执行主任Bobby White说。”如果是后者，那就不在我们的管辖范围内。” 麻醉师由医学委员会许可。北卡罗来纳州医学委员会发言人周五告诉WBTV，投诉和调查在采取公开行动之前或除非采取公开行动，否则仍属机密。 根据州牙科检查委员会的数据，自更严格的麻醉学规定实施以来，北卡罗来纳州在过去三十年中发生了八起口腔手术死亡事件——不包括Er’Mias。其中大多数死亡发生在过去13年。 White认为Er’Mias的死亡可能是该时期首例儿科死亡。 在这些口腔手术死亡的背景下，White估计北卡罗来纳州每年在牙科手术中使用麻醉30万到40万次。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年07月18日
Open preserved URL%e5%86%8d%e7%94%9f%e5%8c%bb%e7%be%8e-%e4%bf%ae%e5%a4%8d【美国北卡罗来纳州格林斯伯】’没有家庭应该经历这种痛苦’ | 格林斯伯勒警方调查2岁男孩在牙科手术中心死亡事件
【编者按】 一则令人心碎的消息：北卡罗来纳州一名2岁男童在牙科手术中心接受常规牙冠修复时不幸离世。当麻醉与儿童医疗相遇，安全红线不容丝毫逾越。目前警方已介入调查，我们期待真相水落石出，更期盼此类悲剧能推动儿童医疗安全标准进一步完善。每个幼小生命的逝去都应敲响警钟。 事件概述 北卡罗来纳州格林斯伯勒 — 格林斯伯勒警察局正在调查一名儿童的死亡事件，其家人称该儿童在当地一家牙科手术中心发生事故后死亡。 2岁男孩Er’Mias Mitchell的祖母告诉WFMY News 2，这家人周四从索尔兹伯里来到格林斯伯勒的Valleygate牙科手术中心，为孩子的前牙做牙冠修复。家人表示，男孩在早上6点左右进入手术室，30-40分钟内，救护车和警察就出现在该中心。 家属陈述 家人表示，孩子被救护车送往当地急诊室。家人还说，直到孩子被送往急诊室后，牙科手术中心才通知他们出现了问题。 “作为一个母亲，你能想象吗？你带着孩子来做牙科治疗，却无法带他回家，”孩子的姨祖母Constance McCrae说。”她坐在那里看着救护车驶过，”她谈到孩子的母亲时说。 “我不希望这种事情发生在我最坏的敌人身上。没有家庭应该经历我们今天遭受的痛苦，”Kyra Smith说。”这是我经历过的最糟糕的创伤经历——失去我的孩子，我的骨肉。” Er’Mias的父母——David Mitchell和Sharde Sherrill——在周四晚上接受了WFMY News 2的采访。两人都悲痛欲绝，都想知道是什么原因导致了他们儿子的死亡。 “一个小时过去了，我告诉他爸爸，’嗯，他应该差不多做完了，你知道，’”Sherill说。”接待员出来了。她在说Mitchell家的事。她说，’你们需要进这个房间。’在我踏进那个房间之前，我说，’David，有些不对劲。我很害怕。’” Sherill告诉WFMY News 2，Er’Mias在4月份刚满2岁。她说他喜欢恐龙。 “他也很聪明，”Mitchell说。 两人也对牙科手术中心处理这种情况的方式感到不满。 “他们说他们给我的宝宝做了40分钟的心肺复苏，”Sherill说。”我说，’女士，大脑缺氧能坚持多久？为什么你们不在10分钟内到大厅告诉我我的孩子正在经历什么……然后我的儿子独自一人被救护车带走了。’” 手术中心回应 周五，Valleygate牙科手术中心发布了以下声明： “我们对昨天涉及我们一名患者的悲剧事件感到心碎。在这个难以想象的艰难时刻，我们的心与他们的家人和亲人同在。每位患者的健康和福祉是我们的最高优先事项。 我们的员工包括一系列经验丰富且获得委员会认证的医生麻醉师、认证注册护士麻醉师（CRNAs）和护士。我们的专业人员致力于提供一个关怀、培育的环境，其中舒适、牙齿健康和安全至关重要。自2019年以来，已有超过13,000名患者在我们格林斯伯勒的门诊手术中心安全接受了护理。虽然罕见，但在精心控制的情况下也可能意外发生并发症。 我们正在与所有相关机构合作，积极审查昨天的情况。我们仍然专注于安全、透明度以及患者对我们的信任。虽然我们目前无法评论具体细节，但我们将适时提供更新，并以尊重患者家庭隐私的方式进行。” 监管机构调查 北卡罗来纳州牙科委员会表示将调查此事件。 该委员会还与WFMY News 2分享了以下声明： “首先，牙科委员会的所有成员和工作人员与所有哀悼Er’Mias Mitchell死亡的人站在一起，虽然与他的家人素不相识，但我们对此悲剧消息深感悲痛。 其次，公众可以相信牙科委员会将全面调查他死亡的相关情况。目前，我们请求您和您的观众考虑到这一事件并非发生在牙科诊所。Valleygate牙科手术中心似乎是一家经认证的手术中心，同时使用医疗和牙科专业人员的服务，并且不受北卡罗来纳州牙科委员会许可、认证或认可。相反，它通过北卡罗来纳州卫生与公众服务部获得许可。早期迹象表明，牙科委员会的调查将侧重于这一死亡是否是由医疗服务提供者实施的镇静所致（牙科委员会对此没有管辖权），还是不当牙科治疗的结果，这当然在我们的管辖范围内。” 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年07月17日
Open preserved URL%e6%b3%a8%e5%b0%84%e4%b8%8e%e5%a1%ab%e5%85%85【美国佛罗里达州迈阿密】新奥尔良警官在佛罗里达州南部因整容手术并发症去世
【编者按】 这起年轻警官在整容手术中不幸离世的悲剧，再次敲响了医疗美容行业安全规范的警钟。一位曾服务社区、报效国家的优秀女性，本应拥有光明未来，却因手术意外戛然而止。我们在痛惜生命逝去的同时，更需反思如何加强对医美机构的监管，避免类似悲剧重演。追求美丽无可厚非，但生命安全永远应是不可逾越的底线。 年轻警官的悲剧 一名年轻警官于3月从路易斯安那州前往迈阿密进行整容手术，几天后不幸去世。NBC6调查发现，她是近年来在迈阿密-戴德县接受整容手术后死亡的数十人之一，其中大多数是女性。 Wildelis Rosa年仅26岁，已经取得了许多成就。 “非常光明和有前途的未来。” Rosa的姐姐Anamin Vazquez这样评价她。 Rosa在新奥尔良市担任警官服务社区。她还在陆军预备役中为祖国服务海外。 “她刚刚作为美国陆军预备役人员从科威特部署归来，” Vazquez说。 她表示，作为五个兄弟姐妹中最小的Rosa对未来有更大的梦想。 “她想为FBI工作，” Vazquez说，”所以，她显然有计划。” 手术细节与悲剧发生 但Vazquez说，当Rosa告诉家人她三月份要去迈阿密度过生日旅行时，家里没有人知道她计划进行整容手术。 家人表示，她于3月18日抵达南佛罗里达，第二天前往Coral Way的Prestige整形外科诊所进行术前血液检查。 根据Rosa姐姐分享的发票，手术包括吸脂和脂肪转移注射，通常称为BBL（巴西提臀术）。显示Rosa支付了7,495美元，在Prestige诊所从12个部位去除脂肪并注射到臀部。 Vazquez说，Rosa在三天后的周六才告诉家人手术的事情。 “你知道我们当时就有那种直觉，感觉不对劲，”她说，”我给她发短信说，’希望你没事，享受你的生日。’但没有回复。” 到3月23日第二天早上，Rosa已经去世。 根据迈阿密-戴德县法医办公室的报告，一位与Rosa一起住在SW 24th Street短期出租房的朋友发现她没有反应并开始心肺复苏，但为时已晚。死因：与整容手术相关的血块导致的肺栓塞。 法医办公室的一名调查员指出，这是一个常见的并发症，没有明显的疏忽迹象。 “我讨厌我在这里，因为我不得不以她已不在的方式谈论她，” Vazquez说。 警示信号与医疗细节 法医调查的笔记详细记录了Rosa手术后的几个小时和几天。据她的朋友说，她在手术后大约一小时出院。在第二天的随访预约中，她抱怨”极度疼痛”。回到短期出租房后，她的血压下降，似乎呼吸困难。 “周六情况急转直下。那时她摔倒了，”她的姐姐说，”她去洗手间，然后摔倒了。” 在周六的随访按摩预约中，她的朋友说她脸色苍白，瞳孔放大，嘴唇发紫，并补充说，她后来抱怨腿或脚没有感觉。 Vazquez说，这些细节也在Rosa当晚发给另一位朋友的短信中描述。 “她说……她出现了并发症，”她说，”她的血压急剧下降，脚部没有血液循环。” Vazquez认为这些警示信号本可以挽救她妹妹的生命。 “这是我们必须承受的部分，因为她没有必要这样死去……这样死去，”她说。 系统性风险与警示 NBC6调查了解到，在过去三年半中，迈阿密-戴德县法医办公室已确认25例与整容手术相关的死亡，涉及几位不同的医生和诊所。除两人外，其余均为女性。 “有太多死亡案例发生得太近，这敲响了巨大的警钟，说等一下，” Vazquez说。 她希望这个信息能够传达给其他考虑进行手术但不了解风险的人，她希望失去妹妹的经历可能帮助其他人。 “我只是，我希望她的死亡至少能成为那些考虑进行这些手术的人的警示故事，”她说。 法医办公室裁定死亡方式为意外。当通过电话联系时，Prestige整形外科的代表表示他们不记得Wildelis Rosa的案例。他们没有回答具体问题，但表示他们在手术前后遵循所有安全协议。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年07月01日
Open preserved URL%e5%b8%82%e5%9c%ba%e4%b8%8e%e8%b5%84%e6%9c%ac%e5%8a%a8%e6%80%81【英国达勒姆郡】达勒姆郡美容注射警告：14人出现不良反应
【编者按】 近期英国多地出现美容注射不良反应事件，提醒消费者在选择医美服务时务必确认机构资质与产品来源。监管部门应加强对非医疗场所注射服务的监管力度，切实保障公众健康安全。 不良反应事件 根据英国卫生安全局（UKHSA）报告，多人接受美容注射后出现副作用。该机构表示，达勒姆郡和达灵顿地区有14人在接受”肉毒杆菌毒素”注射后出现”不良反应”，包括眼睑下垂和复视。 该组织称，目前已有10人需要治疗，并建议该地区的临床医生关注近期接受类似注射者的症状和反应。 调查进展 达勒姆郡议会官员阿曼达·希利表示，当局正与UKHSA合作调查此事。卫生机构称初步调查显示问题并非由受污染产品引起。 症状在人们接受注射几周后出现，该机构在过去几天才意识到这些病例。 假冒产品嫌疑 肉毒杆菌品牌Botox的商标所有者和制造商艾尔建美学公司表示：”我们了解到最近在达勒姆郡和达灵顿有患者注射了被称为’肉毒杆菌’的产品后疑似感染肉毒杆菌毒素的报道。” “调查正在进行中，艾尔建美学正与地方当局合作。” “我们怀疑使用的产品是假冒的，这进一步强调了通过信誉良好和可信赖渠道获取正品的重要性。” 专家警告 UKHSA官员乔安娜·达克博士表示： “肉毒杆菌是一种罕见感染，但可能很严重。它是由肉毒梭菌产生的毒素引起的。” “这些毒素（但不是细菌）是Botox和类似产品中的活性成分。” 达克博士呼吁最近接受注射并出现言语不清等症状的人联系111。 “有有效的治疗方法可用，”她说。 希利女士表示，美容程序在商业街上越来越受欢迎，人们应确保他们的从业者佩戴个人防护装备、洗手并进行预咨询。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年06月13日
Open preserved URL%e6%b3%a8%e5%b0%84%e4%b8%8e%e5%a1%ab%e5%85%85【澳大利亚】护士和牙医执行美容注射的’明确’新规
【编者按】 随着医美行业快速发展，非手术美容注射需求激增，从业者资质与操作规范问题日益凸显。澳大利亚监管机构出台新规，强化对牙医、护士等从业者的培训要求与经验门槛，凸显医疗安全应始终优先于商业利益。此举不仅为行业树立明确标准，更提醒消费者选择正规机构与持证医师的重要性，推动医美行业走向规范化、专业化发展。 监管机构加强美容注射行业规范 澳大利亚健康从业者监管机构针对执行非手术美容注射程序的牙医和护士推出了全面的新指南，旨在更好地保护公众免受将利润置于患者安全之上的从业者的伤害。 新规要求 澳大利亚健康从业者监管局（AHPRA）周二发布的新规定要求，医疗从业者在执行肉毒杆菌和填充剂注射等美容程序之前必须接受进一步的教育和培训。 这些规定还为想要从事注射工作的护士引入了最低经验期限要求。 护士和牙医多年来一直在价值数十亿美元的美容注射行业工作，但在为患者注射肉毒杆菌等神经毒素之前，他们不需要接受任何正式的额外教育或培训。 “这是一个不断增长的行业，我必须说，我们在某些情况下确实看到有人将利润置于患者安全之上。” AHPRA首席执行官贾斯汀·昂特斯坦纳表示，并非所有美容注射从业者都会对这些更严格的规定感到满意，他预计有些人会选择离开这个行业。 “还会有其他人必须修改他们的商业模式和实践，以满足这些指南要求。” 执行时间表 护士和牙医有直到9月的时间来为这些变化做准备，并确保他们符合新的指南，这些指南与医生已经实施的指南保持一致。 “[之后]我们将识别那些做错事的人，并在需要时采取行动。” 安全问题和执法行动 最近出现了一系列非注册从业者和诊所对患者使用非品牌或过期的皮肤填充剂和肉毒杆菌的案例，导致患者在感染肉毒杆菌中毒后多次住院。 新南威尔士州医疗投诉委员会警告悉尼一家美容诊所的患者接受血源性病毒检测，因为发现证据表明非注册工作人员正在为患者注射皮肤填充剂和肉毒杆菌。 新的联邦指南是州和联邦监管机构的最新举措，他们一直在打击美容注射提供商，使一些诊所陷入混乱，因为他们争相确保符合法规。 远程医疗监管 AHPRA表示，它担心一些远程医疗从业者没有履行其专业义务，因为媒体报道显示患者有时在不到一分钟的时间内就能获得肉毒杆菌处方。 AHPRA的新指南强调，从业者有责任了解相关的州和联邦药物和毒物法律，那些开具美容注射处方的人仍然对患者负责，无论他们是否执行了该程序。 新从业者要求 从9月开始，护士将被要求完成12个月的全职实践期，然后才能扩大其执业范围以包括非手术美容程序。 指南指出，想要从事美容注射工作的从业者需要接受进一步的教育。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年06月02日
Open preserved URL%e5%b8%82%e5%9c%ba%e4%b8%8e%e8%b5%84%e6%9c%ac%e5%8a%a8%e6%80%81【澳大利亚昆士兰州】患者还是消费者？昆士兰州美容注射行业面临变革
【编者按】 昆州新规禁止护士主导的美容诊所现场存放肉毒杆菌等注射剂库存，这一看似细微的调整实则是行业监管的重要转向。新规在强化医疗安全与引发经营困境之间形成张力，既折射出医美行业规范化发展的必然趋势，也暴露出从业者面临的现实挑战。当监管红线与市场实践碰撞，如何平衡安全底线与行业活力，仍需持续观察。 行业规则变革 昆士兰州由护士主导的美容注射诊所不能再在现场存放肉毒杆菌和填充剂库存。无论好坏，这一微小变化将改变整个行业。 昆士兰州明确的美容注射规则已使数百家由护士主导的美容诊所陷入财务不确定性。专家们对此是否是一件好事意见不一。 新规具体要求 此前，基于州的《2019年药物和毒物法案》被解释为允许完全由注册护士经营的医疗美容诊所持有处方美容注射剂的库存，只要执业护士或医生（可能通过远程医疗工作）下订单并开具处方。 上个月，昆士兰州卫生局发布了一份情况说明书，确认只有处方者才能在诊所购买S4类美容注射药物作为库存，前提是他们实际在该诊所工作并行使专属保管权，而注册护士仅被允许为给药目的持有S4类美容注射药物。 这迫使诊所要么雇佣医生或执业护士在现场工作，要么将患者送到外部药房领取肉毒杆菌或填充剂，然后才能返回进行注射。 成本影响 任何一种选择都可能推高成本。 雇佣额外员工对这些诊所来说是一笔巨大的间接成本，但如果没有诊所批量采购库存带来的规模经济，患者可能需要为实际的肉毒杆菌或填充剂产品支付更多费用。 行业协会观点 “美容注射行业不是偶然拥有大量资金的巨大行业，”美容护士协会主席Sheri Lee Knoop告诉《医疗共和国》。”它蓬勃发展并增长，因为人们想要这些治疗，无论对错，或者我们可能怎么想。当你看到对某事的巨大公众需求时，总会有人以合法或其他方式提供。我们最大的担忧是，如果我们让通过合法和安全渠道获得这些治疗变得过于昂贵，我们最终将面临黑市呈指数级增长的局面。” 医生观点 澳大利亚美容医学院医学院长Ronald Feiner博士认为，在该行业实施更多监管在患者安全和医疗法律层面是积极的。 “患者的脸对他们来说非常重要，不幸的是，注射剂被视为一种非常简单的治疗，几乎可以在美容治疗诊所完成，”他告诉TMR。”患者不明白这是一种非常严肃的治疗。血管闭塞导致坏死，可能发展得非常快，对某人的外貌可能是灾难性的。” Feiner博士认为，将美容程序视为有些轻率的看法导致了标准宽松，特别是在远程医疗方面。 “你不会在牙科这样做，你不会在皮肤癌工作中这样做，”他说。”你不会在放射学或介入放射学中这样做。为什么在这个领域会发生这种情况？你不仅仅是在开处方。你是在开处方来批准一个程序；这与开高血压药物或高血压或胆固醇的重复处方是非常不同的事情。” Feiner博士称美容注射的远程医疗处方”不可想象”。 医疗赔偿公司Avant Mutual的律师经理Georgie Haysom警告在该领域工作的医生要了解哪些法律适用于他们。 “如果你不知道是什么，那就寻求一些建议，”她告诉TMR。”如果你不实际在那里工作并且无法控制药物，不要远程为护士主导的美容注射诊所购买美容注射剂库存。除非你首先进行了咨询并检查了注射者的资格，否则不要为他人给药开具处方，因为处方医生对他们开具处方的患者管理负责。” 护士观点 本身是执业美容注射护士的Knoop女士同意该行业需要更多监管，但拒绝接受更多监管应该意味着医生或执业护士必须实际出现在诊所的想法。 “统计数据显示，让医生和护士始终一起工作并不会增加患者安全，”美容护士协会主席说。”如果发生不良事件并且没有医生在场协助护士，患者安全会受到影响……但我们在其他医疗模式中也会有类似情况，必须联系医生或执业护士才能参与护理升级。” 她说，医生很少在监狱或老年护理机构现场工作，也不会有足够的医生愿意在美容注射诊所工作以满足患者需求。 与Feiner博士一样，Knoop女士表示，患者认为美容治疗很随意的看法——”它被描绘给患者的是’在午餐时间跑进来，快速注射然后回去工作’”——影响了安全期望。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年05月09日
Open preserved URL%e5%b8%82%e5%9c%ba%e4%b8%8e%e8%b5%84%e6%9c%ac%e5%8a%a8%e6%80%81【印度】印度美容医学发展的推动力是什么？
【编者按】 随着印度美容医学行业快速发展，建立完善的监管体系成为保障行业健康发展的关键。本期聚焦印度美容医学监管框架的完善进程，从政府规范制定到行业协会自律，展现行业标准化与创新并重的发展路径。 监管框架的完善 印度美容医学的监管框架正在不断完善，以确保安全性和标准化。卫生与家庭福利部正在制定关于许可、从业者培训和医疗设备使用的指导方针，由中央药品标准控制组织（CDSCO）进行监督。印度美容整形外科医师协会（IAAPS）等组织越来越重视认证培训计划和道德准则。公众意识宣传活动旨在教育消费者了解自身权利和合格从业者的重要性，在确保患者安全和行业信任的同时促进创新。 美容医学概述 美容医学是现代医学实践的一个分支，致力于通过非侵入性程序改善外貌。这些治疗方法在过去十年中因其避免切割和缝合的显著特点而获得了广泛认可。与整容手术相比，美容方法本质上是安全的，价格合理，并且大多具有最小至零恢复期。印度凭借其熟练的专业人才基础、合理的医疗价格和高质量的治疗，在这一领域越来越受欢迎。这些因素共同使该国成为美容医学的主要目的地，吸引了寻求经济有效美容程序的国际医疗游客。 印度美容医学现状 美容医学领域正在迅速扩张，其技术进步正在缩小美容程序与整容手术之间的差距。通过持续的研究、开发和先进机器的使用，各种以前被认为是整容手术的治疗方法，如非手术减脂和面部提升，现在被归入美容程序。人们通常采用的美容治疗包括永久性脱毛、肉毒杆菌和填充剂、药物面部护理、皮肤美白、维生素注射、减少脂肪团、身体轮廓塑造和头发修复。市场上可用的食品包括头发和皮肤软糖、减肥片和皮肤美白补充剂。 根据Mordor Intelligence的数据，印度美容医学市场目前约为16.2亿美元，预计到2030年将达到约30.2亿美元。对非手术选项（如肉毒杆菌和真皮填充剂）日益增长的兴趣导致了更加多样化的客户群，现在包括男性和千禧一代。根据KEN研究，复合年增长率（CAGR）为13.2%，市场见证了消费者兴趣的增加，2018年至2023年间非手术治疗咨询量增加了45%。女性人口目前占客户群的85.7%，尽管男性对美容治疗的接受度也在上升。 增长驱动因素 医疗旅游每年吸引超过50万名国际患者来印度接受美容服务，这些服务的价格比西方国家更经济（低40-70%）。Allergan India Pvt. Ltd.、Cynosure India Pvt. Ltd.、Galderma India Pvt. Ltd.、Lumenis India Pvt. Ltd.和AbbVie Inc.是一些主要推动印度美容医学增长的关键公司。在新富中产阶级和私立医疗机构激增的推动下，全国的美容诊所从2018年的2800家增加到2023年的近4500家，特别是在孟买、德里和班加罗尔等城市。随着观念的快速变化和美容治疗成为社会主流，印度有望成为这个增长领域的全球中心。然而，该行业需要通过创新解决方案来满足健康意识日益增强的人们的需求。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2025年04月10日
Open preserved URL%e6%b3%a8%e5%b0%84%e4%b8%8e%e5%a1%ab%e5%85%85【英国北爱尔兰】美容行业：北爱尔兰女性呼吁加强监管
【编者按】 廉价美容注射看似诱人，实则暗藏风险。本文通过真实案例警示消费者，缺乏规范的美容市场可能带来不可逆的伤害。在行业监管尚未完善之际，选择医美服务更需审慎，切莫因贪图便宜而付出健康代价。 ‘不要这样做’：对廉价填充剂和肉毒杆菌类注射的警告 作者：Faye Kidd & Toni Connor 发布日期：2025年3月23日 “老实说不要这样做，千万不要，这不值得。” 这是Bekki Burns对考虑进行低成本美容手术的年轻人的建议。 Bekki表示，她在当地一家美容诊所进行唇部填充手术获得”便宜交易”后，出现了血管侵蚀。 六年后，她敦促卫生部长在北爱尔兰对允许进行填充剂和肉毒杆菌类注射的人员实施更严格的规定。 去年12月，北爱尔兰所有政党都支持新芬党提出的要求对美容行业进行更严格监管的动议。 卫生部表示，他们目前没有计划为非手术美容程序引入强制性许可。 Bekki告诉《北爱尔兰周日政治》节目，她在当地看到一位”新来的女孩”提供半毫升唇部填充剂45英镑的”便宜交易”。 手术后她立即感到”剧烈疼痛”，并注意到嘴唇变白。几小时后，她的嘴唇变成紫色并肿胀，后来变得”有些地方凹凸不平”。 她后来发现由于注射物击中了她嘴唇上的血管，导致了血管侵蚀。 “我可能真的会严重毁容，”她告诉BBC北爱尔兰新闻。 她接受了额外的手术试图修复结果，但她说她”对发生的事情从未真正满意”。 ‘荷马·辛普森式撅嘴’ 六年后，她说她的唇部填充剂仍然没有溶解。 “我能看到它迁移位置的阴影…我总是和朋友们开玩笑说，当你看到它时 – 就像荷马·辛普森，就像我有一个荷马·辛普森式的撅嘴。” “有很多人问我’你为什么不去把它溶解掉？’” “我担心如果我出现反应去医院，我回家时满身淤青，我女儿会怎么想。那对她来说可能很可怕。我不想让她看到这种情况。” ‘不要这样做’ “如果你打算做，要做好研究。我永远不会劝阻人们做填充剂。我知道人们这样做是为了增强自信，”Bekki说。 “但真的要做好研究。人们正在往你的皮肤里注射，这很可怕。” 她警告说，美容行业可能有一些人”也许不应该被允许”工作。 “外面有太多选择和太多交易。这根本不值得，”她补充道。 在北爱尔兰，进行真皮填充剂和抗皱毒素等非手术美容程序是合法的。 但人们对提供这些服务的一些人员的培训和专业水平表示担忧。 目前，提供治疗的人员没有义务向公共机构注册。 而且，尽管青少年进行唇部填充的人数增加，但目前没有保护18岁以下人群的法律。 需要’最低资格’ 受过培训的护士兼美容企业主Tanya Khan是英国医学美容护士协会在北爱尔兰的主要代表之一。 “这让我感到困惑，在2025年，北爱尔兰仍然没有真正讨论监管问题，”她告诉BBC北爱尔兰新闻。 “我们绝对需要在任何人被认为安全到可以在任何人脸上注射任何东西之前，设定一个最低资格水平，”她补充道。 “政府是唯一能够做出这种改变，使其更安全的一方。” ‘更健全的培训计划’ Chris Hoo是贝尔法斯特市医院和Kingsbridge私立医院的整形外科医生。 他每年治疗15至30名因手术和非手术”失败”工作而寻求干预的患者。 “从非手术或注射的角度来看，通常是产品位置错误或产品使用原因错误，”他解释道。 他认为注射剂应该只由受过医学培训的专业人员提供。 “说到肉毒杆菌，这很容易，肉毒杆菌是处方药，”他说，并补充说他相信它应该只由受过培训的从业者管理，通常是有处方权的医生。 对于填充剂和”外面无数的其他产品”，胡医生认为应该有”适当的培训”。 “即便如此，我认为护理、医生、牙医的基本学位是不够的，”他说。 “我认为人们应该有一个更健全的培训计划 – 经过认证的培训和在有认证机构的注册 … Read more
Open preserved URL%e6%95%b4%e5%bd%a2%e5%a4%96%e7%a7%91【澳大利亚】‘让他们坦白交代’：打击不良整形医生的法律已等待三年
【编者按】 医疗美容行业鱼龙混杂，资质信息不透明已成为消费者权益受损的重要隐患。澳大利亚美容整形外科学会的调查数据警示我们，必须建立严格的从业资质披露制度，让患者在充分知情的前提下做出选择。这不仅关乎行业规范，更直接关系到公众健康安全。推动强制披露机制，既是对患者负责，也是对医疗诚信的守护。 专业医生呼吁强制披露资质 澳大利亚美容整形外科学会主席、专业整形外科医生Robert Sheen博士表示，除了保护”整形医生”头衔外，从业者应被强制要求告知患者其确切的医疗注册资质。 “澳大利亚美容整形外科学会进行的调查显示，绝大多数患者认为自称整形医生的人都是专业外科医生，并不知道许多人并未接受过专业外科培训。” 行业协会联合声明 澳大利亚皇家外科学院、澳大利亚整形外科学会、澳大利亚美容整形外科学会以及澳大利亚耳鼻喉头颈外科学会联合声明指出，患者被那些没有适当专科注册资质的医生通过”光鲜网站”进行的网络营销所误导。 整容行业争议 澳大利亚美容外科与医学院院长Patrick Tansley博士表示，即使是澳大利亚皇家外科学院培训的整形外科医生，也需要接受整容手术的专门培训，因为这些手术有其特定风险。 “这就是为什么所有医生，无论是整形外科医生还是美容外科医生，都需要达到基于必要培训、资格和整容手术再认证的国家能力标准。” 但Tansley博士表示，整形外科医生正在推动禁止使用”美容外科医生”这一头衔。 法律改革停滞 旨在阻止不良医生在自称”美容外科医生”的同时进行复杂手术的法律已经停滞了三年，医生们就谁可以使用”外科医生”头衔并在这个价值数十亿美元的行业中工作展开争论。 在《悉尼先驱晨报》、《时代报》和ABC联合调查揭露了这个监管松散行业的黑暗面之后，联邦卫生部长Greg Hunt已要求各州卫生部长将新法律作为优先事项。 监管机构回应 澳大利亚卫生从业者监管机构表示，目前无权阻止人们使用该头衔，因为该头衔在国家法律下不受保护。 “如果美容外科医生被强制披露，例如，他们在AHPRA只有普通注册，而不是专科注册……我认为大多数患者会选择去其他地方。” “就让他们坦白交代他们到底是什么身份。” 政界人士表态 中央联盟参议员Stirling Griff呼吁联邦政府在此问题上发挥领导作用，对停滞的卫生委员会改革进程表示失望。 “公众认为任何拥有外科医生头衔的人都符合极高的标准。” 消费者权益保护 消费者健康论坛首席执行官Leanne Wells表示，需要紧急改革以确保患者安全得到保护，她批评监管机构未能监管整容手术行业。 “虽然迫切需要更好的消费者信息，但这相当于相当大规模的监管失败。” 专业培训要求 所有其他领域的专科外科医生都必须竞争澳大利亚皇家外科学院等医学院的培训名额。这些培训计划需经澳大利亚医学委员会批准，该委员会要求所有注册专家定期更新培训并重新评估其认证。 Sheen博士指出，包括眼科医生和耳鼻喉外科医生在内的许多专家都接受过整容手术培训并实施整容手术，而大多数自称整容外科医生的从业者并未经过这一过程。 “我认为这是高度欺骗性的。我们不是让这些人停止手术。我们说的是让他们说实话。让我们在完全公开披露的环境中为患者做事。所以如果你只有普通注册，就不要假装自己是专家。” 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2021年10月26日
Open preserved URL%e6%b3%a8%e5%b0%84%e4%b8%8e%e5%a1%ab%e5%85%85【中国杭州】中国加强对整形手术趋势的监管
【编者按】 这起令人痛心的医疗事故再次敲响警钟。当”变美”的代价是生命，我们不得不反思盲目追求外貌背后潜藏的风险。医疗美容行业亟待更严格的监管和规范化管理，而消费者也需树立理性审美观念。生命无价，健康至上，愿此类悲剧不再重演。 网红死亡事件引发关注 “我很开心。很快，我就会变漂亮了，” 5月2日中午，小冉在杭州接受长达5小时的吸脂和隆胸手术前对朋友这样说道。 两天后，这位在微博拥有超过13万粉丝的33岁网红因感染和多器官衰竭住进重症监护室。经过两个月的抢救，她于7月13日去世。 7月15日，杭州市卫健委宣布，为小冉实施手术的医院因其”术前认识不足、术中操作不当、术后护理疏忽”对她的死亡负有责任，并承诺将规范当地蓬勃发展的整形行业。 危险整形趋势频现 小腿神经阻断术 渴望拥有”漫画腿”或”筷子腿”的求美者中，”小腿肌肉阻断术”开始流行。该手术通过切除腓肠肌的部分神经来减缓其生长，从而达到瘦小腿的效果。 然而，健康专家指出，这些神经被切除后，人们无法快速行走、跑步或进行其他需要用到小腿肌肉的剧烈运动而不摔倒；此外，由于小腿其他部位的代偿性生长，他们的小腿很可能会恢复到原来的大小甚至变形。 精灵耳整形 “精灵耳”服务被用来让正常耳朵更加突出，据称可以使脸部看起来更小。这是通过向耳后注射透明质酸或植入物，或切开耳后的结缔组织使耳朵向前指来实现的。 今年5月左右，”精灵耳整形”成为潮流，相关标签帖子在微博上获得超过7.1亿次浏览和8.4万条评论。 颅顶增高术 另一种让脸看起来”更小”的方法是通过在头顶做切口并植入聚乙烯吡咯烷酮（一种合成聚合物）来增加颅骨顶部的高度。 中国医学科学院整形外科医院副主任李欣谴责这种做法”荒谬”。 “头皮的张力如此之大，任何植入物都无法改变头部的形状；同时，存在术后出血的可能风险，由于所需切口较大且头部血液供应丰富和活动频繁，伤口可能愈合缓慢，” 人中缩短术 该手术缩短了鼻子和上唇之间的凹槽（人中），据称可以让女性看起来更年轻、更”甜美”。 全国范围内类似的医疗事故、意外和死亡事件也引发了对无监管整形行业加强官方监督和提高公众对美容手术风险认识的呼吁。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2021年09月11日
Open preserved URL%e7%9a%ae%e8%82%a4%e7%be%8e%e5%ae%b9【美国德克萨斯州达拉斯】美容师在医生办公室进行激光治疗导致患者面部烧伤
【编者按】 医疗诉讼中专家资质的认定，往往直接影响案件走向。本案揭示了一个关键问题：即便持有权威认证的医学专家，若其专业领域与争议医疗行为存在偏差，其报告的法律效力仍可能受到挑战。这提醒我们，在医疗纠纷处理中，不仅需要关注专家的头衔，更要审慎考察其专业背景与具体医疗行为的匹配度。司法实践对专家资质的严格审查，既是对专业精神的尊重，也是对司法公正的守护。 专家报告资格争议 在这起IPL（强脉冲光）医疗过失诉讼中，原告提供了一份由委员会认证的整形外科医生出具的医学专家报告。虽然一般认为整形外科医生有资格就皮肤烧伤损害出具专家报告，但法律标准要求专家在报告及其随附简历中确立与争议医疗行为相关的资质。 “相关文件未能证明该整形外科专家对IPL操作或任何其他类型激光/光疗具备知识、技能、教育、经验或培训。其认证和整形外科资质本身不足以证明其在发表意见的主题领域具有专业知识。” 美容服务监管缺失 越来越多医生办公室将美容或水疗类服务纳入执业范围。然而，即使在医生办公室接受激光治疗，也不意味着服务提供者受过适当培训。 根据达拉斯患者提起的诉讼，她在接受强脉冲光治疗时就面临这种情况。IPL是一种手持设备，使用广谱光穿透皮肤至分子水平，常用于减少皮肤斑点、均匀肤质甚至脱毛。 美容师资质问题 本案原告前往产科医生处进行IPL脱毛治疗，尽管服务地点在医生办公室，但操作IPL设备的美容师没有任何正规医学培训。 “在德克萨斯州，美容师由德州许可与监管部管理，执照要求包括：高中学历或同等学历、美容学校750小时培训、通过执照考试。” 医疗事故详情 患者在产科医生办公室接受的IPL治疗导致部分厚度一度烧伤和永久性疤痕。医疗责任诉讼中，原告指控美容师未受适当培训，且产科医生未充分培训或监督其员工。 “事实上，产科医生在操作过程中未直接监督美容师，患者仅在复诊时见到医生。产科医生立即发现问题并将患者转诊至皮肤科专家。” 诉讼程序争议 根据德克萨斯州民事实践与救济法典，原告拥有30天期限修正法院指出的专家报告缺陷。达拉斯上诉法院给予原告修正机会，认为此缺陷易于纠正。 “根据德州法律，上诉法院不得填补报告空白或进行推断。专家报告必须详细连接医疗标准、操作失误与损害近因关系。” 原告于2019年提起诉讼，至2020年中案件将发回初审法院。由于侵权改革法规要求满足专家报告要求后方可进行证据开示，案件迄今无任何实质进展。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2020年08月18日
Open preserved URL%e7%9a%ae%e8%82%a4%e7%be%8e%e5%ae%b9【澳大利亚悉尼】美容诊所突袭查获非法进口产品，包括人胎盘注射剂
【编者按】 此次悉尼美容诊所突袭检查再次敲响警钟，非法进口医疗产品正通过灰色渠道流入市场。人胎盘注射剂等未注册产品的查获，暴露出医疗美容行业监管漏洞。消费者在选择医美服务时，务必确认机构资质与产品来源，切勿因追求美丽而忽视安全隐患。监管部门需持续加强跨境执法协作，筑牢医疗安全防线。 突袭行动查获非法产品 悉尼七家美容诊所遭到卫生当局突击检查，这是对非法进口美容产品和无证护士调查的一部分。 突击检查在海马克特（悉尼内城区）和车士活（悉尼北部）的四家诊所中发现了未在澳大利亚治疗用品注册表上列出的产品和设备。 新南威尔士州卫生部表示，这些产品是从中国和韩国非法进口到澳大利亚的。 查获物品包括抗生素、肉毒杆菌毒素注射剂、透明质酸皮肤填充剂注射剂、极高浓度利多卡因局部麻醉霜、抗菌洗剂、维生素注射剂和用于治疗疱疹的抗病毒药片。 “我们还发现了一些人胎盘注射剂安瓿。” 调查起因 医疗投诉委员会表示，此次调查是由上月悉尼一家美容院35岁的黄珍（Jean Huang）在接受失败的丰胸手术后死亡事件引发的。 在奇彭代尔Medi Beauty Clinic工作的两名女性（黄女士是该诊所经理）已被指控过失杀人和使用毒药危害生命。 首席卫生官克里·尚特博士说：”调查关注的是有关一些美容诊所护士未注册开具或使用美容药物的指控。” “我们还在调查与这些诊所相关的医疗从业者，以确定他们是否对这些产品（如肉毒杆菌和皮肤填充剂）进行了专业监督，因为这些产品实际上是处方药。” 目前尚未有人被捕。 卫生部长警告 卫生部长布拉德·哈扎德敦促任何接受美容治疗或手术的人检查他们的从业者是否持有执照。 “将你的身体交给可能使用非法产品的人——你甚至可能不知道产品中含有什么——可能由没有任何医疗培训的人来操作，这确实是一种危险的行为。”他说。 “我认为有些人认为打肉毒杆菌就像喝杯茶一样，但事实并非如此。它实际上可能具有潜在的危险性。” 哈扎德先生表示，这是一个全国性问题，因为有些人会前往其他州以利用立法上的管辖差异。他呼吁联邦卫生部长格雷格·亨特制定国家战略。 产品质量和安全未知 新南威尔士州卫生部表示，供应未在澳大利亚治疗用品注册表上列出的商品是非法的。 一位发言人说：”这些产品……未经治疗用品协会对质量、安全性和有效性进行评估，因此其质量和安全性未知。” 突击检查还发现了医疗设备，包括注射器、插管、输液器、缝合线和纱布包。如果未在注册表上列出，供应即为非法。 查看全文: 点击查看原文 | ⏰ 发布时间: 2017年09月29日
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